東京都内の薬事申請の転職・求人情報一覧(5ページ目)

戦略薬事のポジションの求人です

• 給与

  年収 600 ～ 900 万円
  経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  中央区新川二丁目27-1　東京住友ツインビルディング東館

【東京都台東区】薬事法務◆化粧品・医薬部外品の製造メーカー◆年間休日125日

〜1969年創業の酵素商品のパイオニア◇化粧品の研究・開発の経験を活かせる◇年間休日125日〜

■業務内容：
商品力や企画力の高い化粧品OEMメーカーである弊社の薬事法務担当
化粧品及び医薬部外品…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜600万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：330,000円〜400,000円
  
  ＜月給＞
  330,000円〜400,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※ご経験、前職給与を考慮の上、決定いたします。
  ■賞与：年2回（3ヶ月）
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京営業所
  住所：東京都台東区台東1-31-10 東ビル7階
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事法にまつわる知識を活かしたご経験を3年以上有している方
  
  ■歓迎条件：
  ・ドラフティングの経験（英文／和文）
  ・化粧品業界、健康食品業界等でのご経験
  
  

透析機装置、消耗品等、アクロサージ等当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）の業務をお任せします。

【具体的に】
・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
など

• 給与

  6,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  東京/恵比寿

• 応募資格

  新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。
  
  【MUST】
  ・海外、国内の医療機器のRA業務経験
  ・英語力（読み書きレベル）
  ・理系バックグランド
  
  【WANT】
  ・医療機器の品質保証経験
  ・行政との対応経験
  ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）
  ・設計経験（技術的な話ができる方）

■Lead to design global regulatory strategy for both development assets; cardiomyocyte and pancrea...

• 給与

  1050-1300万円
  賞与を含む。スキル・経験等による。残業代別途支給

• 場所

  神奈川県、東京都

【東京】体外診断薬の開発※積水化学グループ／年間休日129日／住宅手当・家族手当・退職金有

【創業70年超・安定基盤をもったグローバルメディカルカンパニー／「健康経営優良法人ホワイト500」4年連続認定／年間休日129日】

■仕事内容：
臨床検査薬（体外診断用医薬品）の開発…

• 給与

  ＜予定年収＞
  522万円〜799万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：246,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  246,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力に基づき異なります。
  ■昇給：年1回（4月）
  ■賞与：年2回（6月、12月）※5ヶ月分
  ■年収例（東京／各種手当含む）
  32歳（大卒・子供1人扶養）...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区日本橋2-1-3 アーバンネット日本橋二丁目ビル
  勤務地最寄駅：東京メトロ東西線・銀座線／日本橋駅
  受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・臨床検査薬の研究開発、もしくは製造、薬事、品質保証のご経験
  
  ＜語学補足＞
  日常会話ができ、ある程度の報告書が書ける
  
  

東京◇医療機器薬事　※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎／リモートワーク◎

〜日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

■業務内容：
医療機器または体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお任せい…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：312,500円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  312,500円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与
  （賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
  勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医療機器や体外診断用医薬品の薬事、または品質関連業務のご経験
  （例：能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務）
  ・中級程度の英語力
  （TOEIC(R)テスト 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可）
  
  ■歓迎条件：
  ・特定の分野に特化した専門知識
  （化学分析、生物学的安全性評...

同社グループ会社へ出向していただき、化粧品開発部門での薬事関連業務をご担当いただきます。
オリジナルブランドの新製品発売やリニューアルの際に、スムーズに承認が下りるよう文章チェックに従事してい...

• 給与

  400-800万円
  ■月額（基本給）：250,000円～

• 場所

  東京都

【東京】化粧品・美容関連商材　商品企画開発＋品質管理◆通販化粧品メーカー／残業月15h

【東証プライム上場のファーマフーズグループ／通販で売り上げを伸ばす化粧品メーカー／年休125日／残業月15時間】

■業務内容：■各種通信販売で取り扱う化粧品や美容関連機器の新商品やリニュ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：285,000円〜570,000円
  
  ＜月給＞
  285,000円〜570,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記給与は、経験を考慮の上、支給します。
  ■昇給：年1回以上（貢献度により随時昇給あり）※昨年実績
  ■賞与：年3回（12月、7月、決算賞与）※昨年実績 ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区赤坂8-5-32 田中駒ビル3F
  勤務地最寄駅：銀座線／青山一丁目駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  【必要なスキル】
  化粧品の企画立案から発売に繋げた実務経験がある方（チームとしてでも可）
  ※ 化粧品業界経験（企画立案〜発売）3年以上
  
  　尚可
  ・化粧品研究・開発経験
  ・理系研究職出身・ビーカーワークなどの経験
  ・薬事や景表法等の化粧品関連法規に関して知識を有する方
  ・原材料に関する知識や化学物質、皮膚科学に関して知識を有する方
  ・化粧品・医薬部外品の品質...

◆AMED関連の経理事務、申請業務経験者必見！
◆港区内でのお仕事です。
◆AMED関連の経理事務、申請業務を担当して頂きます。

◇◆キャリアアップ/未経験でも就業出来る理由
お客様先に教えて頂きながらでも出来る仕事（案件）を受注しております。その為、配属当初は未経験から慣れて頂く為に現場実習を行いますし、同社先輩スタッフがおりますので、分からない事があればすぐに確認できる環境です。他にも...

• 給与

  月給　200000円　～　440000円　（※想定年収　3040000円　～　6688000円）
  ■月給20万円～44万円＋賞与（年2回　3.2か月分）
  ※試用期間：6ヶ月（この間の給与・雇用形態・福利厚生に変更はありません）
  ※スキル・経験・前給などを考慮し、相談のうえ決定します。
  ※時間外に勤務した分の残業手当は、もちろん全額支給します。
  ※正社員は転勤の可能性あり

• 場所

  東京都港区
  ※リクルートR&Dスタッフィングで正社員として雇用され、各プロジェクト先でお仕事をする「無期雇用派遣」という働き方です。
  ※全国転勤の可能性あり
  
  ★U・Iターン、歓迎！
  当社では「住宅手当」「社員寮（単身・家族）」「引越補助」などを整えています。

• 応募資格

  高校卒業以上 / 経験者のみ募集
  ＜AMED関連の経理事務、申請業務経験者＞
  ■学歴：高卒以上

内資系CROの社員として外部就労先での内勤モニタリング業務

（具体的には・・・）
外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。

※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名）

• 給与

  3,500,000円 〜 5,500,000円

• 場所

  東京、もしくは大阪　※派遣先企業に準ずる

• 応募資格

  【応募条件】
  ・CRAの経験2年以上の方

【東京】医薬品開発における治験薬の管理　※キリングループの大手製薬メーカー

■従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。
■業務内容：
・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後臨床試験薬…

• 給与

  ＜予定年収＞
  1,100万円〜1,260万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：900,000円〜1,000,000円
  
  ＜月給＞
  900,000円〜1,000,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
  ■賞与あり
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
  勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発の研究、あるいは、プロジェクトマネジメント経験、あるいは、開発業務の経験のある方
  ・医薬品の製剤または治験薬の包装・品質管理・保管・医療機関への交付において専門的知識を有している方
  ・国内外において承認申請業務(治験薬に関する適合性書面調査等)の経験がある方
  ・日米欧亜の...

薬事担当者※AI×医療ベンチャーのポジションの求人です

• 給与

  年収 600 ～ 1200 万円
  ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
  月給（月額）は固定手当を含みます。
  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【埼玉/東京】薬事申請（リーダー候補／薬事戦略）残業約10時間／土日祝休み／人工呼吸器トップシェア

【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】
■業務内容：入社後は、ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務を担…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜750万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ご年収は、前職給与・経験を考慮の上、判断いたします。
  ・賞与は年2回（6月、12月）※2022年実績4.3ヶ月
  ・昇給は年1回（6月）
  
  
  賃金は...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  本社
  住所：埼玉県越谷市流通団地3-3-12
  勤務地最寄駅：JR武蔵野線／南越谷駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  東京本部
  住所：東京都墨田区太平4-3-8 SDビル4階
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：下記いずれも満たす方
  ・臨床開発または薬事関連の業務経験
  ・英語スキル（読み書き）
  
  ■歓迎条件：
  ・クラスⅢ経験
  ・マネジメント経験
  
  

【お茶の水】薬事・開発部の部長候補◆英語力が活かせる／世界5本の指に入る人工内耳メーカー

【フレックス／土日祝休み／人工内耳でトップシェア／コミュニケーションの障壁である難聴の克服を支援】
難聴のためのソリューションを提供する世界的なイノベーションリーダーである当社にて薬事・…

• 給与

  ＜予定年収＞
  900万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：9,000,000円
  
  ＜月額＞
  750,000円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区神田駿河台2-1-20 お茶ノ水ユニオンビル 5F
  勤務地最寄駅：中央本線／御茶ノ水駅
  受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  (1) 医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上
  （同一社内で3年以上、クラスⅢ以上）
  (2) ビジネスレベルの英語力
  (3) 総括製造販売責任者の要件を満たす方
  
  

【東京/品川】薬事申請（医療機器）※東証プライム上場/Nitto

〜有給取得全社平均15.6日・残業全社平均18.1hの健康経営企業（2022年度データ）/ニッチトップ戦略で高シェア製品多数〜

【所属組織(部・課)のミッション】
・医薬品・医療機器等の薬事関連業務の実施。
…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  給与詳細は経験・能力・前職給与等を考慮し決定
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京本社
  住所：東京都港区港南1丁目2番70号 品川シーズンテラス26階
  勤務地最寄駅：JR線／品川駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件:
  ・医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験
  ※できれば上市製品における業務経験
  
  ■歓迎条件：
  ・医療機器の承認もしくは認証取得(一部変更承認等含む)の経験者
  ・製造販売業関連業務／QMS関連業務の経験者(査察経験者等歓迎)
  ・医薬品・医療機器における海外対応の経験"
  ・日常会話レベルの英語力（TOEIC(R)テスト 65...

【東京】医薬品分析研究※プライム市場／創業100年の老舗メーカー

■職務内容：抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の分析業務（経口剤）
・原薬の品質評価
・試作品などの品質評価及び試験方法検討
・承認申請の資料（CTD）作成，及び照会対応
・CMC 関連の開発マネジメ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  520万円〜880万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：273,000円〜507,000円
  
  ＜月給＞
  273,000円〜507,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収は賞与を含む金額となります。
  ※給与詳細は 経験、年齢に応じて決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回（6月、12月）
  
  賃金はあく...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京研究事務所
  住所：東京都北区志茂3-31-12
  勤務地最寄駅：地下鉄南北線／志茂駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・分析試験経験
  ・自身で分析試験方法を確立し、規格設定した上市品目がある
  ・申請・承認に関わるCMC 関連のCTD 作成及び照会対応業務
  
  

【東京＊リモート可】品質保証（部長職） 〜ドイツに本社を置く創業175年の医療機器メーカー〜

■業務概要：
同社の品質マネジメントシステムの維持管理を行っていただきます。具体的には、海外で製造するビー・ブラウングループの製品を輸入販売するために必要な製造販売業を維持する業務を…

• 給与

  ＜予定年収＞
  1,000万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：8,000,000円〜10,000,000円
  
  ＜月額＞
  666,666円〜833,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※ご経験・スキルなどを考慮し決定いたします。
  ■給与改定：年1回
  ■賞与：年3回（うち2回は固定賞与）
  
  賃金はあく...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都文京区本郷2-38-16 JEI本郷ビル
  勤務地最寄駅：東京メトロ丸の内線・大江戸線／本郷三丁目駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医療機器の品質保証業務経験（目安５年以上）
  ・マネジメント経験
  ・ビジネスレベルの英語力
  
  ■歓迎条件：
  総括製造販売責任者のご経験をお持ちの方
  
  

戦略・薬事コンサル（医薬品グループ）のポジションの求人です

• 給与

  年収 600 ～ 900 万円
  経験能力等を考慮し、同社規定により優遇
  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【東京／品川】CMCプロジェクトマネジメント職

■業務内容：
CMCプロジェクトマネジメントとして、主に、医薬品原薬や製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理を担当頂きます。

■配属先に関して
配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：230,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  230,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  年収は経験や能力により決定致します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含め...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京本部
  住所：東京都港区港南2-16-4 品川グランドセントラルタワー
  勤務地最寄駅：品川駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■応募条件：
  ・原薬または製剤に関する実務経験をお持ちの方
  ・CMCに関わるレギュレーションを理解されている方
  
  ■歓迎条件：
  ・サプライチェーンに関わる実務経験
  ・語学力(英語)
  
  

医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する＿薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補
◎国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラスⅠ～Ⅳ) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務

◎新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務

• 給与

  4,500,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング
  大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー
  【勤務地】東京または大阪　
  【働き方】フレックス、リモートワーク可能

• 応募資格

  【必須要件】
  ◎学士以上の学位
  ◎医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 (5年以上)
  （例　能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務）
  ◎中級程度の英語力(TOEIC 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可）
  ◎コミュニケーション能力
  
  【歓迎要件】
  ◎特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床評...