薬事申請/年間休日120日以上/【英語】の転職・求人情報一覧

整形外科分野の医療機器（インプラント製品）メーカーで唯一の
東証プライム上場企業の同社にて、医療機器の薬事申請を中心にお任せいたします。

■具体的な職務詳細
・薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変）
・PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応
・製品開発に係る試験デザイン等の構築
・製造元(海外、国内)とのコミュニケーション

• 給与

  4,500,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  【本社】
  東京都新宿区(都営新宿線／曙橋駅)
  ※受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  【必須】下記全てを満たす方
  ・薬事申請業務経験
  ・PMDA照会対応
  ・理数系(理学・工学・薬学・生物学・農学)大学卒
  
  【歓迎】
  ・英語力（ビジネス英会話にて、海外製造元とのコミュニケーション可能）
  ・臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験
  ・整形外科領域における、薬事/品質保証/安全管理業務の経験有り
  ・薬機法及び通知等に精通
  ・理数系(理学・工学・薬学・生物学・農学)修士卒

医薬品の国内薬事申請業務を担当

• 場所

  神奈川

• 応募資格

  学歴 専修学校卒以上
  必要な経験等 化学知識のある方（薬学、工業化学、農芸化学等）必須。英語が出来れば尚可
  

【徳島】CMC薬事

■業務内容：
医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。

■配属先に関して
配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。部署が担っている業務は下記の通りです。
・医薬品開発プロジェ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：230,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  230,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  年収は経験や能力により決定致します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含め...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  徳島第二工場
  住所：徳島県徳島市川内町平石夷野224-18
  勤務地最寄駅：JR高徳線／徳島駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■応募条件：
  ・医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験
  ・医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識
  
  ■歓迎条件：
  ・サプライチェーンに関わる実務経験
  ・語学力(英語)
  
  

東京◇医薬品薬事のライティング（CTD作成等） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎

〜日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

■業務内容：
国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与
  （賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
  勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）
  ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験をお持ちの方
  ・英語力
  （英文読み書きが業務上支障ないレベル）
  
  ■歓迎条件：
  ・英語でのコミュニケーションが可能な方
  ・メディカルライティング経験者
  ・プロジェクトリーダー経験者
  
  

Senior Manager, Scientific Writing

■業務内容：
・DTから提供される情報をもとに、薬事申請書類作成方針のストーリーボードを構築し、グローバルチームとすり合わせを行い、状況に応じた執筆戦略の観点からチャレンジングな提案を行う。
・DOCリード…

• 給与

  ＜予定年収＞
  900万円〜1,400万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：350,000円〜
  
  ＜月給＞
  350,000円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収は想定年収であり、過去の経験や選考を通じて変動します。
  
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区大手町1-2-1 Otemachi One タワー
  勤務地最寄駅：各線／大手町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事申請書類作成経験、または同等の資格・経験を有すること
  ・グローバルな医薬品開発、およびグローバルな保健当局への薬事申請書類の提出要件を十分に理解していること
  ・PMDAの各審査部門の審査報告書や照会事項の傾向を深く理解している。薬事関連文書の内容・プロセスを柔軟に改善できる
  ・PMDAに提出する臨床・薬事関連文書の作...

【大阪】製造管理薬事◆薬剤師資格を活かせる環境／フレックス／残業ほぼなし◆

【あったらいいなをカタチにする/上場企業】

■業務内容：
薬剤師資格を活かし、製造管理薬事として以下業務をお任せ致します。
製品ラインナップが多岐にわたるので、幅広い経験を積める点が魅力点となります…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力を考慮の上、決定します。
  ■昇給：年1回（3月）
  ■賞与：年2回（4月・9月）※年間標準支給：基本給×6ヶ月
  
  ※年収設定条件（モ...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  中央研究所
  住所：大阪府茨木市豊川1-30-3
  勤務地最寄駅：大阪モノレール彩都線／豊川駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  大阪工場
  住所：大阪府大阪市淀川区三津屋南3-13-35
  勤務地最寄駅：JR線／加島駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬剤師資格をお持ちの方
  ・医薬品（医療用・OTC）、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験をお持ちの方
  品質保証業務／品質管理業務／開発業務／承認申請業務／分析業務
  
  ■歓迎条件：
  ・GMP管理経験、GQP管理経験、QMS管理経験
  ・海外の医薬品管理業務経験
  ・日米欧のGMP等のレギュレーションに関する豊富な知識
  ...

東京◇再生医療等の戦略薬事 ※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎／リモート◎

〜日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

■業務内容：
国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団と…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与
  （賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
  勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (目安5年以上)
  ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語中級
  
  

薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）

■業務内容：薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）業務
・国内外の薬事関係者と連携し、薬事業務プロセス管理・改善を行い、グローバル薬事コンプライアンス活動を推進する。
・RIMシステムを活用し、グローバル薬事情報の分析・共有…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  品川研究開発センター
  住所：東京都品川区広町1-2-58
  勤務地最寄駅：山手線／大崎駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・国内外問わず、製薬会社またはCROで、開発薬事もしくは薬事オペレーション担当者として、３年以上の実務経験を有する方
  ・RIMシステム・電子的文書管理システム（EDMS）・eCTD編纂システムといったITシステムを実務で運用した経験及びこれらの知識
  
  ■歓迎条件：
  ・国内外問わず、製薬会社またはCROで、薬事業務プロセス管...

大阪◇CMC薬事（ギャップ分析・承認申請業務など） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎

〜日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

■業務内容：
国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与
  （賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  大阪支社
  住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー
  勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医薬品の承認申請業務のご経験
  （低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）
  ・研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験
  ・英語スキル
  （海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できるレベル）
  
  ■歓迎条件：
  ・CMC薬事のご経験
  
  

【東京】レギュラトリーアフェアーズスペシャリスト◆遺伝子組換え作物・ゲノム編集作物等の国内承認申請等

【世界100ヶ国以上に展開するアグリビジネスのリーディングカンパニー】
■業務概要：
シンジェンタ社のグローバルビジネスに必要とされる種子製品(遺伝子組換え作物・従来品種)の…

• 給与

  ＜予定年収＞
  550万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：5,500,000円〜7,000,000円
  
  ＜月額＞
  458,333円〜583,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※ご経験やスキルを考慮し決定いたします。
  ■昇給あり（年1回）
  ■別途業績賞与あり
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区晴海1-8-10 オフィスタワーX21F
  勤務地最寄駅：都営大江戸線／勝どき駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・植物分子生物学、遺伝学、育種学、生化学、バイオインフォマティクス、毒性学、統計学を含む幅広い科学分野の知識
  ・日本における遺伝子組換え作物とゲノム編集作物に関する規制制度や安全性評価の知識
  ・バイオテクノロジー関連の研究者経験、圃場での栽培試験経験
  ・植物バイオテクノロジー、農学、生物学、遺伝学、または関連分野での修士以上の学...

【富山市】申請データ作成・管理業務＜プライム上場の製薬メーカー＞所定労働7.5h・住宅手当あり

◇◆東証プライム上場の製薬メーカー／年間休日122日・完全週休二日／充実の福利厚生◆◇

■職務内容：
・開発品の CMC パートの申請データ（eCTD、Gateway および関連…

• 給与

  ＜予定年収＞
  430万円〜630万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：240,000円〜350,000円
  
  ＜月給＞
  240,000円〜350,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験・年齢等を考慮して決定します。
  ■昇給：年1回（昨年度実績1.39％）
  ■賞与：年2回（昨年度実績4.0か月分）
  
  賃金はあくま...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  研究開発センター
  住所：富山県富山市水橋伊勢屋280
  勤務地最寄駅：あいの風とやま鉄道線／水橋駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・各種ドキュメント（試験計画書、試験報告書、CTD、e-CTD、その他当局提出資料等）の作成、レビュー業務のおいて3年以上の経験
  
  ＜語学補足＞
  歓迎：英語（海外とのメールベースでのやり取り）
  
  

【大阪】再生医療製品・シニアコンサルタント＜豊富なキャリアパス／離職率10%以下／えるぼし取得＞

■業務内容：
再生医療等製品（細胞加工製品、遺伝子治療用製品）の薬事コンサルティング業務をお任せいたします。

再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜750,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜750,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与（賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。）
  月給には職務手当が含まれております。
  
  記載金額は選考を通じて上...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  大阪支社
  住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー
  勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  （1）細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる
  （2）薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる
  （3）海外クライントとのemailでのコミュニケーション
  
  上記ご経験にプラスして下記いずれかをお持ちの方
  
  バイオ医薬品、再生医療等製品の開発薬事、CMC薬事のいずれかの経験
  PMDA相談の経験
  再生医療等製品の治験経験
  プ...

【愛知県瀬戸市】海外薬事申請<管理職候補> プライム市場上場医療機器メーカー 国内No.1シェア

【クラスIVの申請業務メイン！/海外売上比率8割以上/国内シェアトップ】
■職務内容：管理職候補として血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務を担当いただきます。中南米、アジア…

• 給与

  ＜予定年収＞
  800万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  日給月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：320,000円〜360,000円/月20日間勤務想定
  
  ＜想定月額＞
  320,000円〜360,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験等により相談に応じます。
  ■賞与：年2回（過去実績5ヶ月分）
  ■決算賞与：業績により別途支給
  
  
  賃金はあくま...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：愛知県瀬戸市暁町3-100
  勤務地最寄駅：名鉄瀬戸線／尾張瀬戸駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：下記いずれにも当てはまる方
  ・薬事申請業務の経験
  ・マネジメントまたはプロジェクトリーダーの経験
  ■歓迎条件：
  ・英語（ビジネスレベル）
  
  

【大阪】薬事申請業務/海外対応　※創業130年超の製薬大手／「ブルーレット」等

【あったらいいなをカタチにする/上場企業】

■業務内容：
海外で販売する医療機器の海外当局への申請に関する以下の業務。
・申請戦略の立案
・Technical documentの作成(ASEAN…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜490,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜490,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力を考慮の上、決定します。
  ■昇給：年1回（3月）
  ■賞与：年2回（4月・9月）※年間標準支給：基本給×6ヶ月
  
  ※年収設定条件（モ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  中央研究所
  住所：大阪府茨木市豊川1-30-3
  勤務地最寄駅：大阪モノレール彩都線／豊川駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・日本国内又は海外向け医療機器の薬事申請業務経験
  ・ビジネスlevelでの英語が話せる方
  
  ■歓迎条件：
  ・海外向け医薬品、化粧品等のヘルスケア製品の薬事申請業務経験
  ・査察対応業務経験
  
  

【岐阜・各務原】薬事 ※在宅勤務可／医療機器業界上位のテルモG／研修制度充実／転勤なし

〜医療業界の売上上位テルモの100％子会社／医療を通じて社会に貢献できる／在宅勤務可／フレックス制／賞与実績5.1ヶ月分／年休124日〜
■業務概要：低侵襲医療機器（カテーテル等）の開発〜…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：220,000円〜
  
  ＜月給＞
  220,000円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は、経験・年齢に応じて変動します。
  ※年収は各種諸手当を含みます（基本給＋残業代＋諸手当／家族手当、住宅手当）
  ■賞与：年2回（6月・12月）※直近実績5.1か月
  
  賃金はあくまでも目安...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：岐阜県各務原市川島竹早町3
  勤務地最寄駅：JR東海道本線／尾張一宮駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ・商品開発、海外申請業務の経験
  ・海外の規制当局や拠点との英文メールによるコミュニケーション力
  ・英文の規格や規制の読解力
  ・英会話力（基礎）
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語初級
  
  

【東京／文京区】海外薬事◆職種経験不問／研修制度◎／残業月10時間以下／保育器の国内トップシェア企業

◇◆◇未経験歓迎！ワークライフバランス◎／保育器の国内シェアトップクラス◇◆◇

■業務内容：
海外薬事担当として下記業務をお任せします。
・海外薬事申請及び維持業務
・薬事…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：205,000円〜350,000円
  
  ＜月給＞
  205,000円〜350,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、スキル・経験を考慮し、決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  本社
  住所：東京都文京区本郷3-18-15
  勤務地最寄駅：東京メトロ丸の内線／都営大江戸線／本郷三丁目駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  浦和工場
  住所：埼玉県さいたま市桜区道場2-2-1
  勤務地最寄駅：JR線／浦和駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  【職種未経験歓迎】
  
  ■必須条件：
  ・対人コミュニケーションスキル（社内関係部門の社員と臆せずコミュニケーションがとれる方）
  ・事務的な折衝に対する対応スキル
  ・規格・法令文書等の長文を読むことに抵抗がない方（要点を理解でき、関係各所に正しく伝えることができる方）
  
  ■歓迎条件：
  ・国内薬事または海外薬事の業務を3年以上経験している方
  ・企業・メーカーの法務...

【板橋】臨床開発（医療機器の申請判断・試験計画等）◆課長級◆精密機器メーカー(20240202)

【東証プライム上場／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー／日本・北米・欧州・アジアを中心にトップシェア製品多数】

■業務概要：薬事・臨床開発部の業務分掌…

• 給与

  ＜予定年収＞
  1,000万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：500,000円〜650,000円
  
  ＜月給＞
  500,000円〜650,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定
  ■昇給：年1回（資格／役割に応じてその都度決定）
  ■賞与：年2回（7月・12月※過去実績5.37ヶ月）...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都板橋区蓮沼町75-1
  勤務地最寄駅：都営三田線／本蓮沼駅　JR線　赤羽駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験（5年以上）
  ・臨床評価そのものかそれに関連する知識（3年以上））
  ・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識
  ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
  ・実際の試験計画書、関連法規制などの英語の読み書き（5年以上）
  
  

【港区／英語が活かせる】海外薬事事務※健康食品25部門メーカーシェアNo.1

関係各国での化粧品法改正による業務の増加に伴い、商品販売を可能にするための、各国・地域海外薬事規制の確認や申請に必要な書類の作成業務を担当して頂く専任ポジションです。

■業務内容：
・化粧品（将来…

• 給与

  ＜予定年収＞
  420万円〜580万円
  
  ＜賃金形態＞
  日給月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜340,000円/月20日間勤務想定
  
  ＜想定月額＞
  250,000円〜340,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力を考慮し、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  港区芝浦
  住所：東京都港区芝浦2-7-1 DHC芝浦2丁目ビル6F
  勤務地最寄駅：JR線／田町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：すべて必須
  ・薬事関連業務の実務経験者
  ・英語：書類作成や読解が可能なレベル
  
  ■歓迎要件：
  ・海外薬事関連業務の実務経験者
  ・小売業界（化粧品・健康食品含む）での経験。
  ・書類作成を伴う一般事務の経験。
  ・化学知識を伴う一般事務の経験。
  ・情報収集・分析経験。
  ・化粧品製造に携わったことがある方
  
  

【東京／大阪】CMC薬事 <バイオワクチン課> ※グローバルに展開する医薬品・ワクチンメーカー

【業務内容】
グローバル研究開発本部　薬事領域スタッフとして、バイオ医薬品・ワクチンの新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務に…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜800,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜800,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があ...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  本社
  住所：東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア
  勤務地最寄駅：東京メトロ東西線／九段下駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  大阪オフィス
  住所：大阪府大阪市中央区平野町2-3-7 アーバンエース北浜ビル
  勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析の実務経験、あるいはCMC薬事実務経験
  医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
  実務レベルの英会話能力（TOEIC(R)テスト700以上）
  
  

【瀬戸】海外薬事申請　プライム市場上場医療機器メーカー 国内No.1シェア

■職務内容：同社にて、血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務を担当いただきます。欧州、中東・アフリカ、北米、中南米等、ご経験内容に応じて、いずれかエリア担当をいただく予定です。薬事に関しては、主に…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜600万円
  
  ＜賃金形態＞
  日給月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：220,000円〜260,000円/月20日間勤務想定
  
  ＜想定月額＞
  220,000円〜260,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験等により相談に応じます。
  ■賞与：年2回（過去実績5ヶ月分）
  ■決算賞与：業績により別途支給
  
  
  賃金はあくまでも...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  グローバル本社・R＆Dセンター
  住所：愛知県瀬戸市暁町3-100
  勤務地最寄駅：名鉄瀬戸線／尾張瀬戸駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・国内・海外問わず薬事関連業務の経験がある方を対象（英語力不問）