東京都、薬事申請、駅チカの転職・求人検索結果
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10件中、
1〜10件を表示
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- 正社員
- 転勤なし
- フレックスタイム制
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 残業少なめ
- 駅チカ
- 急募求人
- 5日以上長期休暇あり
会社名非公開
【開発薬事】リモートワーク中心/残業月10H程度/CROのパイオニア企業
開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお願い致します。
<業務内容>
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
1.開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
・日本における臨床データパッケージの提案
2.PMDA相談
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席
3.臨床試験(GCP準拠)の各種ドキュメント作成
・Prot...-
6,000,000円 〜
-
※リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。
【東京都オフィス】
・JR線・東京モノレール 「浜松町駅」 徒歩5分
・都営大江戸線・浅草線 「大門駅」徒歩8分
・ゆりかもめ線 「日の出駅」徒歩6分
【大阪府オフィス】
・京阪中之島線「大江橋駅」徒歩1分
・京阪本線「淀屋橋駅」徒歩3分
・大阪メトロ四つ橋線「肥後橋駅」徒歩3分 -
【必須要件】
・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)
情報提供元:
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- 正社員
- 学歴不問
- 語学力を活かせる
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 駅チカ
- 5日以上長期休暇あり
- 40代以上活躍中
会社名非公開
【臨床試験のメディカルライター】製薬メーカー内で勤務できます/在宅・時短勤務制度あり
メディカルライター業務
・臨床試験の総括報告書の作成
・治験に関わる各種申請書の作成
・薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成
・上記に関わる論文等の作成など
★クライアント企業にて就労-
4,000,000円 〜
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①東京都港区
・JR、東京モノレール「浜松町」より徒歩5分
・都営地下鉄大江戸線・浅草線「大門」駅より徒歩8分
・ゆりかもめ「日の出」駅より徒歩7分
②大阪府大阪市北区
・「大江橋」駅より徒歩1分
・「淀屋橋」駅より徒歩3分
・「肥後橋」駅より徒歩3分
※クライアント企業での勤務となります。 -
【必須要件】
・臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上
【歓迎要件】
・英語力あれば尚可
(英語に対してアレルギーのない方)
情報提供元:
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- NEW
- 正社員
- 未経験者歓迎
- 第二新卒・既卒者可
- 学歴不問
- 転勤なし
- 年間休日120日以上
- 服装自由
- 土日祝日休み
- 残業少なめ
- 交通費支給
- 駅チカ
- リモートワーク可
株式会社Berry
医療機器ベンチャーでQMS・薬事担当者に挑戦してみませんか?
Berryが製造販売を行う医療機器(クラス2)のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。
製品サイト:https://www.babyband.jp/
具体的には以下の業務内容になります。
・QMSの整備・運営・改善
・改正QMS省令への対応
・QMSドキュメントの電子化
・新規医療機器承認の対応(承認申請書及びSTEDの作成)
・PMDAからの照会事項対応
既存製品への対応はもちろんのこ...-
年俸 5000000円 ~ 9000000円
※試用期間は6ヶ月で、条件に変更はありません。
支払方法:年俸の1/12を毎月支給
上記額には固定残業代(月20時間分、52,396円~83,833円)を含みます。
※超過分は全額支給します -
本社
東京都文京区湯島2-7-16 プリ・テックビルディング6F(最寄駅:御茶ノ水駅、末広町駅、湯島駅、本郷三丁目駅) -
学歴不問 / 未経験OK
【必須要件】
・医療業界での3年以上の実務経験(QMS、薬事の経験は不問)
・QMS、GVP(品質管理、安全管理)および医療機器の薬事業務に強い興味がある方
【歓迎要件】
・MR・学術業務の経験者
・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
・三役(総括製造販売責任者,国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)、製造業責任技術者、いずれかの経験
情報提供元:
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- 正社員
- 学歴不問
- 転勤なし
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 服装自由
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 駅チカ
- 急募求人
- 5日以上長期休暇あり
- 始業10時以降
会社名非公開
【薬事戦略スペシャリスト】年間休日127日!管理者候補となる方を求めてます!内資系CROでのお仕事です。
内資系CROでの薬事業務
当社にて開発薬事(戦略薬事)としての業務をご担当頂きます。
(具体的には・・・)
・開発戦略の企画立案支援
・当局相談支援
・治験届等、薬事上の書類作成
・部門間及び海外クライアントとの調整
・要英語力(海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル)
【同社の特徴と魅力】
◆ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス
1982年の創業から40年近くの歴史あるC...-
6,000,000円 〜 9,000,000円
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東京都中央区
【最寄り駅】
東京メトロ日比谷線「虎ノ門ヒルズ」駅より徒歩2分 -
【応募条件】
・大学院、大学卒以上の方
・開発薬事のご経験をお持ちの方
※将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします!
情報提供元:
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- 正社員
- 第二新卒・既卒者可
- 学歴不問
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 残業少なめ
- 資格取得支援
- 駅チカ
- 急募求人
- 5日以上長期休暇あり
- 40代以上活躍中
会社名非公開
【PV(安全性情報)】製薬メーカーへの正社員登用実績あり!内資系CROでの外部就労型PMS業務
内資系CROの社員として外部就労先での安全性情報業務
(具体的には・・・)
外部就労型/当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。
※派遣先へ直接雇用の実績あり(2021年度:6名)-
3,500,000円 〜 5,500,000円
-
東京、もしくは大阪 ※派遣先企業に準ずる
-
【応募条件】
・PV経験、又は評価経験がある方
情報提供元:
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- 正社員
- 転勤なし
- 年間休日120日以上
- 語学力を活かせる
- 外資系企業
- 服装自由
- 土日祝日休み
- 交通費支給
- 駅チカ
- U・Iターン歓迎
- 女性管理職登用実績あり
- リモートワーク可
- 時短勤務OK
パレクセル・インターナショナル株式会社
新薬開発計画から承認申請サポートの開発薬事コンサルタント
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う
・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実施する
・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、社内の業務手順を遵守し、高い品質をもって推進する
具体的な業務内容
・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
・日本での臨床開発計画をクライントと協働し...-
月給 583334円 ~ 1083334円 (※想定年収 7000000円 ~ 13000000円)
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東京都中央区新川1-17-21(最寄駅:東京メトロ「茅場町」、「水天宮」)
原則、在宅勤務。但し、希望によりオフィス勤務も可。 -
大学卒業以上 / 経験者のみ募集
・製薬会社もしくはCROでのPMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験
・治験届出業務、承認申請及び添付文書作成等の経験
・バイオシミラー、医療機器、後発品開発申請、再生医療等製品の経験も、考慮する
・最終学歴: 大学卒以上(薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻)
・コミュニケーション、折衝能力
・海外クライアントと協働するための英語スキル(読む、書...
情報提供元:
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- 正社員
- 第二新卒・既卒者可
- 学歴不問
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 残業少なめ
- 資格取得支援
- 駅チカ
- 急募求人
- 5日以上長期休暇あり
- 40代以上活躍中
会社名非公開
【内勤CRA】製薬メーカーへの正社員登用実績あり!内資系CROでの外部就労型内勤モニタリング業務
内資系CROの社員として外部就労先での内勤モニタリング業務
(具体的には・・・)
外部就労型/当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。
※派遣先へ直接雇用の実績あり(2021年度:6名)-
3,500,000円 〜 5,500,000円
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東京、もしくは大阪 ※派遣先企業に準ずる
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【応募条件】
・CRAの経験2年以上の方
情報提供元:
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医薬品薬事のライティング業務
①医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
−CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
−CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
−承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携...-
6,000,000円 〜
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【東京都港区】
・JR線・東京モノレール 「浜松町駅」 徒歩5分
・都営大江戸線・浅草線 「大門駅」徒歩8分
・ゆりかもめ線 「日の出駅」徒歩6分
【大阪府大阪市北区】
・京阪中之島線「大江橋駅」徒歩1分
・京阪本線「淀屋橋駅」徒歩3分
・大阪メトロ四つ橋線「肥後橋駅」徒歩3分 -
【必須要件】
・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)
・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
【歓迎要件】
・英語でのコミュニケーションが可能な方
・メディカルライティング経験者
・プロジェクトリーダー経験者
情報提供元:
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- 正社員
- 第二新卒・既卒者可
- 学歴不問
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 残業少なめ
- 資格取得支援
- 駅チカ
- 急募求人
- 5日以上長期休暇あり
- 40代以上活躍中
会社名非公開
【薬事】製薬メーカーへの正社員登用実績あり!内資系CROでの外部就労型薬事業務
内資系CROの社員として外部就労先での薬事業務
(具体的には・・・)
外部就労型/当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。
※派遣先へ直接雇用の実績あり(2021年度:6名)-
3,500,000円 〜 5,500,000円
-
東京 ※派遣先企業に準ずる
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【応募条件】
・薬事の経験3年以上の方
情報提供元:
-
- NEW
- 契約社員
- 学歴不問
- 転勤なし
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 残業少なめ
- 駅チカ
- 急募求人
- 5日以上長期休暇あり
会社名非公開
【薬事申請】医療機器の薬事申請業務の経験者を求めてます!再生医療クリニック等を運営する企業本社でのお仕事です。
再生医療クリニックを運営する企業本社での薬事申請業務
(具体的には・・・)
・医療機器を主とする薬事申請業務
・行政対応
・申請に関わる書類作成や準備業務-
6,000,000円 〜 8,000,000円
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【勤務地】
グループ法人事務局
(東京都 港区)
【最寄駅】
地下鉄 半蔵門線・大江戸線・銀座線「青山一丁目」駅 -
【応募条件】
・理系学校卒業の方(専門学校、大学問わず)
・医薬品や医療機器の薬事申請業務経験が5年以上ある方
・薬事申請業務がひと通りできる方
【歓迎スキル】
・CROや製薬メーカーでの実務経験がある方
・医療機器の薬事申請経験が豊富にある方
情報提供元:
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