臨床開発(GCP-QC、監査)/社宅・寮・住宅補助ありの転職・求人情報一覧

【大阪市】QCトレーナー（副作用症例評価）※ドイツ本国のグローバルカンパニー

〜ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー／解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー／福利厚生充実・働きやすさ〜

【業務内容】
■有害事象および関連するすべての症例情報を迅速かつ正確…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜880万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：6,000,000円〜8,800,000円
  
  ＜月額＞
  500,000円〜733,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験・現年収を考慮した上で当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下す...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  大阪オフィス
  住所：大阪府大阪市北区梅田2-4-9 ブリーゼタワー
  勤務地最寄駅：地下鉄四ツ橋線／西梅田駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・生命科学の学士号以上
  ・ファーマコビジランス症例処理およびデータ入力経験　（1年以上）
  ・データベースのフィールド構造、処理ルールを深く理解する意欲と能力をお持ちの方、および処理ルールを深く理解できること
  ・SAE/AE報告のICH原則に関する基本的な知識を有するか、またはすぐに身につけることができること
  ・AE および...

【東京】GPSPに関わる品質管理　※東証プライム上場G／大手メーカーへの配属が叶う／稼働率100%

GPSPに関わる品質管理担当として下記業務をお任せいたします。今回の採用では、当社のPMS案件の募集です。
■業務内容：
再審査申請における規制上のマネジメント（申請、適合性調…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜500万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ・年俸額から12割りした金額が月額給与です。残業代は別途支給となります。
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：4,000,000円〜5,000,000円
  
  ＜月額＞
  333,333円〜416,666円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性が...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  クライアント先（東京23区内）
  住所：東京都
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・GCPまたはGPSP省令等を用いた書類作成業務経験者
  ※時短希望の方、ブランクある方もぜひ応募ください
  
  ＜語学補足＞
  英語：業務中に使う機会がございます。
  
  

リーダー候補/医薬品の製造販売後調査業務/東京都千代田区（日比谷）

■業務内容：
（１）新薬の審査過程
・臨床試験の知見に基づき、適切な製造販売後調査の企画・立案を行い新薬の製造販売承認取得につなげます。

（２）製造販売後調査の実施
・薬機法、GPSP省令およびSOPを遵守…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜978万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  総合職
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：341,000円〜557,000円
  
  ＜月給＞
  341,000円〜557,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回（2022年度賞与実績5.56ヶ月）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー
  受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医薬品の製造販売後調査の実務経験
  
  ■歓迎条件：
  ・製造販売後調査の企画立案から再審査適合性調査実施までの一連の業務経験
  ・データマネジメントおよび統計解析の知識
  ・薬剤疫学に関する知識
  ・英語の読み書き（海外提携先が作成する資料の確認やメールのやり取り等）
  
  

リーダー候補/医薬品のファーマコビジランス（品質管理）業務/東京都千代田区（日比谷）

GVP、GPSP関連法規に基づくファーマコビジランス業務の品質管理全般をお任せいたします。

■業務内容：
（１）手順書、教育、記録保存などの管理
・手順書の作成および改訂の管理、月報、年次…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜978万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  総合職
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：341,000円〜557,000円
  
  ＜月給＞
  341,000円〜557,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回（2022年度賞与実績5.56ヶ月）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー
  受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医薬品、医療機器等のQA部門（GVPまたはGPSP）やファーマコビジランス部門での品質管理業務経験
  
  ■歓迎条件：
  ・英語の読み書き（海外提携先との契約や資料の確認やメールのやり取り等）
  ・CSVの知識
  
  

【東京】臨床研究におけるQC担当者　〜フレックスタイム/エムスリーグループ〜

■臨床研究とは：
世の中に出ている薬の新しい効果や副作用に関するデータを収集することで、臨床現場での患者さんの治療に役立てるための研究です。
治療ガイドラインの改訂といった、患者さん、医療施設にとっ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜550万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：3,601,200円〜4,414,000円
  固定残業手当/月：74,900円〜90,500円（固定残業時間30時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月額＞
  375,000円〜458,333円（12分割）（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  虎ノ門オフィス
  住所：東京都港区虎ノ門3-8-21 虎ノ門33森ビル10階
  勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／虎ノ門駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  以下のいずれかの経験をお持ちの方
  ・臨床開発または臨床研究におけるQCの経験
  ・治験または臨床研究関連文書の点検・管理の経験
  
  

【東京】PVにおける品質管理&査察・監査対応※キリングループの大手製薬メーカー

■業務内容：
PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。
・P…

• 給与

  ＜予定年収＞
  650万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：400,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  400,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
  ■賞与あり
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
  勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  職務経験
  ・製薬会社におけるPV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV監査や製造販売後自己点検の実務経験（3年以上）
  ・PV監査対応または当局査察対応の経験のある方（海外対応があれば尚可）
  
  必要な能力
  ・GVP省令等の規制関連情報に対する知識（海外規制関連情報に精通していれば尚可）
  ・英語、日本語で業務を遂行できるコ...

【品川】品質マネジメント（GCP）

■職務内容：
・臨床試験等（Clinical領域）における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う
・マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、指標設定を含む）
…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  品川研究開発センター
  住所：東京都品川区広町1-2-58
  勤務地最寄駅：山手線／大崎駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必要条件：
  ・製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、
  臨床試験におけるイシューマネジメント（CAPAマネジメント*を含む）の知識および実務経験がある
  *イシューの原因分析、CAPAプラン実行の推進、CAPA対応のクローズを管理する
  ・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有...

【応募意思不問！WEBカジュアル面談】臨床開発関連職種　※社員に寄り添ったキャリア支援を実施

【社員に寄り添ったキャリア支援を実施／営業力に強みあり！稼働率100％／大手メーカーへの配属が叶う／東証プライム上場のアウトソーシングG】
応募意思不問のカジュアル面談です。（WEB…

• 給与

  ＜予定年収＞
  330万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ・年俸額から12割りした金額が月額給与です。残業代は別途支給となります。
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：3,300,000円〜9,000,000円
  
  ＜月額＞
  275,000円〜750,000円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性が...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  本社
  住所：東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5F
  勤務地最寄駅：各線／新宿駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  クライアント先（東京23区内）
  住所：東京都
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細3＞
  クライアント先（大阪市内）
  住所：大阪府
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ◇◆お気軽にご応募ください◆◇
  必須要件：いずれかのご経験
  ・臨床開発関連職種の経験をお持ちの方
  （CRA、CRC、臨床開発QC、内勤モニター、PMSモニター、統計解析、MW、PVなど）
  ・薬事の経験をお持ちの方