東京都内の薬事申請/メーカー・技術系業界で女性活躍中の転職・求人情報一覧

【表参道】海外薬事法対応◆人気コスメブランド『SHIRO』/年休最大132日

【薬事法対応】自然の恵みを余すことなく使い切るコスメブランド『SHIRO』の海外事業における薬事や法務関係対応などをお任せいたします〜基本土日祝休み(年休最大132日)

■業務内容：【変更の範囲：…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験・前職を考慮し、当社規程により決定
  ■昇給：年1回（4月）※個人の取り組みによる
  ■賞与：年2回（6月、12月）※本人の業績・取り組みにより判...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区北青山3-6-7 青山パラシオタワー8F
  勤務地最寄駅：東京メトロ各線／表参道駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・化粧品メーカーでの品質保証経験
  （裏面表示の薬事チェック経験および出荷判定のご経験をお持ちの方）
  
  ■歓迎条件：
  ・輸出品における上記業務経験者
  
  

【東京】レギュラトリーアフェアーズスペシャリスト◆遺伝子組換え作物・ゲノム編集作物等の国内承認申請等

【世界100ヶ国以上に展開するアグリビジネスのリーディングカンパニー】
■業務概要：
シンジェンタ社のグローバルビジネスに必要とされる種子製品(遺伝子組換え作物・従来品種)の…

• 給与

  ＜予定年収＞
  550万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：5,500,000円〜7,000,000円
  
  ＜月額＞
  458,333円〜583,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※ご経験やスキルを考慮し決定いたします。
  ■昇給あり（年1回）
  ■別途業績賞与あり
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区晴海1-8-10 オフィスタワーX21F
  勤務地最寄駅：都営大江戸線／勝どき駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・植物分子生物学、遺伝学、育種学、生化学、バイオインフォマティクス、毒性学、統計学を含む幅広い科学分野の知識
  ・日本における遺伝子組換え作物とゲノム編集作物に関する規制制度や安全性評価の知識
  ・バイオテクノロジー関連の研究者経験、圃場での栽培試験経験
  ・植物バイオテクノロジー、農学、生物学、遺伝学、または関連分野での修士以上の学...

海外事業（薬事や出店準備・中国市場メイン）◆コスメブランド『SHIRO』／リモート／年休最大132日

〜自然の恵みを活かしたコスメブランド『SHIRO』の海外事業（中国市場メイン）における薬事や法務関係含む出店準備など／年休最大132日〜

■ミッション：
自社ブランドSHI…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：235,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  235,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験・前職を考慮し、当社規程により決定
  ■昇給：年1回（4月）※個人の取り組みによる
  ■賞与：年2回（6月、12月）※本人の業績・取り組みにより判...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区北青山3-6-7 青山パラシオタワー8F
  勤務地最寄駅：東京メトロ各線／表参道駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・化粧品会社等での、海外事業部の実務経験2年以上
  ・海外薬事や法務での業務の経験
  ・Excelなど基本的なPC（Microsoft Office）スキル
  ・中国語（ビジネスレベル）
  ■歓迎条件：
  ・英語（ビジネスレベル）
  
  ＜語学力＞
  歓迎条件：中国語（北京語）中級
  
  

【虎ノ門】薬事・法規対応（医薬品・医療機器）◆在宅勤務可／年休127日／平均有給取得日数17.5日

■業務内容：
体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をお任せします。

【具体的な業務内容】
・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄
・体…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜850万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：236,500円〜
  
  ＜月給＞
  236,500円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記は諸手当込みの金額です。
  ※等級に応じて以下給与の提示可能性があります。
  月給353,500円以上（固定残業代30時間分：73,000円〜込)　
  30時間をを超える時間外労働分は追加で支...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区虎ノ門1-17-1 虎ノ門ヒルズビジネスタワー
  勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／虎ノ門駅
  受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・大学等で、薬学又は化学に関する専門の課程を修了している方　
  ・体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、又は薬事申請の実務経験者
  
  ■歓迎要件：
  ・薬剤師資格のある方
  ・海外企業との英語での業務経験がある方
  
  ＜語学力＞
  歓迎条件：英語中級
  
  ＜必要資格＞
  歓迎条件：薬剤師
  
  

【東京／品川】CMCプロジェクトマネジメント職

■業務内容：
CMCプロジェクトマネジメントとして、主に、医薬品原薬や製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理を担当頂きます。

■配属先に関して
配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：230,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  230,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  年収は経験や能力により決定致します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含め...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京本部
  住所：東京都港区港南2-16-4 品川グランドセントラルタワー
  勤務地最寄駅：品川駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■応募条件：
  ・原薬または製剤に関する実務経験をお持ちの方
  ・CMCに関わるレギュレーションを理解されている方
  
  ■歓迎条件：
  ・サプライチェーンに関わる実務経験
  ・語学力(英語)
  
  

【東京/品川】薬事申請（医療機器）※東証プライム上場/Nitto

〜有給取得全社平均15.6日・残業全社平均18.1hの健康経営企業（2022年度データ）/ニッチトップ戦略で高シェア製品多数〜

【所属組織(部・課)のミッション】
・医薬品・医療機器等の薬事関連業務の実施。
…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  給与詳細は経験・能力・前職給与等を考慮し決定
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京本社
  住所：東京都港区港南1丁目2番70号 品川シーズンテラス26階
  勤務地最寄駅：JR線／品川駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件:
  ・医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験
  ※できれば上市製品における業務経験
  
  ■歓迎条件：
  ・医療機器の承認もしくは認証取得(一部変更承認等含む)の経験者
  ・製造販売業関連業務／QMS関連業務の経験者(査察経験者等歓迎)
  ・医薬品・医療機器における海外対応の経験"
  ・日常会話レベルの英語力（TOEIC(R)テスト 65...

【東京】医療機器の法規制マネージャー(日本・アメリカ) ※ヘルスケア事業の拡大に貢献 #HBH16

■業務内容：
医療AI製品およびX線動画像撮影システムの事業拡大に向け、医療機関と連携し、また、規制当局へ応対し、「法規制対応担当者」として下記役割を担う。
・製造販売認証／承…

• 給与

  ＜予定年収＞
  900万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：500,000円〜700,000円
  
  ＜月給＞
  500,000円〜700,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ■年収は前職・経験を考慮の上、同社規程に準じ決定します。
  ■裁量労働手当支給有り：裁量労働制を採用しており、適用時は本給の14％を上乗せします...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  東京サイト日野
  住所：東京都日野市さくら町1
  勤務地最寄駅：JR中央線／豊田駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  東京サイト八王子
  住所：東京都八王子市石川町2970
  勤務地最寄駅：JR八高線／北八王子駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：下記いずれの条件も満たす方
  ・医療機器の薬事申請／臨床開発に関わる実務経験
  　　※上記経験があれば、医療機器メーカー、医療機関、CROなど、いずれのご出身でも可
  　　※医療機器であれば、診断装置だけでなく治療装置の経験でも可
  ・英語コミュニケーション力(読み書き)
  
  ■歓迎条件：
  ・英...

【東京】開発薬機法担当者　〜創業70年を超す化粧品OEM企業／温和な社風で定着性良〜

〜前年比2ケタ伸長中/工場の増設など設備投資も活発/10年以上黒字の安定経営〜
■仕事内容
・化粧品OEM案件の薬機法関連業務担当
・薬機法関連情報収集及び書類作成、社内教育
・薬機法観点か…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜520万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：270,000円〜300,000円
  
  ＜月給＞
  270,000円〜300,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  賞与支給水準を年間4ヶ月と想定して算定しております。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  開発センター
  住所：東京都葛飾区立石6-37-14
  勤務地最寄駅：京成線／青砥駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・化粧品や医薬部外品等の薬機法に関する業務経験、薬事業務経験5年以上
  ・Word, Excel, PowerPoint, Outlookを扱うことが出来る
  
  ＜語学補足＞
  英語論文の読解が出来るレベル
  
  

医薬品開発のCMCプロジェクトマネジメント ＜プロジェクト及びプロダクトのCMC戦略構築及びリード＞

■業務内容：
・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のCMCプロジェクトチームをリードし、プロダクトのCMC戦略（CMCアクション計画、予算管理、LCM戦略、リスク管理等）を構…

• 給与

  ＜予定年収＞
  636万円〜1,260万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：350,000円〜700,000円
  
  ＜月給＞
  350,000円〜700,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収は賞与を含む金額です。
  ※年収・報酬は個人の年齢、能力、経験、担当する業務などを考慮の上、決定します。
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
  勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医薬品のCMC領域における専門的知識を有している方
  ■歓迎条件：
  ・製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方（メンバー及びプロジェクトマネジメント経験など要即戦力レベル）
  ・CMC領域での事業性評価など財務経理に関する一定の知識、興味がある方
  
  ＜語学力＞
  必...

【東京】開発薬事担当者　※豊富なキャリアパス／ワークライフバランス充実

【世界に通用する画期的なオリジナル新薬の創出への取り組み／キャリア実現のための成長サポート制度が充実／多様な人財の更なる活躍推進】

■業務内容：
プロジェクトチームにおける薬事担当者として以下の業務をお…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜625,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜625,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力を考慮の上、同社規定により決定します。
  ■昇給：年1回（4月）
  ■賞与：年2回（6月・12月）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  医薬事業部本社
  住所：東京都中央区日本橋本町3-4-1 トリイ日本橋ビル
  勤務地最寄駅：銀座線／三越前駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：以下いずれかのご経験
  ・開発薬事の実務経験
  ・医薬品の製造販売承認申請，治験相談等の実務経験
  ・規制当局等とのコミュニケーション経験
  
  ■歓迎条件：
  ・英語スキル
  
  

【神田】薬事戦略立案◆創業100年超／輸液製品国内シェア55％大塚G／中途入社多数

【大塚グループ発祥企業／輸液製品のトップクラスカンパニー／長期就労可◎】

■仕事内容：
（1）米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬事全般業務
・薬事戦略立案、FDA…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜
  
  ＜月給＞
  250,000円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力等を考慮し､当社規定により決定いたします。
  ■昇給：年1回（毎年4月）
  ■賞与：年2回（年間フル8ヶ月）
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性がありま...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京事務所
  住所：東京都千代田区神田司町2-9
  勤務地最寄駅：JR線／神田駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・米国の医療機器に関する薬事関連法令を理解している方
  ・米国医薬品申請の実務経験
  ・企業（製薬メーカー）又は開発業務受託機関などで米国医療機器薬事（戦略立案、FDA相談、FDA申請／承認、医療保険対応など）の英語での実務経験
  ・社内関連部門、社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方
  
  ■歓迎条件：
  ・米国の医薬品薬事...

【GM09/メディカルシステム事業/薬事】健康経営銘柄に選定

AI技術を適用した画像診断装置、又は新型コロナ等の感染症の検出を行う体外診断（IVD）用機器・医薬品の薬事申請業務を担っていただきます。当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※表記年収は想定年収範囲ですが、実際の給与提示は前職や経験を考慮の上、同社社内規程に準じ決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  西麻布本社
  住所：東京都港区西麻布2-26-30
  勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線／都営大江戸線／六本木駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  メディカルシステム開発センター（宮台）
  住所：神奈川県足柄上郡開成町
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■下記の能力・経験をお持ちの方
  1．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。
  (画像診断機器又は体外診断機器・試薬の薬事申請経験があると望ましい)
  ２．医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識を有している方。
  ３．審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験があると望ましい。
  ４．海外薬事（欧州MDD/IVDD又はMDR/IVDR...

マーケットアクセス担当者

■業務内容：
製品チームに所属して頂き、ロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス戦略を推進して頂く役割です。（以下は例示）

・製品担当：担当製品の価格・アクセス戦略の検討・推進
・薬価等実務：新…

• 給与

  ＜予定年収＞
  800万円〜1,300万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜700,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜700,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は当社規定により決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  【本社】
  住所：東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F
  勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／三越前駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・新薬収載手続きをリードして完遂した経験（1品目以上。3品目以上尚可）
  ・薬価・マーケットアクセス分野で行政当局等との折衝をリードした経験（3年以上必須）
  ・国内外のマーケットアクセス関連ステークホルダーとのコミュニケーション経験
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語中級