東京都内の新宿区の薬事申請の転職・求人情報一覧

整形外科分野の医療機器（インプラント製品）メーカーで唯一の
東証プライム上場企業の同社にて、医療機器の薬事申請を中心にお任せいたします。

■具体的な職務詳細
・薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変）
・PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応
・製品開発に係る試験デザイン等の構築
・製造元(海外、国内)とのコミュニケーション

• 給与

  4,500,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  【本社】
  東京都新宿区(都営新宿線／曙橋駅)
  ※受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  【必須】下記全てを満たす方
  ・薬事申請業務経験
  ・PMDA照会対応
  ・理数系(理学・工学・薬学・生物学・農学)大学卒
  
  【歓迎】
  ・英語力（ビジネス英会話にて、海外製造元とのコミュニケーション可能）
  ・臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験
  ・整形外科領域における、薬事/品質保証/安全管理業務の経験有り
  ・薬機法及び通知等に精通
  ・理数系(理学・工学・薬学・生物学・農学)修士卒

【新宿本社】化粧品・医薬部外品の品質保証＜未経験歓迎＞◆生活雑貨『PLAZA』展開／TBSグループ

【「PLAZA」など運営するTBSグループ／年間休日125日／フレックス】

化粧品及び医薬部外品製造販売業における品質保証業務をお任せします。

■主な業務：
・化粧品、医薬…

• 給与

  ＜予定年収＞
  380万円〜480万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：240,000円〜299,000円
  
  ＜月給＞
  240,000円〜299,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は経験・スキルを考慮し決定。
  ■給与見直し：年1回（7月）
  ■賞与：年2回（12月、6月）※会社業績・個人業績に連動
  
  賃金はあくまでも目安の金額であ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都新宿区北新宿2-21-1 新宿フロントタワー
  勤務地最寄駅：東京メトロ丸ノ内線／西新宿駅
  受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  〜業界未経験・職種未経験歓迎〜
  ■歓迎条件：
  ◎4年制大学以上の理系学部（化学・生物・薬学・農学など）卒業者
  ◎化粧品・食品・消費財のメーカー及び商社での下記いずれかの業務経験3年以上
  ・品質保証
  ・研究開発
  ・工場における製造関連業務
  ◎英語でのビジネスコミュニケーションの経験
  
  

臨床分野の申請資料のライティングをお任せします。
臨床分野、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行していただきます。

■ポジションについて補足
アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万...

• 給与

  5,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  【勤務地詳細】
  【東京本社】
  東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5F
  ※各線「新宿駅」から徒歩8分
  ※新宿駅南口より徒歩10分
  ☆地下通路もあり、雨の日でも濡れずに出勤できます
  
  ■受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  
  

• 応募資格

  【学歴】専門学校以上
  【必須】
  製薬企業、CRO等で5年以上ライティング業務に携わっていた方
  

整形外科分野の医療機器（インプラント製品）メーカーで唯一の東証プライム上場企業の同社にて、
医療機器の薬事申請を中心にお任せいたします。

■具体的な職務詳細
・薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変）
・PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応
・製品開発に係る試験デザイン等の構築
・製造元(海外、国内)とのコミュニケーション
・部署マネジメント

• 給与

  8,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  【本社】
  東京都新宿区(都営新宿線／曙橋駅)
  ※受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  【必須】下記全てを満たす方
  ・薬事申請業務経験
  ・PMDA照会対応
  ・理数系(理学・工学・薬学・生物学・農学)大学卒
  ・マネジメント経験
  ・英語力
  
  【歓迎】
  ・臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験
  ・整形外科領域における、薬事/品質保証/安全管理業務の経験有り
  ・薬機法及び通知等に精通
  ・理数系(理学・工学・薬学・生物学・農学)修士卒

【東京】開発薬事　※東証プライム上場グループ／国内外90社以上からなるグループ

【キャリアアップが目指せる環境／風通しのいい社風／フレックス制度あり】
■業務内容
・医薬品、医療機器の開発をトータル的にサポートする
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ・年俸額から12割りした金額が月額給与です。残業代は別途支給となります。
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：5,000,000円〜8,000,000円
  
  ＜月額＞
  416,666円〜666,666円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性が...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5F
  勤務地最寄駅：各線／新宿駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方
  
  

【東京】医療機器開発における薬事業務のラインマネジャー又はプレーイングマネジャー

〜業界トップクラス・EPSグループ／業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア／クラスⅢ・Ⅳの受託比率約70％〜
■職務内容：
国内CROのパイオニア的存在のEPSグループにおいて医…

• 給与

  ＜予定年収＞
  700万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：360,000円〜400,000円
  その他固定手当/月：71,000円
  
  ＜月給＞
  431,000円〜471,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  神楽坂AKビル
  住所：東京都新宿区津久戸町1-8 神楽坂AKビル 7階
  勤務地最寄駅：東京メトロ各線／飯田橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験
  ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
  ■歓迎条件：
  ・医療機器薬事における以下の経験
  　薬事戦略立案/薬事コンサルティング/QMS体制構築/海外製造所の登録申請/適合性調査対応　・保険戦略
  ・ラインマネジメント経験
  ・英語...

内資系CROでのCMC薬事業務

CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。
製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、
実際の申請業務をお任せしたいと考えております。
CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行していただきます。


【ポイント】
薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。
取引先は...

• 給与

  7,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  東京都新宿区

• 応募資格

  【応募条件】
  ・製薬会社でのCMC薬事経験がある方（年数不問）
  ・英語スキル （書類作成、メール対応）

【薬事・東京】＜未経験・第二新卒歓迎＞医薬原料輸入商社/英語力を活かせる/WEB面接可

【第二新卒・業界未経験歓迎/海外とのやり取りを通じてグローバル視点が磨けます/有給休暇取得率84.25%/残業20時間程度】
ジェネリック医薬品の有効成分である原薬を海外（主にインド）から…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜600万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：205,000円〜318,000円
  固定残業手当/月：45,000円〜52,000円（固定残業時間20時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  250,000円〜370,000円（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都新宿区西新宿6-12-1 パークウェストビル8F
  勤務地最寄駅：丸の内線／西新宿駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  【必須】
  ・英語を使用した海外企業とのコミュニケーションに支障のない方（TOEIC(R)テストテストスコア750点目安）
  
  【歓迎】
  ・大学で化学系、薬学、工学系を専攻された方/薬剤師の方
  ・新しいことに意欲的に取り組む姿勢をお持ちの方
  
  
  
  
  
  ＜語学補足＞
  英語での書類作成・海外とのメールのやり取り・電話・会議等が発生します