東京都、薬事申請、交通費支給の転職・求人検索結果
JobResult
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・後発医薬品の承認申請・承認取得
・既存品の薬事変更手続き(一部変更承認申請・承認取得、軽微変更届出)
・GMP適合性調査申請業務
・その他、製造販売業、卸売販売業の各種申請・届出
・関係部署(品質保証部門等)との薬事関連の連携業務
・各種申請業務等の社内における進捗管理及び統括
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
・各種当局対応(PMDAや都道府県等への各種相談等)-
月給 220000円 ~ 400000円 (※想定年収 3520000円 ~ 6400000円)
基本給 当社規定による(経験・能力を考慮)
※試用期間3ヶ月。条件に変更はありません。 -
光製薬株式会社 本社
東京都台東区今戸2丁目11番15号(最寄駅:浅草駅) -
大学卒業以上 / 経験者のみ募集
【必須】薬学等、理系大学卒以上
製薬会社における薬事・薬制業務の経験者
後発医薬品のCTD作成の経験
【歓迎】マネジメント経験
情報提供元:
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- NEW
- 正社員
- 未経験者歓迎
- 第二新卒・既卒者可
- 学歴不問
- 転勤なし
- 年間休日120日以上
- 服装自由
- 土日祝日休み
- 残業少なめ
- 交通費支給
- 駅チカ
- リモートワーク可
株式会社Berry
医療機器ベンチャーでQMS・薬事担当者に挑戦してみませんか?
Berryが製造販売を行う医療機器(クラス2)のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。
製品サイト:https://www.babyband.jp/
具体的には以下の業務内容になります。
・QMSの整備・運営・改善
・改正QMS省令への対応
・QMSドキュメントの電子化
・新規医療機器承認の対応(承認申請書及びSTEDの作成)
・PMDAからの照会事項対応
既存製品への対応はもちろんのこ...-
年俸 5000000円 ~ 9000000円
※試用期間は6ヶ月で、条件に変更はありません。
支払方法:年俸の1/12を毎月支給
上記額には固定残業代(月20時間分、52,396円~83,833円)を含みます。
※超過分は全額支給します -
本社
東京都文京区湯島2-7-16 プリ・テックビルディング6F(最寄駅:御茶ノ水駅、末広町駅、湯島駅、本郷三丁目駅) -
学歴不問 / 未経験OK
【必須要件】
・医療業界での3年以上の実務経験(QMS、薬事の経験は不問)
・QMS、GVP(品質管理、安全管理)および医療機器の薬事業務に強い興味がある方
【歓迎要件】
・MR・学術業務の経験者
・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
・三役(総括製造販売責任者,国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)、製造業責任技術者、いずれかの経験
情報提供元:
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【主な業務内容】
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。
・医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務
・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請
・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化
・臨床開発部...-
月給 300000円 ~ 500000円 (※想定年収 4000000円 ~ 6500000円)
※経験・能力を考慮して決定します。
※試用期間は3ヶ月です。 -
東京都文京区音羽1-26-1 音羽江戸川橋ビル6階(最寄駅:江戸川橋駅)
転職はありません -
大学卒業以上 / 経験者のみ募集
【必須条件】
・クラス2~4での医療機器薬事業務経験2年以上
・医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験
【歓迎条件】
・新しい部署を立ち上げる為に必要なスキルをお持ちの方
・他部署との連携が特に重要な部署のため、周囲を上手く巻き込んで仕事を進めていける方
・新規プロジェクトや新...
情報提供元:
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- NEW
- 正社員
- 未経験者歓迎
- 年間休日120日以上
- 資格取得支援
- 交通費支給
- 社宅・寮・住宅補助あり
株式会社リクルートR&Dスタッフィング
研究アシスタント◎社員寮★年休120日★(化粧品に関わる薬事申請業務×北区)/首都圏化学
◆薬事法についての申請業務経験者歓迎!
◆北区内でのお仕事です。
◆化粧品に関わる薬事申請業務を担当していただきます。
◇◆キャリアアップ/未経験でも就業出来る理由
お客様先に教えて頂きながらでも出来る仕事(案件)を受注しております。その為、配属当初は未経験から慣れて頂く為に現場実習を行いますし、同社先輩スタッフがおりますので、分からない事があればすぐに確認できる環境です。他にも資格取得支...-
月給 200000円 ~ 440000円 (※想定年収 3040000円 ~ 6688000円)
■月給20万円~44万円+賞与(年2回 3.2か月分)
※試用期間:6ヶ月(この間の給与・雇用形態・福利厚生に変更はありません)
※スキル・経験・前給などを考慮し、相談のうえ決定します。
※時間外に勤務した分の残業手当は、もちろん全額支給します。
※正社員は転勤の可能性あり -
東京都北区
※リクルートR&Dスタッフィングで正社員として雇用され、各プロジェクト先でお仕事をする「無期雇用派遣」という働き方です。
※全国転勤の可能性あり
★U・Iターン、歓迎!
当社では「住宅手当」「社員寮(単身・家族)」「引越補助」などを整えています。 -
高校卒業以上 / 未経験OK
<薬事法についての申請業務経験者>優遇!
情報提供元:
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- 正社員
- 未経験者歓迎
- 第二新卒・既卒者可
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 交通費支給
- 女性管理職登用実績あり
バンセイアーユルヴェーダ株式会社/スパセイロン
年間休日120日以上!*癒しの香り*本社薬事スタッフ
癒しの香りに包まれながら働きませんか。
アーユルヴェーダに基づくスパセイロンのスキンケア・ボディケア・へアケア商品の薬事申請および品質管理業務全般をお任せします。
【仕事内容】
・輸入化粧品 品質管理業務
・輸入化粧品の成分チェック
・商品パッケージや販促物、当社ホームページの表示チェック業務
・輸入化粧品の製造指示書の作成
品質管理業務を通じて、アーユルヴェーダに基づくコスメに携わる...-
月給 250000円 ~ 400000円 (※想定年収 3500000円 ~ 6400000円)
※経験・能力を考慮して決定いたします。 -
スパセイロン本社
東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー1F(最寄駅:茅場町)
◇ 駅から徒歩7分以内 -
大学卒業以上 / 未経験OK
【必須】
薬剤師資格
化粧品・医薬部外品などの薬事の知識がある方
基本的なPCスキルをお持ちの方(word, excel)
【歓迎】
●化粧品・医薬品業界での品質管理、品質保証等、関連業務の経験がある方歓迎。
●何事にも前向きに行動ができる方
●スケジュール管理ができる方
●コスメ・アロマやハーブに興味のある方
●アーユルヴェーダに興味のある方
情報提供元:
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- 正社員
- 転勤なし
- 年間休日120日以上
- 語学力を活かせる
- 外資系企業
- 服装自由
- 土日祝日休み
- 交通費支給
- 駅チカ
- U・Iターン歓迎
- 女性管理職登用実績あり
- リモートワーク可
- 時短勤務OK
パレクセル・インターナショナル株式会社
新薬開発計画から承認申請サポートの開発薬事コンサルタント
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う
・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実施する
・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、社内の業務手順を遵守し、高い品質をもって推進する
具体的な業務内容
・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
・日本での臨床開発計画をクライントと協働し...-
月給 583334円 ~ 1083334円 (※想定年収 7000000円 ~ 13000000円)
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東京都中央区新川1-17-21(最寄駅:東京メトロ「茅場町」、「水天宮」)
原則、在宅勤務。但し、希望によりオフィス勤務も可。 -
大学卒業以上 / 経験者のみ募集
・製薬会社もしくはCROでのPMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験
・治験届出業務、承認申請及び添付文書作成等の経験
・バイオシミラー、医療機器、後発品開発申請、再生医療等製品の経験も、考慮する
・最終学歴: 大学卒以上(薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻)
・コミュニケーション、折衝能力
・海外クライアントと協働するための英語スキル(読む、書...
情報提供元:
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- 正社員
- 年間休日120日以上
- 資格取得支援
- 交通費支給
- 社宅・寮・住宅補助あり
株式会社リクルートR&Dスタッフィング
研究アシスタント◎社員寮★年休120日★(医薬品開発申請書等の作成×品川区)/首都圏化学
◆液クロ、HPLC、LC-MC経験者必見!
◆品川区内でのお仕事です。
◆医薬品開発申請書や報告書作成
、実験データ等との整合性、データシート内の確認作業
を担当して頂きます。
◇◆キャリアアップ/未経験でも就業出来る理由
お客様先に教えて頂きながらでも出来る仕事(案件)を受注しております。その為、配属当初は未経験から慣れて頂く為に現場実習を行いますし、同社先輩スタッフがおりますので、分か...-
月給 200000円 ~ 440000円 (※想定年収 3040000円 ~ 6688000円)
■月給20万円~44万円+賞与(年2回 3.2か月分)
※試用期間:6ヶ月(この間の給与・雇用形態・福利厚生に変更はありません)
※スキル・経験・前給などを考慮し、相談のうえ決定します。
※時間外に勤務した分の残業手当は、もちろん全額支給します。
※正社員は転勤の可能性あり -
東京都品川区
※リクルートR&Dスタッフィングで正社員として雇用され、各プロジェクト先でお仕事をする「無期雇用派遣」という働き方です。
※全国転勤の可能性あり
★U・Iターン、歓迎!
当社では「住宅手当」「社員寮(単身・家族)」「引越補助」などを整えています。 -
高校卒業以上 / 経験者のみ募集
<学生経験可能
、液クロ、HPLC、LC-MC未経験可
、PCR、電気泳動>
■学歴:高卒以上
情報提供元:
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- NEW
- 正社員
- 年間休日120日以上
- 語学力を活かせる
- 服装自由
- 土日祝日休み
- 交通費支給
- 駅チカ
- 急募求人
株式会社IDファーマ
【医薬品の製造販売後安全管理・GVP(管理職候補)】世界に誇れるベクター技術!東京・飯田橋 駅近
医薬品製造販売後安全管理・GVP(管理職候補)
<例えば>
・市販後(GVP)から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告実施。
・国内外との安全性情報交換業務
・安全管理体制の構築および実施
・実施部門へのGVP教育
etc・・・・
ご経験に合わせポジションをご相談させて頂きます。-
年俸 5000000円 ~ 9000000円
※試用期間は6ヶ月間
その間の条件変更はありません
賞与は年2回(7月、12月)にあり、本採用後に期間按分 -
IDファーマ 【東京・飯田橋本社】
東京都千代田区富士見2-10-2 飯田橋グラン・ブルーム(最寄駅:各線「飯田橋駅」よりスグ)
◇ 駅から徒歩5分以内 -
大学卒業以上 / 経験者のみ募集
製造販売後安全管理業務3年以上もしくは同等レベル
情報提供元:
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- 正社員
- 未経験者歓迎
- 年間休日120日以上
- 資格取得支援
- 交通費支給
- 社宅・寮・住宅補助あり
株式会社リクルートR&Dスタッフィング
研究アシスタント◎社員寮★年休120日★(監査対応業務×中央区)/首都圏化学
◆医薬品の品質保証の業務経験者優遇!
◆中央区内でのお仕事です。
◆監査計画立案、監査先と日程調整、監査先に合わせたチェックリスト作成、監査を実施、議事録作成及び監査記録案の作成、品質取決書・品質標準書の改訂業務を担当して頂きます。
◇◆キャリアアップ/未経験でも就業出来る理由
お客様先に教えて頂きながらでも出来る仕事(案件)を受注しております。その為、配属当初は未経験から慣れて頂く為に現...-
月給 200000円 ~ 440000円 (※想定年収 3040000円 ~ 6688000円)
■月給20万円~44万円+賞与(年2回 3.2か月分)
※試用期間:6ヶ月(この間の給与・雇用形態・福利厚生に変更はありません)
※スキル・経験・前給などを考慮し、相談のうえ決定します。
※時間外に勤務した分の残業手当は、もちろん全額支給します。
※正社員は転勤の可能性あり -
東京都中央区
※リクルートR&Dスタッフィングで正社員として雇用され、各プロジェクト先でお仕事をする「無期雇用派遣」という働き方です。
※全国転勤の可能性あり
★U・Iターン、歓迎!
当社では「住宅手当」「社員寮(単身・家族)」「引越補助」などを整えています。 -
高校卒業以上 / 未経験OK
<医薬品の品質保証の業務経験者(日本のGCTP省令、GMP省令、ICH Q関係及びPIC/Sなど)、英語(ドキュメント中心)、再生医療の業務経験者>優遇
情報提供元:
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- 正社員
- 年間休日120日以上
- 資格取得支援
- 交通費支給
- 社宅・寮・住宅補助あり
株式会社リクルートR&Dスタッフィング
研究アシスタント◎社員寮★年休120日★(AMED関連の経理事務×港区)/首都圏化学
◆AMED関連の経理事務、申請業務経験者必見!
◆港区内でのお仕事です。
◆AMED関連の経理事務、申請業務を担当して頂きます。
◇◆キャリアアップ/未経験でも就業出来る理由
お客様先に教えて頂きながらでも出来る仕事(案件)を受注しております。その為、配属当初は未経験から慣れて頂く為に現場実習を行いますし、同社先輩スタッフがおりますので、分からない事があればすぐに確認できる環境です。他にも...-
月給 200000円 ~ 440000円 (※想定年収 3040000円 ~ 6688000円)
■月給20万円~44万円+賞与(年2回 3.2か月分)
※試用期間:6ヶ月(この間の給与・雇用形態・福利厚生に変更はありません)
※スキル・経験・前給などを考慮し、相談のうえ決定します。
※時間外に勤務した分の残業手当は、もちろん全額支給します。
※正社員は転勤の可能性あり -
東京都港区
※リクルートR&Dスタッフィングで正社員として雇用され、各プロジェクト先でお仕事をする「無期雇用派遣」という働き方です。
※全国転勤の可能性あり
★U・Iターン、歓迎!
当社では「住宅手当」「社員寮(単身・家族)」「引越補助」などを整えています。 -
高校卒業以上 / 経験者のみ募集
<AMED関連の経理事務、申請業務経験者>
■学歴:高卒以上
情報提供元:
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当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。
製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。
これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとして...-
月給 284000円 ~ 380000円 (※想定年収 4089000円 ~ 6120000円)
※残業代は全額支給します。
※給与額は能力・経験に応じて決定します。 -
東京オペレーションセンターまたはクライアント先
東京都中央区晴海オフィスタワーY 27F(最寄駅:・都営大江戸線「勝どき駅」 ・都営大江戸線「月島駅」) -
大学卒業以上 / 経験者のみ募集
【いずれか必須】いずれか一つでも当てはまればご応募可能です
・QC経験者
・看護師/薬剤師/臨床検査技師の有資格者
・MR経験者
・薬事申請経験者
・翻訳経験者
・CRO業界経験者
・メディカル系プロジェクト経験者
※経験年数は不問です
※薬事申請未経験も歓迎です
情報提供元:
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11件中、
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エリアによって特色が変わるため、東京都の転職情報にしかないこだわりポイントも。
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