医薬系/メーカー・技術系業界で語学力を活かせるの転職・求人情報一覧(2ページ目)

臨床開発モニターとして、以下の業務に従事していただきます。
・治験を実施する医療機関への治験依頼
・実施医療機関への治験依頼や医師の選定
・治験薬の交付
・症例報告書の回収及び点検
・治験の終了手続き等

• 給与

  4,500,000円 〜

• 場所

  東京

• 応募資格

  ＜必要業務経験＞
  ■必須条件：
  ・CRAの実務経験2年以上
  
  ■歓迎条件：
  ・英語力（英語表記の資料を理解できるレベルの読解力）
  ・オンコロジー領域の経験
  

■医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査（監査計画の立案、実施、監査報告書の作成）
　・医療機関監査
　・システム監査（治験関連プロセス全般）
　・CRO監査（モニタリング,DM/統計,検査ラボ,その他ベンダー）
■治験実施部門への教育/相談対応
■PMDAのGCP適合性調査への対応

• 給与

  5,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  【必須条件】
  ■製薬企業、CRO等でのGCP監査業務の実務経験（3年以上）
  ■臨床開発に関する基礎知識及びGCP関連規制に関する知識（ICHや国内規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
  ■医師、薬剤師、看護師等を相手とする高いコミュニケーション能力と柔軟な対人折衝力を有する
  ■CSV（Computerized System Validation）の基礎知識を有する
  ■ISO9000...

臨床開発モニターとして下記業務をご担当頂きます。

・臨床性能試験のプロトコル・SOP作成、試験の運営、報告書のとりまとめ
・規制要求事項の開発部門へのインプット、性能試験計画や結果のレビ...

• 給与

  400-700万円
  月額（基本給）：250,000円～
  月給306,000円～（一律手当を含む）
  固定残業手当/月：56,000円～94,000円（固定残業時間45時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  

• 場所

  東京都

下記業務をご担当いただきます。

・EDCシステムのセットアップ業務
・ePROやeConsent等のバリデーション及び各関連コンピュータシステムとのインテグレーション業務
・GxP業務...

• 給与

  500-1100万円

• 場所

  大阪府

品質保証/QMS（医療機器）※東証プライム/離職率2%のポジションの求人です

• 給与

  年収 600 ～ 1000 万円
  経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

下記業務をご担当いただきます。

・AI・ITツールを活用した最先端の抗体・タンパク質の設計及び最適化
・抗体創薬に活用できる新たなAI・ITツールの探索、開発
その他、ご本人の適性や能...

• 給与

  600-900万円

• 場所

  大阪府

ワクチン製造工程における以下の業務を担当していただきます。

・製造工程にて発生した逸脱の調査およびCAPAの立案
・GMP製造に関する変更管理
・製造に関する文書(手順書/製造指図記録...

• 給与

  500-1000万円

• 場所

  山口県

■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。
※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開...

• 給与

  500-900万円
  ※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合があります。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。

• 場所

  東京都

GxP監査担当、グローバル臨床試験の専門部隊としてCROにおける監査業務（医療機関監査、内部監査、ベンダー監査）を担当します。
受託する案件はグローバル案件のみ。海外製薬メーカーが主な顧客で、日本に拠点のない顧客からも受託しています。
・受託案件も潤沢でモニター稼働率は9割以上。オンコロジー、循環器、CNSなど人気の領域の案件も豊富です。また、アジア拠点の スタッフとコミュニケーションをとり...

• 給与

  5,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  ・GxP監査業務の経験（主にGCP,GMP,GLP）
  ・ビジネスレベルの英語力（アジア拠点のスタッフや海外ベンダーとのテレカンが発生します）　
  TOEIC未受験でも構いませんが、最低600以上を目安にしています。

抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務

• 給与

  6,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  埼玉県さいたま市

• 応募資格

  ＜必須要件＞
  ■抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験
  ※ 抗体しか知らない方ではなく、低分子開発の経験もある方の方が良い。
  
  以下の要件に合致すれば尚可
  ■抗体医薬品の申請経験
  ■抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
  
  ＜以下の方歓迎＞
  ■英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
  ■海外を含む外部委託先のコントロールができる方

■下記の臨床開発業務を担当します。

【具体的には】
■開発品の製品／開発戦略、計画立案
・開発・適応疾患の選定、アンメット・メディカルニーズ調査と分析
・目標製品プロファイルの策定と...

• 給与

  800-1000万円
  ※経験により応相談

• 場所

  東京都

■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
特に医療用医薬品の担当者を募集
■承認申請（CMCパート）、GMP調査に係る資料の作成
■照会回答に係る資料の作成
■スケジュールの立案・管理
■当局との各種コミュニケーション
■海外導出、導入時のCMCパートの担当
■海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
D...

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  【歓迎要件】
  申請薬事業務の経験がある方
  当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル

■血漿分画製剤に関する研究を担う「中央研究所」にて下記研究業務をご担当頂きます。
・非臨床における動物安全性研究の立案、推進
・病態モデル動物の作製
・承認申請資料の作成
・外部機関への...

• 給与

  500-900万円
  ※経験・能力を考慮の上決定いたします。

• 場所

  兵庫県

早期臨床開発機能におけるスタディーリーダーのポジションの求人です

• 給与

  年収 700 ～ 1150 万円
  ※年収は同社規定に基づき優遇。
  ※当社規定により優遇いたします
  ※労働条件の通知は電子ファイルによって行います。
  ご応募される場合は、その点につきご了承ください。
  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

【宮崎】EHS Lead 総務のポジションの求人です

• 給与

  年収 800 ～ 1000 万円
  経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  宮崎県
  詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

医療用医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  埼玉県さいたま市

• 応募資格

  <必須要件>
  ■医薬品研究開発（非臨床安全性評価）の実務経験
  
  以下の要件に合致すれば尚可
  ■一般毒性評価の実務経験
  ■抗体医薬品の研究開発経験
  ■医薬品開発ステージの実務経験
  ■医療用医薬品の申請経験
  
  ＜以下の方歓迎＞
  ■英語文書の執筆、レビューをできる方
  ■海外を含む外部委託先のコントロールができる方

バイオロジクス創薬の専門性を有する研究員のポジションの求人です

• 給与

  年収 600 ～ 1300 万円
  賞与は年2回。その他食費と住宅で使える手当あり。
  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  神奈川県
  詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

ワクチン薬理研究者のポジションの求人です

• 給与

  年収 800 万円 ～
  ※昇給年1回
  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  大阪府
  詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

■抗体工学／タンパク質工学／構造生物学の専門性を通じた創薬／技術プロジェクトの推進、ならびに各種プロジェクトのための抗体創製業務に従事いただきます。

• 給与

  500-1000万円

• 場所

  神奈川県

ITビジネスリレーションシップマネージメント（QARA）のポジションの求人です

• 給与

  年収 900 ～ 1700 万円
  経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  詳細につきましてはご面談時にお伝え致します