東京都内の中央区の薬事申請/メーカー・技術系業界で年間休日120日以上の転職・求人情報一覧

【東京】レギュラトリーアフェアーズスペシャリスト◆遺伝子組換え作物・ゲノム編集作物等の国内承認申請等

【世界100ヶ国以上に展開するアグリビジネスのリーディングカンパニー】
■業務概要：
シンジェンタ社のグローバルビジネスに必要とされる種子製品(遺伝子組換え作物・従来品種)の…

• 給与

  ＜予定年収＞
  550万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：5,500,000円〜7,000,000円
  
  ＜月額＞
  458,333円〜583,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※ご経験やスキルを考慮し決定いたします。
  ■昇給あり（年1回）
  ■別途業績賞与あり
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区晴海1-8-10 オフィスタワーX21F
  勤務地最寄駅：都営大江戸線／勝どき駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・植物分子生物学、遺伝学、育種学、生化学、バイオインフォマティクス、毒性学、統計学を含む幅広い科学分野の知識
  ・日本における遺伝子組換え作物とゲノム編集作物に関する規制制度や安全性評価の知識
  ・バイオテクノロジー関連の研究者経験、圃場での栽培試験経験
  ・植物バイオテクノロジー、農学、生物学、遺伝学、または関連分野での修士以上の学...

【東京／大阪】CMC薬事 <バイオワクチン課> ※グローバルに展開する医薬品・ワクチンメーカー

【業務内容】
グローバル研究開発本部　薬事領域スタッフとして、バイオ医薬品・ワクチンの新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務に…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜800,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜800,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があ...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  本社
  住所：東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア
  勤務地最寄駅：東京メトロ東西線／九段下駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  大阪オフィス
  住所：大阪府大阪市中央区平野町2-3-7 アーバンエース北浜ビル
  勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析の実務経験、あるいはCMC薬事実務経験
  医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
  実務レベルの英会話能力（TOEIC(R)テスト700以上）
  
  

【東京本社】動物用医薬品の開発・拡販

◆職務内容
動物薬の海外開発、新薬開発及び拡販

（1）海外コンサルと専門的な擦り合わせの上、承認申請書類の準備・作成、当局審査に対する回答書を作成を行う。
（2）大学・研究機関との共同研究にて、新たな研究を立ち上げ、試験計画作成から統…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜850万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：230,000円〜430,000円
  
  ＜月給＞
  230,000円〜430,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験、能力、前職給与等を考慮の上決定します。
  ■昇給：年1回（4月）
  ■賞与：年2回（6月、12月）
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー
  勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／三越前駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ◆必須要件
  動物病院での診療経験3年以上
  
  ◆歓迎要件
  海外国際誌への学術論文掲載
  獣医師資格
  大学附属動物病院での研修歴
  公的研究費の申請経験
  特許出願に関する実務経験
  統計学に関連する資格・学位
  
  

【銀座】広告法務＜未経験歓迎＞◆化粧品D2Cメーカー／広告薬事・リーガルチェック／プライム上場

【未経験から法務のスペシャリストを目指せる／業界トップレベルのD2C企業を支える広告法務／研修充実！段階的に学べる教育体制】

■業務内容：
薬機法、景品表示法、特商法、健康増進法…

• 給与

  ＜予定年収＞
  456万円〜828万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：281,156円〜510,520円
  固定残業手当/月：98,844円〜179,480円（固定残業時間45時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  380,000円〜690,000円（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：年2回
  ■...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京本社
  住所：東京都中央区銀座四丁目12番15号 歌舞伎座タワー8階
  勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線線／東銀座駅駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ＜業界未経験・職種未経験歓迎＞
  
  ■必須条件：
  ・何らかの法律についての業務か学習経験（卒業学部が法学部、またはロースクール出身）がある
  ・広告法務に興味があり、やってみたいという意欲がある方
  
  ◇丁寧な研修やOJT、手厚いフォロー体制が整っており、未経験の方でも安心してスタートすることができます。
  ◇広告法務をやりたい強い意欲がある方...

【東京本社】薬事担当者 ※安定の会社基盤＆福利厚生充実／社会貢献性の高いジェネリック事業

■担当業務：
・薬事戦略の立案、推進
・医薬品の承認申請、維持、整理、届出に関する管理
・厚生労働省、PMDA等への当局対応
・薬事管理規定に基く教育及び実地査察、GQP/GVP管理・自…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜350,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜350,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ・経験・能力を考慮して処遇を決定します
  ・モデル賃金に含まない主な費用支援として、住宅手当、子供手当、単身赴任手当、社宅制度等があります
  
  
  
  賃金はあくまでも...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区日本橋本町3-5-1
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事規制に関する基礎知識をお持ちの方
  
  ■歓迎条件：
  ・ジェネリック医薬品の申請経験
  ・製薬会社での医薬品の承認申請や開発薬事、CMC 薬事経験
  ・グローバル製薬メーカーの窓口と対応可能な英会話レベル
  
  

医療機器薬事業務
対象：医療機器等総括製造販売責任者（高度管理医療機器）
■申請戦略の決定
■品目の理解と評価内容の確認
■PMDA相談の資料作成と実施
■申請資料の作成と申請
■申請後の照会事項に対する回答作成
■関連部門との役割分担の調整
■開発段階にある新製品へのコンサルティング業務

• 給与

  7,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  ■本社：東京都中央区
  ■最寄駅：各線・三越前駅、JR総武線・新日本橋駅より徒歩3分

• 応募資格

  ■大学卒業と同等の学歴
  ■医療機器の申請業務経験：目安）5年以上　※Class3以上
  ■総括経験（高度管理医療機器）
  
  

安全性情報管理の支援業務に特化し、
幅広いお客様のニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、
薬事申請関連資料の翻訳およびQC業務をお任せいたします。

■業務内容：
・薬事申請関連ドキュメントの翻訳
・CTD、治験統括報告書、治験実施計画書、照会事項回答／機構相談資料、同意説明文書、添付文書、治験薬概要書等の対応
・医薬品安定性情報に関する翻訳業務（患者情報／医薬品情報、副...

• 給与

  4,000,000円 〜 5,500,000円

• 場所

  【勤務地詳細】
  中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY 27F
  
  ■受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
  
  
  【最寄り駅】
  勝どき駅

• 応募資格

  【必須条件】
  ・薬事申請資料作成の経験（QC業務のみの経験でも可）
  ・TOEIC(R)テスト(R)800点以上もしくは翻訳業務の実務経験

Health Technology Assessmentマネジャー/プロジェクトリーダー

■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】
・各製品の費用対効果評価プロジェクトの推進・制度対応
・開発早期品のグローバルマーケットアクセス戦略の立案
・社会的・経済的価値視点における…

• 給与

  ＜予定年収＞
  800万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は当社規定により決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  【本社】
  住所：東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F
  勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／三越前駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・HTA/HEOR（Health Economics & Outcome Research）に関する業務経験5年以上
  ・費用効果分析、その他HTA/HEOR関連領域のプロジェクトマネジメントの経験
  ・エビデンスギャップの特定、研究の計画策定と実施、論文化/学会発表等の学術発表における一連のプロセスをリードあるいは相当する経...

【銀座】広告法務◆化粧品D2Cメーカー／広告薬事・リーガルチェック／プライム上場／少数精鋭ベンチャー

【業界トップレベルのD2C企業を支える広告法務の増員強化／薬機法対応の経験者歓迎／広告審査・薬事・法務のスペシャリストへ／モンドセレクション12商品受賞／ギネス記録の商品あり…

• 給与

  ＜予定年収＞
  456万円〜828万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：281,156円〜510,520円
  固定残業手当/月：98,844円〜179,480円（固定残業時間45時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  380,000円〜690,000円（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：年2回
  ■...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京本社
  住所：東京都中央区銀座四丁目12番15号 歌舞伎座タワー8階
  勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線線／東銀座駅駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・大卒以上
  ・薬機法対応業務の経験（化粧品・健康食品会社、広告代理店等）
  　もしくは広告法務の知識
  
  

【東京】開発薬事担当者　※豊富なキャリアパス／ワークライフバランス充実

【世界に通用する画期的なオリジナル新薬の創出への取り組み／キャリア実現のための成長サポート制度が充実／多様な人財の更なる活躍推進】

■業務内容：
プロジェクトチームにおける薬事担当者として以下の業務をお…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜625,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜625,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力を考慮の上、同社規定により決定します。
  ■昇給：年1回（4月）
  ■賞与：年2回（6月・12月）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  医薬事業部本社
  住所：東京都中央区日本橋本町3-4-1 トリイ日本橋ビル
  勤務地最寄駅：銀座線／三越前駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：以下いずれかのご経験
  ・開発薬事の実務経験
  ・医薬品の製造販売承認申請，治験相談等の実務経験
  ・規制当局等とのコミュニケーション経験
  
  ■歓迎条件：
  ・英語スキル
  
  

【東京／大阪】CMC薬事 ※グローバルに展開する医薬品・ワクチンメーカー

【業務内容】
グローバル研究開発本部　薬事領域スタッフとして、新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務に貢献していただける担当者を求めています。最先端…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜800,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜800,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があ...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  本社
  住所：東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア
  勤務地最寄駅：東京メトロ東西線／九段下駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  大阪オフィス
  住所：大阪府大阪市中央区平野町2-3-7 アーバンエース北浜ビル
  勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析の実務経験、あるいはCMC薬事実務経験
  医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
  実務レベルの英会話能力（TOEIC(R)テスト700以上）
  大学院での研究のご経験
  先発医薬品メーカーのCMC研究職（例：製剤研究所や分析研究所）出身で、海外治験申請や国内承認申請等の業務を経験したこ...

マーケットアクセス担当者

■業務内容：
製品チームに所属して頂き、ロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス戦略を推進して頂く役割です。（以下は例示）

・製品担当：担当製品の価格・アクセス戦略の検討・推進
・薬価等実務：新…

• 給与

  ＜予定年収＞
  800万円〜1,300万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜700,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜700,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は当社規定により決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  【本社】
  住所：東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F
  勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／三越前駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・新薬収載手続きをリードして完遂した経験（1品目以上。3品目以上尚可）
  ・薬価・マーケットアクセス分野で行政当局等との折衝をリードした経験（3年以上必須）
  ・国内外のマーケットアクセス関連ステークホルダーとのコミュニケーション経験
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語中級