東京都内の薬事申請/フレックスタイム制の転職・求人情報一覧

【東京】開発薬事※大正6年に設立された老舗製薬メーカー

■担当業務：
日本や海外（特に米国）の医薬品開発に係る、国内勤務での開発薬事業務（相談、届出、照会などの当局対応や、その社内検討への参画）を担当していただきます。
・PMDA・MHLW、FDA（当社契約CRO対応含む）を…

• 給与

  ＜予定年収＞
  502万円〜626万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：284,000円〜353,100円
  
  ＜月給＞
  284,000円〜353,100円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■ﾓﾃﾞﾙ年収：24歳420万円、28歳470万円、30歳500万円　
  ■上記年収構成：月給×12+賞与（6ヶ月分）　※別途　各種手当　残業手当等が支給。
  ■備...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都文京区本駒込2-28-8
  勤務地最寄駅：JR線／駒込駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・開発薬事のご経験をお持ちの方
  
  

【東京】再生医療の臨床開発戦略〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日〜

【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】
■業務内容
再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  特になし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：270,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  270,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■経験・能力・前職給を考慮の上決定致します
  ■賞与有（年2回）
  ■残業代全額支給
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があり...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル5F
  勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／湯島駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：以下いずれかのご経験お持ちの方
  ・プロトコール、治験関連資料、承認申請書のライティング経験
  ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）
  ・プロジェクトマネジメントの経験
  ・医薬品等開発のリーダー経験
  ・薬機法、再生医療等安全性確保法、ガイドライン等の理解
  ■歓迎条件
  ・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
  ・英語力：中級（海外部門／海外...

東京◇再生医療等の戦略薬事 ※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎／リモート◎

〜日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

■業務内容：
国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団と…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与
  （賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
  勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (目安5年以上)
  ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語中級
  
  

薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）

■業務内容：薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）業務
・国内外の薬事関係者と連携し、薬事業務プロセス管理・改善を行い、グローバル薬事コンプライアンス活動を推進する。
・RIMシステムを活用し、グローバル薬事情報の分析・共有…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  品川研究開発センター
  住所：東京都品川区広町1-2-58
  勤務地最寄駅：山手線／大崎駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・国内外問わず、製薬会社またはCROで、開発薬事もしくは薬事オペレーション担当者として、３年以上の実務経験を有する方
  ・RIMシステム・電子的文書管理システム（EDMS）・eCTD編纂システムといったITシステムを実務で運用した経験及びこれらの知識
  
  ■歓迎条件：
  ・国内外問わず、製薬会社またはCROで、薬事業務プロセス管...

東京◇医薬品薬事のライティング（CTD作成等） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎

〜日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

■業務内容：
国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与
  （賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
  勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）
  ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験をお持ちの方
  ・英語力
  （英文読み書きが業務上支障ないレベル）
  
  ■歓迎条件：
  ・英語でのコミュニケーションが可能な方
  ・メディカルライティング経験者
  ・プロジェクトリーダー経験者
  
  

【東京/港区:在宅可】健康関連領域における薬事管理◆医療機器の法規制対応やリスク低減の仕組づくり等

■職務内容：
・主な担当業務は薬事・健康・医療関連領域における「コンプライアンス・リスク管理、もしくは薬事関連業法におけるコーポレート対応業務になります。
・健康、医療、美容、…

• 給与

  ＜予定年収＞
  550万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜670,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜670,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記予定年収は想定年収範囲ですが、実際の給与提示は年齢・前職・経験を考慮の上、当社規程に準じ決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  パナソニック東京汐留ビル
  住所：東京都港区東新橋1-5-1　 パナソニック東京汐留ビル
  勤務地最寄駅：JR／東京メトロ／都営地下鉄線／新橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：下記いずれも満たす方
  ・製薬・医療・健康関連業界でのご経験※目安5年以上
  ・薬事などの法規制やコンプライアンスなどの知識
  ・プロジェクトやチームマネジメントのご経験
  
  ■歓迎条件：
  ・薬剤師資格をお持ちの方
  ・行政当局や認証機関との折衝経験のある方
  ・薬事広告規制に関わる知識及び業務経験のある方
  
  
  ＜必要資格＞
  歓迎条件：...

【東京】再生医療製品・シニアコンサルタント＜豊富なキャリアパス／離職率10%以下／えるぼし取得＞

■業務内容：
再生医療等製品（細胞加工製品、遺伝子治療用製品）の薬事コンサルティング業務をお任せいたします。

再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜750,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜750,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与（賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。）
  月給には職務手当が含まれております。
  
  記載金額は選考を通じて上...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
  勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  （1）細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる
  （2）薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる
  （3）海外クライントとのemailでのコミュニケーション
  
  上記ご経験にプラスして下記いずれかをお持ちの方
  
  バイオ医薬品、再生医療等製品の開発薬事、CMC薬事のいずれかの経験
  PMDA相談の経験
  再生医療等製品の治験経験
  プ...

【丸の内】医薬品開発 ※東証プライム上場大手化学メーカー傘下

【世界シェアトップクラスを誇る化学メーカー・太陽HDの新規事業／全社平均残業24時間／フレックスタイム制／ベテラン社員の多い落ち着いた社風】
■仕事内容：
医療用医薬品等の開発業務のリーダー〜マネージャー層として主…

• 給与

  ＜予定年収＞
  800万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  ※残業代は全額支給です。(管理職は支給無し）
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：445,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  445,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  賞与 4.0か月（2023年度予定）
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  太陽ファルマ株式会社　本社
  住所：東京都千代田区丸の内1-6-5 丸の内北口ビルディング14階
  勤務地最寄駅：各線／東京駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  以下いずれかのご経験
  ・医薬品開発企画、開発推進実務、承認申請等の実務（約5年以上）
  ・開発関連資料作成（計画書、報告書等作成）
  ・承認申請資料等作成
  ・CMC関連開発業務
  ・医薬品開発等のプロジェクトリーダー等
  ・KOL、医師等の対応
  ・薬機法関連規制対応
  ・当局対応、照会事項等対応
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語初級
  
  

【汐留】薬事（再生医療）※プライム市場上場/有名商品多数/福利厚生◎

■職務内容：
再生医療分野における、再生医療等製品の開発に関する以下の業務を総合的にお任せいたします。
・再生医療製品の薬事業務
・再生医療等製品開発体制構築支援

■ミッション：
・産官学のステークホルダ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  580万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：310,000円〜
  
  ＜月給＞
  310,000円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験・前職の年収を考慮した上で決定。
  ※上限は目安となります。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があり...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京支社
  住所：東京都港区海岸1-2-20 汐留ビルディング20階
  勤務地最寄駅：JR線／浜松町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事のご経験
  〜補足〜
  ・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。
  ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験
  ・治験関連資料、承認申請書のライティング経験
  
  ■歓迎条件：
  ・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
  ・英語力；中級（海外部門／海外とのメールでのコミュニケーションあり。）
  
  

薬事スタッフ＜世界経済フォーラムのテクノロジー・パイオニア選出＞

「AI×医療」で医療現場・患者を支援する当社にて、薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。
■具体的な業務内容：
・医療機器プログラムの製造販売承認／認証…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：317,320円〜
  固定残業手当/月：110,180円〜（固定残業時間45時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  427,500円〜（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※年収は経験等を考慮し、決定いたします。
  
  記載金額は選考を...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F
  勤務地最寄駅：各線／池袋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・クラスⅡ〜Ⅳでの医療機器薬事業務経験3年以上
  ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験
  
  

東京◇CMC薬事（ギャップ分析・承認申請業務など） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎

〜日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

■業務内容：
国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与
  （賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
  勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医薬品の承認申請業務のご経験
  （低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）
  ・研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験
  ・英語スキル
  （海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できるレベル）
  
  ■歓迎条件：
  ・CMC薬事のご経験
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語中級
  
  

【東京本社】薬事担当者 ※安定の会社基盤＆福利厚生充実／社会貢献性の高いジェネリック事業

■担当業務：
・薬事戦略の立案、推進
・医薬品の承認申請、維持、整理、届出に関する管理
・厚生労働省、PMDA等への当局対応
・薬事管理規定に基く教育及び実地査察、GQP/GVP管理・自…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜350,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜350,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ・経験・能力を考慮して処遇を決定します
  ・モデル賃金に含まない主な費用支援として、住宅手当、子供手当、単身赴任手当、社宅制度等があります
  
  
  
  賃金はあくまでも...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区日本橋本町3-5-1
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事規制に関する基礎知識をお持ちの方
  
  ■歓迎条件：
  ・ジェネリック医薬品の申請経験
  ・製薬会社での医薬品の承認申請や開発薬事、CMC 薬事経験
  ・グローバル製薬メーカーの窓口と対応可能な英会話レベル
  
  

薬事担当／海外薬事経験者歓迎 ※「AI×医療」のベンチャー企業／世界の内視鏡医療の発展に貢献

【資金調達額累計100億円以上／2人に1人が患う癌の早期発見に注力する社会貢献性の高い事業／がんを中心に世界初の論文を40本以上発表／100以上の医療機関と連携／海外も注目する内視鏡…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：317,320円〜
  固定残業手当/月：110,180円〜（固定残業時間45時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  427,500円〜（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F
  勤務地最寄駅：各線／池袋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・海外薬事経験
  ・クラスⅡ〜Ⅳでの医療機器薬事業務経験3年以上
  ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験
  
  

プロダクトマネージャー (個人防護具) ◆グローバル売上3兆円超／手術用キット等の医療消耗品メーカー

【世界90ヶ国で展開・グローバル売上3兆円の医療消耗品メーカー／「ヘルスケア業界で働きやすい会社トップ150」に毎年選出】

■業務内容：
主に個人防護具製品群のマーケティン…

• 給与

  ＜予定年収＞
  700万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：7,000,000円〜10,000,000円
  
  ＜月額＞
  583,333円〜833,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※スキル・経験を考慮のうえ相談させていただきます。
  ■昇給：年1回
  ■業績賞与：年1回（3月）
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル15F
  勤務地最寄駅：都営三田線／春日駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  （1） 消費財・医療機器・医療材料などを扱う事業会社におけるマーケティングの経験５年以上
  （2） 海外サプライヤーより製品導入・価格や条件交渉の経験3年以上
  （3） 海外サプライヤーや海外拠点との英語での就業経験3年以上
  （4） PCスキル：MS Office（Excel(VLOOKUPやピボットテーブルを利用した分析)
  ...

【丸の内】CMC薬事 ※大手製薬メーカー出身者多数

東証プライム上場太陽HDの製薬部門を担う当社にて、CMC薬事をご担当頂きます。
■業務内容：
・製造販売後（製造所変更等）を中心とした薬事戦略及び計画の策定、薬事に係る推進業務
・原薬及び製剤製造サイト変更に伴う申請資料作成…

• 給与

  ＜予定年収＞
  670万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：365,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  365,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記は目安ですの為ご年齢、ご経験により変動します。現職の年収により考慮します。
  ※前年度賞与支給額：4.0か月分
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  太陽ファルマ株式会社　本社
  住所：東京都千代田区丸の内1-6-5 丸の内北口ビルディング14階
  勤務地最寄駅：各線／東京駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製薬企業にて製造販売後に係る薬事の実務経験を有する方（一変申請、軽微変更届等）
  ・CMC開発においてCTD作成の実務経験を有する方
  ・薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方
  ・低分子化合物に関する化学的なバックグラウンドを理解できる方
  ■歓迎条件：
  ・開発薬事、CMC開発の経験を有する方
  ・英語力（読解）
  
  

東京◇医療機器薬事　※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎／リモートワーク◎

〜日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

■業務内容：
医療機器または体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお任せい…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：312,500円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  312,500円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与
  （賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
  勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医療機器や体外診断用医薬品の薬事、または品質関連業務のご経験
  （例：能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務）
  ・中級程度の英語力
  （TOEIC(R)テスト 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可）
  
  ■歓迎条件：
  ・特定の分野に特化した専門知識
  （化学分析、生物学的安全性評...

【東京】医薬品開発における治験薬の管理　※キリングループの大手製薬メーカー

■従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。
■業務内容：
・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後臨床試験薬…

• 給与

  ＜予定年収＞
  1,100万円〜1,260万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：900,000円〜1,000,000円
  
  ＜月給＞
  900,000円〜1,000,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
  ■賞与あり
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
  勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発の研究、あるいは、プロジェクトマネジメント経験、あるいは、開発業務の経験のある方
  ・医薬品の製剤または治験薬の包装・品質管理・保管・医療機関への交付において専門的知識を有している方
  ・国内外において承認申請業務(治験薬に関する適合性書面調査等)の経験がある方
  ・日米欧亜の...

【東京/品川】薬事申請（医療機器）※東証プライム上場/Nitto

〜有給取得全社平均15.6日・残業全社平均18.1hの健康経営企業（2022年度データ）/ニッチトップ戦略で高シェア製品多数〜

【所属組織(部・課)のミッション】
・医薬品・医療機器等の薬事関連業務の実施。
…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  給与詳細は経験・能力・前職給与等を考慮し決定
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京本社
  住所：東京都港区港南1丁目2番70号 品川シーズンテラス26階
  勤務地最寄駅：JR線／品川駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件:
  ・医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験
  ※できれば上市製品における業務経験
  
  ■歓迎条件：
  ・医療機器の承認もしくは認証取得(一部変更承認等含む)の経験者
  ・製造販売業関連業務／QMS関連業務の経験者(査察経験者等歓迎)
  ・医薬品・医療機器における海外対応の経験"
  ・日常会話レベルの英語力（TOEIC(R)テスト 65...

【品川】CMC薬事担当（ワクチン・細胞治療・バイオ）

医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う当社にて下記業務をご担当いただきます。
■業務内容：
バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  品川研究開発センター
  住所：東京都品川区広町1-2-58
  勤務地最寄駅：山手線／大崎駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を３年程度有する（例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料（治験届け、IND）や海外・国内の製造販売承認申請書（CTD）等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験）
  
  ...

【東京】開発薬事 マネジャー/担当部長　〜JASDAQ市場グロース上場〜

■職務概要：
がん、血液領域、ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指すJASDAQ市場グロースに上場の製薬企業の開発薬事マネジャー〜担当部長ポジションです。

■職務内容：
（1） 国内の薬事関…

• 給与

  ＜予定年収＞
  800万円〜1,500万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：8,000,000円〜15,000,000円
  
  ＜月額＞
  666,666円〜1,250,000円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定
  ■昇給：年1回
  ■時間外手当：職位により支給有無が異なる
  
  賃金はあくまでも目安...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区虎ノ門4-1-28 虎ノ門タワーズオフィス7F
  勤務地最寄駅：銀座線／虎ノ門駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：下記、いずれも必須です。
  （1） 薬機法及びGXP等に関係する医薬品開発上の諸規則に精通(主に日本国内法に準拠)
  （2） 医薬品開発、承認申請、承認審査及び薬価収載手続きに必要な薬事知識
  （3） 添付文書案作成に必要な薬事知識
  （4） 海外規制当局（FDA/EMA等）のガイドライン及び国際共同開発の薬事業務に精通
  （5） コ...