旭化成ファーマ株式会社の採用情報、企業情報をまとめてチェック！[転職はキャリアインデックス]

■業務内容：
（１）新薬の審査過程
・臨床試験の知見に基づき、適切な製造販売後調査の企画・立案を行い新薬の製造販売承認取得につなげます。

（２）製造販売後調査の実施
・薬機法、GPSP省令およびSOPを遵守し、調査に必要な資料の作成・管理を行います。
・調査実施部門や業務提携先と密に連携し、実施計画に沿ってCRF（症例報告書）を収集します。

（３）情報分析および各種報告書作成
・収集したデータの適切な集計・解析方法を検討・立案します。
・安全性定期報告や再審査・適合性調査資料を作成します。
・メディカル・アフェアーズ部門やGVP業務担当者と連携し、調査結果に基づく適正使用情報の発信を行います（適正使用資材の作成、学会発表や論文化の検討等）。

■仕事の魅力・やりがい：
医薬品の販売開始後、どのように患者さんの治療に貢献しているかを実感できる職務です。また、得られた情報をもとに医薬品の適正使用を検討・実施することで、医薬品の価値向上に貢献できるやりがいがあります。

■キャリアパス：
（1~3年後）
製造販売後調査の企画・立案、調査実施（進捗管理）、再審査適合性調査対応までの一通りの業務を習得してください。その後、PMS業務の実施を主導する実務リーダーとしてご活躍いただきたいと考えています。
（3~5年後）
製造販売後調査業務に関連するデータマネジメントや統計解析のスキル、医薬品の安全管理業務全般の知識を習得いただきます。ファーマコビジランス業務を主導するリーダーとしてのご活躍を期待しています。

■募集背景：
旭化成ファーマはグローバルスペシャリティファーマへの進化に向けて、グローバル基準での安全管理体制の推進・強化を進めています。
現在複数の製造販売後調査が実施中であり、さらに新規製造販売後調査も予定されています。

臨床開発(GCP-QC、監査)、PMS・安全性情報担当

正社員

東京都

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー
受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分（12:00〜13:00）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00〜17:45
＜その他就業時間補足＞
■残業：平均20~30時間／月※上記は標準的な勤務時間の一例です。

＜勤務地補足＞
≪2024年4月より就業時間内全面禁煙、（屋内喫煙所廃止努力目標）≫

＜転勤＞
当面なし
当面はありませんが、将来的に発生する可能性はあります。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜予定年収＞
600万円〜978万円

＜賃金形態＞
月給制
総合職

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：341,000円〜557,000円

＜月給＞
341,000円〜557,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
■昇給：年1回
■賞与：年2回（2022年度賞与実績5.56ヶ月）


賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
家族手当：補足事項なし
住宅手当：持家支援、借家手当あり
寮社宅：借り上げ社宅・寮含む
社会保険：社会保険完備
退職金制度：再雇用制度あり

＜定年＞
65歳

＜教育制度・資格補助補足＞
■海外留学制度
■語学研修制度
■職責者研修などの階層別教育 など

＜その他補足＞
■諸手当：休日出勤手当、勤務地手当など
■各種制度：各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務制度など
■その他：福祉共済会（共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など）や各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）
※各種医療保険制度も充実しており、安心して仕事ができるよう支援する制度が数多くあります。

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇15日〜20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数122日

土日祝日、年末年始休暇、年次有給休暇、特別休暇（忌引や結婚など）、ボランティア休暇、家族看護休暇、育児休暇 など
※詳細は選考過程でご案内いたします。

2024年4月18日