大阪府内のその他医薬関連技術者/サービス系業界で産休・育休取得実績の転職・求人情報一覧(3ページ目)

画像解析事業部では、治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。
画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。

【具体的には】
・治験事前準備：撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。（施設毎に用意された手順書に則っ...

• 給与

  4,500,000円 〜 5,500,000円

• 場所

  大阪府 大阪市淀川区
  ・大阪市営地下鉄御堂筋線「新大阪駅」より徒歩8分
  ・大阪市営地下鉄御堂筋線「東三国駅」より徒歩5分

• 応募資格

  ・3年以上の就業経験
  ・臨床開発に関わる業務経験のある方（CRA、CRC、QC、DMなど）、もしくはオンコロジー領域のプロジェクト経験
  ・英語力のある方
  　例）業務上で英語の使用経験がある、TOEIC600以上など

〇シミックヘルスケア インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務のをサポートするお仕事です。

〇具体的業務
・被験者である患者さんへの治験内容説明補助
・患者さんのケア 相談対応
・治験担当医師の補助
・院内スタッフとの調整
・検査 投薬スケジュールの調整
・治験で得られるデータ管理　など

※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂...

• 給与

  3,500,000円 〜 4,500,000円

• 場所

  2拠点にて募集（希望勤務地選べます）
  
  ・大阪府摂津市 JR「岸辺駅」
  ・京都市中京区 地下鉄「四条駅」・阪急電鉄「烏丸駅」
  
  転勤：当面なし、適性や希望に応じて全国転勤の可能性あり

• 応募資格

  【MUST】
  〇以下のいずれかにあてはまる方。
  １．医療業界での営業経験２年以上の方。
  　　　(MR MS 医療機器営業等)
  ２．SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方。
  　　　(施設開拓 メーカー向け営業等)
  ※エリアにより、(業界問わず)営業経験2年以上の方を検討できる可能性有。
  〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。(期間中は東京滞在)
  

主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。

DM業務手順書の立案・策定
症例報告書（eCRF）の立案・設計
EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー
データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定
データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー
メディカルコーディング（MedDRA、WHO Drug）
症例検討...

• 給与

  6,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  【勤務地】
  大阪事務所
  （大阪府大阪市淀川区宮原4丁目2-10　PMO EX 新大阪）
  
  【最寄り駅】
  ・Osaka Metro御堂筋線「新大阪」駅より徒歩5分
  ・JR線「新大阪」駅より徒歩7分

• 応募資格

  【応募条件】
  ・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上ある方
  ・上記業務おけるクライアント対応経験者の方
  ・当社の強みや業務姿勢に共感される方
  ・主体性・リーダーシップをお持ちの方
  
  【歓迎スキル】
  ・CROにおける業務経験者
  ・小規模な組織マネジメント経験者の方
  ・CDISC（CDASH、SDTM）対応経験者の方
  ・SASプログラミング経験者の方
  ・英語の読...

国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント
（治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント）
・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう
・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する
・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る

※PM未経験者の場合
国内治験、国際治験のプロジェクトマネージャ(...

• 給与

  5,000,000円 〜

• 場所

  ①東京　
  ②大阪

• 応募資格

  【必須要件】
  ＜経験者＞
  ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験３年以上
  ・プロジェクトマネジメントの経験
  ・ビジネスレベルの英語力（Business e-mail、Telephone Conference参加など）
  ・外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力
  
  ＜未経験者＞
  ・治験モニターもしくはＰＭアシスタント経験1年以上
  ・中級レベルの英語力（Business e-mail、T...

主な業務内容は、承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などで当該申請資料の作成も含まれます。
規制当局との面談等に出席することがあります。

■具体的な業務内容
・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成
・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成
・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、...

• 給与

  4,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  【勤務地詳細】
  勤務地：在宅のためご自宅
  
  ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生
  
  ■大阪本社
  〒541-0041 大阪市中央区北浜二丁目1番21号　つねなりビル3階
  (最寄駅：地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜)
  
  ■東京オフィス
  〒103-0023 東京都中央区日本橋本町四丁目8番17号　KN日本橋ビル2階
  (最寄駅：JR総武本線新日本橋又は銀座線三越前)
  
  ※受動喫煙対...

• 応募資格

  大卒以上（自然科学系）
  
  【必須】
  ・毒性、薬理、薬物動態試験研究経験者（3年以上）、または、非臨床開発業務経験（5年以上）
  ・英語力（簡単な会話能力と、論文が無理なく読める程度）
  ※目安（TOEIC：700点以上）
  
  【歓迎】
  バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）研究経験者
  

臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。

≪仕事内容≫
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリング手順書・報告書作成
・症例報告書の変更または修正の手引作成

≪研修制度≫
・導入研修・継続研修
・...

• 給与

  4,000,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  大阪府大阪市淀川区
  ※新大阪駅より徒歩5分程度

• 応募資格

  ○理系大学院・大学卒以上
  ○以下いずれかに当てはまる方
  1．CRA経験1年程度の方（第２新卒レベル）
  2．CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師　経験の方
  3．MR
  
  ＜あれば尚可＞
  ○ 英語力（英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください）

私たちは、医療関係者の皆さんに
薬剤や治療法の新たなデータを提供するため
製薬会社や医療機関と連携しながら
「臨床研究」の支援を行っている企業です。

臨床研究支援の豊富な経験とノウハウを活かし
業界内では臨床研究をリードする立場として
医療への貢献を目指しています。

近年では、IT技術を用いた様々な研究が注目され
市場のポテンシャルは大きく業務拡大を続けています。

■仕事の内容
患者、...

• 給与

  5,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  【虎ノ門オフィス】
  東京都港区虎ノ門
  ※銀座線「虎ノ門駅」出口4より徒歩約6分
  ※日比谷線「神谷町駅」出口3より徒歩約4分
  ※銀座線・南北線「溜池山王駅」出口13より徒歩約11分
  ※南北線「六本木一丁目駅」出口3より徒歩約14分
  
  【大阪オフィス】
  大阪府大阪市中央区
  ※Osaka Metro御堂筋線「淀屋橋駅」徒歩6分
  
  ■遠方での完全在宅勤務の相談可能
  ■受動喫煙対策：敷地内禁煙（屋内喫...

• 応募資格

  【学歴】
  大卒以上（文理不問）
  
  【必須】以下の経験がある方（1は必須。2,3はいずれか該当する方）
  1.複数の部門や会社が携わるプロジェクトや業務を管理・リードした経験のある方
  2.医療業界（製薬会社、医療機器会社、CRO、病院等）での業務の経験者
  3.市場調査の経験があり医療業界への意欲をお持ちの方
  
  【歓迎】
  ・複数の業務を同時期に動かした経験のある方
  ・製薬会社やCRO、アカデミアに...

・治験事前準備…撮像条件を統一するため、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成（施設毎に用意された手順書に則って治験時には撮像を行う）
・画像QC…ワークステーションを使用して、規定された撮像条件が遵守されているか、一定の画質を維持できているかの確認
・画像処理…ワークステーションを使用して、読影をスムーズに行うための画像処理
・画像解析…依頼者の要望に応えて、医用画像の...

• 給与

  4,500,000円 〜 5,500,000円

• 場所

  【勤務地詳細】
  ★大阪支社
  大阪府大阪市淀川区宮原4-5-36 セントラル新大阪ビル6階
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  
  【最寄り駅】
  大阪市営地下鉄御堂筋線「東三国駅」

• 応募資格

  【必須要件】
  ・臨床開発に関わる業務経験のある方
  （CRA、CRC、QC、DMなど）
  ・オンコロジー領域のプロジェクト経験
  ・3年以上の就業経験
  
  【歓迎要件】
  ・英語力のある方
  　例）業務上で英語の使用経験があるなど
  
  

医薬品薬事のライティング業務

①医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
−CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
−CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
−承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携...

• 給与

  6,000,000円 〜

• 場所

  【東京都港区】
  ・JR線・東京モノレール 「浜松町駅」 徒歩5分
  ・都営大江戸線・浅草線 「大門駅」徒歩8分
  ・ゆりかもめ線 「日の出駅」徒歩6分
  
  【大阪府大阪市北区】
  ・京阪中之島線「大江橋駅」徒歩1分
  ・京阪本線「淀屋橋駅」徒歩3分
  ・大阪メトロ四つ橋線「肥後橋駅」徒歩3分
  

• 応募資格

  【必須要件】
  ・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）
  ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
  ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
  
  【歓迎要件】
  ・英語でのコミュニケーションが可能な方
  ・メディカルライティング経験者
  ・プロジェクトリーダー経験者

【担当業務】
・臨床研究における新規顧客への営業活動
・新規臨床研究の要件ヒアリング～見積書の作成～契約合意に向けたクライアント（主に製薬メーカー・医療機器メーカー）との折衝・調整
・契約締結・受託後のプロジェクトリーダーへの引継ぎ、サポート（再見積もり対応、契約更新対応）

【ミッション】
臨床研究業務の受託に向けた企画提案営業、および受託後の契約対応を担当いただきます。
（案件規模として...

• 給与

  5,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  大阪府大阪市中央区
  ・地下鉄御堂筋線 淀屋橋駅より徒歩3分
  ・地下鉄御堂筋線 本町駅より徒歩4分
  ・京阪線（本線・中之島線） 淀屋橋駅より徒歩6分

• 応募資格

  【必須条件】
  ・MRの実務経験3年以上
  ※主な営業訪問先は製薬メーカー（メディカルアフェアーズ・マーケティング部門）であり、製薬業界で経験してきた知識やスキルを活用し、新しいエビデンス構築に積極的に取り組める方を求めています
  
  【あると望ましいスキル】
  ・英語コミュニケーションスキル
  ・Microsoft Officeを用いた業務経験（特にExcelにおける一般的な関数、Pivot tabl...

■担当業務：
SMOとしてQMS体制を構築する業務です。
※メインはRBAを意識した臨床試験のQMと臨床研究のモニタリングで主に内勤業務です。

■担当業務詳細：
●QM業務（クオリティマネジメント）
・症例ファイル（ワークシート等）の作成、精査
・社内モニタリング業務
・SDVの精査・指導
・クエリの精査・指導
・臨床研究モニタリング
・臨床試験実施医療機関への訪問(月1～2日程度)　等
...

• 給与

  4,500,000円 〜 5,500,000円

• 場所

  【勤務地詳細】
  【本社】（新住所）
  大阪市中央区北浜2-2-22　北浜中央ビル4F
  
  ※本社での勤務となります。
  ※各線「北浜」駅から徒歩1分／「淀屋橋」駅から徒歩5分
  　地下通路からの出口直結のため雨天時も雨に濡れません。

• 応募資格

  大学卒以上
  
  【必須】
  ・CRAとしての実務経験3年以上
  

クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成して頂きます。

■具体的な業務内容
下記書類の作成等を行って頂きます。
・臨床試験薬概要書（案）
・臨床試験実施計画書（案）
・説明・同意文書（案）
・臨床試験総括報告書（案）
・申請添付資料概要...

• 給与

  4,000,000円 〜 6,500,000円

• 場所

  【勤務地詳細】
  ■大阪本社
  大阪市中央区淡路町1丁目4番9号 TPR北浜ビル9F
  ※受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  
  ※実際には製薬メーカーにて就業いただく予定です。
  
  
  
  【最寄り駅】
  堺筋本町駅 もしくは 北浜駅

• 応募資格

  【必須】
  下記経験のいずれか必須です。
  (1)メディカルライティングの経験
  (2)ライティングサポート経験
  
  【歓迎】
  (1)英語力のある方
  (2)CTD（コモン・テクニカル・ドキュメント）、ICF（同意文書・説明文書）の構成を理解している方

■ミッション
当社が受託する臨床研究のプロジェクトの責任者として、プロジェクトの統括や試験推進等の他、部下の育成等に携わっていただきます。

■担当業務
・プロジェクトの収益管理、生産性改善、人材育成
・既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進
・KOLやクライアント企業(主に製薬会社のメディカルアフェアーズ部門)への戦略提案
・社内他部署との連携(データマネジメン...

• 給与

  7,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  【大阪オフィス】
  大阪府大阪市中央区平野町3丁目6番1号　あいおいニッセイ同和損保御堂筋ビル9階
  ※Osaka Metro御堂筋線「淀屋橋駅」徒歩6分
  
  ※受動喫煙対策：屋内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）
  

• 応募資格

  【学　 歴】大卒以上
  【年　 齢】30歳～45歳
  
  【必須要件】
  ・製薬企業、医療機器の企業、あるいはCROにて、臨床試験プロジェクトのリーダー（他職種を横断してのプロジェクトマネジメント）の経験
  
  【歓迎要件】
  ・自然科学専攻学士もしくは修士

主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。

【業務詳細】
業務手順書の作成
統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成
CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成
SASプログラミング
SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション
解析結果の検証
SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション
業務報告...

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  【勤務地】
  大阪事務所
  （大阪府大阪市淀川区宮原4丁目2-10　PMO EX 新大阪）
  
  【最寄り駅】
  ・Osaka Metro御堂筋線「新大阪」駅より徒歩5分
  ・JR線「新大阪」駅より徒歩7分

• 応募資格

  【応募条件】
  ・SASプログラミング関連の業務経験5年以上
  （SASプログラミング経験要、業界不問）
  ・積極性・フォロワーシップをお持ちの方
  
  【歓迎スキル】
  ・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者（特にCRO経験者）
  ・上記業務おけるクライアント対応経験者
  ・BioS修了者
  ・CDISC（SDTM、ADaM）対応経験者
  ・英語の読み書きに抵抗のない方

業務内容としては海外のクライアントとのテレカンのファシリテーションや語学力を活かしての業務を行って頂きたいと考えております。
その業務の中で、当社の画像エキスパート職としての経験・スキルを積んでいただき、活躍いただくことを期待しております。

画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験にも積極的に利用されつつあります。
画像解析事業部...

• 給与

  3,500,000円 〜 4,500,000円

• 場所

  【勤務地詳細】
  ★大阪支社
  大阪府大阪市淀川区宮原4-5-36 セントラル新大阪ビル6階
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  
  【最寄り駅】
  大阪市営地下鉄御堂筋線「東三国駅」

• 応募資格

  【必須要件】
  ・英語力のある方（海外のクライアントとのテレカンをファシリテートできるレベル）
  
  ・以下いずれかの経歴
  　文系卒　：　医療・医薬品系の就業歴（MRなど）
  　医療・薬学系学部卒　：　就業歴3年以上
  
  【歓迎要件】
  ・CRA経験
  ・CRC経験
  ・コメディカルの方（診療放射線技師、臨床検査技師、臨床工学技士、看護師、薬剤師など）

日本国内・海外の治験実施医療機関における臨床研究監査業務と監査グループマネジメント

適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
ご経験に応じて以下の「臨床研究監査業務」を担当していただきます。
また所属する監査グループでは、GCP監査なども実施しており、プロジェクトの状況に応じて臨床研究監査以外の業務...

• 給与

  5,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  ①東京都港区
  ・JR、東京モノレール「浜松町」より徒歩5分
  ・都営地下鉄大江戸線・浅草線「大門」駅より徒歩8分
  ・ゆりかもめ「日の出」駅より徒歩7分
  
  ②大阪府大阪市北区
  ・「大江橋」駅より徒歩1分
  ・「淀屋橋」駅より徒歩3分
  ・「肥後橋」駅より徒歩3分

• 応募資格

  【必須要件】
  ・臨床研究監査経験をお持ちの方
  
  【歓迎要件】
  ・組織マネジメント経験をお持ちの方
  ・英語での監査経験をお持ちの方（監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる）
  ・監査の手技・手法にクリエイティブな方（いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など）

臨床研究を主に受託する内資系CROでの統計解析業務
当社が受託する臨床研究の一連の統計解析業務（業務の幅広さが特徴）

・例数設計
・統計解析計画書（SAP）作成
・データセット作成（SAS）
・解析プログラム作成（SAS）
・統計解析報告書作成
・Publicationの支援
・reviewer対応

【本ポジションのおすすめ理由】
➀専門家として活躍！
　−試験の企画段階から入って頂きま...

• 給与

  5,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  【勤務地】
  大阪オフィス
  （大阪府大阪市中央区平野町3丁目6番1号）
  
  【最寄駅】
  ・地下鉄御堂筋線「淀屋橋」駅より徒歩3分
  ・地下鉄御堂筋線「本町」駅より徒歩4分
  ・京阪線（本線・中之島線）「淀屋橋」駅より徒歩6分
  

• 応募資格

  【応募条件】
  ・製薬メーカー/CRO等での統計解析業務経験　1年以上
  ・業務上でのSASプログラム経験
  
  【求める人物像】
  ・仕事に対する責任感と継続的に学習していく向上心がある方
  ・社内外（医師含む）の人間と円滑に業務を進められるコミュニケ—ション力や交渉力、関係構築能力がある方
  ・臨床研究への興味がある方

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務

（具体的には・・・）
・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
・実施医療機関への治験依頼・契約手続き
・治験薬の交付及び回収
・症例報告書の回収・点検
・治験の終了手続き

【勤務時間】
フレックスタイム制
（コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間）

• 給与

  4,000,000円 〜

• 場所

  大阪府 大阪市北区

• 応募資格

  【応募条件】
  ・新GCP下でのモニター実務経験がある方
  ・モニター業務を立ち上げからクローズまで経験がある方
  （想定経験年数３年～）
  
  【歓迎スキル】
  ・英語でのコミュニケーション能力がある方
  ※TOEIC 700点相当
  ※グローバル試験の場合、海外とのやりとりが発生します。

DI業務やPMSバックオフィス業務等、メディカル・ヘルスケア分野のコンタクトセンターでご勤務いただきます。

■メディカル・ヘルスケア分野における各種コンタクトセンターとは？
・DI（ドラッグインフォメーション）センター：医療従事者や患者、社内MR向けの薬相談窓口
・医薬品流通管理支援センター：流通規制が必要な医薬品の窓口及び事務局業務
・医療従事者向けe-learningヘルプデスク：受講...

• 給与

  3,500,000円 〜 4,500,000円

• 場所

  【勤務地詳細】
  株式会社ベルシステム24　大阪第２ソリューションセンター
  （大阪府大阪市中央区城見1-3-7 松下IMPビル 13F）
  
  ※配属により、クライアント先での勤務となる場合もあります。
  ■受動喫煙防止措置：屋内原則禁煙（喫煙室あり）
  
  
  
  【最寄り駅】
  JR「京橋」駅より徒歩約10分、地下鉄鶴見緑地線「大阪ビジネスパーク駅」より徒歩約1分

• 応募資格

  【必須要件】
  下記いずれかを満たす方
  ・薬剤師・看護師・MR認定の資格保持者　
  ・DI・MI・MS・CRC・CRA・PVのご経験
  ・薬学部・生命科学部の学部専攻
  PC操作に慣れている方（スムーズに文字入力できる方）
  8月1日もしくは10月1日入社可能な方
  
  

内資系CROでの外部就労型CRAとしてのモニタリング業務

（具体的には・・・）
外部就労型／当社に正社員で入社し、就業先を選択できます。
各職種のスペシャリストとして、就業します。

※派遣先へ直接雇用の実績あり（2021年度：6名）

• 給与

  4,000,000円 〜 6,500,000円

• 場所

  東京、もしくは大阪　※派遣先企業に準ずる

• 応募資格

  【応募条件】
  ・CRA経験2年以上の方