臨床開発(CRA)/メーカー・技術系業界で語学力を活かせるの転職・求人情報一覧

臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティストのポジションの求人です

• 給与

  年収 600 ～ 1250 万円
  経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行のポジションの求人です

• 給与

  年収 600 ～ 1200 万円
  経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

臨床開発モニターとして、以下の業務に従事していただきます。
・治験を実施する医療機関への治験依頼
・実施医療機関への治験依頼や医師の選定
・治験薬の交付
・症例報告書の回収及び点検
・治験の終了手続き等

• 給与

  4,500,000円 〜

• 場所

  東京

• 応募資格

  ＜必要業務経験＞
  ■必須条件：
  ・CRAの実務経験2年以上
  
  ■歓迎条件：
  ・英語力（英語表記の資料を理解できるレベルの読解力）
  ・オンコロジー領域の経験
  

■医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査（監査計画の立案、実施、監査報告書の作成）
　・医療機関監査
　・システム監査（治験関連プロセス全般）
　・CRO監査（モニタリング,DM/統計,検査ラボ,その他ベンダー）
■治験実施部門への教育/相談対応
■PMDAのGCP適合性調査への対応

• 給与

  5,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  【必須条件】
  ■製薬企業、CRO等でのGCP監査業務の実務経験（3年以上）
  ■臨床開発に関する基礎知識及びGCP関連規制に関する知識（ICHや国内規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
  ■医師、薬剤師、看護師等を相手とする高いコミュニケーション能力と柔軟な対人折衝力を有する
  ■CSV（Computerized System Validation）の基礎知識を有する
  ■ISO9000...

臨床開発モニターとして下記業務をご担当頂きます。

・臨床性能試験のプロトコル・SOP作成、試験の運営、報告書のとりまとめ
・規制要求事項の開発部門へのインプット、性能試験計画や結果のレビ...

• 給与

  400-700万円
  月額（基本給）：250,000円～
  月給306,000円～（一律手当を含む）
  固定残業手当/月：56,000円～94,000円（固定残業時間45時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  

• 場所

  東京都

GxP監査担当、グローバル臨床試験の専門部隊としてCROにおける監査業務（医療機関監査、内部監査、ベンダー監査）を担当します。
受託する案件はグローバル案件のみ。海外製薬メーカーが主な顧客で、日本に拠点のない顧客からも受託しています。
・受託案件も潤沢でモニター稼働率は9割以上。オンコロジー、循環器、CNSなど人気の領域の案件も豊富です。また、アジア拠点の スタッフとコミュニケーションをとり...

• 給与

  5,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  ・GxP監査業務の経験（主にGCP,GMP,GLP）
  ・ビジネスレベルの英語力（アジア拠点のスタッフや海外ベンダーとのテレカンが発生します）　
  TOEIC未受験でも構いませんが、最低600以上を目安にしています。

■下記の臨床開発業務を担当します。

【具体的には】
■開発品の製品／開発戦略、計画立案
・開発・適応疾患の選定、アンメット・メディカルニーズ調査と分析
・目標製品プロファイルの策定と...

• 給与

  800-1000万円
  ※経験により応相談

• 場所

  東京都

早期臨床開発機能におけるスタディーリーダーのポジションの求人です

• 給与

  年収 700 ～ 1150 万円
  ※年収は同社規定に基づき優遇。
  ※当社規定により優遇いたします
  ※労働条件の通知は電子ファイルによって行います。
  ご応募される場合は、その点につきご了承ください。
  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

早期臨床開発機能におけるクリニカルサイエンスリーダーのポジションの求人です

• 給与

  年収 700 ～ 1150 万円
  ※年収は同社規定に基づき優遇。
  ※当社規定により優遇いたします
  ※労働条件の通知は電子ファイルによって行います。
  ご応募される場合は、その点につきご了承ください。
  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

下記業務をご担当いただきます。

■グローバルPV企画・管理業務
■海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト
■海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠した...

• 給与

  600-1100万円
  ※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。

• 場所

  東京都

PV ComplianceとAudit Inspectionのポジションの求人です

• 給与

  年収 650 ～ 1200 万円
  ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

下記業務をご担当いただきます。

・GCPコンプライアンスに関する専門知識の提供、コンサルティング、トレーニング、および担当するプログラムチームやリーダーへの提案。
・GCPおよび同社の方...

• 給与

  800-1000万円
  ご経験により決定

• 場所

  大阪府

業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をお任せいたします。

■安全性評価に関わる業務
■安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協議、業務の推進...

• 給与

  600-1100万円
  ※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。

• 場所

  東京都

臨床開発機能における外部委託業務に関する戦略立案および実行のポジションの求人です

• 給与

  年収 600 ～ 1200 万円
  経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

ファーマコビジランスマネジメントのポジションの求人です

• 給与

  年収 800 万円 ～
  昇給年1回
  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  大阪府
  詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

・臨床開発計画の立案（人員及び経費計画を含む）
・専門家との協議
・PMDA治験相談の計画、ブリーフィングドキュメントの作成、照会事項回答の作成
・他部署（non-clinical, CMC等）との調整
・本国開発チームメンバーとのコミュニケーション
・国内臨床開発チームメンバーの取りまとめ
・CTD作成の取りまとめ
・承認審査における照...

• 給与

  7,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  ・製薬会社の開発部門にて10年以上の実務経験を有する
  ・製薬会社臨床開発部門におけるProject Leaderあるいは、Project Managerの経験がある
  ・治験実施計画書及び治験薬概要書の作成又はレビューの経験を有する
  ・治験に関して、KOL（大学教授等の専門家）との協議・折衝経験がある
  ・問題解決能力、ネゴシエーションスキル及びマ...

■医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査（監査計画の立案、実施、監査報告書の作成）
　・医療機関監査
　・システム監査（治験関連プロセス全般）
　・CRO監査（モニタリング,DM/統計,検査ラボ,その他ベンダー）
■治験実施部門への教育/相談対応
■PMDAのGCP適合性調査への対応

• 給与

  5,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  【必須条件】
  ■製薬企業、CRO等でのGCP監査業務の実務経験（3年以上）
  ■臨床開発に関する基礎知識及びGCP関連規制に関する知識（ICHや国内規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
  ■医師、薬剤師、看護師等を相手とする高いコミュニケーション能力と柔軟な対人折衝力を有する
  ■CSV（Computerized System Validation）の基礎知識を有する
  ■ISO9000...

開発部 クリニカルオペレーション担当のポジションの求人です

• 給与

  年収 700 ～ 1000 万円
  賞与:年2回（夏冬）
  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

PV ComplianceとAudit Inspectionのポジションの求人です

• 給与

  年収 650 ～ 1200 万円
  ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

臨床開発部門のファイナンス担当のポジションの求人です

• 給与

  年収 600 ～ 1200 万円
  年収は同社規定に基づき優遇。
  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  詳細につきましてはご面談時にお伝え致します