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  • 正社員
  • 第二新卒・既卒者可
  • 学歴不問
  • 転勤なし
  • フレックスタイム制
  • 年間休日120日以上
  • 土日祝日休み
  • 中途入社5割以上
  • 上場企業
  • 社宅・寮・住宅補助あり
  • 40代以上活躍中

シミックホールディングス株式会社

CDISC関連(SDTM関連)業務担当者(フルリモート可能・勤務地不問) @大手CRO

募集要項

仕事詳細
国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物(入社当初は主にSDTM関連)の作成及び点検業務。
 ※クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進します。
【具体的には】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)の作成
・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検
※上記以外でSASプログラミングや統計解析(ADaM関連業務を含む)など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします。

【本ポジションの魅力】
・当社グループの海外(ベトナム、韓国)のメンバーと一緒にプロジェクトを実施することがあります。
・海外クライアントからのプロジェクトも年々増加傾向にあり、グローバルに活躍できる環境があります。
・英語が苦手という方は、社内で提供している語学研修を活用して、英語力を向上させつつ、グローバルプロジェクトに挑戦することも可能です。
・プロジェクトアサイン:ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。
・レックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方ができます。
・サポートの必要がない経験者の方は、東京・大阪・福岡以外からフルリモート勤務も可能です。
職種
臨床開発(生物統計解析)、薬事申請
雇用形態
正社員
勤務地(住所)
勤務地:東京都港区、または大阪市北区
※サポートの必要がない経験者の方は勤務地不問
(事業所がある東京や大阪、福岡以外の地域からフルリモートで勤務いただくことも可能です。)

勤務時間:フレックスタイム制
(コアタイム11:00~15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
給与・年収
4,000,000円 〜 8,000,000円
待遇・福利厚生
雇用形態: 正社員 ※試用期間:3ヵ月

年収・給与:
想定年収(目安):400万円 ~ 800万円
※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します。
※上記月給に残業代は含まれません、別途支給となります。
※昇給(年1回)、賞与(年2回)、各種手当、交通費支給(月額上限10万円)

待遇・福利厚生:
●各種社会保険完備(厚生年金保険、健康保険、雇用保険、労災保険)
退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)、企業型確定拠出年金、団体総合生活保険
財形貯蓄、生保・損保団体取扱、従業員持株会、チャレンジ休職制度、財形貯蓄、各種保養所、えらべる倶楽部(福利厚生サービス)、その他
●在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)
●受動喫煙対策:敷地内全面禁煙
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得
休日・休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日・年末年始(12/29~1/3)、リフレッシュ休暇、コンディショニング休暇、慶弔休暇、育児・介護休業、年次有給休暇(10日~20日)、その他
※年間休日日数120日、夏期休暇(3日)
求人更新日
2024年3月13日

求人の募集元企業

会社名
シミックホールディングス株式会社
設立日
1992年(会社設立:1985年3月14日)
資本金
30億8,775万円
事業内容
・日本初の、また業界トップクラスのプライム市場(旧東証一部)上場のCRO(医薬品開発受託機関)です。自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。
・30周年を迎えた現在、医薬品の臨床・非臨床研究開発だけでなく、製造・販売、薬事、マーケティングまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。
・現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。とくにバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
・2020年5月には、バイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託を行うシミックバイオ株式会社を設立し、静岡事業所に動物細胞用のGMPに対応したシングルユース設備を保有し、来期10月以降本格稼働を迎えます。また2023年には連続での製造を控えております。

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選考プロセス
書類選考、WEB適性検査、面接(1~2回)
※面接は当面、WEB面接になることがあります。

応募方法

応募資格
【必須要件】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物(aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG)について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方

【歓迎要件】
・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
・語学力(英語 TOEIC 700以上目安)

お仕事探しアドバイス

この求人のようなサービス系その他業界への転職を考えているユーザーの情報まとめ
キャリアインデックスに登録をしているユーザーの中で、サービス系その他業界希望のユーザーは、現在の年収が平均:358万円です。男女比は男性・60%:女性・40%で、平均年齢は45歳です。これまでに平均3回ほどの転職を経験しており、現在は離職中の人が39%・就業中の人が61%です。また、この業界には、英語スキルが全く不可レベルで応募可能な職種の求人もあります。サービス系その他業界の求人にご応募される際は是非ともご参考にしてください。