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東京都、薬事申請、メーカー・技術系の転職・求人検索結果

JobResult
職種
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勤務地

企業名

キーワード

雇用形態
年収

101件中、
1〜20件を表示

    • 正社員
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 残業少なめ

    株式会社日本エム・ディ・エム

    【東京】薬事(医療機器)

    整形外科分野の医療機器(インプラント製品)メーカーで唯一の
    東証プライム上場企業の同社にて、医療機器の薬事申請を中心にお任せいたします。

    ■具体的な職務詳細
    ・薬事申請業務(承認申請/認証申請/一変/軽変)
    ・PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応
    ・製品開発に係る試験デザイン等の構築
    ・製造元(海外、国内)とのコミュニケーション

    • 給与

      4,500,000円 〜 8,000,000円

    • 場所

      【本社】
      東京都新宿区(都営新宿線/曙橋駅)
      ※受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      【必須】下記全てを満たす方
      ・薬事申請業務経験
      ・PMDA照会対応
      ・理数系(理学・工学・薬学・生物学・農学)大学卒

      【歓迎】
      ・英語力(ビジネス英会話にて、海外製造元とのコミュニケーション可能)
      ・臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験
      ・整形外科領域における、薬事/品質保証/安全管理業務の経験有り
      ・薬機法及び通知等に精通
      ・理数系(理学・工学・薬学・生物学・農学)修士卒

    株式会社日本エム・ディ・エム/【東京】薬事(医療機器)

    情報提供元: イーキャリアFAの求人情報

    • NEW
    • 正社員
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 残業少なめ
    • 完全週休2日制
    • 社宅・寮・住宅補助あり

    会社名非公開

    薬事担当

    薬事担当のポジションの求人です

    • 給与

      年収 610 ~ 920 万円
      ※上記年収は参考値になりますので最終的にはオファー時には上記金額より前後した金額でのオファーとなる可能性もあります。
      ※残業代は管理監督者の場合支給対象外/それ以外は実働に応じて支給
      なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

    • 場所

      東京都
      詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

    会社名非公開/薬事担当

    情報提供元: マイナビスカウティングの求人情報

    • 正社員
    • 第二新卒・既卒者可
    • 転勤なし
    • 年間休日120日以上
    • 交通費支給
    • 女性管理職登用実績あり
    • 社宅・寮・住宅補助あり

    光製薬株式会社

    薬事業務

    ・後発医薬品の承認申請・承認取得
    ・既存品の薬事変更手続き(一部変更承認申請・承認取得、軽微変更届出)
    ・GMP適合性調査申請業務
    ・その他、製造販売業、卸売販売業の各種申請・届出
    ・関係部署(品質保証部門等)との薬事関連の連携業務
    ・各種申請業務等の社内における進捗管理及び統括
    ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
    ・各種当局対応(PMDAや都道府県等への各種相談等)

    • 給与

      月給 220000円 ~ 400000円 (※想定年収 3520000円 ~ 6400000円)
      基本給 当社規定による(経験・能力を考慮)
      ※試用期間3ヶ月。条件に変更はありません。

    • 場所

      光製薬株式会社 本社
      東京都台東区今戸2丁目11番15号(最寄駅:浅草駅)

    • 応募資格

      大学卒業以上 / 経験者のみ募集
      【必須】薬学等、理系大学卒以上
      製薬会社における薬事・薬制業務の経験者
      後発医薬品のCTD作成の経験
      【歓迎】マネジメント経験

    光製薬株式会社/薬事業務

    情報提供元: エンゲージの求人情報

    • 正社員
    • 転勤なし
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 上場企業
    • 社宅・寮・住宅補助あり
    • 40代以上活躍中

    科研製薬 株式会社

    【東京】開発薬事※大正6年に設立された老舗製薬メーカー【エージェントサービス求人】

    【東京】開発薬事※大正6年に設立された老舗製薬メーカー

    ■担当業務:
    日本や海外(特に米国)の医薬品開発に係る、国内勤務での開発薬事業務(相談、届出、照会などの当局対応や、その社内検討への参画)を担当していただきます。
    ・PMDA・MHLW、FDA(当社契約CRO対応含む)を…

    • 給与

      <予定年収>
      502万円〜626万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):284,000円〜353,100円

      <月給>
      284,000円〜353,100円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ■モデル年収:24歳420万円、28歳470万円、30歳500万円 
      ■上記年収構成:月給×12+賞与(6ヶ月分) ※別途 各種手当 残業手当等が支給。
      ■備...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都文京区本駒込2-28-8
      勤務地最寄駅:JR線/駒込駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・開発薬事のご経験をお持ちの方

    科研製薬 株式会社/【東京】開発薬事※大正6年に設立された老舗製薬メーカー【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 上場企業
    • 社宅・寮・住宅補助あり
    • 40代以上活躍中

    第一三共株式会社

    薬事業務プロセス管理・薬事情報管理(RIM)【エージェントサービス求人】

    薬事業務プロセス管理・薬事情報管理(RIM)

    ■業務内容:薬事業務プロセス管理・薬事情報管理(RIM)業務
    ・国内外の薬事関係者と連携し、薬事業務プロセス管理・改善を行い、グローバル薬事コンプライアンス活動を推進する。
    ・RIMシステムを活用し、グローバル薬事情報の分析・共有…

    • 給与

      <予定年収>
      600万円〜1,100万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):300,000円〜600,000円

      <月給>
      300,000円〜600,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
      ■昇給:年1回
      ■賞与:年2回

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      品川研究開発センター
      住所:東京都品川区広町1-2-58
      勤務地最寄駅:山手線/大崎駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・国内外問わず、製薬会社またはCROで、開発薬事もしくは薬事オペレーション担当者として、3年以上の実務経験を有する方
      ・RIMシステム・電子的文書管理システム(EDMS)・eCTD編纂システムといったITシステムを実務で運用した経験及びこれらの知識

      ■歓迎条件:
      ・国内外問わず、製薬会社またはCROで、薬事業務プロセス管...

    第一三共株式会社/薬事業務プロセス管理・薬事情報管理(RIM)【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • NEW
    • 正社員
    • 転勤なし
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 完全週休2日制

    会社名非公開

    薬事担当者※AI×医療ベンチャー

    薬事担当者※AI×医療ベンチャーのポジションの求人です

    • 給与

      年収 600 ~ 1200 万円
      ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
      月給(月額)は固定手当を含みます。
      なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

    • 場所

      東京都
      詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

    会社名非公開/薬事担当者※AI×医療ベンチャー

    情報提供元: マイナビスカウティングの求人情報

    • 正社員
    • 第二新卒・既卒者可
    • 年間休日120日以上
    • 産休・育休取得実績
    • 女性活躍中
    • 退職金制度あり
    • 上場企業
    • 社宅・寮・住宅補助あり
    • 40代以上活躍中

    住友重機械工業株式会社

    【品川】医療機器の薬事申請対応等※東証プライム上場のグローバル総合機械メーカー【エージェントサービス求人】

    【品川】医療機器の薬事申請対応等※東証プライム上場のグローバル総合機械メーカー

    国内外での、医療機器(PET用合成装置、陽子線治療装置、BNCT(ホウ素中性子捕捉療法)システム)の医療機器申請業務をお任せいたします。

    ■業務内容:
    住友重機械が取り扱う医療機器(PET要合成…

    • 給与

      <予定年収>
      650万円〜900万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):300,000円〜500,000円

      <月給>
      300,000円〜500,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※給与詳細は経験・能力を考慮し、当社規定により決定いたします。
      ■昇給:1回(1月)
      ■賞与:2回(6月、12月)※過去実績:約5.4ヶ月分

      賃金はあくまでも...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都品川区大崎2-1-1 ThinkParkTower
      勤務地最寄駅:JR山手線/大崎駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・薬事申請関連業務(3年以上)
      ・日本の薬機法を含む医療機器関連法令を理解している事

      ■歓迎条件:
      ・医療機器・医薬品の薬事申請業務
      ・保険申請業務
      ・放射線医療機器に関する知識

    住友重機械工業株式会社/【品川】医療機器の薬事申請対応等※東証プライム上場のグローバル総合機械メーカー【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 第二新卒・既卒者可
    • 年間休日120日以上
    • 外資系企業
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 残業少なめ
    • 完全週休2日制
    • 女性活躍中
    • 退職金制度あり

    シンジェンタジャパン株式会社

    【東京】レギュラトリーアフェアーズスペシャリスト◆遺伝子組換え作物・ゲノム編集作物等の国内承認申請等【エージェントサービス求人】

    【東京】レギュラトリーアフェアーズスペシャリスト◆遺伝子組換え作物・ゲノム編集作物等の国内承認申請等

    【世界100ヶ国以上に展開するアグリビジネスのリーディングカンパニー】
    ■業務概要:
    シンジェンタ社のグローバルビジネスに必要とされる種子製品(遺伝子組換え作物・従来品種)の…

    • 給与

      <予定年収>
      550万円〜700万円

      <賃金形態>
      年俸制
      特記事項なし

      <賃金内訳>
      年額(基本給):5,500,000円〜7,000,000円

      <月額>
      458,333円〜583,333円(12分割)

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※ご経験やスキルを考慮し決定いたします。
      ■昇給あり(年1回)
      ■別途業績賞与あり

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都中央区晴海1-8-10 オフィスタワーX21F
      勤務地最寄駅:都営大江戸線/勝どき駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・植物分子生物学、遺伝学、育種学、生化学、バイオインフォマティクス、毒性学、統計学を含む幅広い科学分野の知識
      ・日本における遺伝子組換え作物とゲノム編集作物に関する規制制度や安全性評価の知識
      ・バイオテクノロジー関連の研究者経験、圃場での栽培試験経験
      ・植物バイオテクノロジー、農学、生物学、遺伝学、または関連分野での修士以上の学...

    シンジェンタジャパン株式会社/【東京】レギュラトリーアフェアーズスペシャリスト◆遺伝子組換え作物・ゲノム編集作物等の国内承認申請等【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • NEW
    • 正社員
    • 未経験者歓迎
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 語学力を活かせる
    • 完全週休2日制
    • 社宅・寮・住宅補助あり

    会社名非公開

    薬事申請業務

    ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業務を担っていただきます。
    ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開...

    • 給与

      500-900万円
      ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。

    • 場所

      東京都

    会社名非公開/薬事申請業務

    情報提供元: マイナビスカウティングの求人情報

    • 正社員
    • 転勤なし
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり

    株式会社 ディーエイチシー

    【港区/英語が活かせる】海外薬事事務※健康食品25部門メーカーシェアNo.1【エージェントサービス求人】

    【港区/英語が活かせる】海外薬事事務※健康食品25部門メーカーシェアNo.1

    関係各国での化粧品法改正による業務の増加に伴い、商品販売を可能にするための、各国・地域海外薬事規制の確認や申請に必要な書類の作成業務を担当して頂く専任ポジションです。

    ■業務内容:
    ・化粧品(将来…

    • 給与

      <予定年収>
      420万円〜580万円

      <賃金形態>
      日給月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):250,000円〜340,000円/月20日間勤務想定

      <想定月額>
      250,000円〜340,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※経験・能力を考慮し、当社規定により決定します。
      ■昇給:年1回
      ■賞与:年2回

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      港区芝浦
      住所:東京都港区芝浦2-7-1 DHC芝浦2丁目ビル6F
      勤務地最寄駅:JR線/田町駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:すべて必須
      ・海外薬事関連業務の実務経験者
      ・英語:書類作成や読解が可能なレベル

      ■歓迎要件:
      ・小売業界(化粧品・健康食品含む)での経験。
      ・書類作成を伴う一般事務の経験。
      ・化学知識を伴う一般事務の経験。
      ・情報収集・分析経験。
      ・化粧品製造に携わったことがある方

    株式会社 ディーエイチシー/【港区/英語が活かせる】海外薬事事務※健康食品25部門メーカーシェアNo.1【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • NEW
    • 正社員
    • 転勤なし
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 完全週休2日制

    会社名非公開

    薬事※海外薬事経験者歓迎/AI×医療のベンチャー企業

    薬事※海外薬事経験者歓迎/AI×医療のベンチャー企業のポジションの求人です

    • 給与

      年収 600 ~ 1000 万円
      ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
      月給(月額)は固定手当を含みます。
      なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

    • 場所

      東京都
      詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

    会社名非公開/薬事※海外薬事経験者歓迎/AI×医療のベンチャー企業

    情報提供元: マイナビスカウティングの求人情報

    • NEW
    • 正社員
    • 語学力を活かせる
    • 急募求人
    • 上場企業
    • 40代以上活躍中

    医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業

    【医薬品関連業務経験者】当局対応業務にご興味のある方は奮ってご応募を!◆40代歓迎・語学が活かせる◆

    ■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当)
    特に医療用医薬品の担当者を募集
    ■承認申請(CMCパート)、GMP調査に係る資料の作成
    ■照会回答に係る資料の作成
    ■スケジュールの立案・管理
    ■当局との各種コミュニケーション
    ■海外導出、導入時のCMCパートの担当
    ■海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
    D...

    • 給与

      6,000,000円 〜 8,000,000円

    • 場所

      東京

    • 応募資格

      【歓迎要件】
      申請薬事業務の経験がある方
      当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル

    医療用医薬品とOTC医薬品を手掛ける東証一部上場大手製薬企業/【医薬品関連業務経験者】当局対応業務にご興味のある方は奮ってご応募を!◆40代歓迎・語学が活かせる◆

    情報提供元: イーキャリアFAの求人情報

    • 正社員
    • 第二新卒・既卒者可
    • 転勤なし
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 社宅・寮・住宅補助あり
    • 40代以上活躍中

    東色ピグメント株式会社

    【東京】開発薬機法担当者 〜創業70年を超す化粧品OEM企業/温和な社風で定着性良〜【エージェントサービス求人】

    【東京】開発薬機法担当者 〜創業70年を超す化粧品OEM企業/温和な社風で定着性良〜

    〜前年比2ケタ伸長中/工場の増設など設備投資も活発/10年以上黒字の安定経営〜
    ■仕事内容
    ・化粧品OEM案件の薬機法関連業務担当
    ・薬機法関連情報収集及び書類作成、社内教育
    ・薬機法観点か…

    • 給与

      <予定年収>
      450万円〜520万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):270,000円〜300,000円

      <月給>
      270,000円〜300,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      賞与支給水準を年間4ヶ月と想定して算定しております。

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
      月給(月額)は固定手当を含めた...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      開発センター
      住所:東京都葛飾区立石6-37-14
      勤務地最寄駅:京成線/青砥駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・化粧品や医薬部外品等の薬機法に関する業務経験、薬事業務経験5年以上
      ・Word, Excel, PowerPoint, Outlookを扱うことが出来る

      <語学補足>
      英語論文の読解が出来るレベル

    東色ピグメント株式会社/【東京】開発薬機法担当者 〜創業70年を超す化粧品OEM企業/温和な社風で定着性良〜【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 未経験者歓迎
    • 第二新卒・既卒者可
    • 学歴不問
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり

    アトムメディカル株式会社

    【東京/文京区】海外薬事◆職種経験不問/研修制度◎/残業月10時間以下/保育器の国内トップシェア企業【エージェントサービス求人】

    【東京/文京区】海外薬事◆職種経験不問/研修制度◎/残業月10時間以下/保育器の国内トップシェア企業

    ◇◆◇未経験歓迎!ワークライフバランス◎/保育器の国内シェアトップクラス◇◆◇

    ■業務内容:
    海外薬事担当として下記業務をお任せします。
    ・海外薬事申請及び維持業務
    ・薬事…

    • 給与

      <予定年収>
      400万円〜700万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):205,000円〜350,000円

      <月給>
      205,000円〜350,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※給与詳細は、スキル・経験を考慮し、決定します。

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
      月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

    • 場所

      <勤務地詳細1>
      本社
      住所:東京都文京区本郷3-18-15
      勤務地最寄駅:東京メトロ丸の内線/都営大江戸線/本郷三丁目駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙
      <勤務地詳細2>
      浦和工場
      住所:埼玉県さいたま市桜区道場2-2-1
      勤務地最寄駅:JR線/浦和駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      学歴不問
      <応募資格/応募条件>
      【職種未経験歓迎】

      ■必須条件:
      ・対人コミュニケーションスキル(社内関係部門の社員と臆せずコミュニケーションがとれる方)
      ・事務的な折衝に対する対応スキル
      ・規格・法令文書等の長文を読むことに抵抗がない方(要点を理解でき、関係各所に正しく伝えることができる方)

      ■歓迎条件:
      ・国内薬事または海外薬事の業務を3年以上経験している方
      ・企業・メーカーの法務...

    アトムメディカル株式会社/【東京/文京区】海外薬事◆職種経験不問/研修制度◎/残業月10時間以下/保育器の国内トップシェア企業【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 学歴不問
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 上場企業

    株式会社トプコン

    【板橋】臨床開発(医療機器の申請判断・試験計画等)◆課長級◆精密機器メーカー(20240202)【エージェントサービス求人】

    【板橋】臨床開発(医療機器の申請判断・試験計画等)◆課長級◆精密機器メーカー(20240202)

    【東証プライム上場/海外売上比率80%の日本を代表するグローバル精密機器メーカー/日本・北米・欧州・アジアを中心にトップシェア製品多数】

    ■業務概要:薬事・臨床開発部の業務分掌…

    • 給与

      <予定年収>
      1,000万円〜1,100万円

      <賃金形態>
      月給制

      <賃金内訳>
      月額(基本給):500,000円〜650,000円

      <月給>
      500,000円〜650,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定
      ■昇給:年1回(資格/役割に応じてその都度決定)
      ■賞与:年2回(7月・12月※過去実績5.37ヶ月)...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      本社
      住所:東京都板橋区蓮沼町75-1
      勤務地最寄駅:都営三田線/本蓮沼駅 JR線 赤羽駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      学歴不問
      <応募資格/応募条件>
      ■必須要件:
      ・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験(5年以上)
      ・臨床評価そのものかそれに関連する知識(3年以上))
      ・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識
      ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
      ・実際の試験計画書、関連法規制などの英語の読み書き(5年以上)

    株式会社トプコン/【板橋】臨床開発(医療機器の申請判断・試験計画等)◆課長級◆精密機器メーカー(20240202)【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • NEW
    • 正社員
    • 未経験者歓迎
    • 第二新卒・既卒者可
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 年間休日120日以上
    • 服装自由
    • 土日祝日休み
    • 残業少なめ
    • 交通費支給
    • 駅チカ
    • リモートワーク可

    株式会社Berry

    医療機器ベンチャーでQMS・薬事担当者に挑戦してみませんか?

    Berryが製造販売を行う医療機器(クラス2)のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。
    製品サイト:https://www.babyband.jp/

    具体的には以下の業務内容になります。
    ・QMSの整備・運営・改善
    ・改正QMS省令への対応
    ・QMSドキュメントの電子化
    ・新規医療機器承認の対応(承認申請書及びSTEDの作成)
    ・PMDAからの照会事項対応

    既存製品への対応はもちろんのこ...

    • 給与

      年俸 5000000円 ~ 9000000円
      ※試用期間は6ヶ月で、条件に変更はありません。
      支払方法:年俸の1/12を毎月支給
      上記額には固定残業代(月20時間分、52,396円~83,833円)を含みます。
      ※超過分は全額支給します

    • 場所

      本社
      東京都文京区湯島2-7-16 プリ・テックビルディング6F(最寄駅:御茶ノ水駅、末広町駅、湯島駅、本郷三丁目駅)

    • 応募資格

      学歴不問 / 未経験OK
      【必須要件】
      ・医療業界での3年以上の実務経験(QMS、薬事の経験は不問)
      ・QMS、GVP(品質管理、安全管理)および医療機器の薬事業務に強い興味がある方

      【歓迎要件】
      ・MR・学術業務の経験者
      ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
      ・三役(総括製造販売責任者,国内品質業務運営責任者、安全管理責任者)、製造業責任技術者、いずれかの経験

    株式会社Berry/医療機器ベンチャーでQMS・薬事担当者に挑戦してみませんか?

    情報提供元: エンゲージの求人情報

    • 正社員
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 社宅・寮・住宅補助あり

    パナソニック株式会社

    【東京/港区:在宅可】健康関連領域における薬事管理◆医療機器の法規制対応やリスク低減の仕組づくり等【エージェントサービス求人】

    【東京/港区:在宅可】健康関連領域における薬事管理◆医療機器の法規制対応やリスク低減の仕組づくり等

    ■職務内容:
    ・主な担当業務は薬事・健康・医療関連領域における「コンプライアンス・リスク管理、もしくは薬事関連業法におけるコーポレート対応業務になります。
    ・健康、医療、美容、…

    • 給与

      <予定年収>
      550万円〜1,100万円

      <賃金形態>
      月給制
      補足事項なし

      <賃金内訳>
      月額(基本給):250,000円〜670,000円

      <月給>
      250,000円〜670,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※上記予定年収は想定年収範囲ですが、実際の給与提示は年齢・前職・経験を考慮の上、当社規程に準じ決定します。

      賃金はあくまでも目安の金額であり...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      パナソニック東京汐留ビル
      住所:東京都港区東新橋1-5-1  パナソニック東京汐留ビル
      勤務地最寄駅:JR/東京メトロ/都営地下鉄線/新橋駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:下記いずれも満たす方
      ・製薬・医療・健康関連業界でのご経験※目安5年以上
      ・薬事などの法規制やコンプライアンスなどの知識
      ・プロジェクトやチームマネジメントのご経験

      ■歓迎条件:
      ・薬剤師資格をお持ちの方
      ・行政当局や認証機関との折衝経験のある方
      ・薬事広告規制に関わる知識及び業務経験のある方


      <必要資格>
      歓迎条件:...

    パナソニック株式会社/【東京/港区:在宅可】健康関連領域における薬事管理◆医療機器の法規制対応やリスク低減の仕組づくり等【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • 転勤なし
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 語学力を活かせる
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績

    シミックホールディングス株式会社

    【急募】医薬再生医療コンサル_開発薬事_シニアコンサルタント シミック株式会社配属

    ①医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
    −CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    −CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    −承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
    −eCTDベンダーと...

    • 給与

      6,000,000円 〜

    • 場所

      東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
      大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー
      【勤務地】東京または大阪 
      【働き方】フレックス、リモートワーク可能

    • 応募資格

      【必須要件】
      ・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ち
      ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
      ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

      【歓迎要件】
      ・英語でのコミュニケーションが可能な方
      ・メディカルライティング経験者
      ・プロジェクトリーダー経験者

    シミックホールディングス株式会社/【急募】医薬再生医療コンサル_開発薬事_シニアコンサルタント シミック株式会社配属

    情報提供元: イーキャリアFAの求人情報

    • 正社員
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 上場企業
    • 40代以上活躍中

    太陽ホールディングス株式会社

    【丸の内】医薬品開発 ※東証プライム上場大手化学メーカー傘下【エージェントサービス求人】

    【丸の内】医薬品開発 ※東証プライム上場大手化学メーカー傘下

    【世界シェアトップクラスを誇る化学メーカー・太陽HDの新規事業/全社平均残業24時間/フレックスタイム制/ベテラン社員の多い落ち着いた社風】
    ■仕事内容:
    医療用医薬品等の開発業務のリーダー〜マネージャー層として主…

    • 給与

      <予定年収>
      800万円〜1,200万円

      <賃金形態>
      月給制
      ※残業代は全額支給です。(管理職は支給無し)

      <賃金内訳>
      月額(基本給):445,000円〜500,000円

      <月給>
      445,000円〜500,000円

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      賞与 4.0か月(2023年度予定)

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      太陽ファルマ株式会社 本社
      住所:東京都千代田区丸の内1-6-5 丸の内北口ビルディング14階
      勤務地最寄駅:各線/東京駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須要件:
      以下いずれかのご経験
      ・医薬品開発企画、開発推進実務、承認申請等の実務(約5年以上)
      ・開発関連資料作成(計画書、報告書等作成)
      ・承認申請資料等作成
      ・CMC関連開発業務
      ・医薬品開発等のプロジェクトリーダー等
      ・KOL、医師等の対応
      ・薬機法関連規制対応
      ・当局対応、照会事項等対応

      <語学力>
      必要条件:英語初級

    太陽ホールディングス株式会社/【丸の内】医薬品開発 ※東証プライム上場大手化学メーカー傘下【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

    • 正社員
    • フレックスタイム制
    • 年間休日120日以上
    • 土日祝日休み
    • 産休・育休取得実績
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度あり
    • 上場企業
    • 社宅・寮・住宅補助あり
    • 40代以上活躍中

    ロート製薬株式会社

    【汐留】薬事(再生医療)※プライム市場上場/有名商品多数/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

    【汐留】薬事(再生医療)※プライム市場上場/有名商品多数/福利厚生◎

    ■職務内容:
    再生医療分野における、再生医療等製品の開発に関する以下の業務を総合的にお任せいたします。
    ・再生医療製品の薬事業務
    ・再生医療等製品開発体制構築支援

    ■ミッション:
    ・産官学のステークホルダ…

    • 給与

      <予定年収>
      580万円〜700万円

      <賃金形態>
      月給制
      補足事項なし

      <賃金内訳>
      月額(基本給):310,000円〜

      <月給>
      310,000円〜

      <昇給有無>


      <残業手当>


      <給与補足>
      ※給与詳細は、経験・前職の年収を考慮した上で決定。
      ※上限は目安となります。
      ■昇給:年1回
      ■賞与:年2回

      賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があり...

    • 場所

      <勤務地詳細>
      東京支社
      住所:東京都港区海岸1-2-20 汐留ビルディング20階
      勤務地最寄駅:JR線/浜松町駅
      受動喫煙対策:屋内全面禁煙

    • 応募資格

      <最終学歴>大学院、大学卒以上
      <応募資格/応募条件>
      ■必須条件:
      ・薬事のご経験
      〜補足〜
      ・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。
      ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験
      ・治験関連資料、承認申請書のライティング経験

      ■歓迎条件:
      ・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
      ・英語力;中級(海外部門/海外とのメールでのコミュニケーションあり。)

    ロート製薬株式会社/【汐留】薬事(再生医療)※プライム市場上場/有名商品多数/福利厚生◎【エージェントサービス求人】

    情報提供元: doda(デューダ)の求人情報

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