東京都内の薬事申請の転職・求人情報一覧(3ページ目)

■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。

【具体的には】
■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作業
■社外試験機関・審査機関を使用した規格適合認証の取得...

• 給与

  600-1000万円
  ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。

• 場所

  東京都

東京◇CMC薬事（ギャップ分析・承認申請業務など） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎

〜日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

■業務内容：
国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与
  （賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
  勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医薬品の承認申請業務のご経験
  （低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）
  ・研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験
  ・英語スキル
  （海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できるレベル）
  
  ■歓迎条件：
  ・CMC薬事のご経験
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語中級
  
  

臨床分野の申請資料のライティングをお任せします。
臨床分野、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行していただきます。

■ポジションについて補足
アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万...

• 給与

  5,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  【勤務地詳細】
  【東京本社】
  東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5F
  ※各線「新宿駅」から徒歩8分
  ※新宿駅南口より徒歩10分
  ☆地下通路もあり、雨の日でも濡れずに出勤できます
  
  ■受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  
  

• 応募資格

  【学歴】専門学校以上
  【必須】
  製薬企業、CRO等で5年以上ライティング業務に携わっていた方
  

【東京本社】薬事担当者 ※安定の会社基盤＆福利厚生充実／社会貢献性の高いジェネリック事業

■担当業務：
・薬事戦略の立案、推進
・医薬品の承認申請、維持、整理、届出に関する管理
・厚生労働省、PMDA等への当局対応
・薬事管理規定に基く教育及び実地査察、GQP/GVP管理・自…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜350,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜350,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ・経験・能力を考慮して処遇を決定します
  ・モデル賃金に含まない主な費用支援として、住宅手当、子供手当、単身赴任手当、社宅制度等があります
  
  
  
  賃金はあくまでも...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区日本橋本町3-5-1
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事規制に関する基礎知識をお持ちの方
  
  ■歓迎条件：
  ・ジェネリック医薬品の申請経験
  ・製薬会社での医薬品の承認申請や開発薬事、CMC 薬事経験
  ・グローバル製薬メーカーの窓口と対応可能な英会話レベル
  
  

【東京or愛知】薬事申請（海外向け／世界トップシェアを誇る眼科用医療機器）※年休121日・残業少なめ

■職務詳細：
眼科医･眼鏡店向け医療機器の開発･製造･販売を手掛ける当社にて、薬事申請業務を担っていただきます。1人約10〜20製品の担当となります。海外向けの申請業務をお任…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜600万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：210,000円〜
  
  ＜月給＞
  210,000円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※年収は経験・スキルを考慮の上、決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  本社
  住所：愛知県蒲郡市拾石町前浜34-14
  勤務地最寄駅：ＪＲ線／三河塩津駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  東京事務所
  住所：東京都文京区本郷3丁目22番5号 住友不動産本郷ビル
  勤務地最寄駅：東京メトロ線／本郷三丁目駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件（以下いづれかに該当する方）
  ・薬事申請の業務経験がある方
  ・医療機器の開発もしくは品質関連の業務経験がある方
  
  

医療機器の薬事・品質保証（RA/QA）業務担当者【東京】のポジションの求人です

• 給与

  年収 660 ～ 1282 万円
  ※上記は想定年収であり、経験・能力に応じて当社規定により決定いたします。
  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

CMC薬事のポジションの求人です

• 給与

  年収 700 ～ 1250 万円
  経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【東京】薬事／MW部門のグループリーダー　※リモートワーク中心／残業月20時間程度／福利厚生◎

〜希望に合わせた働き方の実現可能な制度の充実で長期就業可能／「これから伸びる東京のカイシャ2021」選出の注目企業〜

■業務内容：
医師主導治験やアカデミア、スタートアップを中心…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：280,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  280,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収はあくまで目安となり、提示年収は経験、スキルを考慮し決定します。
  ・昇給年1回（7月）
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F
  勤務地最寄駅：JR／東京メトロ銀座線／新橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必要経験：
  ・治験相談対応経験
  ・メディカルライティングの実務経験
  
  

◆薬事法についての申請業務経験者歓迎！
◆北区内でのお仕事です。
◆化粧品に関わる薬事申請業務を担当していただきます。

◇◆キャリアアップ/未経験でも就業出来る理由
お客様先に教えて頂きながらでも出来る仕事（案件）を受注しております。その為、配属当初は未経験から慣れて頂く為に現場実習を行いますし、同社先輩スタッフがおりますので、分からない事があればすぐに確認できる環境です。他にも資格取得支...

• 給与

  月給　200000円　～　440000円　（※想定年収　3040000円　～　6688000円）
  ■月給20万円～44万円＋賞与（年2回　3.2か月分）
  ※試用期間：6ヶ月（この間の給与・雇用形態・福利厚生に変更はありません）
  ※スキル・経験・前給などを考慮し、相談のうえ決定します。
  ※時間外に勤務した分の残業手当は、もちろん全額支給します。
  ※正社員は転勤の可能性あり

• 場所

  東京都北区
  ※リクルートR&Dスタッフィングで正社員として雇用され、各プロジェクト先でお仕事をする「無期雇用派遣」という働き方です。
  ※全国転勤の可能性あり
  
  ★U・Iターン、歓迎！
  当社では「住宅手当」「社員寮（単身・家族）」「引越補助」などを整えています。

• 応募資格

  高校卒業以上 / 未経験OK
  ＜薬事法についての申請業務経験者＞優遇！

【文京区】海外薬事（保育器など）◆実務未経験可／残業月10h以内／保育器で国内トップシェア

【実務未経験OK／残業10h以内／平均勤続年数10年以上／赤ちゃんの生命（いのち）を守る保育器で国内圧倒的トップシェア】
■業務内容：
ご入社後、まずは資料作成やメールのやり取りなどか…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：205,000円〜350,000円
  
  ＜月給＞
  205,000円〜350,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※スキル・ご経験を考慮し決定いたします。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都文京区本郷3-18-15
  勤務地最寄駅：東京メトロ丸の内線／都営大江戸線／本郷三丁目駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製造業界などで行政との折衝経験をお持ちの方
  ・読み書きレベルの英語スキル
  ・コミュニケーションスキル（社内他部署とのやり取りも多いため）
  ■歓迎条件：
  ・医療機器業界のご経験
  ・国内薬事または海外薬事のご経験
  
  

薬事担当／海外薬事経験者歓迎 ※「AI×医療」のベンチャー企業／世界の内視鏡医療の発展に貢献

【資金調達額累計100億円以上／2人に1人が患う癌の早期発見に注力する社会貢献性の高い事業／がんを中心に世界初の論文を40本以上発表／100以上の医療機関と連携／海外も注目する内視鏡…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：317,320円〜
  固定残業手当/月：110,180円〜（固定残業時間45時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  427,500円〜（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F
  勤務地最寄駅：各線／池袋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・海外薬事経験
  ・クラスⅡ〜Ⅳでの医療機器薬事業務経験3年以上
  ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験
  
  

事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。

【具体的には】
・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄
・体外...

• 給与

  450-850万円
  月給353,500円以上（固定残業代込）

• 場所

  東京都

癒しの香りに包まれながら働きませんか。

アーユルヴェーダに基づくスパセイロンのスキンケア・ボディケア・へアケア商品の薬事申請および品質管理業務全般をお任せします。

【仕事内容】
・輸入化粧品 品質管理業務
・輸入化粧品の成分チェック
・商品パッケージや販促物、当社ホームページの表示チェック業務
・輸入化粧品の製造指示書の作成

品質管理業務を通じて、アーユルヴェーダに基づくコスメに携わる...

• 給与

  月給　250000円　～　400000円　（※想定年収　3500000円　～　6400000円）
  ※経験・能力を考慮して決定いたします。

• 場所

  スパセイロン本社
  東京都中央区新川1-21-2　茅場町タワー1F（最寄駅：茅場町）
  ◇ 駅から徒歩7分以内

• 応募資格

  大学卒業以上 / 未経験OK
  【必須】
  薬剤師資格
  化粧品・医薬部外品などの薬事の知識がある方
  基本的なPCスキルをお持ちの方(word, excel)
  
  【歓迎】
  ●化粧品・医薬品業界での品質管理、品質保証等、関連業務の経験がある方歓迎。
  ●何事にも前向きに行動ができる方
  ●スケジュール管理ができる方
  ●コスメ・アロマやハーブに興味のある方
  ●アーユルヴェーダに興味のある方

■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
特に医療用医薬品の担当者を募集
■承認申請（CMCパート）、GMP調査に係る資料の作成
■照会回答に係る資料の作成
■スケジュールの立案・管理
■当局との各種コミュニケーション
■海外導出、導入時のCMCパートの担当
■海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
D...

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  【歓迎要件】
  申請薬事業務の経験がある方
  当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル

内資系CROの社員として外部就労先での安全性情報業務

（具体的には・・・）
外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。

※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名）

• 給与

  3,500,000円 〜 5,500,000円

• 場所

  東京、もしくは大阪　※派遣先企業に準ずる

• 応募資格

  【応募条件】
  ・PV経験、又は評価経験がある方

戦略・薬事コンサル（CMCグループ）のポジションの求人です

• 給与

  年収 600 ～ 900 万円
  経験能力等を考慮し、同社規定により優遇
  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

同社が製造する化粧品・医薬部外品の薬事業務全般を担当いただきます。

具体的には…
・化粧品販売名称届出
・版下表記内容確認
・仕様書、標準書作成、行政対応
・その他、薬事に関わる業務全般

• 給与

  4,000,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  【研究所(東京)】
  東京都江東区（最寄／門前仲町駅）
  ■受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  【必須要件】
  ・薬事業務の経験をお持ちの方（目安3年以上）
  ・基本的なPCスキル
  
  【歓迎要件】
  ・薬事業務の行政対応経験

CMC薬事のポジションの求人です

• 給与

  年収 700 ～ 1250 万円
  経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

プロダクトマネージャー (個人防護具) ◆グローバル売上3兆円超／手術用キット等の医療消耗品メーカー

【世界90ヶ国で展開・グローバル売上3兆円の医療消耗品メーカー／「ヘルスケア業界で働きやすい会社トップ150」に毎年選出】

■業務内容：
主に個人防護具製品群のマーケティン…

• 給与

  ＜予定年収＞
  700万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：7,000,000円〜10,000,000円
  
  ＜月額＞
  583,333円〜833,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※スキル・経験を考慮のうえ相談させていただきます。
  ■昇給：年1回
  ■業績賞与：年1回（3月）
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル15F
  勤務地最寄駅：都営三田線／春日駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  （1） 消費財・医療機器・医療材料などを扱う事業会社におけるマーケティングの経験５年以上
  （2） 海外サプライヤーより製品導入・価格や条件交渉の経験3年以上
  （3） 海外サプライヤーや海外拠点との英語での就業経験3年以上
  （4） PCスキル：MS Office（Excel(VLOOKUPやピボットテーブルを利用した分析)
  ...

薬事担当者　【管理職候補】のポジションの求人です

• 給与

  年収 818 ～ 910 万円
  ※管理職採用の場合（管理職経験があり当社管理職として活躍いただけると判断した場合）
  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  詳細につきましてはご面談時にお伝え致します