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この求人情報は、人材紹介会社である「株式会社アイデム Career Agent Group」が取り扱っています。

  • 正社員
  • 年間休日120日以上
  • 産休・育休取得実績
  • 急募求人

会社名非公開

薬事申請関連書類の翻訳担当(経験者採用)

募集要項

仕事詳細
安全性情報管理の支援業務に特化し、
幅広いお客様のニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、
薬事申請関連資料の翻訳およびQC業務をお任せいたします。

■業務内容:
・薬事申請関連ドキュメントの翻訳
・CTD、治験統括報告書、治験実施計画書、照会事項回答/機構相談資料、同意説明文書、添付文書、治験薬概要書等の対応
・医薬品安定性情報に関する翻訳業務(患者情報/医薬品情報、副作用、症例経過などの翻訳〔英訳/和訳〕)
・治験薬、市販後医薬品に関する、国内症例、海外症例、文献情報等の対応
職種
薬事申請
雇用形態
正社員
勤務地(住所)
【勤務地詳細】
中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY 27F

■受動喫煙対策:敷地内全面禁煙


【最寄り駅】
勝どき駅
給与・年収
4,000,000円 〜 5,500,000円
待遇・福利厚生
【給与詳細】
■月給:250,000円~350,000円
予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給は固定手当を含めた表記です。

【福利厚生】
■昇給:年1回(5月)
■賞与:年2回(7月・1月)
■各種社会保険完備
■通勤手当:全額支給
■住居手当
■退職金制度:勤続年数3年以上
■定年制:65歳
■慶弔見舞金
■健康診断受診補助金
■ジョブチェンジ制度
■ギアチェンジ制度
■インフルエンザ予防接種補助金
■メイト制度
■長期障害所得補償制度
■従業員持株会
■社外講習・研修の参加補助
休日・休暇
【勤務時間】
9:00~18:00

【実働時間】
8時間00分

【残業時間】
10~20時間



【休日休暇】
■年間休日122日
■週休2日制(土日祝、研修のため土曜日は年2回~4回程度出勤あり)
■年次有給休暇有給休暇10日~20日
■夏季休暇、年末年始休暇
■特別休暇(慶弔休暇、誕生日休暇、家族誕生日休暇等)
■産前休暇、育児休暇、介護休暇
求人更新日
2023年12月19日

求人の募集元企業

会社名
会社名非公開
設立日
1984年8月
資本金
2億5058万円
事業内容
【会社の特徴】
医薬品業界は今、創薬の時代に突入しています。癌領域への参入、新薬事業への回帰、新薬ラッシュに向けた体制強化など——。重要な時期を迎えている製薬会社では、医薬品開発により比重を置くため、業務効率化やコスト圧縮が課題となっています。そんな製薬会社をサポートするのが私たちCROの使命です。時代のニーズを的確にとらえ、「医薬品開発支援の品質維持コストは本当に適正なのだろうか」など、業界の常識に疑問を持ち、品質と価格に徹底的に向き合っています。現行のやり方に固執することなく柔軟に変化し、当社にしかできないサービスを提供する。私たちは製薬会社と共に歩み、医療の未来に貢献します。

【事業内容】
医薬品安全性情報管理を主軸とした医薬品・医療機器の開発支援を行うCROです。
・安全性情報管理業務
・薬事申請関連資料作成・QC関連業務
・PMS施設契約支援関連業務
・臨床研究支援/モニタリング業務
・人材派遣
を主にサービスとして提供しております。

その他・PR

選考プロセス
▼書類選考・面接日決定

▼一次選考(電話※採用担当)

▼二次選考(筆記試験・面接※採用担当)

▼内定(給与条件提示)

応募方法

応募資格
【必須条件】
・薬事申請資料作成の経験(QC業務のみの経験でも可)
・TOEIC(R)テスト(R)800点以上もしくは翻訳業務の実務経験

お仕事探しアドバイス

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