東京都内の薬事申請/メーカー・技術系業界で転勤なしの転職・求人情報一覧

・後発医薬品の承認申請・承認取得
・既存品の薬事変更手続き（一部変更承認申請・承認取得、軽微変更届出）
・GMP適合性調査申請業務
・その他、製造販売業、卸売販売業の各種申請・届出
・関係部署（品質保証部門等）との薬事関連の連携業務
・各種申請業務等の社内における進捗管理及び統括
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
・各種当局対応（PMDAや都道府県等への各種相談等）

• 給与

  月給　220000円　～　400000円　（※想定年収　3520000円　～　6400000円）
  基本給　当社規定による(経験・能力を考慮)
  ※試用期間3ヶ月。条件に変更はありません。

• 場所

  光製薬株式会社　本社
  東京都台東区今戸2丁目11番15号（最寄駅：浅草駅）

• 応募資格

  大学卒業以上 / 経験者のみ募集
  【必須】薬学等、理系大学卒以上
  製薬会社における薬事・薬制業務の経験者
  後発医薬品のCTD作成の経験
  【歓迎】マネジメント経験

【港区／英語が活かせる】海外薬事事務※健康食品25部門メーカーシェアNo.1

関係各国での化粧品法改正による業務の増加に伴い、商品販売を可能にするための、各国・地域海外薬事規制の確認や申請に必要な書類の作成業務を担当して頂く専任ポジションです。

■業務内容：
・化粧品（将来…

• 給与

  ＜予定年収＞
  420万円〜580万円
  
  ＜賃金形態＞
  日給月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜340,000円/月20日間勤務想定
  
  ＜想定月額＞
  250,000円〜340,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力を考慮し、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  港区芝浦
  住所：東京都港区芝浦2-7-1 DHC芝浦2丁目ビル6F
  勤務地最寄駅：JR線／田町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：すべて必須
  ・薬事関連業務の実務経験者
  ・英語：書類作成や読解が可能なレベル
  
  ■歓迎要件：
  ・海外薬事関連業務の実務経験者
  ・小売業界（化粧品・健康食品含む）での経験。
  ・書類作成を伴う一般事務の経験。
  ・化学知識を伴う一般事務の経験。
  ・情報収集・分析経験。
  ・化粧品製造に携わったことがある方
  
  

【お茶の水】薬事◆英語力が活かせる◆世界5本の指に入る人工内耳メーカー

【人工内耳でトップシェア／コミュニケーションの障壁である難聴の克服を支援】
難聴のためのソリューションを提供する世界的なイノベーションリーダーである当社にて薬事申請業務をお任せします。

■仕事内容：
・…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：6,000,000円
  
  ＜月額＞
  500,000円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区神田駿河台2-1-20 お茶ノ水ユニオンビル 5F
  勤務地最寄駅：中央本線／御茶ノ水駅
  受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医療機器メーカーにおける薬事実務経験２年以上
  
  ■歓迎条件：
  ・ビジネスレベルの英語力
  ・クラスⅣの製品の薬事経験
  ※ブランクがある方も歓迎ですのでお気軽にご応募ください※
  
  

【東京】品質管理・品質保証・薬事担当／医療機器の開発・製造・販売／IPO準備中

■仕事の内容：
医療機器の設計開発・製造・販売・輸出・輸入を行う当社にて、医療器具の設計開発時の薬事、品質、検証にかかわる業務をお任せします。

《具体的には》
・商品開発における下記業務
・開発…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜600万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  月給300,000円〜 基本給300,000円〜を含む/月
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜
  
  ＜月給＞
  300,000円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：あり
  ■賞与実績：
  基本給×3.5〜5.5か月分（会社の業績による。最近3年実績：夏1〜1.5+冬1.5〜2+期末1〜2。1...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  足立工場
  住所：東京都足立区小台2-49-15
  勤務地最寄駅：都営地下鉄都電荒川線／小台駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医療器具もしくは製造業での品質管理及び品質保証、薬機法関連業務経験
  
  ■歓迎条件：
  ・数名のマネジメント経験のある方
  
  

【お茶の水】薬事・開発部の部長候補◆英語力が活かせる／世界5本の指に入る人工内耳メーカー

【フレックス／土日祝休み／人工内耳でトップシェア／コミュニケーションの障壁である難聴の克服を支援】
難聴のためのソリューションを提供する世界的なイノベーションリーダーである当社にて薬事・…

• 給与

  ＜予定年収＞
  900万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：9,000,000円
  
  ＜月額＞
  750,000円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区神田駿河台2-1-20 お茶ノ水ユニオンビル 5F
  勤務地最寄駅：中央本線／御茶ノ水駅
  受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  (1) 医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上
  （同一社内で3年以上、クラスⅢ以上）
  (2) ビジネスレベルの英語力
  (3) 総括製造販売責任者の要件を満たす方
  
  

Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２）のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。
製品サイト：https://www.babyband.jp/

具体的には以下の業務内容になります。
・QMSの整備・運営・改善
・改正QMS省令への対応
・QMSドキュメントの電子化
・新規医療機器承認の対応（承認申請書及びSTEDの作成）
・PMDAからの照会事項対応

既存製品への対応はもちろんのこ...

• 給与

  年俸　5000000円　～　9000000円
  ※試用期間は6ヶ月で、条件に変更はありません。
  支払方法：年俸の1/12を毎月支給
  上記額には固定残業代（月20時間分、52,396円~83,833円）を含みます。
  ※超過分は全額支給します

• 場所

  本社
  東京都台東区元浅草３丁目７−１
  住友不動産上野御徒町ビル 7F（最寄駅：新御徒町駅、上野駅、稲荷町駅、御徒町駅、蔵前駅）
  ※2024年5月より新オフィスへ移転いたしました。

• 応募資格

  学歴不問 / 未経験OK
  【必須要件】
  ・医療業界での3年以上の実務経験（QMS、薬事の経験は不問）
  ・QMS、GVP（品質管理、安全管理）および医療機器の薬事業務に強い興味がある方
  
  【歓迎要件】
  ・MR・学術業務の経験者
  ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験
  ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験

【東京】薬事シニアスペシャリスト ◆グローバル大手「B. BRAUN社」の日本法人◆

【柔軟な労働環境・自分の裁量でテレワーク／魅力的な報酬と福利厚生（年俸制・賞与年3回、うち固定賞与年2回）／オンライン研修制度あり】

薬事部の薬事担当として、クラスI〜IVの薬事申請業務を…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：4,500,000円〜7,000,000円
  
  ＜月額＞
  375,000円〜583,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※ご経験・スキルなどを考慮し決定いたします。
  ■給与改定：年1回
  ■賞与：年3回（うち2回は固定賞与）
  プリンシパル採用の場合は、残業手当な...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都文京区本郷2-38-16 JEI本郷ビル
  勤務地最寄駅：東京メトロ丸の内線・大江戸線／本郷三丁目駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医療機器での薬事申請業務経験（医療機器クラス3以上が望ましい）5年以上
  ・医薬品医療機器等法（承認申請、認証申請、QMS 適合性調査申請、保険適用申請）に関する基本的な知識
  ・理工学系のバックグラウンド
  ・英語力：ビジネス実務上での英語使用経験 またはTOEIC(R)テスト（R）テスト700点以上
  ・PC スキル：Wor...

【東京】体外診断薬の開発※積水化学グループ／年間休日129日／住宅手当・家族手当・退職金有

【創業70年超・安定基盤をもったグローバルメディカルカンパニー／「健康経営優良法人ホワイト500」4年連続認定／年間休日129日】

■仕事内容：
臨床検査薬（体外診断用医薬品）の開発…

• 給与

  ＜予定年収＞
  522万円〜799万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：246,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  246,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力に基づき異なります。
  ■昇給：年1回（4月）
  ■賞与：年2回（6月、12月）※5ヶ月分
  ■年収例（東京／各種手当含む）
  32歳（大卒・子供1人扶養）...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区日本橋2-1-3 アーバンネット日本橋二丁目ビル
  勤務地最寄駅：東京メトロ東西線・銀座線／日本橋駅
  受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・臨床検査薬の研究開発、もしくは製造、薬事、品質保証のご経験
  
  ＜語学補足＞
  日常会話ができ、ある程度の報告書が書ける
  
  

【東京】化粧品・美容関連商材　商品企画開発＋品質管理◆通販化粧品メーカー／残業月15h

【東証プライム上場のファーマフーズグループ／通販で売り上げを伸ばす化粧品メーカー／年休125日／残業月15時間】

■業務内容：■各種通信販売で取り扱う化粧品や美容関連機器の新商品やリニュ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：285,000円〜570,000円
  
  ＜月給＞
  285,000円〜570,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記給与は、経験を考慮の上、支給します。
  ■昇給：年1回以上（貢献度により随時昇給あり）※昨年実績
  ■賞与：年3回（12月、7月、決算賞与）※昨年実績 ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区赤坂8-5-32 田中駒ビル3F
  勤務地最寄駅：銀座線／青山一丁目駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  【必要なスキル】
  化粧品の企画立案から発売に繋げた実務経験がある方（チームとしてでも可）
  ※ 化粧品業界経験（企画立案〜発売）3年以上
  
  　尚可
  ・化粧品研究・開発経験
  ・理系研究職出身・ビーカーワークなどの経験
  ・薬事や景表法等の化粧品関連法規に関して知識を有する方
  ・原材料に関する知識や化学物質、皮膚科学に関して知識を有する方
  ・化粧品・医薬部外品の品質...

【銀座】広告法務◆化粧品D2Cメーカー／広告薬事・リーガルチェック／プライム上場／少数精鋭ベンチャー

【業界トップレベルのD2C企業を支える広告法務の増員強化／薬機法対応の経験者歓迎／広告審査・薬事・法務のスペシャリストへ／モンドセレクション12商品受賞／ギネス記録の商品あり…

• 給与

  ＜予定年収＞
  456万円〜828万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：281,156円〜510,520円
  固定残業手当/月：98,844円〜179,480円（固定残業時間45時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  380,000円〜690,000円（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：年2回
  ■...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京本社
  住所：東京都中央区銀座四丁目12番15号 歌舞伎座タワー8階
  勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線線／東銀座駅駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・大卒以上
  ・薬機法対応業務の経験（化粧品・健康食品会社、広告代理店等）
  　もしくは広告法務の知識
  
  

【東京本社】薬事担当者 ※安定の会社基盤＆福利厚生充実／社会貢献性の高いジェネリック事業

■担当業務：
・薬事戦略の立案、推進
・医薬品の承認申請、維持、整理、届出に関する管理
・厚生労働省、PMDA等への当局対応
・薬事管理規定に基く教育及び実地査察、GQP/GVP管理・自…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜350,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜350,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ・経験・能力を考慮して処遇を決定します
  ・モデル賃金に含まない主な費用支援として、住宅手当、子供手当、単身赴任手当、社宅制度等があります
  
  
  
  賃金はあくまでも...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区日本橋本町3-5-1
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事規制に関する基礎知識をお持ちの方
  
  ■歓迎条件：
  ・ジェネリック医薬品の申請経験
  ・製薬会社での医薬品の承認申請や開発薬事、CMC 薬事経験
  ・グローバル製薬メーカーの窓口と対応可能な英会話レベル
  
  

【銀座】広告法務＜未経験歓迎＞◆化粧品D2Cメーカー／広告薬事・リーガルチェック／プライム上場

【未経験から法務のスペシャリストを目指せる／業界トップレベルのD2C企業を支える広告法務／研修充実！段階的に学べる教育体制】

■業務内容：
薬機法、景品表示法、特商法、健康増進法…

• 給与

  ＜予定年収＞
  456万円〜828万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：281,156円〜510,520円
  固定残業手当/月：98,844円〜179,480円（固定残業時間45時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  380,000円〜690,000円（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：年2回
  ■...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京本社
  住所：東京都中央区銀座四丁目12番15号 歌舞伎座タワー8階
  勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線線／東銀座駅駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ＜業界未経験・職種未経験歓迎＞
  
  ■必須条件：
  ・何らかの法律についての業務か学習経験（卒業学部が法学部、またはロースクール出身）がある
  ・広告法務に興味があり、やってみたいという意欲がある方
  
  ◇丁寧な研修やOJT、手厚いフォロー体制が整っており、未経験の方でも安心してスタートすることができます。
  ◇広告法務をやりたい強い意欲がある方...

【東京】開発薬事 マネジャー/担当部長　〜JASDAQ市場グロース上場〜

■職務概要：
がん、血液領域、ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指すJASDAQ市場グロースに上場の製薬企業の開発薬事マネジャー〜担当部長ポジションです。

■職務内容：
（1） 国内の薬事関…

• 給与

  ＜予定年収＞
  800万円〜1,500万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：8,000,000円〜15,000,000円
  
  ＜月額＞
  666,666円〜1,250,000円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定
  ■昇給：年1回
  ■時間外手当：職位により支給有無が異なる
  
  賃金はあくまでも目安...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区虎ノ門4-1-28 虎ノ門タワーズオフィス7F
  勤務地最寄駅：銀座線／虎ノ門駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：下記、いずれも必須です。
  （1） 薬機法及びGXP等に関係する医薬品開発上の諸規則に精通(主に日本国内法に準拠)
  （2） 医薬品開発、承認申請、承認審査及び薬価収載手続きに必要な薬事知識
  （3） 添付文書案作成に必要な薬事知識
  （4） 海外規制当局（FDA/EMA等）のガイドライン及び国際共同開発の薬事業務に精通
  （5） コ...

【栃木＊リモート可】品質保証（マネージャー）〜130年以上の歴史を持つグローバルカンパニー〜

■業務概要：
同社栃木工場の品質保証部門をマネジメントしていただきます。栃木工場はHC Infusion and Pain Therapyに所属して、ビーブラウングループの40％の注…

• 給与

  ＜予定年収＞
  800万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：6,000,000円〜8,000,000円
  
  ＜月額＞
  500,000円〜666,666円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※ご経験・スキルなどを考慮し決定いたします。
  ■給与改定：年1回
  ■賞与：年3回（うち2回は固定賞与）
  
  賃金はあくまでも...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  栃木工場
  住所：栃木県栃木市都賀町大柿285
  勤務地最寄駅：JR・東武日光線／栃木駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  本社
  住所：東京都文京区本郷2-38-16 JEI本郷ビル
  勤務地最寄駅：東京メトロ丸の内線・大江戸線／本郷三丁目駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・理系大卒以上
  ・医薬品・医療機器の品質保証業務経験（目安5年以上）
  ・マネジメント経験
  ・ビジネスレベルの英語力
  
  

【東京】開発薬機法担当者　〜創業70年を超す化粧品OEM企業／温和な社風で定着性良〜

〜前年比2ケタ伸長中/工場の増設など設備投資も活発/10年以上黒字の安定経営〜
■仕事内容
・化粧品OEM案件の薬機法関連業務担当
・薬機法関連情報収集及び書類作成、社内教育
・薬機法観点か…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜520万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：270,000円〜300,000円
  
  ＜月給＞
  270,000円〜300,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  賞与支給水準を年間4ヶ月と想定して算定しております。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  開発センター
  住所：東京都葛飾区立石6-37-14
  勤務地最寄駅：京成線／青砥駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・化粧品や医薬部外品等の薬機法に関する業務経験、薬事業務経験5年以上
  ・Word, Excel, PowerPoint, Outlookを扱うことが出来る
  
  ＜語学補足＞
  英語論文の読解が出来るレベル
  
  

国内および海外（米国ＦＤＡ）とアジア向けの医療機器（歯科用、外科用、動物用）の薬事申請業務となります。

設計開発技術者や海外営業、現地法人スタッフとの調整、外部機関折衝などのコミュニケーションがあります。

• 給与

  5,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  東京都区内。部長職は北関東となります。詳細はお問い合わせください。

• 応募資格

  (1)医療機器の薬事申請業務経験２年以上
  (2)英語力　ビジネスレベルの読み書きができる方
  (3)転職回数の少ない方。

【大崎】薬事申請担当/賞与4〜5.5カ月分/年休120日以上/土日祝休み/大手との共同開発

〜200以上の医療機関とお取引あり/日系やワールドビジネスサテライトからも取材をいただいたアジアトップクラスを誇る遺伝子解析の技術を持つ当社にて薬事申請担当業務をお任せいたします〜
■…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜680万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：230,000円〜380,000円
  
  ＜月給＞
  230,000円〜380,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、年齢/経験/現年収を考慮し決定致します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回※平均4〜5.5ヶ月／年
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  大崎事業所（本社）
  住所：東京都品川区大崎1-2-2 アートヴィレッジ大崎セントラルタワー8階
  勤務地最寄駅：JR線／大崎駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医療機器や体外診断用医薬品の薬事承認申請書、又は、行政当局（PMDA、厚生労働省、海外行政当局）との折衝資料の作成、又はサポート経験、および、行政当局との折衝経験
  ■歓迎条件：
  ・薬剤師
  ・医療機器/体外診断用医薬品/医薬品/再生医療等製品の開発経験、医療機器プログラム取扱い経験、興味(CRO経験含む）
  ・医療機器/体外...

医薬プロジェクト担当※化学・バイオ系出身歓迎／英語力活かせる／在宅勤務可

■担当業務：
【変更の範囲：会社の定める業務】
日本で事業展開したい海外（主に欧米）の製薬企業（クライアント）が国内で適法に事業展開できるように、薬事やビジネスコンサルティングの観点から助言・サポートを…

• 給与

  ＜予定年収＞
  585万円〜845万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：386,400円〜558,200円
  固定残業手当/月：63,600円〜91,800円（固定残業時間20時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  450,000円〜650,000円（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  予定年収には想定賞与...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区九段南2-4-11
  勤務地最寄駅：JR総武線線／市ヶ谷駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬学・化学・生物学に関する知識（大学同等レベル）
  ・社会人としての実務経験（目安2年以上）
  ・Microsoft365の基本ソフト（オフィス）が使用できること
  
  ■歓迎条件：
  ・製薬またはヘルスケア業界のご経験
  ・薬事業務ご経験者
  ・知的財産権（主に特許、商標）に関する基礎知識
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語上級
  
  ＜必要...

品質保証（医療機器）◆ドイツ本社／グローバル展開の外資系医療機器メーカー

【ニッチ領域で日本で高いシェアを誇る医療機器メーカー／世界最先端の医療ナビシステムを提供】

■業務内容：
ドイツの医療機器を輸入販売する日本支社で、医療機器の品質保証を中心に業務をお任せします。所属す…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：4,050,624円〜
  固定残業手当/月：79,114円〜（固定残業時間30時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月額＞
  416,666円〜（12分割）（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は経験・能力等を考慮の上、決定します。
  ■決...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区芝浦3-2-16 A-PLACE田町イースト２階
  勤務地最寄駅：JR線／田町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・QMS省令又はISO13485に関する知識と実務経験を有する方
  ・TOEIC(R)テスト600点以上
  
  ■歓迎条件：
  ・業務経験者
  ・国内品質業務運営責任者の経験者
  ・文書管理やデータ管理が得意な方
  ・英語文書の読解、英語でのコミュニケーション（ドイツ 本社とのメール中心のため）
  
  ＜語学力＞
  歓迎条件：英語中級
  
  

薬事(開発〜申請)◆整形領域に強みを持つ老舗医薬品メーカー／シェアトップクラスの製品多数／働き方◎

1945年の創業以来、貼付剤などの外用剤（経皮吸収製剤）を中心とした医薬品の開発、製造、販売を行ってきた当社にて、薬事業務をお任せします。

■主な業務内容：
・製造販売承認…

• 給与

  ＜予定年収＞
  550万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：232,300円〜310,600円
  
  ＜月給＞
  232,300円〜310,600円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■前職考慮します
  ■昇給年1回（4月）、賞与年2回（7月12月）
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都練馬区豊玉北2-3-1
  勤務地最寄駅：大江戸線／新江古田駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・有機化学、分析化学、生化学等を履修する学部（薬学部、理学部等）卒の方
  ・CTD申請資料の作成経験
  ・申請後の照会事項等の対応経験
  
  ■歓迎条件：
  ・公定書（日局、局外規、薬添規等）に関する知識
  ・各種通知、ガイドライン等に関する知識
  ・eCTDの作成経験