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東京都、薬事申請、上場企業の転職・求人検索結果

JobResult
職種
業種 例)メーカー、商社
勤務地

企業名

キーワード

雇用形態
年収

37件中、
1〜20件を表示

    • 正社員
    • 転勤なし
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 上場企業
    • 社宅・寮・住宅補助あり
    • 40代以上活躍中

    科研製薬 株式会社

    【東京】開発薬事※大正6年に設立された老舗製薬メーカー【エージェントサービス求人】

    【東京】開発薬事※大正6年に設立された老舗製薬メーカー

    ■担当業務:
    日本や海外(特に米国)の医薬品開発に係る、国内勤務での開発薬事業務(相談、届出、照会などの当局対応や、その社内検討への参画)を担当していただきます。
    ・PMDA・MHLW、FDA(当社契約CRO対応含む)を…

    • 給与

      <予定年収>
      502万円〜626万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):284,000円〜353,100円

      <月給>
      284,000円〜353,100円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ■モデル年収:24歳420万円、28歳470万円、30歳500万円 
      ■上記年収構成:月給×12+賞与(6ヶ月分) ※別途 各種手当 残業手当等が支給。
      ■備...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都文京区本駒込2-28-8
      勤務地最寄駅:JR線/駒込駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・開発薬事のご経験をお持ちの方

    科研製薬 株式会社/【東京】開発薬事※大正6年に設立された老舗製薬メーカー【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 第二新卒・既卒者可
    • 年間休日120日以上
    • 産休・育休取得実績
    • 女性活躍中
    • 退職金制度あり
    • 上場企業

    WDBココ株式会社

    【東京】医薬品安全性情報の翻訳担当※グロース上場企業/QC業務のみの経験でも応募可【エージェントサービス求人】

    【東京】医薬品安全性情報の翻訳担当※グロース上場企業/QC業務のみの経験でも応募可

    安全性情報管理の支援業務に特化し、幅広いお客様のニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、医薬品安全性情報に関する翻訳業務をお任せ致します。具体的には以下の内容になります。
    ■…

    • 給与

      <予定年収>
      380万円〜550万円

      <賃金形態>
      月給制
      ■補足事項なし

      <賃金内訳>
      月額(基本給):260,000円〜380,000円

      <月給>
      260,000円〜380,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ■昇給:年1回(5月)
      ■賞与:年2回(7月・1月)
      ※経験、能力を考慮したうえで弊社規定により決定



      記載金額は選考を通じて上下する可能性...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      東京オペレーションセンター
      住所:東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY 27F
      勤務地最寄駅:都営大江戸線/勝どき(月島駅側)駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
      <応募資格/応募条件>
      医薬品安全性情報に関する翻訳実務経験(QC業務のみの経験でも応募可)

    WDBココ株式会社/【東京】医薬品安全性情報の翻訳担当※グロース上場企業/QC業務のみの経験でも応募可【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 上場企業
    • 社宅・寮・住宅補助あり
    • 40代以上活躍中

    第一三共株式会社

    薬事業務プロセス管理・薬事情報管理(RIM)【エージェントサービス求人】

    薬事業務プロセス管理・薬事情報管理(RIM)

    ■業務内容:薬事業務プロセス管理・薬事情報管理(RIM)業務
    ・国内外の薬事関係者と連携し、薬事業務プロセス管理・改善を行い、グローバル薬事コンプライアンス活動を推進する。
    ・RIMシステムを活用し、グローバル薬事情報の分析・共有…

    • 給与

      <予定年収>
      600万円〜1,100万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):300,000円〜600,000円

      <月給>
      300,000円〜600,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
      ■昇給:年1回
      ■賞与:年2回

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      品川研究開発センター
      住所:東京都品川区広町1-2-58
      勤務地最寄駅:山手線/大崎駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・国内外問わず、製薬会社またはCROで、開発薬事もしくは薬事オペレーション担当者として、3年以上の実務経験を有する方
      ・RIMシステム・電子的文書管理システム(EDMS)・eCTD編纂システムといったITシステムを実務で運用した経験及びこれらの知識

      ■歓迎条件:
      ・国内外問わず、製薬会社またはCROで、薬事業務プロセス管...

    第一三共株式会社/薬事業務プロセス管理・薬事情報管理(RIM)【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 第二新卒・既卒者可
    • 年間休日120日以上
    • 産休・育休取得実績
    • 女性活躍中
    • 退職金制度あり
    • 上場企業
    • 社宅・寮・住宅補助あり
    • 40代以上活躍中

    住友重機械工業株式会社

    【品川】医療機器の薬事申請対応等※東証プライム上場のグローバル総合機械メーカー【エージェントサービス求人】

    【品川】医療機器の薬事申請対応等※東証プライム上場のグローバル総合機械メーカー

    国内外での、医療機器(PET用合成装置、陽子線治療装置、BNCT(ホウ素中性子捕捉療法)システム)の医療機器申請業務をお任せいたします。

    ■業務内容:
    住友重機械が取り扱う医療機器(PET要合成…

    • 給与

      <予定年収>
      650万円〜900万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):300,000円〜500,000円

      <月給>
      300,000円〜500,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※給与詳細は経験・能力を考慮し、当社規定により決定いたします。
      ■昇給:1回(1月)
      ■賞与:2回(6月、12月)※過去実績:約5.4ヶ月分

      賃金はあくまでも...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都品川区大崎2-1-1 ThinkParkTower
      勤務地最寄駅:JR山手線/大崎駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・薬事申請関連業務(3年以上)
      ・日本の薬機法を含む医療機器関連法令を理解している事

      ■歓迎条件:
      ・医療機器・医薬品の薬事申請業務
      ・保険申請業務
      ・放射線医療機器に関する知識

    住友重機械工業株式会社/【品川】医療機器の薬事申請対応等※東証プライム上場のグローバル総合機械メーカー【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • NEW
    • 正社員
    • 語学力を活かせる
    • 急募求人
    • 上場企業
    • 40代以上活躍中

    医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業

    【医薬品関連業務経験者】当局対応業務にご興味のある方は奮ってご応募を!◆40代歓迎・語学が活かせる◆

    ■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当)
    特に医療用医薬品の担当者を募集
    ■承認申請(CMCパート)、GMP調査に係る資料の作成
    ■照会回答に係る資料の作成
    ■スケジュールの立案・管理
    ■当局との各種コミュニケーション
    ■海外導出、導入時のCMCパートの担当
    ■海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
    D...

    • 給与

      6,000,000円 〜 8,000,000円

    • 場所

      東京

    • 応募資格

      【歓迎要件】
      申請薬事業務の経験がある方
      当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル

    医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業/【医薬品関連業務経験者】当局対応業務にご興味のある方は奮ってご応募を!◆40代歓迎・語学が活かせる◆

    情報提供元: イーキャリアFAの求人情報

    • 正社員
    • 学歴不問
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 上場企業

    株式会社トプコン

    【板橋】臨床開発(医療機器の申請判断・試験計画等)◆課長級◆精密機器メーカー(20240202)【エージェントサービス求人】

    【板橋】臨床開発(医療機器の申請判断・試験計画等)◆課長級◆精密機器メーカー(20240202)

    【東証プライム上場/海外売上比率80%の日本を代表するグローバル精密機器メーカー/日本・北米・欧州・アジアを中心にトップシェア製品多数】

    ■業務概要:薬事・臨床開発部の業務分掌…

    • 給与

      <予定年収>
      1,000万円〜1,100万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):500,000円〜650,000円

      <月給>
      500,000円〜650,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定
      ■昇給:年1回(資格/役割に応じてその都度決定)
      ■賞与:年2回(7月・12月※過去実績5.37ヶ月)...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都板橋区蓮沼町75-1
      勤務地最寄駅:都営三田線/本蓮沼駅 JR線 赤羽駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      学歴不問
      <応募資格/応募条件>
      ■必須要件:
      ・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験(5年以上)
      ・臨床評価そのものかそれに関連する知識(3年以上))
      ・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識
      ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
      ・実際の試験計画書、関連法規制などの英語の読み書き(5年以上)

    株式会社トプコン/【板橋】臨床開発(医療機器の申請判断・試験計画等)◆課長級◆精密機器メーカー(20240202)【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 上場企業
    • 40代以上活躍中

    太陽ホールディングス株式会社

    【丸の内】医薬品開発 ※東証プライム上場大手化学メーカー傘下【エージェントサービス求人】

    【丸の内】医薬品開発 ※東証プライム上場大手化学メーカー傘下

    【世界シェアトップクラスを誇る化学メーカー・太陽HDの新規事業/全社平均残業24時間/フレックスタイム制/ベテラン社員の多い落ち着いた社風】
    ■仕事内容:
    医療用医薬品等の開発業務のリーダー〜マネージャー層として主…

    • 給与

      <予定年収>
      800万円〜1,200万円

      <賃金形態>
      月給制
      ※残業代は全額支給です。(管理職は支給無し)

      <賃金内訳>
      月額(基本給):445,000円〜500,000円

      <月給>
      445,000円〜500,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      賞与 4.0か月(2023年度予定)

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      太陽ファルマ株式会社 本社
      住所:東京都千代田区丸の内1-6-5 丸の内北口ビルディング14階
      勤務地最寄駅:各線/東京駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須要件:
      以下いずれかのご経験
      ・医薬品開発企画、開発推進実務、承認申請等の実務(約5年以上)
      ・開発関連資料作成(計画書、報告書等作成)
      ・承認申請資料等作成
      ・CMC関連開発業務
      ・医薬品開発等のプロジェクトリーダー等
      ・KOL、医師等の対応
      ・薬機法関連規制対応
      ・当局対応、照会事項等対応

      <語学力>
      必要条件:英語初級

    太陽ホールディングス株式会社/【丸の内】医薬品開発 ※東証プライム上場大手化学メーカー傘下【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 上場企業
    • 社宅・寮・住宅補助あり
    • 40代以上活躍中

    ロート製薬株式会社

    【汐留】薬事(再生医療)※プライム市場上場/有名商品多数/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

    【汐留】薬事(再生医療)※プライム市場上場/有名商品多数/福利厚生◎

    ■職務内容:
    再生医療分野における、再生医療等製品の開発に関する以下の業務を総合的にお任せいたします。
    ・再生医療製品の薬事業務
    ・再生医療等製品開発体制構築支援

    ■ミッション:
    ・産官学のステークホルダ…

    • 給与

      <予定年収>
      580万円〜700万円

      <賃金形態>
      月給制
      補足事項なし

      <賃金内訳>
      月額(基本給):310,000円〜

      <月給>
      310,000円〜

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※給与詳細は、経験・前職の年収を考慮した上で決定。
      ※上限は目安となります。
      ■昇給:年1回
      ■賞与:年2回

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があり...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      東京支社
      住所:東京都港区海岸1-2-20 汐留ビルディング20階
      勤務地最寄駅:JR線/浜松町駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・薬事のご経験
      〜補足〜
      ・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。
      ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験
      ・治験関連資料、承認申請書のライティング経験

      ■歓迎条件:
      ・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
      ・英語力;中級(海外部門/海外とのメールでのコミュニケーションあり。)

    ロート製薬株式会社/【汐留】薬事(再生医療)※プライム市場上場/有名商品多数/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 第二新卒・既卒者可
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 上場企業
    • 40代以上活躍中

    太陽ホールディングス株式会社

    【丸の内】CMC薬事 ※大手製薬メーカー出身者多数【エージェントサービス求人】

    【丸の内】CMC薬事 ※大手製薬メーカー出身者多数

    東証プライム上場太陽HDの製薬部門を担う当社にて、CMC薬事をご担当頂きます。
    ■業務内容:
    ・製造販売後(製造所変更等)を中心とした薬事戦略及び計画の策定、薬事に係る推進業務
    ・原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成…

    • 給与

      <予定年収>
      670万円〜1,200万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):365,000円〜500,000円

      <月給>
      365,000円〜500,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※上記は目安ですの為ご年齢、ご経験により変動します。現職の年収により考慮します。
      ※前年度賞与支給額:4.0か月分

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      太陽ファルマ株式会社 本社
      住所:東京都千代田区丸の内1-6-5 丸の内北口ビルディング14階
      勤務地最寄駅:各線/東京駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・製薬企業にて製造販売後に係る薬事の実務経験を有する方(一変申請、軽微変更届等)
      ・CMC開発においてCTD作成の実務経験を有する方
      ・薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方
      ・低分子化合物に関する化学的なバックグラウンドを理解できる方
      ■歓迎条件:
      ・開発薬事、CMC開発の経験を有する方
      ・英語力(読解)

    太陽ホールディングス株式会社/【丸の内】CMC薬事 ※大手製薬メーカー出身者多数【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 第二新卒・既卒者可
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 上場企業
    • 社宅・寮・住宅補助あり

    東レ株式会社

    【東京本社】動物用医薬品の開発・拡販【エージェントサービス求人】

    【東京本社】動物用医薬品の開発・拡販

    ◆職務内容
    動物薬の海外開発、新薬開発及び拡販

    (1)海外コンサルと専門的な擦り合わせの上、承認申請書類の準備・作成、当局審査に対する回答書を作成を行う。
    (2)大学・研究機関との共同研究にて、新たな研究を立ち上げ、試験計画作成から統…

    • 給与

      <予定年収>
      500万円〜850万円

      <賃金形態>
      月給制
      補足事項なし

      <賃金内訳>
      月額(基本給):230,000円〜430,000円

      <月給>
      230,000円〜430,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※経験、能力、前職給与等を考慮の上決定します。
      ■昇給:年1回(4月)
      ■賞与:年2回(6月、12月)

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー
      勤務地最寄駅:東京メトロ銀座線/三越前駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ◆必須要件
      動物病院での診療経験3年以上

      ◆歓迎要件
      海外国際誌への学術論文掲載
      獣医師資格
      大学附属動物病院での研修歴
      公的研究費の申請経験
      特許出願に関する実務経験
      統計学に関連する資格・学位

    東レ株式会社/ 【東京本社】動物用医薬品の開発・拡販【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 年間休日120日以上
    • 語学力を活かせる
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 急募求人
    • 5日以上長期休暇あり
    • 上場企業
    • 40代以上活躍中

    東証上場日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー

    精密機械メーカーの品質保証(薬事申請担当)◆40代歓迎・年間休日120日以上◆

    透析機装置、消耗品等、アクロサージ等当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)の業務をお任せします。

    【具体的に】
    ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、当局対応
    ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
    ・QMSの維持管理、品質監査対応
    など

    • 給与

      6,000,000円 〜 9,000,000円

    • 場所

      東京/恵比寿

    • 応募資格

      新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。

      【MUST】
      ・海外、国内の医療機器のRA業務経験
      ・英語力(読み書きレベル)
      ・理系バックグランド

      【WANT】
      ・医療機器の品質保証経験
      ・行政との対応経験
      ・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応)
      ・設計経験(技術的な話ができる方)

    東証上場日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー/精密機械メーカーの品質保証(薬事申請担当)◆40代歓迎・年間休日120日以上◆

    情報提供元: イーキャリアFAの求人情報

    • 正社員
    • 年間休日120日以上
    • 語学力を活かせる
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 急募求人
    • 5日以上長期休暇あり
    • 上場企業
    • 40代以上活躍中

    東証上場日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー

    東証上場 急成長・グローバル企業の品質保証(薬事申請担当)

    透析機装置、消耗品等、アクロサージ等当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)の業務をお任せします。

    【具体的に】
    ・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー、当局対応
    ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
    ・QMSの維持管理、品質監査対応
    など

    • 給与

      6,000,000円 〜 9,000,000円

    • 場所

      東京/恵比寿

    • 応募資格

      新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。

      【MUST】
      ・海外、国内の医療機器のRA業務経験
      ・英語力(読み書きレベル)
      ・理系バックグランド

      【WANT】
      ・医療機器の品質保証経験
      ・行政との対応経験
      ・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応)
      ・設計経験(技術的な話ができる方)

    東証上場日系大手の産業用・化学用・医療用等特殊ポンプのトップメーカー/東証上場 急成長・グローバル企業の品質保証(薬事申請担当)

    情報提供元: イーキャリアFAの求人情報

    • NEW
    • 正社員
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 上場企業
    • 社宅・寮・住宅補助あり

    協和キリン株式会社

    【東京】医薬品開発における治験薬の管理 ※キリングループの大手製薬メーカー【エージェントサービス求人】

    【東京】医薬品開発における治験薬の管理 ※キリングループの大手製薬メーカー

    ■従事すべき業務の変更の範囲:会社内での全ての業務を命じることがある。
    ■業務内容:
    ・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後臨床試験薬…

    • 給与

      <予定年収>
      1,100万円〜1,260万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):900,000円〜1,000,000円

      <月給>
      900,000円〜1,000,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
      ■賞与あり

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
      勤務地最寄駅:東京メトロ千代田線/大手町駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須要件:
      ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発の研究、あるいは、プロジェクトマネジメント経験、あるいは、開発業務の経験のある方
      ・医薬品の製剤または治験薬の包装・品質管理・保管・医療機関への交付において専門的知識を有している方
      ・国内外において承認申請業務(治験薬に関する適合性書面調査等)の経験がある方
      ・日米欧亜の...

    協和キリン株式会社/【東京】医薬品開発における治験薬の管理 ※キリングループの大手製薬メーカー【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 第二新卒・既卒者可
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 女性活躍中
    • 退職金制度あり
    • 上場企業
    • 社宅・寮・住宅補助あり
    • 40代以上活躍中

    日東電工株式会社

    【東京/品川】薬事申請(医療機器)※東証プライム上場/Nitto【エージェントサービス求人】

    【東京/品川】薬事申請(医療機器)※東証プライム上場/Nitto

    〜有給取得全社平均15.6日・残業全社平均18.1hの健康経営企業(2022年度データ)/ニッチトップ戦略で高シェア製品多数〜

    【所属組織(部・課)のミッション】
    ・医薬品・医療機器等の薬事関連業務の実施。

    • 給与

      <予定年収>
      500万円〜900万円

      <賃金形態>
      月給制
      特記事項なし

      <賃金内訳>
      月額(基本給):250,000円〜450,000円

      <月給>
      250,000円〜450,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      給与詳細は経験・能力・前職給与等を考慮し決定


      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
      月給(月額)は固定手当...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      東京本社
      住所:東京都港区港南1丁目2番70号 品川シーズンテラス26階
      勤務地最寄駅:JR線/品川駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験
      ※できれば上市製品における業務経験

      ■歓迎条件:
      ・医療機器の承認もしくは認証取得(一部変更承認等含む)の経験者
      ・製造販売業関連業務/QMS関連業務の経験者(査察経験者等歓迎)
      ・医薬品・医療機器における海外対応の経験"
      ・日常会話レベルの英語力(TOEIC(R)テスト 65...

    日東電工株式会社/【東京/品川】薬事申請(医療機器)※東証プライム上場/Nitto【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 上場企業
    • 社宅・寮・住宅補助あり
    • 40代以上活躍中

    日本化薬株式会社

    【東京】医薬品分析研究※プライム市場/創業100年の老舗メーカー【エージェントサービス求人】

    【東京】医薬品分析研究※プライム市場/創業100年の老舗メーカー

    ■職務内容:抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の分析業務(経口剤)
    ・原薬の品質評価
    ・試作品などの品質評価及び試験方法検討
    ・承認申請の資料(CTD)作成,及び照会対応
    ・CMC 関連の開発マネジメ…

    • 給与

      <予定年収>
      520万円〜880万円

      <賃金形態>
      月給制
      補足事項なし

      <賃金内訳>
      月額(基本給):273,000円〜507,000円

      <月給>
      273,000円〜507,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※上記年収は賞与を含む金額となります。
      ※給与詳細は 経験、年齢に応じて決定します。
      ■昇給:年1回
      ■賞与:年2回(6月、12月)

      賃金はあく...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      東京研究事務所
      住所:東京都北区志茂3-31-12
      勤務地最寄駅:地下鉄南北線/志茂駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・分析試験経験
      ・自身で分析試験方法を確立し、規格設定した上市品目がある
      ・申請・承認に関わるCMC 関連のCTD 作成及び照会対応業務

    日本化薬株式会社/【東京】医薬品分析研究※プライム市場/創業100年の老舗メーカー【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 年間休日120日以上
    • 語学力を活かせる
    • 土日祝日休み
    • 交通費支給
    • 上場企業

    WDBココ株式会社

    薬事申請・ドキュメントサポート(QC,翻訳,編集)/ CRO

    当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。

    製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。
    これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとして...

    • 給与

      月給 284000円 ~ 380000円 (※想定年収 4089000円 ~ 6120000円)
      ※残業代は全額支給します。
      ※給与額は能力・経験に応じて決定します。

    • 場所

      東京オペレーションセンターまたはクライアント先
      東京都中央区晴海オフィスタワーY 27F(最寄駅:・都営大江戸線「勝どき駅」 ・都営大江戸線「月島駅」)

    • 応募資格

      大学卒業以上 / 経験者のみ募集
      【いずれか必須】いずれか一つでも当てはまればご応募可能です
      ・QC経験者
      ・看護師/薬剤師/臨床検査技師の有資格者
      ・MR経験者
      ・薬事申請経験者
      ・翻訳経験者
      ・CRO業界経験者
      ・メディカル系プロジェクト経験者
      ※経験年数は不問です
      ※薬事申請未経験も歓迎です

    WDBココ株式会社/薬事申請・ドキュメントサポート(QC,翻訳,編集)/ CRO

    情報提供元: エンゲージの求人情報

    • 正社員
    • 第二新卒・既卒者可
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 中途入社5割以上
    • 上場企業
    • 社宅・寮・住宅補助あり
    • 40代以上活躍中

    シミックホールディングス株式会社

    CDISC関連(SDTM関連)業務担当者(フルリモート可能・勤務地不問) @大手CRO

    国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務。
     ※クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進します。
    【具体的には】
    ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の...

    • 給与

      4,000,000円 〜 8,000,000円

    • 場所

      勤務地:東京都港区、または大阪市北区
      ※サポートの必要がない経験者の方は勤務地不問
      (事業所がある東京や大阪、福岡以外の地域からフルリモートで勤務いただくことも可能です。)

      勤務時間:フレックスタイム制
      (コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)

    • 応募資格

      【必須要件】
      ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

      【歓迎要件】
      ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
      ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
      ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
      ・語学力(英語 TOEIC 70...

    シミックホールディングス株式会社/CDISC関連(SDTM関連)業務担当者(フルリモート可能・勤務地不問) @大手CRO

    情報提供元: イーキャリアFAの求人情報

    • 正社員
    • 第二新卒・既卒者可
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 上場企業
    • 社宅・寮・住宅補助あり

    室町ケミカル株式会社

    【東京】薬事/医薬品GMP・薬事業務全般※マネジメント候補 ◆年休122日/創業100年超の安定企業【エージェントサービス求人】

    【東京】薬事/医薬品GMP・薬事業務全般※マネジメント候補 ◆年休122日/創業100年超の安定企業

    創業100年超の化学技術を活かし、医薬品・化学品・健康食品の3つの事業を推進する当社にて、原薬の輸入販売に関する業務をお任せします。

    ■業務詳細:
    ・MFの登録/更新/管理…

    • 給与

      <予定年収>
      650万円〜850万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):240,000円〜360,000円

      <月給>
      240,000円〜360,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※上記年収は諸手当、交通費を含み、月給は諸手当、交通費を含まない金額です。
      ■賞与:年2回(過去実績1.8ヶ月×2回)※経験・能力による
      ■昇給:年1回


      賃...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      東京支社
      住所:東京都千代田区神田駿河台3丁目4番地 龍名館本店ビル5階
      勤務地最寄駅:東京メトロ千代田線/新御茶ノ水駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:※下記いずれも必須
      ・医薬品原薬の薬事申請のご経験
      ・薬剤師資格をお持ちの方

      ■歓迎条件:
      ・マネジメント経験(後進の育成経験のある方)

    室町ケミカル株式会社/【東京】薬事/医薬品GMP・薬事業務全般※マネジメント候補 ◆年休122日/創業100年超の安定企業【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 未経験者歓迎
    • 第二新卒・既卒者可
    • 転勤なし
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 完全週休2日制
    • 上場企業

    株式会社北の達人コーポレーション

    【銀座】広告法務<未経験歓迎>◆化粧品D2Cメーカー/広告薬事・リーガルチェック/プライム上場【エージェントサービス求人】

    【銀座】広告法務<未経験歓迎>◆化粧品D2Cメーカー/広告薬事・リーガルチェック/プライム上場

    【未経験から法務のスペシャリストを目指せる/業界トップレベルのD2C企業を支える広告法務/研修充実!段階的に学べる教育体制】

    ■業務内容:
    薬機法、景品表示法、特商法、健康増進法…

    • 給与

      <予定年収>
      456万円〜828万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):281,156円〜510,520円
      固定残業手当/月:98,844円〜179,480円(固定残業時間45時間0分/月)
      超過した時間外労働の残業手当は追加支給

      <月給>
      380,000円〜690,000円(一律手当を含む)

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ■昇給:年2回
      ■...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      東京本社
      住所:東京都中央区銀座四丁目12番15号 歌舞伎座タワー8階
      勤務地最寄駅:東京メトロ日比谷線線/東銀座駅駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      <業界未経験・職種未経験歓迎>

      ■必須条件:
      ・何らかの法律についての業務か学習経験(卒業学部が法学部、またはロースクール出身)がある
      ・広告法務に興味があり、やってみたいという意欲がある方

      ◇丁寧な研修やOJT、手厚いフォロー体制が整っており、未経験の方でも安心してスタートすることができます。
      ◇広告法務をやりたい強い意欲がある方...

    株式会社北の達人コーポレーション/【銀座】広告法務<未経験歓迎>◆化粧品D2Cメーカー/広告薬事・リーガルチェック/プライム上場【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 上場企業
    • 社宅・寮・住宅補助あり
    • 40代以上活躍中

    第一三共株式会社

    【品川】CMC薬事担当(ワクチン・細胞治療・バイオ)【エージェントサービス求人】

    【品川】CMC薬事担当(ワクチン・細胞治療・バイオ)

    医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う当社にて下記業務をご担当いただきます。
    ■業務内容:
    バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般…

    • 給与

      <予定年収>
      600万円〜1,100万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):300,000円〜600,000円

      <月給>
      300,000円〜600,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
      ■昇給:年1回
      ■賞与:年2回

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      品川研究開発センター
      住所:東京都品川区広町1-2-58
      勤務地最寄駅:山手線/大崎駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(治験届け、IND)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験)

      ...

    第一三共株式会社/【品川】CMC薬事担当(ワクチン・細胞治療・バイオ)【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

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