四国/薬事申請/年間休日120日以上/【英語】の転職・求人情報一覧

【徳島】CMC薬事

■業務内容：
医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。

■配属先に関して
配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。部署が担っている業務は下記の通りです。
・医薬品開発プロジェ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：230,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  230,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  年収は経験や能力により決定致します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含め...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  徳島第二工場
  住所：徳島県徳島市川内町平石夷野224-18
  勤務地最寄駅：JR高徳線／徳島駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■応募条件：
  ・医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験
  ・医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識
  
  ■歓迎条件：
  ・サプライチェーンに関わる実務経験
  ・語学力(英語)
  
  

【徳島】CMC薬事　CTD作成担当者◆抗がん剤領域トップクラスシェア

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%】

■業務内容：
研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら医薬品のライフサイクルにおいて、各段階（開…

• 給与

  ＜予定年収＞
  700万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：350,000円〜580,000円
  
  ＜月給＞
  350,000円〜580,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。
  ■賞与：
  入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  徳島工場
  住所：徳島県徳島市川内町平石夷野224-2
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製薬企業／CRO等における，CMC関連部署での勤務経験
  ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
  ・日英語を使用した、メンバー内でのコミュニケーション力
  
  ■歓迎条件：
  ・製薬企業／CRO等における、CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験
  ・原薬開発（プロセス）での勤務経験
  ・Global環境での薬事・CMC業務経験
  ・...

【完全在宅勤務】CMC担当者◇柔軟な働き方《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサル企業》

〜完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開〜

■仕事内容：
理化学・製造及び品…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ■特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：5,000,000円〜10,000,000円
  
  ＜月額＞
  416,666円〜833,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
  ■年収構成：年俸制となります。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  完全在宅勤務
  住所：ご自宅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件
  ・製薬業界でのCMCに関連するご経験のある方
  ※原薬及び製剤の化学的特性研究、製剤処方・製造方法。試験法開発、品質規格設定等の
  いずれかのご経験がある方も歓迎です。
  ・英語力（読み書きは必須です）
  
  ＜語学補足＞
  会話能力と英文を問題なく読み書き出来る方
  
  

【徳島】CMC関連海外薬事担当者◆抗がん剤領域トップクラスシェア

【オンコロジー領域に強み／大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%】

■業務内容：
海外子会社や契約会社と協力して、自社製品の製造販売活動を維持する。また、臨床開発段階においても海外子会社や臨床CROと協…

• 給与

  ＜予定年収＞
  700万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：350,000円〜580,000円
  
  ＜月給＞
  350,000円〜580,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。
  ■賞与：
  入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  徳島工場
  住所：徳島県徳島市川内町平石夷野224-2
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製薬企業・CRO等における、CMC薬事・CMC関連部署・品質保証部門での勤務経験
  ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
  ・日英語を使用した、メンバー内でのコミュニケーション力
  
  ■歓迎条件：
  ・Global環境での薬事・CMC業務経験
  ・海外事業所との協業経験
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語中級、日本語中級
  
  

主な業務内容は、
薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務

■具体的な業務内容
・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
・各種試験成績・資料の評価
・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、
　薬事規制情報の調査・分析・アドバイ...

• 給与

  5,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  勤務地：在宅のためご自宅
  ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生
  
  ■大阪本社
  大阪市中央区(最寄駅：地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜)
  
  ■東京オフィス
  東京都中央区(最寄駅：JR総武本線新日本橋又は銀座線三越前)
  
  ※受動喫煙対策：主要事業所は屋内禁煙

• 応募資格

  【必須】
  ・大卒以上（自然科学系）
  ・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上
  ・英語力（会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル）
  ※目安（TOEIC：700点以上）

【徳島】CMCプロジェクトマネジメント職

■業務内容：
CMCプロジェクトマネジメントとして、主に、医薬品原薬や製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理を担当頂きます。

■配属先に関して
配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：230,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  230,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  年収は経験や能力により決定致します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含め...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  徳島第二工場
  住所：徳島県徳島市川内町平石夷野224-18
  勤務地最寄駅：JR高徳線／徳島駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■応募条件：
  ・原薬または製剤に関する実務経験をお持ちの方
  ・CMCに関わるレギュレーションを理解されている方
  
  ■歓迎条件：社内外との業務連携が可能なコミュニケーション力
  ・サプライチェーンに関わる実務経験
  ・語学力(英語)
  
  ＜語学補足＞
  英文読解・作成能力、通訳なしで海外と会議ができる英語力
  
  

【完全在宅勤務】 メディカルライター≪日本唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業≫

■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員）
治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。
■業務の内容…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ■特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：5,000,000円〜10,000,000円
  
  ＜月額＞
  416,666円〜833,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
  ■年収構成：年俸制となります。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  完全在宅勤務
  住所：ご自宅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験
  ・英語力（英会話必須）
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語中級
  
  

【徳島】CMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャー（世界14か国に拠点を展開／社食もあり）

【オンコロジー領域に強み・グローバル展開／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77％】

■職務内容：
大鵬薬品工業では、豊富な開発パイプラインのもと、グロー…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。
  ■賞与あり：年収は最大賞与8ヵ月分支給の場合の算出額です。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  徳島研究センター
  住所：徳島県徳島市川内町平石夷野224-2
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・CMC関連の研究または薬事の実務経験
  ・各研究所及び本部外、社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力
  ・TOEIC(R)テスト(R)テスト600点以上レベルの英語力
  
  ■歓迎条件：
  ・プロジェクトマネジメントの経験