京都府内の薬事申請の転職・求人情報一覧

【京都】体外診断薬の研究開発職（生物系分野）※国内屈指の医療検査システムメーカー

臨床検査機器と診断薬に加え、ソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートする当社の研究開発者として、生物系分野の体外診断薬の研究…

• 給与

  ＜予定年収＞
  410万円〜640万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：215,000円〜300,000円
  
  ＜月給＞
  215,000円〜300,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■キャリア・能力等を考慮の上、同社規程により決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  京都研究所
  住所：京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内
  勤務地最寄駅：地下鉄烏丸線／鞍馬口駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・プロジェクトなどをご自身で企画された経験
  ・英語力中級（TOEIC(R)テスト600点程度）以上をお持ちの方
  
  ■歓迎条件：
  以下について、知識経験のある方歓迎
  ・(Fluorescence) in situ hybridization（FISH）
  ・Immunohist...

【京都本社：在宅可】グローバル薬事 ◆東証プライムオムロンG／英語を活かす／残業月平均20~30h程

【リモート勤務可能（週2回程度）／残業月平均20~30h程度／東証プライムオムロングループ／英語を活かしてグローバルに活躍】

■職務内容：
グローバルにおける薬事業務をお任…

• 給与

  ＜予定年収＞
  550万円〜850万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：216,000円〜487,000円
  
  ＜月給＞
  216,000円〜487,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は経験・前職給与等を踏まえて決定
  ※ご経験・スキルによっては、残業手当や労働時間区分に変更有
  ■月給：業務で担う役割・成果に応じて変動
  ■昇給：年1回...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：京都府向日市寺戸町九ノ坪53
  勤務地最寄駅：JR東海道・山陽本線／桂川駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事業務に携わられたご経験のある方（医療機器規制および薬事業務に対して強い意欲をお持ちの方）
  ・英語力（ビジネスで読み書きができるレベル：TOEIC(R)テスト 750点以上目安）
  
  ■歓迎条件：
  ・英語力（ビジネスの現場で会議に参加し意見交換することができるレベル）
  ・医療機器企業での就業経験のある方、医...

【京都／綾部】医療機器開発、製品の薬事承認申請 ※プライム上場／福利厚生◎／Uターン歓迎

【プライム上場／国内で先駆けて自動ねじ締め機を開発／WEB面接可／育成制度充実／年間休日120日（土日祝）】
■ポジション概要：
医療用機器を開発・製造するメディカル新規事業部にて、医療…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜670万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：292,000円〜430,000円
  
  ＜月給＞
  292,000円〜430,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※月額は会社平均月残業時間10時間の給与を含んでいます。20800　33280
  ■昇給：年1回（4月）
  ■賞与：年2回（7月、12月／平均年間4カ月を支給）
  ■...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：京都府綾部市井倉町梅ケ畑20
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：下記いずれかのご経験
  ・薬事承認申請の経験者
  
  
  ＜年齢制限＞
  60歳未満
  定年年齢を上限とした募集のため
  
  

【完全在宅勤務】 メディカルライター≪日本唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業≫

■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員）
治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。

■業務の内…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ■特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：3,600,000円〜
  
  ＜月額＞
  300,000円〜（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
  ■年収構成：年俸制となります。
  
  記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  完全在宅勤務
  住所：ご自宅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験
  ・英語力（英会話必須）
  
  

国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務。
　※クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進します。
【具体的には】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の...

• 給与

  4,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  勤務地：東京都港区、または大阪市北区
  ※サポートの必要がない経験者の方は勤務地不問
  （事業所がある東京や大阪、福岡以外の地域からフルリモートで勤務いただくことも可能です。）
  
  勤務時間：フレックスタイム制
  （コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）

• 応募資格

  【必須要件】
  ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方
  
  【歓迎要件】
  ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
  ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
  ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
  ・語学力(英語 TOEIC 70...

【京都】薬事申請◆未経験可／業界内で誰もが知る歯科メーカー※土日祝休み／残業月平均10h以下

【東証プライム上場／1922年創業老舗歯科メーカー／歯科業界では世界的認知度を誇るリーディングカンパニー】
歯科メーカーである当社において、薬事申請業務をお任せします。

■業務内容…

• 給与

  ＜予定年収＞
  438万円〜621万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：249,943円〜354,050円
  
  ＜月給＞
  249,943円〜354,050円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回（7月・12月）※過去実績5.548ヶ月
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：京都府京都市東山区福稲上高松町11
  勤務地最寄駅：京阪電気鉄道京阪本線／鳥羽街道駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：以下いずれも満たす方
  ・TOEIC(R)テスト(R)600点以上で、かつ技術的業務での英文Eメール使用経験
  ・医療機器の開発部門で技術文書を作成した経験がある
  
  ■歓迎条件：
  ・品質マネジメントシステムの従事経験
  ・医療機器の薬事経験
  ※薬事経験とは、製造販売業や製造業などの業態申請ではなく、医療機器（製品）の申請業務経験...

主な業務内容は、
薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務

■具体的な業務内容
・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
・各種試験成績・資料の評価
・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、
　薬事規制情報の調査・分析・アドバイ...

• 給与

  5,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  勤務地：在宅のためご自宅
  ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生
  
  ■大阪本社
  大阪市中央区(最寄駅：地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜)
  
  ■東京オフィス
  東京都中央区(最寄駅：JR総武本線新日本橋又は銀座線三越前)
  
  ※受動喫煙対策：主要事業所は屋内禁煙

• 応募資格

  【必須】
  ・大卒以上（自然科学系）
  ・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上
  ・英語力（会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル）
  ※目安（TOEIC：700点以上）

【京都市】開発薬事※経験不問／臨床検査機器などで世界の医療へ貢献する医療機器メーカー／語学力を活かす

世界の医療現場に新たな診断技術、検査を提供する当社の開発薬事チームにて、自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における国外への薬事申請業務をお任せします。

■職務内容：
国外…

• 給与

  ＜予定年収＞
  410万円〜640万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：215,000円〜300,000円
  
  ＜月給＞
  215,000円〜300,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■キャリア・能力等を考慮の上、同社規程により決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  京都研究所
  住所：京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内
  勤務地最寄駅：地下鉄烏丸線／鞍馬口駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  （1）英語力上級（目安TOEIC(R)テスト800点程度）以上をお持ちの方かつ日本語ネイティブレベル
  （2）以下いずれか
  ・理系or医学系バックグラウンド
  ・統計の知識がある方
  
  

【京都】医療機器製造開発部門の責任者／大手企業との共同開発案件複数あり

■職務内容：
１．医療機器製造開発業務の総括
２．医療機器の開発薬事業務
３．医療機器の治験業務
４．薬事申請業務
５．上記１〜４に付随する業務

■事業内容：生体内吸収分解性医療用ポリマーの開発・製造・…

• 給与

  ＜予定年収＞
  312万円〜480万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜400,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜400,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：あり　金額1月あたり1,000円〜（前年度実績）
  ■賞与：年2回　賞与月数計2.00ヶ月分（前年度実績）
  ■職務給制度：なし
  
  賃金はあく...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：京都府京都市南区東九条南松ノ木町45
  勤務地最寄駅：地下鉄烏丸線／九条駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：開発薬事業務経験者、療機器または医薬品の治験業務経験者
  ■PCスキル：Word、Excel
  ■学歴（追加）：基礎的なレベルでも化学の知識があれば尚よい
  
  ＜必要資格＞
  必要条件：普通自動車免許第一種
  
  

【滋賀・京都】薬事申請（グローバル担当）◆管理職候補／糖尿病検査のトップクラスメーカー／年休121日

臨床検査機器・試薬で国内シェアトップクラスを誇る総合メーカーである当社にて、薬事申請に関する幅広い業務をお任せします。

■業務内容：
・国内外の薬事申請業務（検査用医療機器…

• 給与

  ＜予定年収＞
  550万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜
  
  ＜月給＞
  300,000円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：年1回（5月）
  ■賞与：年2回
  ■モデル年収
  ・課長職／700万円（賞与込）
  ※上記はあくまでもモデルです。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  本社
  住所：滋賀県甲賀市甲南町柑子1480
  勤務地最寄駅：JR草津線／寺庄駅／貴生川駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  京都研究所
  住所：京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内
  勤務地最寄駅：京都市営地下鉄烏丸線／鞍馬口駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  【以下いずれも必須】
  ・薬事経験（医療機器／医薬品／診断薬etc）
  ・英語力（日常会話レベル以上）
  ・法律など継続的な知識習得を行える方
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語中級
  
  

【京都】薬事申請＜薬剤師資格をお持ちの方＞◆業界内で誰もが知る歯科メーカー／賞与実績5.548ヶ月

【東証プライム上場／1922年創業老舗歯科メーカー／歯科業界では世界的認知度を誇るリーディングカンパニー】
歯科メーカーである当社において、薬事申請業務をお任せします。

■業…

• 給与

  ＜予定年収＞
  455万円〜610万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：259,825円〜347,110円
  
  ＜月給＞
  259,825円〜347,110円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回（7月・12月）※過去実績5.548ヶ月
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：京都府京都市東山区福稲上高松町11
  勤務地最寄駅：京阪電気鉄道京阪本線／鳥羽街道駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：以下いずれも満たす方
  ・薬剤師資格
  ・医療機器の薬事経験を有する、もしくはTOEIC(R)テスト(R)600点以上
  ※薬事経験とは、製造販売業や製造業などの業態申請ではなく、医療機器（製品） の申請業務経験を指します。
  
  ■歓迎条件：
  ・品質マネジメントシステムの従事経験
  
  ＜語学補足＞
  TOEIC600以上の方歓迎
  
  ＜必...

【完全在宅勤務】CMC担当者《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業》

■仕事内容：
理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。
＜詳細業務＞
・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ■特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：3,960,000円〜
  
  ＜月額＞
  330,000円〜（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
  ■年収構成：年俸制となります。
  
  記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  完全在宅勤務
  住所：ご自宅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件
  ・製薬企業でCMC業務の経験やCMC薬事の経験がある方
  （目安3年程度）
  ・英語力（読み書きは必須です）
  
  ＜語学補足＞
  会話能力と英文を問題なく読み書き出来る方
  
  

【京都/転勤なし】薬事◇車通勤可/東証プライム上場/研究開発型バイオベンチャー企業◇

【東証プライム上場／高速道路代支給・通勤バスあり／ファーマギャバなど機能性素材の開発を行う成長企業】

■職務内容
・薬事チェック業務…適正広告基準に基づく広告等の薬事チェック（メディアを使…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：5,000,000円〜8,000,000円
  固定残業手当/月：97,656円〜156,250円（固定残業時間30時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月額＞
  514,322円〜822,916円（12分割）（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：京都府京都市西京区御陵大原1-49
  勤務地最寄駅：JR京都線／桂川駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  広告の薬事チェックに関して理解のある方
  
  

【京都】医用機器の国内外薬機戦略の策定・申請◆1875年創業の総合精密機器メーカー

総合精密機器メーカーである当社において、医用機器の国内外薬機戦略の策定、申請業務をお任せします。

■職務内容：
総合精密機器メーカーである当社において、
事業企画担当者として国内外薬機戦略の…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：270,000円〜
  その他固定手当/月：6,000円〜
  
  ＜月給＞
  276,000円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  京都本社
  住所：京都府京都市中京区西ノ京桑原町1
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：下記いずれかのご経験
  ・医用機器（ISO13485）の品質保証業務経験
  ・国内または米国薬機戦略申請業務
  ・ビジネス英語レベル（メール対応、英語で調整や折衝、技術文書を作成）
  
  ■歓迎条件：
  ・医療機器品質保証 ISO13485、21CFR820 等の規格や規制の知識
  ・米国FDA申請業務
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語初級