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薬事申請、メーカー・技術系、年間休日120日以上の転職・求人検索結果
JobResult-
整形外科分野の医療機器(インプラント製品)メーカーで唯一の
東証プライム上場企業の同社にて、医療機器の薬事申請を中心にお任せいたします。
■具体的な職務詳細
・薬事申請業務(承認申請/認証申請/一変/軽変)
・PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応
・製品開発に係る試験デザイン等の構築
・製造元(海外、国内)とのコミュニケーション-
4,500,000円 〜 8,000,000円
-
【本社】
東京都新宿区(都営新宿線/曙橋駅)
※受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
【必須】下記全てを満たす方
・薬事申請業務経験
・PMDA照会対応
・理数系(理学・工学・薬学・生物学・農学)大学卒
【歓迎】
・英語力(ビジネス英会話にて、海外製造元とのコミュニケーション可能)
・臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験
・整形外科領域における、薬事/品質保証/安全管理業務の経験有り
・薬機法及び通知等に精通
・理数系(理学・工学・薬学・生物学・農学)修士卒
情報提供元:
-
-
医薬品の国内薬事申請業務を担当
-
神奈川
-
学歴 専修学校卒以上
必要な経験等 化学知識のある方(薬学、工業化学、農芸化学等)必須。英語が出来れば尚可
情報提供元:
-
-
国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。
【具体的には】
国内における薬事申請業務(英語力のある方は海外薬事を担...-
410-640万円
■月額(基本給):215,000円~300,000円(固定手当含む)
※キャリア・能力等を考慮の上、規程により決定
※赴任時は別途検討いたします。 -
京都府
情報提供元:
-
-
【徳島】CMC薬事
■業務内容:
医薬品原薬、製剤の薬事申請書類(品質関連)の編纂、照査を担当頂きます。
■配属先に関して
配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。部署が担っている業務は下記の通りです。
・医薬品開発プロジェ…-
<予定年収>
500万円〜1,000万円
<賃金形態>
月給制
補足事項なし
<賃金内訳>
月額(基本給):230,000円〜450,000円
<月給>
230,000円〜450,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
年収は経験や能力により決定致します。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含め... -
<勤務地詳細>
徳島第二工場
住所:徳島県徳島市川内町平石夷野224-18
勤務地最寄駅:JR高徳線/徳島駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院卒以上
<応募資格/応募条件>
■応募条件:
・医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類(品質関連)の作成経験
・医薬品原薬もしくは製剤に関する科学とレギュレーションの知識
■歓迎条件:
・サプライチェーンに関わる実務経験
・語学力(英語)
情報提供元:
-
-
- NEW
- 正社員
- 年間休日120日以上
- 外資系企業
- 退職金制度あり
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
Senior Manager, Scientific Writing【エージェントサービス求人】
Senior Manager, Scientific Writing
■業務内容:
・DTから提供される情報をもとに、薬事申請書類作成方針のストーリーボードを構築し、グローバルチームとすり合わせを行い、状況に応じた執筆戦略の観点からチャレンジングな提案を行う。
・DOCリード…-
<予定年収>
900万円〜1,400万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):350,000円〜
<月給>
350,000円〜
<昇給有無>
有
<残業手当>
無
<給与補足>
※上記年収は想定年収であり、過去の経験や選考を通じて変動します。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 -
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都千代田区大手町1-2-1 Otemachi One タワー
勤務地最寄駅:各線/大手町駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・薬事申請書類作成経験、または同等の資格・経験を有すること
・グローバルな医薬品開発、およびグローバルな保健当局への薬事申請書類の提出要件を十分に理解していること
・PMDAの各審査部門の審査報告書や照会事項の傾向を深く理解している。薬事関連文書の内容・プロセスを柔軟に改善できる
・PMDAに提出する臨床・薬事関連文書の作...
情報提供元:
-
臨床開発を担当する部門の責任者として、メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画・実行をご担当いただきます。
【具体的には】
■医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断)...-
1000-1200万円
※諸手当、福利厚生は雇用形態等諸条件により、適用外の場合がございます。詳しくはコンサルタントまでお問い合わせ下さい。 -
東京都
情報提供元:
-
-
- NEW
- 正社員
- 年間休日120日以上
- 産休・育休取得実績
- 完全週休2日制
- 女性活躍中
- 退職金制度あり
- 上場企業
- 社宅・寮・住宅補助あり
- 40代以上活躍中
富士製薬工業株式会社
【富山市】ドキュメントレビュー・管理業務<プライム上場の製薬メーカー>所定労働7.5h・住宅手当あり【エージェントサービス求人】
【富山市】ドキュメントレビュー・管理業務<プライム上場の製薬メーカー>所定労働7.5h・住宅手当あり
◇◆東証プライム上場の製薬メーカー/年間休日122日・完全週休二日/充実の福利厚生◆◇
■職務内容:
・研究部で使用する各種ドキュメント(試験計画書、試験報告書、CTD、e…-
<予定年収>
430万円〜630万円
<賃金形態>
月給制
補足事項なし
<賃金内訳>
月額(基本給):240,000円〜350,000円
<月給>
240,000円〜350,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※給与詳細は、経験・年齢等を考慮して決定します。
■昇給:年1回(昨年度実績1.39%)
■賞与:年2回(昨年度実績4.0か月分)
賃金はあくま... -
<勤務地詳細>
研究開発センター
住所:富山県富山市水橋伊勢屋280
勤務地最寄駅:あいの風とやま鉄道線/水橋駅
受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・各種ドキュメント(試験計画書、試験報告書、CTD、e-CTD、その他当局提出資料等)の作成、レビュー業務のおいて3年以上の経験
<語学補足>
歓迎:英語(海外とのメールベースでのやり取り)
情報提供元:
-
- 正社員
- 転勤なし
- 年間休日120日以上
- 外資系企業
- 産休・育休取得実績
- 残業少なめ
- 退職金制度あり
ビー・ブラウンエースクラップ株式会社
【栃木*リモート可】品質保証(マネージャー)〜130年以上の歴史を持つグローバルカンパニー〜【エージェントサービス求人】
【栃木*リモート可】品質保証(マネージャー)〜130年以上の歴史を持つグローバルカンパニー〜
■業務概要:
同社栃木工場の品質保証部門をマネジメントしていただきます。栃木工場はHC Infusion and Pain Therapyに所属して、ビーブラウングループの40%の注…-
<予定年収>
800万円〜1,000万円
<賃金形態>
年俸制
補足事項なし
<賃金内訳>
年額(基本給):6,000,000円〜8,000,000円
<月額>
500,000円〜666,666円(12分割)
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※ご経験・スキルなどを考慮し決定いたします。
■給与改定:年1回
■賞与:年3回(うち2回は固定賞与)
賃金はあくまでも... -
<勤務地詳細1>
栃木工場
住所:栃木県栃木市都賀町大柿285
勤務地最寄駅:JR・東武日光線/栃木駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
<勤務地詳細2>
本社
住所:東京都文京区本郷2-38-16 JEI本郷ビル
勤務地最寄駅:東京メトロ丸の内線・大江戸線/本郷三丁目駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・理系大卒以上
・医薬品・医療機器の品質保証業務経験(目安5年以上)
・マネジメント経験
・ビジネスレベルの英語力
情報提供元:
-
- 正社員
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 完全週休2日制
- 退職金制度あり
- 上場企業
- 社宅・寮・住宅補助あり
- 40代以上活躍中
小林製薬株式会社
【大阪】製造管理薬事◆薬剤師資格を活かせる環境/フレックス/残業ほぼなし◆【エージェントサービス求人】
【大阪】製造管理薬事◆薬剤師資格を活かせる環境/フレックス/残業ほぼなし◆
【あったらいいなをカタチにする/上場企業】
■業務内容:
薬剤師資格を活かし、製造管理薬事として以下業務をお任せ致します。
製品ラインナップが多岐にわたるので、幅広い経験を積める点が魅力点となります…-
<予定年収>
500万円〜1,200万円
<賃金形態>
月給制
補足事項なし
<賃金内訳>
月額(基本給):250,000円〜600,000円
<月給>
250,000円〜600,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※経験・能力を考慮の上、決定します。
■昇給:年1回(3月)
■賞与:年2回(4月・9月)※年間標準支給:基本給×6ヶ月
※年収設定条件(モ... -
<勤務地詳細1>
中央研究所
住所:大阪府茨木市豊川1-30-3
勤務地最寄駅:大阪モノレール彩都線/豊川駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
<勤務地詳細2>
大阪工場
住所:大阪府大阪市淀川区三津屋南3-13-35
勤務地最寄駅:JR線/加島駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・薬剤師資格をお持ちの方
・医薬品(医療用・OTC)、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験をお持ちの方
品質保証業務/品質管理業務/開発業務/承認申請業務/分析業務
■歓迎条件:
・GMP管理経験、GQP管理経験、QMS管理経験
・海外の医薬品管理業務経験
・日米欧のGMP等のレギュレーションに関する豊富な知識
...
情報提供元:
-
事業戦略本部薬事部にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をご担当いただきます。
【具体的には】
・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄
・体外...-
450-850万円
月給353,500円以上(固定残業代込) -
東京都
情報提供元:
-
-
- 正社員
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 完全週休2日制
- 退職金制度あり
- 上場企業
- 社宅・寮・住宅補助あり
- 40代以上活躍中
第一三共株式会社
薬事業務プロセス管理・薬事情報管理(RIM)【エージェントサービス求人】
薬事業務プロセス管理・薬事情報管理(RIM)
■業務内容:薬事業務プロセス管理・薬事情報管理(RIM)業務
・国内外の薬事関係者と連携し、薬事業務プロセス管理・改善を行い、グローバル薬事コンプライアンス活動を推進する。
・RIMシステムを活用し、グローバル薬事情報の分析・共有…-
<予定年収>
600万円〜1,100万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):300,000円〜600,000円
<月給>
300,000円〜600,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
■昇給:年1回
■賞与:年2回
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する... -
<勤務地詳細>
品川研究開発センター
住所:東京都品川区広町1-2-58
勤務地最寄駅:山手線/大崎駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・国内外問わず、製薬会社またはCROで、開発薬事もしくは薬事オペレーション担当者として、3年以上の実務経験を有する方
・RIMシステム・電子的文書管理システム(EDMS)・eCTD編纂システムといったITシステムを実務で運用した経験及びこれらの知識
■歓迎条件:
・国内外問わず、製薬会社またはCROで、薬事業務プロセス管...
情報提供元:
-
- NEW
- 正社員
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 完全週休2日制
- 退職金制度あり
- 上場企業
- 社宅・寮・住宅補助あり
- 40代以上活躍中
ロート製薬株式会社
【汐留】薬事(再生医療)※プライム市場上場/有名商品多数/福利厚生◎【エージェントサービス求人】
【汐留】薬事(再生医療)※プライム市場上場/有名商品多数/福利厚生◎
■職務内容:
再生医療分野における、再生医療等製品の開発に関する以下の業務を総合的にお任せいたします。
・再生医療製品の薬事業務
・再生医療等製品開発体制構築支援
■ミッション:
・産官学のステークホルダ…-
<予定年収>
580万円〜700万円
<賃金形態>
月給制
補足事項なし
<賃金内訳>
月額(基本給):310,000円〜
<月給>
310,000円〜
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※給与詳細は、経験・前職の年収を考慮した上で決定。
※上限は目安となります。
■昇給:年1回
■賞与:年2回
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があり... -
<勤務地詳細>
東京支社
住所:東京都港区海岸1-2-20 汐留ビルディング20階
勤務地最寄駅:JR線/浜松町駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・薬事のご経験
〜補足〜
・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験
・治験関連資料、承認申請書のライティング経験
■歓迎条件:
・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
・英語力;中級(海外部門/海外とのメールでのコミュニケーションあり。)
情報提供元:
-
- 正社員
- 第二新卒・既卒者可
- 年間休日120日以上
- 退職金制度あり
- 40代以上活躍中
大鵬薬品工業株式会社
【埼玉】CMC薬事 CTD作成担当者◆抗がん剤領域トップクラスシェア【エージェントサービス求人】
【埼玉】CMC薬事 CTD作成担当者◆抗がん剤領域トップクラスシェア
【オンコロジー領域に強み/大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%】
■業務内容:
研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら医薬品のライフサイクルにおいて、各段階(開…-
<予定年収>
700万円〜1,200万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):350,000円〜580,000円
<月給>
350,000円〜580,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。
■賞与:
入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出... -
<勤務地詳細>
埼玉工場
住所:埼玉県児玉郡神川町元原200-22
勤務地最寄駅:JR八高線/児玉駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・製薬企業/CRO等における,CMC関連部署での勤務経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
・日英語を使用した、メンバー内でのコミュニケーション力
■歓迎条件:
・製薬企業/CRO等における、CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験
・原薬開発(プロセス)での勤務経験
・Global環境での薬事・CMC業務経験
・...
情報提供元:
-
- 正社員
- 第二新卒・既卒者可
- 年間休日120日以上
- 退職金制度あり
- 40代以上活躍中
大鵬薬品工業株式会社
【東京本社】CMC薬事 CTD作成担当者◆抗がん剤領域トップクラスシェア【エージェントサービス求人】
【東京本社】CMC薬事 CTD作成担当者◆抗がん剤領域トップクラスシェア
【オンコロジー領域に強み/大塚製薬HDで安定就業・有給休暇取得率77%】
■業務内容:
研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら医薬品のライフサイクルにおいて、各段階…-
<予定年収>
700万円〜1,200万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):350,000円〜580,000円
<月給>
350,000円〜580,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※年収詳細は、経験・能力によって相談の上、決定します。
■賞与:
入社日に寄りますが、最大賞与は8ヵ月分になります。年収は、最大賞与が支給される場合にて算出... -
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都千代田区神田錦町1-27
勤務地最寄駅:東京メトロ各線/大手町駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・製薬企業/CRO等における,CMC関連部署での勤務経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
・日英語を使用した、メンバー内でのコミュニケーション力
■歓迎条件:
・製薬企業/CRO等における、CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験
・原薬開発(プロセス)での勤務経験
・Global環境での薬事・CMC業務経験
・...
情報提供元:
-
- 正社員
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 完全週休2日制
- 女性活躍中
- 退職金制度あり
- 上場企業
- 社宅・寮・住宅補助あり
朝日インテック株式会社
【愛知県瀬戸市】海外薬事申請<管理職候補> プライム市場上場医療機器メーカー 国内No.1シェア【エージェントサービス求人】
【愛知県瀬戸市】海外薬事申請<管理職候補> プライム市場上場医療機器メーカー 国内No.1シェア
【クラスIVの申請業務メイン!/海外売上比率8割以上/国内シェアトップ】
■職務内容:管理職候補として血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務を担当いただきます。中南米、アジア…-
<予定年収>
800万円〜1,000万円
<賃金形態>
日給月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):320,000円〜360,000円/月20日間勤務想定
<想定月額>
320,000円〜360,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※給与詳細は、経験等により相談に応じます。
■賞与:年2回(過去実績5ヶ月分)
■決算賞与:業績により別途支給
賃金はあくま... -
<勤務地詳細>
本社
住所:愛知県瀬戸市暁町3-100
勤務地最寄駅:名鉄瀬戸線/尾張瀬戸駅
受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:下記いずれにも当てはまる方
・薬事申請業務の経験
・マネジメントまたはプロジェクトリーダーの経験
■歓迎条件:
・英語(ビジネスレベル)
情報提供元:
-
- NEW
- 正社員
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 完全週休2日制
- 退職金制度あり
- 上場企業
- 社宅・寮・住宅補助あり
- 40代以上活躍中
小林製薬株式会社
【大阪】薬事申請業務/海外対応 ※創業130年超の製薬大手/「ブルーレット」等【エージェントサービス求人】
【大阪】薬事申請業務/海外対応 ※創業130年超の製薬大手/「ブルーレット」等
【あったらいいなをカタチにする/上場企業】
■業務内容:
海外で販売する医療機器の海外当局への申請に関する以下の業務。
・申請戦略の立案
・Technical documentの作成(ASEAN…-
<予定年収>
500万円〜1,000万円
<賃金形態>
月給制
補足事項なし
<賃金内訳>
月額(基本給):250,000円〜490,000円
<月給>
250,000円〜490,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※経験・能力を考慮の上、決定します。
■昇給:年1回(3月)
■賞与:年2回(4月・9月)※年間標準支給:基本給×6ヶ月
※年収設定条件(モ... -
<勤務地詳細>
中央研究所
住所:大阪府茨木市豊川1-30-3
勤務地最寄駅:大阪モノレール彩都線/豊川駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・日本国内又は海外向け医療機器の薬事申請業務経験
・ビジネスlevelでの英語が話せる方
■歓迎条件:
・海外向け医薬品、化粧品等のヘルスケア製品の薬事申請業務経験
・査察対応業務経験
情報提供元:
-
- 正社員
- 学歴不問
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 完全週休2日制
- 退職金制度あり
- 上場企業
株式会社トプコン
【板橋】臨床開発(医療機器の申請判断・試験計画等)◆課長級◆精密機器メーカー(20240202)【エージェントサービス求人】
【板橋】臨床開発(医療機器の申請判断・試験計画等)◆課長級◆精密機器メーカー(20240202)
【東証プライム上場/海外売上比率80%の日本を代表するグローバル精密機器メーカー/日本・北米・欧州・アジアを中心にトップシェア製品多数】
■業務概要:薬事・臨床開発部の業務分掌…-
<予定年収>
1,000万円〜1,100万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):500,000円〜650,000円
<月給>
500,000円〜650,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
無
<給与補足>
※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定
■昇給:年1回(資格/役割に応じてその都度決定)
■賞与:年2回(7月・12月※過去実績5.37ヶ月)... -
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都板橋区蓮沼町75-1
勤務地最寄駅:都営三田線/本蓮沼駅 JR線 赤羽駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
学歴不問
<応募資格/応募条件>
■必須要件:
・医療機器の臨床試験の実行にまつわる経験(5年以上)
・臨床評価そのものかそれに関連する知識(3年以上))
・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識
・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル
・実際の試験計画書、関連法規制などの英語の読み書き(5年以上)
情報提供元:
-
- NEW
- 正社員
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 完全週休2日制
- 退職金制度あり
- 40代以上活躍中
株式会社アークレイファクトリー
【滋賀】薬事 ◆グローバル担当/世界120ヶ国以上で使用されているARKRAYブランドの薬事【エージェントサービス求人】
【滋賀】薬事 ◆グローバル担当/世界120ヶ国以上で使用されているARKRAYブランドの薬事
医療業界における製造受託サービスや受注製造・開発を行っている当社にて、薬事申請業務等、幅広い業務をご担当いただきます。
■業務内容:
・国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断…-
<予定年収>
350万円〜650万円
<賃金形態>
月給制
補足事項なし
<賃金内訳>
月額(基本給):200,000円〜380,000円
<月給>
200,000円〜380,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
【年収例】30歳/一般職/450万円(賞与・残業17h込)/課長職/700万円(賞与込)※課長職となった時点で上記年収となります。
■昇給:年1回... -
<勤務地詳細>
本社
住所:滋賀県甲賀市甲南町柑子1480
勤務地最寄駅:JR草津線/寺庄駅/貴生川駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・法規等継続的な知識習得を行える方
・英語力(日常会話以上)
■歓迎条件:
・電気/電子/機械/化学/製薬業界での薬事申請/品質管理/品質保証の経験
・薬剤師資格所有の方※薬事法関連資料等の読解
情報提供元:
-
- NEW
- 正社員
- 年間休日120日以上
- 外資系企業
- 退職金制度あり
- 社宅・寮・住宅補助あり
MSD株式会社
【東京/大阪】CMC薬事 <バイオワクチン課> ※グローバルに展開する医薬品・ワクチンメーカー【エージェントサービス求人】
【東京/大阪】CMC薬事 <バイオワクチン課> ※グローバルに展開する医薬品・ワクチンメーカー
【業務内容】
グローバル研究開発本部 薬事領域スタッフとして、バイオ医薬品・ワクチンの新薬の開発開始から承認申請及び承認取得、並びに剤形追加及び変更管理に至るまでのCMC薬事業務に…-
<予定年収>
500万円〜1,100万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):300,000円〜800,000円
<月給>
300,000円〜800,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があ... -
<勤務地詳細1>
本社
住所:東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア
勤務地最寄駅:東京メトロ東西線/九段下駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
<勤務地詳細2>
大阪オフィス
住所:大阪府大阪市中央区平野町2-3-7 アーバンエース北浜ビル
勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須要件:
CMCラボ・パイロットでの原薬・製剤又は分析の実務経験、あるいはCMC薬事実務経験
医学、薬学、化学、生物学等の修士卒以上
実務レベルの英会話能力(TOEIC(R)テスト700以上)
情報提供元:
-
- 正社員
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 残業少なめ
- 完全週休2日制
- 退職金制度あり
- 上場企業
- 社宅・寮・住宅補助あり
協和キリン株式会社
【東京】医薬品開発における薬事戦略立案及び策定 ※キリングループの大手製薬メーカー【エージェントサービス求人】
【東京】医薬品開発における薬事戦略立案及び策定 ※キリングループの大手製薬メーカー
■従事すべき業務の変更の範囲:会社内での全ての業務を命じることがある。
■就業の場所の変更の範囲:
協和キリン株式会社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体(在宅勤務を行う…-
<予定年収>
1,090万円〜1,260万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):550,000円〜800,000円
<月給>
550,000円〜800,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
無
<給与補足>
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性が... -
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅:東京メトロ千代田線/大手町駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・開発薬事実務経験(3年程度以上)
(e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料提出時の留意点を理解でき、社内関係者への指示ができる)
・承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方
(e.g.国内添付文書を関係部署と協働しながら取りまとめ、最終化できる)
・日本の申請戦略を策定したこと...
情報提供元:
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- 臨床開発(生物統計解析)
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- 臨床開発(GCP-QC、監査)
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