- 正社員
- 年間休日120日以上
- 語学力を活かせる
- 土日祝日休み
- 交通費支給
- 上場企業
WDBココ株式会社
薬事申請・ドキュメントサポート(QC,翻訳,編集)/ CRO
情報提供元：
求人更新日：2024年4月26日
募集要項
仕事詳細
当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。
製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。
これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。
私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。
CRO業界の常識にとらわれることなく挑戦と変化を続け、製薬企業の期待に応え、医療業界を変えていきたいと考えています。
そういった変化に柔軟に対応し、サービス業としてお客様・そしてその先にある医療の未来に貢献する。
そんな思い・理念と同じ方向を向いて一緒に歩んで行ける方を求めています。
今回は、ドキュメントサポートをメインに担当するポジションからスタートします。
クライアントが執筆したドキュメントについて、根拠資料と照らし合わせて間違いがないか確認したり、必要な資料の翻訳を行ったり、薬事申請に必要となる、世界共通基準の文書構造にドキュメントを組み上げる編集作業を行ったりと、クライアントの執筆スケジュールに合わせて対応していきます。
具体的には・・・
・QC業務
・翻訳
・編集・編纂業務
順調に経験を積み上げた先に、新規案件を担当するプロジェクトマネジャーとしての道も拓かれます。当社では、業務を通じ、自分の得意な部分をより明確にしていき、本当にやりたいことができるポジションで活躍することが可能です。
※ドキュメントサポート業務以外にも、適性に応じてほかのプロジェクトをお任せする場合もございます（PV、治験、市販後調査等）
製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。
これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。
私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。
CRO業界の常識にとらわれることなく挑戦と変化を続け、製薬企業の期待に応え、医療業界を変えていきたいと考えています。
そういった変化に柔軟に対応し、サービス業としてお客様・そしてその先にある医療の未来に貢献する。
そんな思い・理念と同じ方向を向いて一緒に歩んで行ける方を求めています。
今回は、ドキュメントサポートをメインに担当するポジションからスタートします。
クライアントが執筆したドキュメントについて、根拠資料と照らし合わせて間違いがないか確認したり、必要な資料の翻訳を行ったり、薬事申請に必要となる、世界共通基準の文書構造にドキュメントを組み上げる編集作業を行ったりと、クライアントの執筆スケジュールに合わせて対応していきます。
具体的には・・・
・QC業務
・翻訳
・編集・編纂業務
順調に経験を積み上げた先に、新規案件を担当するプロジェクトマネジャーとしての道も拓かれます。当社では、業務を通じ、自分の得意な部分をより明確にしていき、本当にやりたいことができるポジションで活躍することが可能です。
※ドキュメントサポート業務以外にも、適性に応じてほかのプロジェクトをお任せする場合もございます（PV、治験、市販後調査等）
職種
薬事申請
雇用形態
正社員
勤務地（都道府県）
兵庫県
勤務地（住所）
神戸オペレーションセンターまたはクライアント先
兵庫県神戸市中央区京町69 三宮第一生命ビルディング8F（最寄駅：JR「三ノ宮駅」）
兵庫県神戸市中央区京町69 三宮第一生命ビルディング8F（最寄駅：JR「三ノ宮駅」）
勤務時間
09:00 ～ 17:30(固定時間制)
実働7.5時間（残業あり 月平均20時間）
※配属先により異なる場合があります。
実働7.5時間（残業あり 月平均20時間）
※配属先により異なる場合があります。
交通
JR「三ノ宮駅」中央口改札より徒歩10分
給与・年収
月給 284000円 ～ 380000円 （※想定年収 4089000円 ～ 6120000円）
※残業代は全額支給します。
※給与額は能力・経験に応じて決定します。
※残業代は全額支給します。
※給与額は能力・経験に応じて決定します。
モデル年収
4,594,000円 / 入社1年目・作成補助、32歳
4,708,000円 / 入社3年目・薬事申請、30歳
4,708,000円 / 入社3年目・薬事申請、30歳
待遇・福利厚生
◇ 雇用保険
◇ 厚生年金
◇ 労災保険
◇ 健康保険
◇ 交通費支給あり
◇ 厚生年金
◇ 労災保険
◇ 健康保険
◇ 交通費支給あり
休日・休暇
完全週休2日制
◇ 年間休日122日以上
◇ 年末年始休暇
◇ 夏季休暇
◇特別休暇（アニバーサリー休暇、慶弔休暇など）
◇産前産後休暇、育児休暇、介護休暇 など
◇ 年間休日122日以上
◇ 年末年始休暇
◇ 夏季休暇
◇特別休暇（アニバーサリー休暇、慶弔休暇など）
◇産前産後休暇、育児休暇、介護休暇 など
求人更新日
2024年4月26日
企業情報
会社名
WDBココ株式会社
本社所在地
東京都中央区晴海1-8-11トリトンスクエアY 27F
事業内容
～医療業界を変えていくCROへ～
当社はCRO企業です。国内外の臨床試験や市販後に発生する安全性情報の処理支援業務を受託しています。
CRO業界トップクラスの成長率・業績を収めるWDBココ。
2019年に東証マザーズ上場、2022年4月にグロース市場へ移行。
CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。
医薬品業界の発展に貢献すべく、製薬企業向けの開発支援サービスを展開中です。
■事業内容■
医薬品・医療機器に関する各種開発支援業務
[安全性情報管理／薬事申請関連資料の作成・QC関連業務／PMS施設契約支援関連業務／臨床研究支援・モニタリング業務／市販後調査／人材派遣（労働者派遣事業 派 13-304710）]
【WDBグループ】WDBホールディングス(株)、WDB(株)、(株)コーブリッジ ほか
当社はCRO企業です。国内外の臨床試験や市販後に発生する安全性情報の処理支援業務を受託しています。
CRO業界トップクラスの成長率・業績を収めるWDBココ。
2019年に東証マザーズ上場、2022年4月にグロース市場へ移行。
CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。
医薬品業界の発展に貢献すべく、製薬企業向けの開発支援サービスを展開中です。
■事業内容■
医薬品・医療機器に関する各種開発支援業務
[安全性情報管理／薬事申請関連資料の作成・QC関連業務／PMS施設契約支援関連業務／臨床研究支援・モニタリング業務／市販後調査／人材派遣（労働者派遣事業 派 13-304710）]
【WDBグループ】WDBホールディングス(株)、WDB(株)、(株)コーブリッジ ほか
その他・PR
- 募集人数・募集背景
- 業績好調につき、5名のリーダー候補を募集しております。
応募方法
応募資格
大学卒業以上 / 経験者のみ募集
【いずれか必須】いずれか一つでも当てはまればご応募可能です
・QC経験者
・看護師/薬剤師/臨床検査技師の有資格者
・MR経験者
・薬事申請経験者
・翻訳経験者
・CRO業界経験者
・メディカル系プロジェクトマネージャー経験者
※経験年数は不問です
【いずれか必須】いずれか一つでも当てはまればご応募可能です
・QC経験者
・看護師/薬剤師/臨床検査技師の有資格者
・MR経験者
・薬事申請経験者
・翻訳経験者
・CRO業界経験者
・メディカル系プロジェクトマネージャー経験者
※経験年数は不問です
必読
この求人情報はエンゲージが取り扱っています。
この求人に応募すると、応募情報が移送され、エンゲージに登録されます。
※情報提供元がエンゲージの場合、
応募する際は「エンゲージで登録している履歴書の情報」が企業に送信されます。
応募情報を変更したい場合は、エンゲージにご登録のweb履歴書情報を最新化させてください。
情報提供元：エンゲージ
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