関東/臨床開発(CRA)/メーカー・技術系業界で語学力を活かせるの転職・求人情報一覧

臨床開発モニターとして、以下の業務に従事していただきます。
・治験を実施する医療機関への治験依頼
・実施医療機関への治験依頼や医師の選定
・治験薬の交付
・症例報告書の回収及び点検
・治験の終了手続き等

• 給与

  4,500,000円 〜

• 場所

  東京

• 応募資格

  ＜必要業務経験＞
  ■必須条件：
  ・CRAの実務経験2年以上
  
  ■歓迎条件：
  ・英語力（英語表記の資料を理解できるレベルの読解力）
  ・オンコロジー領域の経験
  

■医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査（監査計画の立案、実施、監査報告書の作成）
　・医療機関監査
　・システム監査（治験関連プロセス全般）
　・CRO監査（モニタリング,DM/統計,検査ラボ,その他ベンダー）
■治験実施部門への教育/相談対応
■PMDAのGCP適合性調査への対応

• 給与

  5,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  【必須条件】
  ■製薬企業、CRO等でのGCP監査業務の実務経験（3年以上）
  ■臨床開発に関する基礎知識及びGCP関連規制に関する知識（ICHや国内規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
  ■医師、薬剤師、看護師等を相手とする高いコミュニケーション能力と柔軟な対人折衝力を有する
  ■CSV（Computerized System Validation）の基礎知識を有する
  ■ISO9000...

GxP監査担当、グローバル臨床試験の専門部隊としてCROにおける監査業務（医療機関監査、内部監査、ベンダー監査）を担当します。
受託する案件はグローバル案件のみ。海外製薬メーカーが主な顧客で、日本に拠点のない顧客からも受託しています。
・受託案件も潤沢でモニター稼働率は9割以上。オンコロジー、循環器、CNSなど人気の領域の案件も豊富です。また、アジア拠点の スタッフとコミュニケーションをとり...

• 給与

  5,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  ・GxP監査業務の経験（主にGCP,GMP,GLP）
  ・ビジネスレベルの英語力（アジア拠点のスタッフや海外ベンダーとのテレカンが発生します）　
  TOEIC未受験でも構いませんが、最低600以上を目安にしています。

・臨床開発計画の立案（人員及び経費計画を含む）
・専門家との協議
・PMDA治験相談の計画、ブリーフィングドキュメントの作成、照会事項回答の作成
・他部署（non-clinical, CMC等）との調整
・本国開発チームメンバーとのコミュニケーション
・国内臨床開発チームメンバーの取りまとめ
・CTD作成の取りまとめ
・承認審査における照...

• 給与

  7,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  ・製薬会社の開発部門にて10年以上の実務経験を有する
  ・製薬会社臨床開発部門におけるProject Leaderあるいは、Project Managerの経験がある
  ・治験実施計画書及び治験薬概要書の作成又はレビューの経験を有する
  ・治験に関して、KOL（大学教授等の専門家）との協議・折衝経験がある
  ・問題解決能力、ネゴシエーションスキル及びマ...

■医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査（監査計画の立案、実施、監査報告書の作成）
　・医療機関監査
　・システム監査（治験関連プロセス全般）
　・CRO監査（モニタリング,DM/統計,検査ラボ,その他ベンダー）
■治験実施部門への教育/相談対応
■PMDAのGCP適合性調査への対応

• 給与

  5,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  【必須条件】
  ■製薬企業、CRO等でのGCP監査業務の実務経験（3年以上）
  ■臨床開発に関する基礎知識及びGCP関連規制に関する知識（ICHや国内規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
  ■医師、薬剤師、看護師等を相手とする高いコミュニケーション能力と柔軟な対人折衝力を有する
  ■CSV（Computerized System Validation）の基礎知識を有する
  ■ISO9000...

【業務内容】
〇医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。
〇具体的業務
・被験者である患者さんへの治験内容説明補助
・患者さんのケア・相談対応
・治験担当医師の補助
・院内スタッフとの調整
・検査・投薬スケジュールの調整
・治験で得られるデータ管理　など
※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中...

• 給与

  3,500,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  〇全国の各オフィスにて（初任地は希望に応じて配属）
  ※職場は基本的に委託されている医療機関であるため、自宅からの直行直帰が多い。
  ※在宅勤務・リモートワーク：相談可
  〇受動喫煙防止対策：あり、勤務地により下記のいずれかになります。
  ・屋内全面禁煙
  ・執務エリア内全面禁煙→建物内共有喫煙室あり or 敷地内喫煙エリアあり（屋外）
  〇転勤：適性や希望に応じて全国転勤の可能性あり

• 応募資格

  《未経験》
  ・医療系専門学校、短大卒業以上
  【MUST】～35歳
  〇以下のいずれかにあてはまる方。
  １．看護師/薬剤師としての臨床経験２年以上の方。
  ２．臨床検査技師としての実務経験２年以上の方。
  ３．CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。
  　※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。
  〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。　(期間中は東京滞在)
  ...

GxP監査担当、グローバル臨床試験の専門部隊としてCROにおける監査業務（医療機関監査、内部監査、ベンダー監査）を担当します。
受託する案件はグローバル案件のみ。海外製薬メーカーが主な顧客で、日本に拠点のない顧客からも受託しています。
・受託案件も潤沢でモニター稼働率は9割以上。オンコロジー、循環器、CNSなど人気の領域の案件も豊富です。また、アジア拠点の スタッフとコミュニケーションをとり...

• 給与

  5,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  ・GxP監査業務の経験（主にGCP,GMP,GLP）
  ・ビジネスレベルの英語力（アジア拠点のスタッフや海外ベンダーとのテレカンが発生します）　
  TOEIC未受験でも構いませんが、最低600以上を目安にしています。

・治験実施計画書の作成
・治験薬概要書の作成
・治験実施に関する業務委託先の選定
・治験薬製造（輸入）の依頼
・治験実施医療機関及び治験責任医師の選定
・モニターの指名及び担当医療機関の割り当て
・治験計画届出書、治験計画変更届出書、治験終了届出書、治験中止届出書の作成
・同意説明...

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  ・製薬会社又はCROにて、相当年以上の実務経験を有する
  ・製薬会社臨床開発部門におけるStudy Lead又はそれに準ずる職位、あるいはCROにおけるClinical Operation Lead (COL)又はそれに準ずる職位の経験がある
  ・治験のモニタリング計画書を作成した経験を有する
  ・複数のCRAを指導し、治験のモニタリング業務を管理・監督した経験...