関西/薬事申請/メーカー・技術系業界で正社員の転職・求人情報一覧

CMC薬事のポジションの求人です

• 給与

  年収 630 ～ 1050 万円
  昇給年1回
  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  大阪府
  詳細につきましてはご面談時にお伝え致します

バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、などの業務全般を担当する
・品質パートの資料作成・申請戦略の構築
・当局から…

• 給与

  800万円～ 1000万円（目安） 　※残業代は別途支給あり。
  ※借上社宅制度、単身赴任手当制度、等あり　　昇給：年1回（4月）賞与：年2回（7月、12月）

• 場所

  大阪　　※ワークスタイル（在宅勤務可、ただし業務内容に応じて相談）

■同社にて下記業務を担当いただきます。
【具体的には】
・医療機器事業におけるPMDA対応、薬事申請、行政対応及び外部機関からの情報収集（海外含む）や共同研究先対応等

【期待する役割】
…

• 給与

  600-800万円

• 場所

  大阪府

バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、などの業務全般を担当する
・品質パートの資料作成・申請戦略の構築
・当局から…

• 給与

  600万円～ 800万円（目安） 　※残業代は別途支給あり。
  ※借上社宅制度、単身赴任手当制度、等あり　　昇給：年1回（4月）賞与：年2回（7月、12月）

• 場所

  大阪　　※ワークスタイル（在宅勤務可、ただし業務内容に応じて相談）

バイオ医薬品（抗体，融合タンパク質、細胞など）の開発段階から承認取得に関するCMC開発戦略立案、資料作成、当局対応、などの業務全般を担当する
・品質パートの資料作成・申請戦略の構築
・当局から…

• 給与

  900万円～ 1100万円（目安） 　※残業代は別途支給あり。
  ※借上社宅制度、単身赴任手当制度、等あり　　昇給：年1回（4月）賞与：年2回（7月、12月）

• 場所

  大阪（研究所）　※在宅勤務制度あり（週4日を上限とした在宅勤務が可能）

【大阪】化粧品の生産品質管理・申請業務等/外部製造委託先との連携・管理　※フレックス

◎マルラオイルが主力商品/ワンランク上の上質素材/エイジングケア◎

■業務内容：
・製造委託先との連携・管理
自社基準の品質で生産するため、社内関係者（購買担当など）や外部委託先（OEM）…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜600万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：230,000円〜350,000円
  
  ＜月給＞
  230,000円〜350,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※残業代は別途支給致します。
  ※経験やスキルを考慮の上、当社規定により決定いたします。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回（過去実績：4カ月分）
  
  賃金はあくまでも...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  ■本社
  住所：大阪府大阪市淀川区西中島6-1-15 アセンズ新大阪6階
  勤務地最寄駅：OsakaMetro御堂筋線／西中島南方駅
  受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・理系学部出身の方
  
  ■歓迎条件：
  ・化粧品、医薬品などの品質管理経験
  
  

【滋賀・京都】薬事申請◆管理職候補／糖尿病検査のトップクラスメーカー／年休122日

臨床検査機器・試薬で国内シェアトップクラスを誇る総合メーカーである当社にて、薬事チームの責任者をお任せ出来る方を募集いたします。

■業務内容：
医療機器・診断薬メーカーの薬事チーム責任者をお…

• 給与

  ＜予定年収＞
  710万円〜930万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：470,000円〜610,000円
  
  ＜月給＞
  470,000円〜610,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：年1回（5月）
  ■賞与：年2回
  ■モデル年収
  ・課長職／750万円（賞与込）
  ※上記はあくまでもモデルです。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  本社
  住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子1480
  勤務地最寄駅：JR草津線／寺庄駅／貴生川駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  京都研究所
  住所：京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内
  勤務地最寄駅：京都市営地下鉄烏丸線／鞍馬口駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  変更の範囲：会社の定める事業所

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事経験（医療機器／医薬品／診断薬etc）
  
  ■歓迎要件：
  ・マネジメント経験がある方
  ・英語力（日常会話レベル以上）
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語中級
  
  

【滋賀/転勤無】海外薬事◆在宅勤務可/スーパーボンドは国内トップシェア/20年以上連続黒字経営

〜在宅勤務/フルフレックス/残業月10~20時間/転勤無し/スーパーボンドは国内トップシェア/20年以上連続黒字経営〜

■職務詳細：
同社の薬事部にて、主に欧米の薬事申請担当とし…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：281,000円〜391,000円
  その他固定手当/月：30,000円
  
  ＜月給＞
  311,000円〜421,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■年収はご経験・能力に応じて決定されます。
  ■賞与：年2回（当年12月支給：固定賞与、翌年度6月支給：業績連動...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：滋賀県守山市古高町571-2
  勤務地最寄駅：JR線／栗東駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医療機器等における海外または国内薬事担当として、社外および他部署との調整や交渉に関する業務経験（3又は5年以上）
  ・海外申請担当につき、英語を読み書きできる学力（読み書き中心）
  
  ■希望条件：
  ・米国薬事の実務経験（戦略立案、FDA相談、FDA申請・承認、医療保険対応等）
  ・医療機器等の臨床開発経験または品質保証（品質シ...

【京都市】開発薬事※経験不問／臨床検査機器などで世界の医療へ貢献する医療機器メーカー／語学力を活かす

世界の医療現場に新たな診断技術、検査を提供する当社の開発薬事チームにて、自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における国外への薬事申請業務をお任せします。

■職務内容：
国外…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：215,000円〜300,000円
  
  ＜月給＞
  215,000円〜300,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■キャリア・能力等を考慮の上、同社規程により決定します。
  ※上記は想定される残業代を含んだ年収となります。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  京都研究所
  住所：京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内
  勤務地最寄駅：地下鉄烏丸線／鞍馬口駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  （1）英語力上級（目安TOEIC(R)テスト800点程度）以上をお持ちの方かつ日本語ネイティブレベル
  （2）以下いずれか
  ・理系or医学系バックグラウンド
  ・統計の知識がある方
  
  

【兵庫/高砂】薬剤師／医薬品製造管理者（品質保証業務）※東証プライム上場化学メーカー/研修手当充実

【世界トップシェアを誇る製品/社会貢献度の高い事業】

【募集の背景】
薬剤師資格を持つ医薬品製造管理者を品質保証人材として育成するため。部内には薬剤師資格保持者が1名とな…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜850万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：220,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  220,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※前職・経験を基に、同社規定にて決定します。
  賞与：7月・12月
  昇給：4月
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  高砂工業所
  住所：兵庫県高砂市高砂町宮前町1-8
  勤務地最寄駅：山陽電気鉄道本線／高砂駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬剤師資格
  ・医薬品業界での実務経験、GMPの理解
  ・英語によるメールのやり取り、GMP文書の読解が可能なレベル
  
  ■歓迎条件：
  ・製薬会社、医薬品製造会社でのGMP品質保証業務、GMP構築・改善の経験
  ・TOEIC(R)テスト 730点以上
  
  

【大阪】薬事担当◆自社美容ブランド「ETVOS」フレックス／土日祝休／週2リモート／年休120日〜

〜肌に優しいミネラルコスメの薬事担当／年休120日／残業月20H／フレックス／在宅勤務あり／裁量権◎〜
ETVOSとしてのブランド価値を向上させるために、薬機法や関連規制を正し…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜750万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：270,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  270,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※ご経験や前職給与を考慮して決定いたします。
  ・残業代は1分単位で支給
  ・給与改定年2回（2月・8月）
  ・賞与年2回（4月・10月）
  ※ご入社から3か月は評価算...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：大阪府大阪市淀川区西中島6-1-1 プライムタワー 12F
  勤務地最寄駅：大阪市営地下鉄線／西中島南方駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  変更の範囲：本文参照

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  化粧品メーカーでの下記いずれかご経験をお持ち且つ下記ご経験が3年以上の方
  ・薬事
  ・研究開発
  ・商品企画
  
  ■歓迎条件：
  ・「化粧品等の適正広告ガイドライン」の知見がある方
  ・海外薬事、健康食品の知見がある方
  ・商品コピー開発の経験がある方
  ・英語の語学力をお持ちの方
  
  

・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届，GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務
・規制当局へのCMC薬事に関する相談業務
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上…

• 給与

  900万円～ 1100万円（目安） 　※前年収、スキル、ご経験を考慮したうえで当社規定に基き算出。
  ※時間外手当は別途支給。　※借上社宅制度、単身赴任手当制度、等あり。
  昇給：年1回（4月）　賞与：年2回（7月、12月）

• 場所

  大阪本社　※在宅勤務制度あり

・グローバル新薬開発品の申請業務主担当
・グローバル新薬開発品の品質管理戦略・CMC申請戦略の構築
・グローバル新薬開発品の当局相談対応
・若手研究員の育成や指導
※その他、ご本人の適性や能…

• 給与

  800万円～ 1000万円（目安） 　※残業代は別途支給あり。
  ※借上社宅制度、単身赴任手当制度、等あり　　昇給：年1回（4月）賞与：年2回（7月、12月）

• 場所

  大阪（研究所、開発センター）

【京都】体外診断薬の研究開発職（生物系分野）※国内屈指の医療検査システムメーカー

臨床検査機器と診断薬に加え、ソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートする当社の研究開発者として、生物系分野の体外診断薬の研究…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：215,000円〜300,000円
  
  ＜月給＞
  215,000円〜300,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■キャリア・能力等を考慮の上、同社規程により決定します。
  ※上記は想定される残業代を含んだ年収となります。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  京都研究所
  住所：京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内
  勤務地最寄駅：地下鉄烏丸線／鞍馬口駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・プロジェクトなどをご自身で企画された経験
  ・英語力中級（TOEIC(R)テスト600点程度）以上をお持ちの方
  
  ■歓迎条件：
  以下について、知識経験のある方歓迎
  ・(Fluorescence) in situ hybridization（FISH）
  ・Immunohist...

【大阪/茨木】薬事申請・事業開発（当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器）※東証プライム上場

〜有給取得全社平均15.6日／健康経営企業（2022年度データ）／ニッチトップ戦略で高シェア製品多数〜

【所属組織のミッション】
・ハートケア課では"心不全の早期発見・予防"…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  給与詳細は経験・能力・前職給与等を考慮し決定
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  茨木事業所
  住所：大阪府茨木市下穂積1-1-2
  勤務地最寄駅：東海道本線／茨木駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  変更の範囲：本文参照

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件:以下のいずれかの実務経験がある方
  ・医療機器(クラスⅡ、クラスⅢ)における製造販売承認/認証申請業務
  ・医療機器(クラスⅡ、クラスⅢ)における製造販売承認/認証の審査業務
  
  ■歓迎条件：
  ・能動医療機器(クラスⅡ、クラスⅢ)における製品設計・開発の実務、製造販売承認/認証申請および審査業務経験
  ・プログラム医療機器の製造販売...

【リモート可】薬事・品質保証の部長またはスペシャリスト〜「中小企業優秀新技術・新製品賞」受賞〜

当社は、人々のQOLをよりよくすることをミッションに活動する熊本発の医療系スタートアップ企業です。革新的な技術を活用した副作用のない治療方法を実現すべく日々活動しております。まずは…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：297,917円〜536,250円
  
  ＜月給＞
  416,667円〜750,000円（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※年収は経験とスキルで決定します。
  ■年収：
  ・部長：700〜900万円
  ・スペシャリスト：500〜700万円
  ■業績賞与：あり
  ■昇給：年1...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  東京本社
  住所：東京都千代田区神田小川町3丁目28番地5 axle御茶ノ水 P303
  勤務地最寄駅：千代田線線／新御茶ノ水駅
  受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり
  ＜勤務地詳細2＞
  大阪オフィス
  住所：大阪府大阪市北区角田町1番12号阪急ファイブアネックスビル　2F（コワーキングスペース） GVH#5
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細3＞
  本社
  住所：熊本県熊本市北区...

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・能動医療機器の薬事申請経験（クラスⅡ以上）
  ※申請書作成だけでなく、照会対応および適合性調査対応を一通り自分で行った経験
  ・医療機器の申請に関して行政相談を実施した経験
  ・医療機器設計開発プロセスに関する理解
  ・医療機器製造元と協力して非臨床試験の計画立案および遂行した経...

【大阪】製造管理薬事◆薬剤師資格を活かせる環境／フレックス／残業ほぼなし◆

【あったらいいなをカタチにする/上場企業】

■業務内容：
薬剤師資格を活かし、製造管理薬事として以下業務をお任せ致します。
製品ラインナップが多岐にわたるので、幅広い経験を積める点が魅力点となります…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力を考慮の上、決定します。
  ■昇給：年1回（3月）
  ■賞与：年2回（4月・9月）※年間標準支給：基本給×6ヶ月
  
  ※年収設定条件（モ...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  中央研究所
  住所：大阪府茨木市豊川1-30-3
  勤務地最寄駅：大阪モノレール彩都線／豊川駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  大阪工場
  住所：大阪府大阪市淀川区三津屋南3-13-35
  勤務地最寄駅：JR線／加島駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬剤師資格をお持ちの方
  ・医薬品（医療用・OTC）、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験をお持ちの方
  品質保証業務／品質管理業務／開発業務／承認申請業務／分析業務
  
  ■歓迎条件：
  ・GMP管理経験、GQP管理経験、QMS管理経験
  ・海外の医薬品管理業務経験
  ・日米欧のGMP等のレギュレーションに関する豊富な知識
  ...

【京都】薬事申請◆業界内で誰もが知る歯科メーカー※土日祝休み／残業月平均10h以下

【東証プライム上場／1922年創業老舗歯科メーカー／歯科業界では世界的認知度を誇るリーディングカンパニー】

歯科メーカーである当社において、薬事申請業務をお任せします。
■業務内容：
・国内…

• 給与

  ＜予定年収＞
  415万円〜500万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：236,405円〜280,816円
  
  ＜月給＞
  236,405円〜280,816円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回（7月・12月）※過去実績5.548ヶ月
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：京都府京都市東山区福稲上高松町11
  勤務地最寄駅：京阪電気鉄道京阪本線／鳥羽街道駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  変更の範囲：本文参照

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・TOEIC(R)テスト600点、かつ業務での英文メール使用経験
  ・医療機器の開発部門で技術文書作成経験または、薬事申請経験
  ・学生時代に化学、機械、情報工学等の専攻の方
  ※品質マネジメントシステムの従事経験があれば尚可
  【同社に関して】ニッチトップとはまさに同社のこと。全国(海外120か国以上)の歯科医療機関で同社製品が...

・製造販売承認申請書、一部変更申請書、軽微変更届，GMP適合性調査申請書、輸出届などの作成等に関する業務
・規制当局へのCMC薬事に関する相談業務
※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上…

• 給与

  600万円～ 800万円（目安） 　※前年収、スキル、ご経験を考慮したうえで当社規定に基き算出。
  ※時間外手当は別途支給。　※借上社宅制度、単身赴任手当制度、等あり。
  昇給：年1回（4月）　賞与：年2回（7月、12月）

• 場所

  大阪本社　※在宅勤務制度あり

【京都／綾部】医療機器開発、製品の薬事承認申請 ※プライム上場／福利厚生◎／Uターン歓迎

【プライム上場／国内で先駆けて自動ねじ締め機を開発／WEB面接可／育成制度充実／年間休日120日（土日祝）】

■ポジション概要：
医療用機器を開発・製造するメディカル新規事業部にて、医…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜670万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：292,000円〜430,000円
  
  ＜月給＞
  292,000円〜430,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※月額は会社平均月残業時間10時間の給与を含んでいます。20800　33280
  ■昇給：年1回（4月）
  ■賞与：年2回（7月、12月／平均年間4カ月を支給）
  ■...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：京都府綾部市井倉町梅ケ畑20
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事承認申請の経験者（医療機器系）
  
  ＜年齢制限＞
  60歳未満
  定年年齢を上限とした募集のため