日東電工株式会社の採用情報、企業情報をまとめてチェック！[転職はキャリアインデックス]

〜有給取得全社平均15.6日／健康経営企業（2022年度データ）／ニッチトップ戦略で高シェア製品多数〜

【所属組織のミッション】
・ハートケア課では"心不全の早期発見・予防"をテーマに心疾患領域の革新的な医療機器やヘルスケア機器の設計・開発を行っています。Nittoが強みとする材料を活かしたモノづくりだけでなく、データ・ソフトウエアを組合わせたコトづくりも担っている部署です。

【変更の範囲：会社の定める業務】

【職務内容】
・能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセスの管理と実行
・医療機器の薬事戦略の立案と実行、規制当局との折衝
・国内外の医療機器関連法規制の最新動向の追跡と分析
・製品開発チームと協力し、規制要件を満たす製品設計の支援

【担当製品】当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器

【入社後まずお任せしたい業務】
今までのご経験やご志向に応じて、パッチ型心電計の開発に関する以下業務を担当いただきます。
・認証申請業務
・薬事、規制要件の調査、薬事戦略、保険戦略の立案
・医療機器の製造販売業に関するQMS、GVP業務
・医療機器の開発支援"

【将来的にお任せしたい業務/キャリアパスのイメージ】
・1-３年後のイメージ：パッチ型心電計、医療機器/ヘルスケア機器の新規事業立ち上げにおける薬事関連業務をご担当いただき、スキル・知識向上に繋げていただきたいと考えています。
・3-５年後のイメージ：経験した事や習得した技術・知識をベースに、医療機器/ヘルスケア機器の薬事関連業務のスペシャリストになることを期待しています。
【業務のやりがい/アピールポイント】
・着目している心不全領域は日本でも死亡率2位、医療費１位の疾患であり、心不全の予防は社会的貢献の価値が高い。社内の中でも新しい分野での新規事業立上げであり、ルーチンワークではなく自身の裁量で進められる部分が大きい。また、外部の力も活用しながら新規事業開発を進めることができるのは、大きな社会貢献をする機会と自身の成長にもつながるためやりがいがある仕事です。
歓迎条件：
・海外(特に米国、アジア)の能動医療機器・プログラム医療機器に係る許可申請の知見又は実務経験
・医療機器の製造販売承認申請における治験の計画・実施に係る知見又は実務経験

変更の範囲：本文参照

薬事申請、品質管理・保証

正社員

大阪府

＜勤務地詳細＞
茨木事業所
住所：大阪府茨木市下穂積1-1-2
勤務地最寄駅：東海道本線／茨木駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：本文参照

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：50分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:45〜17:30

＜勤務地補足＞
【変更の範囲：国内・海外含め会社の定める場所(テレワークを行う場所を含む)】

＜転勤＞
当面なし

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜予定年収＞
500万円〜900万円

＜賃金形態＞
月給制
特記事項なし

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：250,000円〜450,000円

＜月給＞
250,000円〜450,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
給与詳細は経験・能力・前職給与等を考慮し決定


賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、家族手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：支給（車通勤の場合距離に応じた定額制）
家族手当：扶養義務のある子供1人につき1万円
寮社宅：独身寮：35歳まで。既婚社宅：45歳まで補助有。
社会保険：補足事項なし
厚生年金基金：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜教育制度・資格補助補足＞
管理職研修、専門研修、海外研修など多数


＜その他補足＞
■財形貯蓄
■持株制度
■確定拠出年金

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇16日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

有給休暇、年末年始夏季休暇、特別休暇

2024年9月16日