臨床開発(GCP-QC、監査)/社宅・寮・住宅補助あり/【英語】の転職・求人情報一覧

【東京】メディカルライター（医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等）◇英語力を生かせる

■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】
メディカルライティング業務をお任せ致します。
主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

【具体的には】
・…

• 給与

  ＜予定年収＞
  550万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：368,182円〜519,786円
  固定残業手当/月：56,818円〜80,214円（固定残業時間20時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  425,000円〜600,000円（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収は賞与を含...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12F
  勤務地最寄駅：東京メトロ・日比谷線／築地駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験3年以上
  ⇒CTD（臨床）を作成した経験は必須。
  ・TOEIC(R)テスト600点以上または、同等の英語力を有する方
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語中級
  
  

【品川】品質マネジメント業務（SOP/トレーニング/e-Compliance）

■職務内容：
・グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務（主に下記業務）
・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  品川研究開発センター
  住所：東京都品川区広町1-2-58
  勤務地最寄駅：山手線／大崎駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必要条件：
  ・５年以上の臨床開発領域の品質保証もしくは品質マネジメント業務（CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e-Compliance業務等）
  ・GCP、臨床開発関連の国内規制の知識を有し、臨床試験実施及び試験プロセス全般に精通
  ・品質マネジメントシステム（ISO9001等）の知識
  ・コンピュータ化システムの...

【東京】GPSPに関わる品質管理　※東証プライム上場G／大手メーカーへの配属が叶う／稼働率100%

GPSPに関わる品質管理担当として下記業務をお任せいたします。今回の採用では、当社のPMS案件の募集です。
■業務内容：
再審査申請における規制上のマネジメント（申請、適合性調…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜500万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ・年俸額から12割りした金額が月額給与です。残業代は別途支給となります。
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：4,000,000円〜5,000,000円
  
  ＜月額＞
  333,333円〜416,666円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性が...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  クライアント先（東京23区内）
  住所：東京都
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・GCPまたはGPSP省令等を用いた書類作成業務経験者
  ※時短希望の方、ブランクある方もぜひ応募ください
  
  ＜語学補足＞
  英語：業務中に使う機会がございます。
  
  

リーダー候補/医薬品の製造販売後調査業務/東京都千代田区（日比谷）

■業務内容：
（１）新薬の審査過程
・臨床試験の知見に基づき、適切な製造販売後調査の企画・立案を行い新薬の製造販売承認取得につなげます。

（２）製造販売後調査の実施
・薬機法、GPSP省令およびSOPを遵守…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜978万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  総合職
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：341,000円〜557,000円
  
  ＜月給＞
  341,000円〜557,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回（2022年度賞与実績5.56ヶ月）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー
  受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医薬品の製造販売後調査の実務経験
  
  ■歓迎条件：
  ・製造販売後調査の企画立案から再審査適合性調査実施までの一連の業務経験
  ・データマネジメントおよび統計解析の知識
  ・薬剤疫学に関する知識
  ・英語の読み書き（海外提携先が作成する資料の確認やメールのやり取り等）
  
  

リーダー候補/医薬品のファーマコビジランス（品質管理）業務/東京都千代田区（日比谷）

GVP、GPSP関連法規に基づくファーマコビジランス業務の品質管理全般をお任せいたします。

■業務内容：
（１）手順書、教育、記録保存などの管理
・手順書の作成および改訂の管理、月報、年次…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜978万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  総合職
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：341,000円〜557,000円
  
  ＜月給＞
  341,000円〜557,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回（2022年度賞与実績5.56ヶ月）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー
  受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医薬品、医療機器等のQA部門（GVPまたはGPSP）やファーマコビジランス部門での品質管理業務経験
  
  ■歓迎条件：
  ・英語の読み書き（海外提携先との契約や資料の確認やメールのやり取り等）
  ・CSVの知識
  
  

【品川】GCP監査

■職務内容：
・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。
・さらにCSV…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  品川研究開発センター
  住所：東京都品川区広町1-2-58
  勤務地最寄駅：山手線／大崎駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必要条件：
  ・製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP（臨床試験）領域の監査業務の実務経験がある
  ・GCP関連規制に関する知識（ICHや国内外規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
  ・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
  ・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能...

【東京】PVにおける品質管理&査察・監査対応※キリングループの大手製薬メーカー

■業務内容：
PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。
・P…

• 給与

  ＜予定年収＞
  650万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：400,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  400,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
  ■賞与あり
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
  勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  職務経験
  ・製薬会社におけるPV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV監査や製造販売後自己点検の実務経験（3年以上）
  ・PV監査対応または当局査察対応の経験のある方（海外対応があれば尚可）
  
  必要な能力
  ・GVP省令等の規制関連情報に対する知識（海外規制関連情報に精通していれば尚可）
  ・英語、日本語で業務を遂行できるコ...

【品川】品質マネジメント（GCP）

■職務内容：
・臨床試験等（Clinical領域）における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う
・マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、指標設定を含む）
…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  品川研究開発センター
  住所：東京都品川区広町1-2-58
  勤務地最寄駅：山手線／大崎駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必要条件：
  ・製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、
  臨床試験におけるイシューマネジメント（CAPAマネジメント*を含む）の知識および実務経験がある
  *イシューの原因分析、CAPAプラン実行の推進、CAPA対応のクローズを管理する
  ・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有...

【東京】GCP監査担当 　〜リポビタンD等OTC医薬品で国内トップクラス〜

【OTC医薬品業界TOPクラスのシェア／「リポビタンD」を初めとした医療品・健康食品を開発／住宅手当・家族手当など福利厚生充実】
■業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

■業務内容：
・…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：270,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  270,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※年収は前職・経験を考慮のうえ、規定に基づいて決定します。
  ■昇給：年1回（4月）
  ■賞与：年3回（7月・12月・3月）
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都豊島区高田3-24-1
  勤務地最寄駅：都電荒川線・JR山手線・東西線／学習院下駅・高田馬場駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製薬企業、CRO等でのGCP監査業務の実務経験（3年以上）
  ・臨床開発に関する基礎知識及びGCP関連規制に関する知識（ICHや国内規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
  ・CSVの基礎知識を有する
  ・ISO9000シリーズ及び臨床QMSに関する基礎知識を有する
  
  ■歓迎条件：
  ・中級程度以上の英語力（目安：TO...

【応募意思不問！WEBカジュアル面談】臨床開発関連職種　※社員に寄り添ったキャリア支援を実施

【社員に寄り添ったキャリア支援を実施／営業力に強みあり！稼働率100％／大手メーカーへの配属が叶う／東証プライム上場のアウトソーシングG】
応募意思不問のカジュアル面談です。（WEB…

• 給与

  ＜予定年収＞
  330万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ・年俸額から12割りした金額が月額給与です。残業代は別途支給となります。
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：3,300,000円〜9,000,000円
  
  ＜月額＞
  275,000円〜750,000円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性が...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  本社
  住所：東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5F
  勤務地最寄駅：各線／新宿駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  クライアント先（東京23区内）
  住所：東京都
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細3＞
  クライアント先（大阪市内）
  住所：大阪府
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ◇◆お気軽にご応募ください◆◇
  必須要件：いずれかのご経験
  ・臨床開発関連職種の経験をお持ちの方
  （CRA、CRC、臨床開発QC、内勤モニター、PMSモニター、統計解析、MW、PVなど）
  ・薬事の経験をお持ちの方
  
  

【大阪】メディカルライター（医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等）◇英語力を生かせる

■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】
メディカルライティング業務をお任せ致します。
主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。

【具体的には】
・…

• 給与

  ＜予定年収＞
  550万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：368,182円〜519,786円
  固定残業手当/月：56,818円〜80,214円（固定残業時間20時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  425,000円〜600,000円（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収は賞与を含...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  大阪オフィス
  住所：大阪府大阪市北区中之島3-3-23 中之島ダイビル16階
  勤務地最寄駅：京阪中之島線／渡辺橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製薬企業あるいは製薬関連のCROでのメディカルライティング業務の経験3年以上
  ⇒CTD（臨床）を作成した経験は必須。
  ・TOEIC(R)テスト600点以上または、同等の英語力を有する方