医薬系/医療機器業界で語学力を活かせるの転職・求人情報一覧

医療機器の安全管理業務
■有効性・安全性に関する情報（安全管理情報）の収集と検討
■安全確保措置の実施
■PMDAへの不具合等報告
■顧客への安全管理情報の提供
■安全確保業務に関する記録の作成と保存
■品質管理部門との協業
■安全管理業務に関する教育の受講
■製造販売後安全管理業務の委託に関する業務
■添付文書内容の確認
■申請前の添付文書案のレビュー、改定時のPMDAへの相談
■PMDA...

• 給与

  4,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  ■就業場所：東京都中央区
  ■最寄駅：地下鉄銀座線・JR線のより徒歩3分程度

• 応募資格

  ＜必須＞
  ■大学卒業と同等の学歴
  ■医療機器・医薬品業界での就業経験：3～10年
  　例：安全管理、マーケティング、市場調査、薬事等
  ■日本語・英語でコミュニケーションがとれる（読解・作文）
  
  ＜尚可＞
  ■安全管理業務：3年以上
  ■英語が堪能な方
  ■MS Officeの習熟

外資系医療機器メーカーでのQA/QMSスペシャリスト業務

【リモートワーク週2日以上可／フルフレックス／国内トップシェアの製品あり／グローバル大手の医療機器メーカー】

【業務内容】
・グローバルQMSに沿って、全ての手順を実行、維持する
・QMS適合性調査対応、基準適合証の維持管理
・外国製造業登録の維持管理
・マネジメントレビュー対応
・文書管理、記録管理
・サプライヤー管理
・内部監...

• 給与

  6,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  【勤務地】
  本社
  （東京都品川区）
  
  【最寄駅】
  東京モノレール・りんかい線「天王洲アイル」駅

• 応募資格

  【応募条件】
  ・大学院、大学卒以上の方
  ・医療業界でのQMS経験5年以上ある方
  ・ビジネスレベルの英語スキルがある方
  （電話会議における聞き取り、発言ができるレベル）
  
  【歓迎スキル】
  ・ISO13485監査員の資格をお持ちの方
  ・サプライヤー監査のご経験がある方
  ・SAPの実務的運用経験がある方

外資系医療機器メーカーでのQA/QMSスペシャリスト業務

【手術室や集中治療室で使用される医療機器・減菌器などの医療機器及びソリューションを提供する世界的メーカーでQA／QMSスペシャリストをお任せします】

【業務内容】
・グローバルQMSに沿って、全ての手順を実行、維持する
・QMS適合性調査対応、基準適合証の維持管理
・外国製造業登録の維持管理
・マネジメントレビュー対応
・文書管理...

• 給与

  6,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  【勤務地】
  本社
  （東京都品川区）
  
  【最寄駅】
  東京モノレール・りんかい線「天王洲アイル」駅

• 応募資格

  【応募条件】
  ・大学院、大学卒以上の方
  ・医療業界でのQMS経験5年以上ある方
  ・日本の品質規制要件に関する専門知識と経験がある方
  ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方
  （電話会議における聞き取り、発言ができるレベル）
  
  【歓迎スキル】
  ・ISO13485監査員の資格をお持ちの方
  ・サプライヤー監査のご経験がある方
  ・SAPの実務的運用経験がある方
  
  【求める人物像】
  ・プロアクティブに自律...