医薬系/メーカー・技術系業界で語学力を活かせるの転職・求人情報一覧

抗体医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務

• 給与

  6,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  埼玉県さいたま市

• 応募資格

  ＜必須要件＞
  ■抗体医薬品の研究開発（非臨床安全性評価）の経験5年以上
  
  以下の要件に合致すれば尚可
  ■一般毒性評価の実務経験
  ■医薬品開発ステージの実務経験
  ■医療用医薬品の申請経験
  ■理系博士号
  
  ＜以下の方歓迎＞
  ■英語文書の執筆、レビューをできる方
  ■海外を含む外部委託先のコントロールができる方

【業務内容】
〇治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。
〇代表的な業務は下記です。
・治験実施施設の医師への案件打診
・契約書作成、締結
・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整
・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援
・その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等

〇案件打診では、医師に対して治...

• 給与

  3,500,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  〇全国の各オフィスにて（初任地は希望に応じて配属）
  ※在宅勤務・リモートワーク：相談可
  〇受動喫煙防止対策：あり、勤務地により下記のいずれかになります。
  ・屋内全面禁煙
  ・執務エリア内全面禁煙→建物内共有喫煙室あり or 敷地内喫煙エリアあり（屋外）
  〇転勤：当面なし、適性や希望に応じて全国転勤の可能性あり

• 応募資格

  《未経験》
  ・医療系専門学校、短大卒業以上
  【MUST】～35歳
  〇以下のいずれかにあてはまる方。
  １．医療業界での営業経験２年以上の方。
  　　　(MR・MS・医療機器営業等)
  ２．SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。
  　　　(施設開拓・メーカー向け営業等)
  ※エリアにより、(業界問わず)営業経験2年以上の方を検討できる可能性有。
  〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に...

　顧客のニーズを的確に捉え、革新となる製品を世に生み出す使命に応えていくのが研究職です。営業担当だけでなく、場合によっては直接、お客様とコミュニケートしながら製品化を実現する、顧客対応型のR＆Dもあります。基礎～応用までを複合した「素材開発」「物性分析評価」「機能複合」の技術を用い、新しい機能や特性が付加された製品を生み出しています。
　責任は重大ですが、自身の手掛ける研究が新しい市場をつく...

• 給与

  月給　230000円　～　280000円　（※想定年収　2850000円　～　3450000円）
  上記額には、固定残業代（月20時間分、26,500円）を含みます。超過分は別途支給します
  
  試用期間は6ヶ月（待遇その他に変更はありません）

• 場所

  研究所
  東京都港区西麻布3-24-11（最寄駅：六本木駅）

• 応募資格

  大学卒業以上 / 未経験OK
  理系大学、理系大学院を卒業の方

医療用医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業務

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  埼玉県さいたま市

• 応募資格

  ＜必須要件＞
  ■医薬品研究開発（動態評価、バイオアナリシス）の実務経験
  
  以下の要件に合致すれば尚可
  ■抗体医薬品の研究開発経験
  ■医療用医薬品の申請経験
  ■医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
  
  ＜以下の方歓迎＞
  ■英語文書の執筆、レビューをできる方

臨床開発モニターとして、以下の業務に従事していただきます。
・治験を実施する医療機関への治験依頼
・実施医療機関への治験依頼や医師の選定
・治験薬の交付
・症例報告書の回収及び点検
・治験の終了手続き等

• 給与

  4,500,000円 〜

• 場所

  東京

• 応募資格

  ＜必要業務経験＞
  ■必須条件：
  ・CRAの実務経験2年以上
  
  ■歓迎条件：
  ・英語力（英語表記の資料を理解できるレベルの読解力）
  ・オンコロジー領域の経験
  

＜業務内容＞
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：

1．開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
・日本における臨床データパッケージの提案

2．PMDA相談
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席

3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成
・Protocol、Investigators Brochure、I...

• 給与

  6,000,000円 〜

• 場所

  東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング
  大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー
  【勤務地】東京または大阪　
  【働き方】フレックス、リモートワーク可能
  ・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。

• 応募資格

  【必須要件】
  ・学士以上の学位
  ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
  ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）
  
  【人物像】
  ・積極性のある方
  ・成長意欲のある方
  ・リーダーシップのある方
  ・コミュニケーション力のある方

GxP監査担当、グローバル臨床試験の専門部隊としてCROにおける監査業務（医療機関監査、内部監査、ベンダー監査）を担当します。
受託する案件はグローバル案件のみ。海外製薬メーカーが主な顧客で、日本に拠点のない顧客からも受託しています。
・受託案件も潤沢でモニター稼働率は9割以上。オンコロジー、循環器、CNSなど人気の領域の案件も豊富です。また、アジア拠点の スタッフとコミュニケーションをとり...

• 給与

  5,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  ・GxP監査業務の経験（主にGCP,GMP,GLP）
  ・ビジネスレベルの英語力（アジア拠点のスタッフや海外ベンダーとのテレカンが発生します）　
  TOEIC未受験でも構いませんが、最低600以上を目安にしています。

抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務

• 給与

  6,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  埼玉県さいたま市

• 応募資格

  ＜必須要件＞
  ■抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験
  ※ 抗体しか知らない方ではなく、低分子開発の経験もある方の方が良い。
  
  以下の要件に合致すれば尚可
  ■抗体医薬品の申請経験
  ■抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
  
  ＜以下の方歓迎＞
  ■英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
  ■海外を含む外部委託先のコントロールができる方

■医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務（CMCパートを担当）
特に医療用医薬品の担当者を募集
■承認申請（CMCパート）、GMP調査に係る資料の作成
■照会回答に係る資料の作成
■スケジュールの立案・管理
■当局との各種コミュニケーション
■海外導出、導入時のCMCパートの担当
■海外DMF登録等のレギュレーション調査等、承認申請に関する全ての業務
D...

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  【歓迎要件】
  申請薬事業務の経験がある方
  当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の英語スキル

医療用医薬品の非臨床安全性関連業務及び申請業務

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  埼玉県さいたま市

• 応募資格

  <必須要件>
  ■医薬品研究開発（非臨床安全性評価）の実務経験
  
  以下の要件に合致すれば尚可
  ■一般毒性評価の実務経験
  ■抗体医薬品の研究開発経験
  ■医薬品開発ステージの実務経験
  ■医療用医薬品の申請経験
  
  ＜以下の方歓迎＞
  ■英語文書の執筆、レビューをできる方
  ■海外を含む外部委託先のコントロールができる方

造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
・KOLマネジメント
・導入元との開発方針，試験デザインに関する協業
・当局との事前面談・対面助言資料作成
・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
・治験薬概要書作成・改訂
・安全性情報対応
・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント

• 給与

  8,000,000円 〜

• 場所

  東京都千代田区

• 応募資格

  ・経験業界（年数）：がん領域プロジェクトのリーダー経験がある（グローバル試験の経験があれば尚可）
  ・経験職種（年数）・経験内容：
  - 医薬品の開発経験8年以上（目安）、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり（特に血液がんの経験が望ましい
  - 癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
  - 癌領域のKoLとのScientific discussionが十分...

①医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
−CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
−CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
−承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
−eCTDベンダーと...

• 給与

  6,000,000円 〜

• 場所

  東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング
  大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー
  【勤務地】東京または大阪　
  【働き方】フレックス、リモートワーク可能

• 応募資格

  【必須要件】
  ・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ち
  ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
  ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
  
  【歓迎要件】
  ・英語でのコミュニケーションが可能な方
  ・メディカルライティング経験者
  ・プロジェクトリーダー経験者

造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
・KOLマネジメント
・導入元との開発方針，試験デザインに関する協業
・当局との事前面談・対面助言資料作成
・治験実施計画書・同意説明文書作成・改訂
・治験薬概要書作成・改訂
・安全性情報対応
・Clinical Team Leaderとしてスタディーチームマネジメント

• 給与

  8,000,000円 〜

• 場所

  東京都千代田区

• 応募資格

  ・経験業界（年数）：がん領域プロジェクトのリーダー経験がある（グローバル試験の経験があれば尚可）
  ・経験職種（年数）・経験内容：
  - 医薬品の開発経験8年以上（目安）、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり（特に血液がんの経験が望ましい
  - 癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
  - 癌領域のKoLとのScientific discussionが十分...

抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務

• 給与

  6,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  埼玉県さいたま市

• 応募資格

  ＜必須要件＞
  ■抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験
  ※ 抗体しか知らない方ではなく、低分子開発の経験もある方の方が良い。
  
  以下の要件に合致すれば尚可
  ■抗体医薬品の申請経験
  ■抗体医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
  
  ＜以下の方歓迎＞
  ■英語の文書類のレビュー、専門英語での コミュニケーション能力を有する方
  ■海外を含む外部委託先のコントロールができる方

抗体医薬品の薬物動態研究関連業務及び申請業務

• 給与

  6,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  埼玉県さいたま市

• 応募資格

  ＜必須要件＞
  ■抗体医薬品研究開発（動態評価、バイオアナリシス）の経験5年以上
  
  以下の要件に合致すれば尚可
  ■医療用医薬品の申請経験
  ■医療用医薬品の海外対応経験（申請、導入等）
  ■理系博士号
  
  ＜以下の方歓迎＞
  ■英語文書の執筆、レビューをできる方

【業務内容】医薬品製造販売承認後の薬事全般業務をご担当いただきます。

・軽微変更届
・一部変更承認申請
　特に製造方法、規格及び試験方法、製造所等の変更に関するCMC一変申請
・当局相談
・GMP適合性調査申請
・業態薬事　等

その他、米国における薬事業務にも関わっていただける可能性があります

• 給与

  4,500,000円 〜 7,500,000円

• 場所

  大阪市淀川区

• 応募資格

  以下のご経験をお持ちの方
  ・医療用医薬品の製造販売承認申請薬事業務
  （目安として3年以上のご経験）
  　新規申請だけではなく、CMC一変申請の業務経験も可
  ・英語（試験成績書等の英文が理解できるレベル）

病院向け医療用自動薬剤調製装置(抗がん剤自動調製装置)に携わります。
当社製品の導入・設置、メンテナンス、
ユーザーである薬剤師の方へのトレーニングをお任せします。
また、品質管理の仕事にも携わって頂きます。

• 給与

  月給　250000円　～　450000円　（※想定年収　4000000円　～　6300000円）
  ※試用期間は６ヶ月でそのほかの条件に変更はありません。

• 場所

  東京サテライトオフィス
  東京都中央区新川1丁目9-11 メールビル 4F（最寄駅：東京駅、茅場町駅）
  東京、横浜、埼玉等の病院まで出向いての仕事がございます。

• 応募資格

  高校卒業以上 / 未経験OK
  ISO9001 or ISO13485取得の製造販売を行う会社での経験3年以上

日本におけるファーマ・ソリューションズ事業の継続的な成長をサポートするアカウント・マネージャーを募集しています。この事業は、科学的根拠に基づき、様々な健康問題に対応する革新的な健康素材を製薬業界に提供することを目的としています。クリエイティブでパワフルな当社の一員になりませんか？

【業務内容】
アカウント・マネージャー（営業）として、ファーマ・ソリューションズの日本における主要顧客およびチ...

• 給与

  年俸　9000000円　～　14000000円
  ◇試用期間：３ヶ月（条件変更なし）
  ◇給与支払方法：年俸の1/12を毎月支給
  ◇管理職のため通常の残業代支給なし

• 場所

  東京都千代田区永田町2丁目11番1号山王パークタワー10階
  テレワーク勤務可能
  ◎業務内容に応じて、下記拠点へ出社
  ＜東京本社＞東京都千代田区永田町2-11-1 山王パークタワー）

• 応募資格

  大学卒業以上 / 経験者のみ募集
  ◆製薬、化学、栄養補助食品、または関連分野の学士号取得者
  ◆8年以上の製薬会社または栄養補助食品業界での営業またはアカウントマネジメントの経験
  ◆ファインケミカル業界において、医薬品、栄養補助食品、またはその関連製品の販売管理実績があること。
  ◆技術的、商業的なニーズを特定し、最適なソリューションを提案できる商業的、技術的な洞察力があること。
  ◆顧客企業の経...

・臨床試験の総括報告書の作成
・治験に関わる各種申請書の作成
・薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成
・上記に関わる論文等の作成など
★クライアント企業にて就労

• 場所

  東京都 大阪府

• 応募資格

  【必須要件】
  ・臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上
  【歓迎要件】
  ・英語力あれば尚可
  （英語に対してアレルギーのない方）

《品質管理職（次期管理職候補）》
当社製品の品質管理業務をお任せします。
実務だけでなく、若手社員の指導もしていただき、
将来的には管理職としてマネジメントにも携わっていただきたいと考えています。

【業務内容】
・各種化学分析
・仕様書に準じた試験
・分析・調査結果のフィードバック
・異常値の原因究明
・製造工程のヒアリング、改善指示
・新製品の分析法検討 等

【製品分野】
医薬品、電子...

• 給与

  4,000,000円 〜 6,500,000円

• 場所

  広島県

• 応募資格

  《品質管理職（次期管理職候補）》
  ■必須条件：
  ・大卒以上
  ・品質管理業務経験のある方
  
  
  
  
  《薬剤師・品質保証担当》
  ■必須条件：
  ・大卒以上
  ・薬剤師資格