兵庫県内の薬事申請の転職・求人情報一覧

当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。

製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。
これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとして...

• 給与

  月給　284000円　～　380000円　（※想定年収　4089000円　～　6120000円）
  ※残業代は全額支給します。
  ※給与額は能力・経験に応じて決定します。

• 場所

  神戸オペレーションセンターまたはクライアント先
  兵庫県神戸市中央区京町69　三宮第一生命ビルディング8F（最寄駅：JR「三ノ宮駅」）

• 応募資格

  大学卒業以上 / 経験者のみ募集
  【いずれか必須】いずれか一つでも当てはまればご応募可能です
  ・QC経験者
  ・看護師/薬剤師/臨床検査技師の有資格者
  ・MR経験者
  ・薬事申請経験者
  ・翻訳経験者
  ・CRO業界経験者
  ・メディカル系プロジェクトマネージャー経験者
  ※経験年数は不問です

【完全在宅勤務】 メディカルライター≪日本唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業≫

■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員）
治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。

■業務の内…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ■特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：3,600,000円〜
  
  ＜月額＞
  300,000円〜（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
  ■年収構成：年俸制となります。
  
  記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  完全在宅勤務
  住所：ご自宅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験
  ・英語力（英会話必須）
  
  

【神戸】医薬品安全性情報の翻訳担当※グロース上場企業／QC業務のみの経験でも応募可

安全性情報管理の支援業務に特化し、幅広いお客様のニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、医薬品安全性情報に関する翻訳業務をお任せ致します。具体的には以下の内容になります。
■…

• 給与

  ＜予定年収＞
  380万円〜550万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  ■補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：260,000円〜380,000円
  
  ＜月給＞
  260,000円〜380,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：年1回（5月）
  ■賞与：年2回（7月・1月）
  ※経験、能力を考慮したうえで弊社規定により決定
  
  
  
  記載金額は選考を通じて上下する可能性...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  神戸オペレーションセンター
  住所：兵庫県神戸市中央区京町69 三宮第一生命ビルディング 8F
  勤務地最寄駅：JR線／三ノ宮駅
  受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  医薬品安全性情報に関する翻訳実務経験
  
  

国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務。
　※クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進します。
【具体的には】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の...

• 給与

  4,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  勤務地：東京都港区、または大阪市北区
  ※サポートの必要がない経験者の方は勤務地不問
  （事業所がある東京や大阪、福岡以外の地域からフルリモートで勤務いただくことも可能です。）
  
  勤務時間：フレックスタイム制
  （コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）

• 応募資格

  【必須要件】
  ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方
  
  【歓迎要件】
  ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
  ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
  ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
  ・語学力(英語 TOEIC 70...

【兵庫/高砂】薬剤師／医薬品製造管理者（品質保証業務）※東証プライム上場化学メーカー/研修手当充実

【世界トップシェアを誇る製品/社会貢献度の高い事業】

【募集の背景】
薬剤師資格を持つ医薬品製造管理者を品質保証人材として育成するため。部内には薬剤師資格保持者が1名とな…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜850万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：220,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  220,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※前職・経験を基に、同社規定にて決定します。
  賞与：7月・12月
  昇給：4月
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  高砂工業所
  住所：兵庫県高砂市高砂町宮前町1-8
  勤務地最寄駅：山陽電気鉄道本線／高砂駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬剤師資格
  ・医薬品業界での実務経験、GMPの理解
  ・英語によるメールのやり取り、GMP文書の読解が可能なレベル
  
  ■歓迎条件：
  ・製薬会社、医薬品製造会社でのGMP品質保証業務、GMP構築・改善の経験
  ・TOEIC(R)テスト 730点以上
  
  ＜必要資格＞
  必要条件：薬剤師
  
  

主な業務内容は、
薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務

■具体的な業務内容
・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
・各種試験成績・資料の評価
・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、
　薬事規制情報の調査・分析・アドバイ...

• 給与

  5,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  勤務地：在宅のためご自宅
  ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生
  
  ■大阪本社
  大阪市中央区(最寄駅：地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜)
  
  ■東京オフィス
  東京都中央区(最寄駅：JR総武本線新日本橋又は銀座線三越前)
  
  ※受動喫煙対策：主要事業所は屋内禁煙

• 応募資格

  【必須】
  ・大卒以上（自然科学系）
  ・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上
  ・英語力（会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル）
  ※目安（TOEIC：700点以上）

【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》

■仕事内容：
理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。
＜詳細業務＞
・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ■特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：3,960,000円〜
  
  ＜月額＞
  330,000円〜（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
  ■年収構成：年俸制となります。
  
  記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  完全在宅勤務
  住所：ご自宅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件
  ・製薬企業でCMC業務の経験やCMC薬事の経験がある方
  （目安3年程度）
  ・英語力（読み書きは必須です）
  
  ＜語学補足＞
  会話能力と英文を問題なく読み書き出来る方
  
  

【神戸市】医療品の品質保証※残業時間月10H以下/マイカー通勤OK/商社兼メーカーが強み！

〜品質保証に関するキャリアアップ/ワークライフバランス〇〜
■募集背景：
2021年より新設工場として稼働している神戸工場にて、通常業務が軌道に乗り、今後はより業務の幅を広げていく為に…

• 給与

  ＜予定年収＞
  460万円〜550万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：257,000円〜312,500円
  その他固定手当/月：15,000円
  
  ＜月給＞
  272,000円〜327,500円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力に応じて決定します。
  ■賞与：年2回
  ■モデル年収：25歳　年収460万円、30歳　500万、35...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  神戸工場
  住所：兵庫県神戸市西区見津が丘5-5-7
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必要要件：下記どちらか当てはまる方
  ・理系(生物・化学の学部出身の方)
  ・品質管理／品質保証のご経験者(文系OK：業界不問)
  
  ■歓迎要件：
  ・医薬品や医療品の品質保証もしくは管理のご経験