薬事申請/サービス系業界でフレックスタイム制の転職・求人情報一覧(2ページ目)

【東京】再生医療の臨床開発戦略〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日〜

【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】
■業務内容
再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  特になし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：270,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  270,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■経験・能力・前職給を考慮の上決定致します
  ■賞与有（年2回）
  ■残業代全額支給
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があり...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル5F
  勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／湯島駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：以下いずれかのご経験お持ちの方
  ・プロトコール、治験関連資料、承認申請書のライティング経験
  ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）
  ・プロジェクトマネジメントの経験
  ・医薬品等開発のリーダー経験
  ・薬機法、再生医療等安全性確保法、ガイドライン等の理解
  ■歓迎条件
  ・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
  ・英語力：中級（海外部門／海外...

【大阪】薬事　※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風

【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風／働き方の多様性】
■業務内容：
医薬品等の薬事申請業務をご担当頂きます。

【同社の魅力】
■3年連続130％の成長率・顧客から選ば…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜550万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：200,000円〜350,000円
  
  ＜月給＞
  200,000円〜350,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験、能力、資格を考慮の上で決定します。
  ※昇給年1回（5月）、賞与年2回（7月・12月）
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  クライアント先
  住所：大阪府内のクライアント先にてご就業いただきます。
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事のご経験をお持ちの方
  
  

【東京】医療機器開発における薬事業務のラインマネジャー又はプレーイングマネジャー

〜業界トップクラス・EPSグループ／業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア／クラスⅢ・Ⅳの受託比率約70％〜
■職務内容：
国内CROのパイオニア的存在のEPSグループにおいて医…

• 給与

  ＜予定年収＞
  700万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：360,000円〜400,000円
  その他固定手当/月：71,000円
  
  ＜月給＞
  431,000円〜471,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  神楽坂AKビル
  住所：東京都新宿区津久戸町1-8 神楽坂AKビル 7階
  勤務地最寄駅：東京メトロ各線／飯田橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験
  ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
  ■歓迎条件：
  ・医療機器薬事における以下の経験
  　薬事戦略立案/薬事コンサルティング/QMS体制構築/海外製造所の登録申請/適合性調査対応　・保険戦略
  ・ラインマネジメント経験
  ・英語...

臨床分野の申請資料のライティングをお任せします。
臨床分野、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で
業務を遂行していただきます。

■ポジションについて補足
アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、
CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、
同社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは
慢性的なリソース不足です。弊社のQC...

• 給与

  5,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  ※予定配属先は、大手製薬メーカーとなります。
  ※JR学研都市線【放出駅】徒歩13分
  ■受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  【学歴】
  専門学校以上
  
  【必須】
  製薬企業、CRO等でライティング業務に携わっていた方（5年以上）

内資系CROでのCMC薬事業務

CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。
製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、
実際の申請業務をお任せしたいと考えております。
CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行していただきます。


【ポイント】
薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。
取引先は...

• 給与

  7,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  東京都新宿区

• 応募資格

  【応募条件】
  ・製薬会社でのCMC薬事経験がある方（年数不問）
  ・英語スキル （書類作成、メール対応）

【東京】開発薬事※エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／リモート可

【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開】

■業務内容
当社にて開発薬事（戦略薬事）…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収はあくまで目安であり、経験・スキルを判断の上、決定いたします。
  
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  新本社
  住所：東京都中央区新川二丁目27-1　東京住友ツインビルディング東館17階
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：下記いずれかのご経験
  ・開発薬事のご経験のある方
  ・CMCまたは非臨床に関する承認申請業務のご経験のある方
  ※将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします
  
  

【大阪】開発薬事　※東証プライム上場グループ／国内外90社以上からなるグループ

【キャリアアップが目指せる環境／風通しのいい社風／フレックス制度あり】
■業務内容
・医薬品、医療機器の開発をトータル的にサポートする
医薬品・医療機器の開発初期から、治験実施、承認申請までの様々…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ・年俸額から12割りした金額が月額給与です。残業代は別途支給となります。
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：5,000,000円〜8,000,000円
  
  ＜月額＞
  416,666円〜666,666円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性が...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  クライアント先（大阪市内）
  住所：大阪府
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方
  
  

【東京】薬事担当者 〜ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ／在宅勤務・最大週4日〜

グローバルとeClinicalに強いフルサービスCRO（医薬品・医療機器開発業務受託機関）である当社において、薬事担当者として下記業務をご担当いただきます。
■業務内容：
・開発に係る規制…

• 給与

  ＜予定年収＞
  550万円〜600万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：330,000円〜360,000円
  
  ＜月給＞
  330,000円〜360,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力・資格等考慮し、当社規程に則して決定します。
  ■賞与：年2回（標準支給月数：年間4.5ヶ月）
  ■昇給：年1回
  ■年収例：
  620万〜680万円／残業...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル20F
  勤務地最寄駅：地下鉄三田線／春日駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医薬品等企業、関連CRO等における医薬品の国内薬事業務の経験15年以上（直近5年以上の経験要）
  ・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識
  ・臨床試験開始前の戦略立案から承認申請までの計画可能な方
  ・外国クライアントとのオンライン会議を運営リード可能な方
  ・医薬品等の開発業務経験5年以上
  
  ■歓迎条件：
  ・製造...