東京都内の薬事申請/40代以上活躍中の転職・求人情報一覧

【東京】開発薬事※大正6年に設立された老舗製薬メーカー

■担当業務：
日本や海外（特に米国）の医薬品開発に係る、国内勤務での開発薬事業務（相談、届出、照会などの当局対応や、その社内検討への参画）を担当していただきます。
・PMDA・MHLW、FDA（当社契約CRO対応含む）を…

• 給与

  ＜予定年収＞
  502万円〜626万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：284,000円〜353,100円
  
  ＜月給＞
  284,000円〜353,100円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■ﾓﾃﾞﾙ年収：24歳420万円、28歳470万円、30歳500万円　
  ■上記年収構成：月給×12+賞与（6ヶ月分）　※別途　各種手当　残業手当等が支給。
  ■備...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都文京区本駒込2-28-8
  勤務地最寄駅：JR線／駒込駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・開発薬事のご経験をお持ちの方
  
  

薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）

■業務内容：薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）業務
・国内外の薬事関係者と連携し、薬事業務プロセス管理・改善を行い、グローバル薬事コンプライアンス活動を推進する。
・RIMシステムを活用し、グローバル薬事情報の分析・共有…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  品川研究開発センター
  住所：東京都品川区広町1-2-58
  勤務地最寄駅：山手線／大崎駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・国内外問わず、製薬会社またはCROで、開発薬事もしくは薬事オペレーション担当者として、３年以上の実務経験を有する方
  ・RIMシステム・電子的文書管理システム（EDMS）・eCTD編纂システムといったITシステムを実務で運用した経験及びこれらの知識
  
  ■歓迎条件：
  ・国内外問わず、製薬会社またはCROで、薬事業務プロセス管...

【品川】医療機器の薬事申請対応等※東証プライム上場のグローバル総合機械メーカー

国内外での、医療機器（PET用合成装置、陽子線治療装置、BNCT(ホウ素中性子捕捉療法)システム）の医療機器申請業務をお任せいたします。

■業務内容：
住友重機械が取り扱う医療機器（PET要合成…

• 給与

  ＜予定年収＞
  650万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は経験・能力を考慮し、当社規定により決定いたします。
  ■昇給：1回（1月）
  ■賞与：2回（6月、12月）※過去実績：約5.4ヶ月分
  
  賃金はあくまでも...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都品川区大崎2-1-1 ThinkParkTower
  勤務地最寄駅：JR山手線／大崎駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事申請関連業務（３年以上）
  ・日本の薬機法を含む医療機器関連法令を理解している事
  
  ■歓迎条件：
  ・医療機器・医薬品の薬事申請業務
  ・保険申請業務
  ・放射線医療機器に関する知識
  
  

■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
特に医療用医薬品の担当者を募集
■承認申請（CMCパート）、GMP調査に係る資料の作成
■照会回答に係る資料の作成
■スケジュールの立案・管理
■当局との各種コミュニケーション
■海外導出、導入時のCMCパートの担当
■海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
D...

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  【歓迎要件】
  申請薬事業務の経験がある方
  当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル

【東京】開発薬機法担当者　〜創業70年を超す化粧品OEM企業／温和な社風で定着性良〜

〜前年比2ケタ伸長中/工場の増設など設備投資も活発/10年以上黒字の安定経営〜
■仕事内容
・化粧品OEM案件の薬機法関連業務担当
・薬機法関連情報収集及び書類作成、社内教育
・薬機法観点か…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜520万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：270,000円〜300,000円
  
  ＜月給＞
  270,000円〜300,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  賞与支給水準を年間4ヶ月と想定して算定しております。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  開発センター
  住所：東京都葛飾区立石6-37-14
  勤務地最寄駅：京成線／青砥駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・化粧品や医薬部外品等の薬機法に関する業務経験、薬事業務経験5年以上
  ・Word, Excel, PowerPoint, Outlookを扱うことが出来る
  
  ＜語学補足＞
  英語論文の読解が出来るレベル
  
  

メディカルライター業務

・臨床試験の総括報告書の作成
・治験に関わる各種申請書の作成
・薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成
・上記に関わる論文等の作成など

★クライアント企業にて就労

• 給与

  4,000,000円 〜

• 場所

  ①東京都港区
  ・JR、東京モノレール「浜松町」より徒歩5分
  ・都営地下鉄大江戸線・浅草線「大門」駅より徒歩8分
  ・ゆりかもめ「日の出」駅より徒歩7分
  
  ②大阪府大阪市北区
  ・「大江橋」駅より徒歩1分
  ・「淀屋橋」駅より徒歩3分
  ・「肥後橋」駅より徒歩3分
  
  ※クライアント企業での勤務となります。

• 応募資格

  【必須要件】
  ・臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上
  
  【歓迎要件】
  ・英語力あれば尚可
  （英語に対してアレルギーのない方）

【丸の内】医薬品開発 ※東証プライム上場大手化学メーカー傘下

【世界シェアトップクラスを誇る化学メーカー・太陽HDの新規事業／全社平均残業24時間／フレックスタイム制／ベテラン社員の多い落ち着いた社風】
■仕事内容：
医療用医薬品等の開発業務のリーダー〜マネージャー層として主…

• 給与

  ＜予定年収＞
  800万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  ※残業代は全額支給です。(管理職は支給無し）
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：445,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  445,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  賞与 4.0か月（2023年度予定）
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  太陽ファルマ株式会社　本社
  住所：東京都千代田区丸の内1-6-5 丸の内北口ビルディング14階
  勤務地最寄駅：各線／東京駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  以下いずれかのご経験
  ・医薬品開発企画、開発推進実務、承認申請等の実務（約5年以上）
  ・開発関連資料作成（計画書、報告書等作成）
  ・承認申請資料等作成
  ・CMC関連開発業務
  ・医薬品開発等のプロジェクトリーダー等
  ・KOL、医師等の対応
  ・薬機法関連規制対応
  ・当局対応、照会事項等対応
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語初級
  
  

【汐留】薬事（再生医療）※プライム市場上場/有名商品多数/福利厚生◎

■職務内容：
再生医療分野における、再生医療等製品の開発に関する以下の業務を総合的にお任せいたします。
・再生医療製品の薬事業務
・再生医療等製品開発体制構築支援

■ミッション：
・産官学のステークホルダ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  580万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：310,000円〜
  
  ＜月給＞
  310,000円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験・前職の年収を考慮した上で決定。
  ※上限は目安となります。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があり...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京支社
  住所：東京都港区海岸1-2-20 汐留ビルディング20階
  勤務地最寄駅：JR線／浜松町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事のご経験
  〜補足〜
  ・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。
  ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験
  ・治験関連資料、承認申請書のライティング経験
  
  ■歓迎条件：
  ・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
  ・英語力；中級（海外部門／海外とのメールでのコミュニケーションあり。）
  
  

内資系CROの社員として外部就労先での安全性情報業務

（具体的には・・・）
外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。

※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名）

• 給与

  3,500,000円 〜 5,500,000円

• 場所

  東京、もしくは大阪　※派遣先企業に準ずる

• 応募資格

  【応募条件】
  ・PV経験、又は評価経験がある方

日本橋【基本給31万円〜/原薬・化学品の品質保証/薬事】創業100年以上の老舗、アステナグループ傘下

これまでのご経験に応じて、下記業務を順次お任せする予定です。
弊社の品質保証部は、薬事と品質保証業務の両方を行っておりますので、幅広い経験を求める方にオススメです。

＊週２…

• 給与

  ＜予定年収＞
  568万円〜740万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：317,000円〜424,000円
  
  ＜月給＞
  317,000円〜424,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ＊予定年収には想定残業時間20時間分を含めて算出しています。
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区日本橋本町4-8-2
  勤務地最寄駅：JR総武快速線／新日本橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  【必須】
  ・薬事業務経験者
  ・英語文メールの対応　＊翻訳ソフトを使用しての対応で大丈夫です
  ・パソコンの基本操作（Word、Excel、PowerPoint）
  
  【歓迎】
  ・英会話スキル（中級以上）
  ・医薬品の品質保証経験者、GMPの知識
  ・薬剤師資格
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語初級
  
  

【丸の内】CMC薬事 ※大手製薬メーカー出身者多数

東証プライム上場太陽HDの製薬部門を担う当社にて、CMC薬事をご担当頂きます。
■業務内容：
・製造販売後（製造所変更等）を中心とした薬事戦略及び計画の策定、薬事に係る推進業務
・原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成…

• 給与

  ＜予定年収＞
  670万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：365,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  365,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記は目安ですの為ご年齢、ご経験により変動します。現職の年収により考慮します。
  ※前年度賞与支給額：4.0か月分
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  太陽ファルマ株式会社　本社
  住所：東京都千代田区丸の内1-6-5 丸の内北口ビルディング14階
  勤務地最寄駅：各線／東京駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製薬企業にて製造販売後に係る薬事の実務経験を有する方（一変申請、軽微変更届等）
  ・CMC開発においてCTD作成の実務経験を有する方
  ・薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方
  ・低分子化合物に関する化学的なバックグラウンドを理解できる方
  ■歓迎条件：
  ・開発薬事、CMC開発の経験を有する方
  ・英語力（読解）
  
  

クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成して頂きます。

■具体的な業務内容
下記書類の作成等を行って頂きます。
・臨床試験薬概要書（案）
・臨床試験実施計画書（案）
・説明・同意文書（案）
・臨床試験総括報告書（案）
・申請添付資料概要...

• 給与

  4,000,000円 〜 6,500,000円

• 場所

  【勤務地詳細】
  ■東京オフィス
  東京都港区港南 2-4-15 品川KSビル3F
  ※受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  
  ※実際には製薬メーカーにて就業いただく予定です。
  
  
  
  【最寄り駅】
  JR線／品川駅　徒歩3分

• 応募資格

  【必須】
  下記経験のいずれか必須です。
  (1)メディカルライティングの経験
  (2)ライティングサポート経験
  
  【歓迎】
  (1)英語力のある方
  (2)CTD（コモン・テクニカル・ドキュメント）、ICF（同意文書・説明文書）の構成を理解している方

透析機装置、消耗品等、アクロサージ等当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）の業務をお任せします。

【具体的に】
・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
など

• 給与

  6,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  東京/恵比寿
  

• 応募資格

  新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。
  
  【MUST】
  ・海外、国内の医療機器のRA業務経験
  ・英語力（読み書きレベル）
  ・理系バックグランド
  
  【WANT】
  ・医療機器の品質保証経験
  ・行政との対応経験
  ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）
  ・設計経験（技術的な話ができる方）

透析機装置、消耗品等、アクロサージ等当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）の業務をお任せします。

【具体的に】
・海外規制を英語で理解し、製品登録申請に必要な申請資料作成／レビュー、当局対応
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応
・QMSの維持管理、品質監査対応
など

• 給与

  6,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  東京/恵比寿

• 応募資格

  新しいことに対応することを厭わないやる気のある方を募集します。
  
  【MUST】
  ・海外、国内の医療機器のRA業務経験
  ・英語力（読み書きレベル）
  ・理系バックグランド
  
  【WANT】
  ・医療機器の品質保証経験
  ・行政との対応経験
  ・内資企業で海外との折衝経験（市販後の品質問題対応）
  ・設計経験（技術的な話ができる方）

【東京】体外診断薬の開発※積水化学グループ／年間休日129日／住宅手当・家族手当・退職金有

【創業70年超・安定基盤をもったグローバルメディカルカンパニー／「健康経営優良法人ホワイト500」4年連続認定／年間休日129日】

■仕事内容：
臨床検査薬（体外診断用医薬品）の開発…

• 給与

  ＜予定年収＞
  522万円〜799万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：246,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  246,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力に基づき異なります。
  ■昇給：年1回（4月）
  ■賞与：年2回（6月、12月）※5ヶ月分
  ■年収例（東京／各種手当含む）
  32歳（大卒・子供1人扶養）...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区日本橋2-1-3 アーバンネット日本橋二丁目ビル
  勤務地最寄駅：東京メトロ東西線・銀座線／日本橋駅
  受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・臨床検査薬の研究開発、もしくは製造、薬事、品質保証のご経験
  
  ＜語学補足＞
  日常会話ができ、ある程度の報告書が書ける
  
  

【東京】化粧品・美容関連商材　商品企画開発＋品質管理◆通販化粧品メーカー／残業月15h

【東証プライム上場のファーマフーズグループ／通販で売り上げを伸ばす化粧品メーカー／年休125日／残業月15時間】

■業務内容：■各種通信販売で取り扱う化粧品や美容関連機器の新商品やリニュ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：285,000円〜570,000円
  
  ＜月給＞
  285,000円〜570,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記給与は、経験を考慮の上、支給します。
  ■昇給：年1回以上（貢献度により随時昇給あり）※昨年実績
  ■賞与：年3回（12月、7月、決算賞与）※昨年実績 ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区赤坂8-5-32 田中駒ビル3F
  勤務地最寄駅：銀座線／青山一丁目駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  【必要なスキル】
  化粧品の企画立案から発売に繋げた実務経験がある方（チームとしてでも可）
  ※ 化粧品業界経験（企画立案〜発売）3年以上
  
  　尚可
  ・化粧品研究・開発経験
  ・理系研究職出身・ビーカーワークなどの経験
  ・薬事や景表法等の化粧品関連法規に関して知識を有する方
  ・原材料に関する知識や化学物質、皮膚科学に関して知識を有する方
  ・化粧品・医薬部外品の品質...

内資系CROの社員として外部就労先での内勤モニタリング業務

（具体的には・・・）
外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。

※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名）

• 給与

  3,500,000円 〜 5,500,000円

• 場所

  東京、もしくは大阪　※派遣先企業に準ずる

• 応募資格

  【応募条件】
  ・CRAの経験2年以上の方

【埼玉/東京】薬事申請（リーダー候補／薬事戦略）残業約10時間／土日祝休み／人工呼吸器トップシェア

【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】
■業務内容：入社後は、ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務を担…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜750万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ご年収は、前職給与・経験を考慮の上、判断いたします。
  ・賞与は年2回（6月、12月）※2022年実績4.3ヶ月
  ・昇給は年1回（6月）
  
  
  賃金は...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  本社
  住所：埼玉県越谷市流通団地3-3-12
  勤務地最寄駅：JR武蔵野線／南越谷駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  東京本部
  住所：東京都墨田区太平4-3-8 SDビル4階
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：下記いずれも満たす方
  ・臨床開発または薬事関連の業務経験
  ・英語スキル（読み書き）
  
  ■歓迎条件：
  ・クラスⅢ経験
  ・マネジメント経験
  
  

【東京/品川】薬事申請（医療機器）※東証プライム上場/Nitto

〜有給取得全社平均15.6日・残業全社平均18.1hの健康経営企業（2022年度データ）/ニッチトップ戦略で高シェア製品多数〜

【所属組織(部・課)のミッション】
・医薬品・医療機器等の薬事関連業務の実施。
…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  給与詳細は経験・能力・前職給与等を考慮し決定
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京本社
  住所：東京都港区港南1丁目2番70号 品川シーズンテラス26階
  勤務地最寄駅：JR線／品川駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件:
  ・医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験
  ※できれば上市製品における業務経験
  
  ■歓迎条件：
  ・医療機器の承認もしくは認証取得(一部変更承認等含む)の経験者
  ・製造販売業関連業務／QMS関連業務の経験者(査察経験者等歓迎)
  ・医薬品・医療機器における海外対応の経験"
  ・日常会話レベルの英語力（TOEIC(R)テスト 65...

【東京】医薬品分析研究※プライム市場／創業100年の老舗メーカー

■職務内容：抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の分析業務（経口剤）
・原薬の品質評価
・試作品などの品質評価及び試験方法検討
・承認申請の資料（CTD）作成，及び照会対応
・CMC 関連の開発マネジメ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  520万円〜880万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：273,000円〜507,000円
  
  ＜月給＞
  273,000円〜507,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収は賞与を含む金額となります。
  ※給与詳細は 経験、年齢に応じて決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回（6月、12月）
  
  賃金はあく...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京研究事務所
  住所：東京都北区志茂3-31-12
  勤務地最寄駅：地下鉄南北線／志茂駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・分析試験経験
  ・自身で分析試験方法を確立し、規格設定した上市品目がある
  ・申請・承認に関わるCMC 関連のCTD 作成及び照会対応業務