東京都、薬事申請、リモートワーク可の転職・求人検索結果
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- 正社員
- 未経験者歓迎
- 第二新卒・既卒者可
- 学歴不問
- 転勤なし
- 年間休日120日以上
- 服装自由
- 土日祝日休み
- 残業少なめ
- 交通費支給
- 駅チカ
- リモートワーク可
株式会社Berry
医療機器ベンチャーでQMS・薬事担当者に挑戦してみませんか?
Berryが製造販売を行う医療機器(クラス2)のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。
製品サイト:https://www.babyband.jp/
具体的には以下の業務内容になります。
・QMSの整備・運営・改善
・改正QMS省令への対応
・QMSドキュメントの電子化
・新規医療機器承認の対応(承認申請書及びSTEDの作成)
・PMDAからの照会事項対応
既存製品への対応はもちろんのこ...-
年俸 5000000円 ~ 9000000円
※試用期間は6ヶ月で、条件に変更はありません。
支払方法:年俸の1/12を毎月支給
上記額には固定残業代(月20時間分、52,396円~83,833円)を含みます。
※超過分は全額支給します -
本社
東京都文京区湯島2-7-16 プリ・テックビルディング6F(最寄駅:御茶ノ水駅、末広町駅、湯島駅、本郷三丁目駅) -
学歴不問 / 未経験OK
【必須要件】
・医療業界での3年以上の実務経験(QMS、薬事の経験は不問)
・QMS、GVP(品質管理、安全管理)および医療機器の薬事業務に強い興味がある方
【歓迎要件】
・MR・学術業務の経験者
・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
・三役(総括製造販売責任者,国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)、製造業責任技術者、いずれかの経験
情報提供元:
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- 正社員
- 転勤なし
- 年間休日120日以上
- 語学力を活かせる
- 外資系企業
- 服装自由
- 土日祝日休み
- 交通費支給
- 駅チカ
- U・Iターン歓迎
- 女性管理職登用実績あり
- リモートワーク可
- 時短勤務OK
パレクセル・インターナショナル株式会社
新薬開発計画から承認申請サポートの開発薬事コンサルタント
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う
・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実施する
・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、社内の業務手順を遵守し、高い品質をもって推進する
具体的な業務内容
・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
・日本での臨床開発計画をクライントと協働し...-
月給 583334円 ~ 1083334円 (※想定年収 7000000円 ~ 13000000円)
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東京都中央区新川1-17-21(最寄駅:東京メトロ「茅場町」、「水天宮」)
原則、在宅勤務。但し、希望によりオフィス勤務も可。 -
大学卒業以上 / 経験者のみ募集
・製薬会社もしくはCROでのPMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験
・治験届出業務、承認申請及び添付文書作成等の経験
・バイオシミラー、医療機器、後発品開発申請、再生医療等製品の経験も、考慮する
・最終学歴: 大学卒以上(薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻)
・コミュニケーション、折衝能力
・海外クライアントと協働するための英語スキル(読む、書...
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