臨床開発(CRA)/40代以上活躍中/正社員の転職・求人情報一覧

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務

（具体的には・・・）
・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
・実施医療機関への治験依頼・契約手続き
・治験薬の交付及び回収
・症例報告書の回収・点検
・治験の終了手続き

【勤務時間】
フレックスタイム制
（コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間）

• 給与

  4,000,000円 〜

• 場所

  大阪府 大阪市北区

• 応募資格

  【応募条件】
  ・新GCP下でのモニター実務経験がある方
  ・モニター業務を立ち上げからクローズまで経験がある方
  （想定経験年数３年～）
  
  【歓迎スキル】
  ・英語でのコミュニケーション能力がある方
  ※TOEIC 700点相当
  ※グローバル試験の場合、海外とのやりとりが発生します。

当社が受託したトクホ試験、機能性表示試験のPL業務、またはPLサポートをお願い致します。

（具体的には・・・）
・クライアント対応
・プロトコル作成（または作成補助）
・試験の安定運用
・CRAメンバー管理
などの業務をお願い致します。

【勤務時間】
9：00～18：00　
※残業は各職種により異なりますが、概ね15～20H以内。
　時間外勤務は管理者が管理し、過重労働は厳しく制限されて...

• 給与

  5,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  東京都中央区

• 応募資格

  【必須スキル・経験】
  食品CROにおけるPL経験者またはプロトコル作成経験
  
  【歓迎スキル】
  英語文章の読解力がある方

派遣先での臨床開発モニター業務

（具体的には・・・）
●プロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（ＣＭＰ）に従ってモニタリング業務を実施。
●担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、ＳＤＶを行い、モニタリング報告書を作成。
●被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応。

【勤務...

• 給与

  3,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  ①東京　②大阪
  ※ご希望の勤務地をお選び頂けます。

• 応募資格

  【学歴】
  専門卒以上
  
  【必須スキル】
  ●医薬品または医療機器のモニタリング業務経験を1年程度有すること
  （1年未満の方でも、プロジェクト配属経験を有する方は随時、お問い合わせください）
  ●PCスキル（Excel、Word、PowerPointの基本操作）
  
  【歓迎スキル】
  英語スキルがあれば尚可（TOEIC600点以上）
  
  【求める人物像】
  上司、関係メンバーと報告・連絡・相談など円滑にコ...

【東京】臨床開発プロジェクトマネージャー（世界14か国に展開／抗がん剤のスペシャリティファーマ）

【オンコロジー領域に強み・グローバル展開／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77％】

■職務内容：
本ポジションは、部門横断的メンバーで構成されるチームにおい…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。
  ■賞与あり：年収は最大賞与8ヵ月分支給の場合の算出額です。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区神田錦町1-27
  勤務地最寄駅：東京メトロ各線／大手町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製薬企業またはCROにおいて医薬品開発に携わった経験5年以上、うち2年以上はプロジェクトマネージャーまたは相当業務の経験
  ・部門横断的（臨床開発、薬事、非臨床、CMC等）プロジェクトチームでの業務経験
  ・中級レベルの英語コミュニケーション能力 （意思疎通が図れる程度の会話能力、およびメールでの日常的なやりとりが可能なこと...

■医療用医薬品/OTCの治験におけるGCP監査（監査計画の立案、実施、監査報告書の作成）
　・医療機関監査
　・システム監査（治験関連プロセス全般）
　・CRO監査（モニタリング,DM/統計,検査ラボ,その他ベンダー）
■治験実施部門への教育/相談対応
■PMDAのGCP適合性調査への対応

• 給与

  5,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  【必須条件】
  ■製薬企業、CRO等でのGCP監査業務の実務経験（3年以上）
  ■臨床開発に関する基礎知識及びGCP関連規制に関する知識（ICHや国内規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
  ■医師、薬剤師、看護師等を相手とする高いコミュニケーション能力と柔軟な対人折衝力を有する
  ■CSV（Computerized System Validation）の基礎知識を有する
  ■ISO9000...

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。

（具体的には・・・）
・海外・国内の受託臨床試験の推進
・CRAのマネジメント、指導
・社内外のパートナーとの関係構築

【勤務時間】
フレックスタイム制
（コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間）

• 給与

  5,000,000円 〜

• 場所

  東京都台東区

• 応募資格

  【応募条件】
  ・新GCP下でのモニター実務経験3年以上
  ・プロジェクトリーダーやそれと同等レベルの業務の経験
  　(経験年数は問いません）
  
  【歓迎スキル】
  ・臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験
  ・英語でのコミュニケーション能力
  　※TOEIC 700点相当

GxP監査担当、グローバル臨床試験の専門部隊としてCROにおける監査業務（医療機関監査、内部監査、ベンダー監査）を担当します。
受託する案件はグローバル案件のみ。海外製薬メーカーが主な顧客で、日本に拠点のない顧客からも受託しています。
・受託案件も潤沢でモニター稼働率は9割以上。オンコロジー、循環器、CNSなど人気の領域の案件も豊富です。また、アジア拠点の スタッフとコミュニケーションをとり...

• 給与

  5,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  東京

• 応募資格

  ・GxP監査業務の経験（主にGCP,GMP,GLP）
  ・ビジネスレベルの英語力（アジア拠点のスタッフや海外ベンダーとのテレカンが発生します）　
  TOEIC未受験でも構いませんが、最低600以上を目安にしています。

内資系CROの教育研修部門でのグループマネジャー業務

（具体的には・・・）
・教育研修部門（担当1名）のマネジメントもしくはマネージャーサポート
・研修計画の作成・実行
・社員研修実績の管理
・外部研修会社との調整

※上記2ポジション以外に、ご経験やご志向に応じて、今後新たなグループを立ち上げる際のグループマネージャーポジションをオファー時に打診させていただく可能性や業務の兼務や異動の可...

• 給与

  7,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  東京オフィス　（JR山手線「品川」駅より徒歩3分）
  ※月4日出社以外は在宅勤務可能

• 応募資格

  【応募条件】
  ・CRA経験8年以上の方
  ・PL経験がある方
  ・マネジメント経験（ラインマネージャー経験3年以上）がある方
  
  【歓迎スキル】
  ・英語での業務に支障がない方
  ・CRO管理経験がある方
  ・派遣社員の指示命令者の経験がある方

【東京】臨床開発における戦略立案／企画等　※東証プライム上場／充実した福利厚生

【世界に通用する画期的なオリジナル新薬の創出への取り組み／キャリア実現のための成長サポート制度が充実／多様な人財の更なる活躍推進】

■業務内容：
弊社の医薬事業部本社にて、下記業務の中からご経験…

• 給与

  ＜予定年収＞
  700万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：437,500円〜625,000円
  
  ＜月給＞
  437,500円〜625,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力を考慮の上、同社規定により決定します。
  ■昇給：年1回（4月）
  ■賞与：年2回（6月・12月）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  医薬事業部本社
  住所：東京都中央区日本橋本町3-4-1 トリイ日本橋ビル
  勤務地最寄駅：銀座線／三越前駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  下記いずれかの実務経験を有する方
  ・医薬品研究開発の企画，プロジェクトマネジメント業務
  ・医薬品臨床開発業務（KOLsや規制当局対応，治験実施計画書の作成あるいは治験統括指揮)
  かつ、以下の条件を満たしている方
  ・修士（理系専攻）卒業と同程度　
  ・ビジネス英語力（TOEIC(R)テスト L&R730/S&W270と同程度以上）
  
  ＜語学力＞
  ...

内資系CROでの外部就労型CRAとしてのモニタリング業務

（具体的には・・・）
外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。

※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名）

• 給与

  4,000,000円 〜 6,500,000円

• 場所

  東京、もしくは大阪　※派遣先企業に準ずる

• 応募資格

  【応募条件】
  ・CRA経験2年以上の方

治験コーディネーター業務全般
＜主な業務内容＞
・患者への同意説明補助
・来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助
・モニタリング対応
・各種書類の管理補助

• 給与

  4,000,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  神戸市

• 応募資格

  ☆専門卒以上
  ☆ＣＲＣ経験(1年以上）
  
  【歓迎/尚可】
  【求める人物像】
  明朗闊達に対応できる方
  自分の意見をもち、しっかり相手に伝えられる方

【東京】造血器腫瘍領域の開発推進／クリニカルサイエンス業務（リーダー候補〜マネージャ候補）

■職務内容：
＜具体項目＞
造血器腫瘍領域の臨床チームのリーダークラス：国内単独試験及グローバル試験における国内試験の推進
・KOLマネジメント
・導入元との開発方針，試験デザインに関…

• 給与

  ＜予定年収＞
  850万円〜1,160万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：460,000円〜640,000円
  
  ＜月給＞
  460,000円〜640,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京本社
  住所：東京都千代田区丸の内1-1-1 パレスビル
  勤務地最寄駅：大手町、東京駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・専攻：不問（ただし理系）
  ・がん領域プロジェクトのリーダー経験がある（グローバル試験の経験があれば尚可）
  ・医薬品の開発経験8年以上（目安）、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり（特に血液がんの経験が望ましい）
  ・癌領域の開発計画の立案経験および全体戦略立案また参画の経験
  ・癌領域のKoLとのScien...

■仕事内容
小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発モニターを募集しています。

■業務概要
医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、
臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、
製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、
臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。
※受託型、...

• 給与

  4,500,000円 〜 6,500,000円

• 場所

  〈勤務地〉
  フルリモート勤務OK・転勤なし
  北海道から沖縄まで、全国からのご応募を歓迎します。
  
  ※出社勤務を希望される場合は、東京もしくは大阪での勤務となります。

• 応募資格

  ☆臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安３年以上）
  ☆宿泊を伴う出張が可能な方
  
  　※月に1～2回、1泊が基本想定
  　※オンラインモニタリングが基本のため、発生しないこともあり
  　※まとめて訪問するため2泊等にする等ご自身で調整が可能

内資系CROでのCRAとしてのモニタリング業務

（具体的には・・・）
現在、CNS領域、医療機器、眼科領域の試験が稼働中です。
受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。
...

• 給与

  4,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  東京都港区　（JR山手線「品川」駅より徒歩3分）
  ※月4日出社以外は在宅勤務可能

• 応募資格

  【応募条件】
  ・CRAの経験2年以上ある方
  　※30代前半までであれば臨床研究経験のみの経験も可
  （基本的には経験者採用がメインとなりますが、ベテランのCRAの方からマンツーマンで治験PJアサインのための指導を受けられます）
  
  【歓迎スキル】
  ・英語での業務経験がある方
  ・クライアントニーズの把握及び課題分析ができ、解決策の提案・実行ができる方
  ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・...

内資系CROの受託部門での臨床研究モニター業務
※臨床研究事業を現在新たに立ち上げております
　アカデミアでの臨床研究等における下記業務

（具体的には・・・）
・各種手順作成
・治験事務局の手続き業務
・モニタリング
・研究計画の企画、立案など
その他、アカデミアでしか経験できない業務もご経験いただけます。

• 給与

  4,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  東京都港区　（JR山手線「品川」駅より徒歩3分）
  ※月4日出社以外は在宅勤務可能

• 応募資格

  【応募条件】
  ・大卒以上
  ・CRA経験2年以上ある方
  　(治験におけるひと通りのモニタリング業務をご経験されている方)
  ・KOLと円滑なコミュニケーションをとることができる方

内資系CROでのCRAとしてのモニタリング業務

（具体的には・・・）
現在、CNS領域、医療機器、眼科領域の試験が稼働中です。
受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。
...

• 給与

  4,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  大阪府 大阪市中央区　※月4日出社以外は在宅勤務可能
  （京阪本線・堺筋線「北浜」駅より徒歩5分）

• 応募資格

  【応募条件】
  ・CRAの経験2年以上ある方
  　※30代前半までであれば臨床研究経験のみの経験も可
  （基本的には経験者採用がメインとなりますが、ベテランのCRAの方からマンツーマンで治験PJアサインのための指導を受けられます）
  
  【歓迎スキル】
  ・英語での業務経験がある方
  ・クライアントニーズの把握及び課題分析ができ、解決策の提案・実行ができる方
  ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・...

内資系CROの受託部門での臨床研究モニター業務
※臨床研究事業を現在新たに立ち上げております
　アカデミアでの臨床研究等における下記業務

（具体的には・・・）
・各種手順作成
・治験事務局の手続き業務
・モニタリング
・研究計画の企画、立案など
その他、アカデミアでしか経験できない業務もご経験いただけます。

• 給与

  4,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  大阪本社
  （京阪本線・堺筋線「北浜」駅より徒歩5分）

• 応募資格

  【応募条件】
  ・大卒以上
  ・CRA経験2年以上ある方
  　(治験におけるひと通りのモニタリング業務をご経験されている方)
  ・KOLと円滑なコミュニケーションをとることができる方

製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務（治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務）に従事していただきます。

【具体的には】
・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定
・実施医療機関との契約手続き
・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書等を遵守し臨床試験（治験）が実施されているかを医療機関を巡回し確認
・症例の...

• 給与

  4,000,000円 〜 5,500,000円

• 場所

  大阪府 大阪市淀川区
  ・大阪市営地下鉄御堂筋線「新大阪駅」より徒歩8分
  ・大阪市営地下鉄御堂筋線「東三国駅」より徒歩5分

• 応募資格

  以下いずれかに当てはまる方
  ・CRAのご経験
  ・CRCのご経験
  ・看護師のご経験

向精神薬の治療に特化したCRC業務

・医師、看護師、被験者、治験依頼者との情報交換
・被験者への治験内容の説明
・被験者の背景因子などのチェックや来院、検査スケジュールの管理
・プロトコル遵守のための確認
・被験者へのプロトコルに則した正確な服薬指導
・被験者へのインフォームドコンセント補助
・治験薬の取扱い説明
・治験前の契約準備や説明会の実施
・有害事象への対応補助
・担当する治験に関...

• 給与

  3,000,000円 〜

• 場所

  東京都内
  
  ※ご自宅から1時間圏内の病院やクリニックが勤務地となり、直行直帰の働き方となります。
  ※転居を伴う転勤はございません。

• 応募資格

  【学歴】
  不問
  
  【必要資格】
  薬剤師・看護師・臨床心理士・臨床検査技師の有資格者で経験1年以上の方
  ※その他カルテが読める方は相談可能
  ※CRC経験者は無資格でもOK
  
  【求める人材】
  ・仕事もプライベートもどちらも大事にしたい方
  ・専門スキルや知識を伸ばしたい方
  
  【歓迎スキル】
  治験コーディネーター（CRC）として実務経験1年以上
  臨床心理士の有資格者
  コミュニケーション能力の高い方
  ...

【品川】臨床開発職（ワクチン領域 クリニカルリーダー）

■業務内容：
ワクチンプロジェクトのクリニカルリーダーとして、新規ワクチンの開発戦略を立案し実行する。
また、規制当局、医師・KOL、あるいは他部門（研究、CMCなど）のプロジェクトメンバーとの専門的な議論を通して、プロ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  品川研究開発センター
  住所：東京都品川区広町1-2-58
  勤務地最寄駅：山手線／大崎駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医薬品臨床開発のクリニカルリーダー、もしくは複数試験のスタディーリーダーあるいはクリニカルサイエンティスト業務の経験（概ね3年以上）
  
  ■歓迎条件：
  ・ワクチン領域のクリニカルリーダー、もしくは複数試験のスタディーリーダーあるいはクリニカルサイエンティスト業務経験
  ・チーム員および他部署関係者とも連携を図り良好な関係を構...