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薬事申請、サービス系、フレックスタイム制の転職・求人検索結果
JobResult-
■医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務を担当して頂きます。
・開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
・新規参入企業様に対...-
400-800万円
-
東京都、大阪府
情報提供元:
-
-
Medical Writerのポジションの求人です
-
年収 600 ~ 800 万円
その他別途業績賞与の支給(年収の8%~10%程度)
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります -
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
情報提供元:
-
-
- NEW
- 正社員
- 学歴不問
- 転勤なし
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 完全週休2日制
- 女性活躍中
- 退職金制度あり
株式会社インテリム
【東京】再生医療の臨床開発戦略〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績/年間休日128日〜【エージェントサービス求人】
【東京】再生医療の臨床開発戦略〜再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績/年間休日128日〜
【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託/グローバル試験比率高】
■業務内容
再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の…-
<予定年収>
400万円〜700万円
<賃金形態>
月給制
特になし
<賃金内訳>
月額(基本給):270,000円〜450,000円
<月給>
270,000円〜450,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
■経験・能力・前職給を考慮の上決定致します
■賞与有(年2回)
■残業代全額支給
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があり... -
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル5F
勤務地最寄駅:東京メトロ千代田線/湯島駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
学歴不問
<応募資格/応募条件>
■必須条件:以下いずれかのご経験お持ちの方
・プロトコール、治験関連資料、承認申請書のライティング経験
・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上)
・プロジェクトマネジメントの経験
・医薬品等開発のリーダー経験
・薬機法、再生医療等安全性確保法、ガイドライン等の理解
■歓迎条件
・再生医療領域の科学的及び関連法規の知識
・英語力:中級(海外部門/海外...
情報提供元:
-
- 正社員
- 転勤なし
- フレックスタイム制
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 残業少なめ
- 駅チカ
- 急募求人
- 5日以上長期休暇あり
会社名非公開
【開発薬事】リモートワーク中心/残業月10H程度/CROのパイオニア企業
開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお願い致します。
<業務内容>
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
1.開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
・日本における臨床データパッケージの提案
2.PMDA相談
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席
3.臨床試験(GCP準拠)の各種ドキュメント作成
・Prot...-
6,000,000円 〜
-
※リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。
【東京都オフィス】
・JR線・東京モノレール 「浜松町駅」 徒歩5分
・都営大江戸線・浅草線 「大門駅」徒歩8分
・ゆりかもめ線 「日の出駅」徒歩6分
【大阪府オフィス】
・京阪中之島線「大江橋駅」徒歩1分
・京阪本線「淀屋橋駅」徒歩3分
・大阪メトロ四つ橋線「肥後橋駅」徒歩3分 -
【必須要件】
・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)
情報提供元:
-
メディカルライティング【東京/大阪】のポジションの求人です
-
年収 600 ~ 800 万円
経験・スキルに応じて変動の可能性があります -
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
情報提供元:
-
-
- 正社員
- 転勤なし
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 完全週休2日制
- 女性活躍中
- 退職金制度あり
シミック株式会社
東京◇再生医療等の戦略薬事 ※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎/リモート◎【エージェントサービス求人】
東京◇再生医療等の戦略薬事 ※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎/リモート◎
〜日本初のCRO企業/柔軟な働き方でワークライフバランス充実/多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜
■業務内容:
国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団と…-
<予定年収>
600万円〜800万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):375,000円〜500,000円
<月給>
375,000円〜500,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
■月給×12ヶ月+賞与
(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可... -
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (目安5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)
<語学力>
必要条件:英語中級
情報提供元:
-
- 正社員
- 転勤なし
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 完全週休2日制
- 女性活躍中
- 退職金制度あり
シミック株式会社
大阪◇CMC薬事(ギャップ分析・承認申請業務など) ※薬事申請業務経験者歓迎/リモート◎【エージェントサービス求人】
大阪◇CMC薬事(ギャップ分析・承認申請業務など) ※薬事申請業務経験者歓迎/リモート◎
〜日本初のCRO企業/柔軟な働き方でワークライフバランス充実/多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜
■業務内容:
国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高…-
<予定年収>
600万円〜800万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):375,000円〜500,000円
<月給>
375,000円〜500,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
■月給×12ヶ月+賞与
(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可... -
<勤務地詳細>
大阪支社
住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー
勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医薬品の承認申請業務のご経験
(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)
・研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験
・英語スキル
(海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できるレベル)
■歓迎条件:
・CMC薬事のご経験
情報提供元:
-
- 正社員
- 転勤なし
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 完全週休2日制
- 女性活躍中
- 退職金制度あり
シミック株式会社
東京◇医薬品薬事のライティング(CTD作成等) ※薬事申請業務経験者歓迎/リモート◎【エージェントサービス求人】
東京◇医薬品薬事のライティング(CTD作成等) ※薬事申請業務経験者歓迎/リモート◎
〜日本初のCRO企業/柔軟な働き方でワークライフバランス充実/多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜
■業務内容:
国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコ…-
<予定年収>
600万円〜800万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):375,000円〜500,000円
<月給>
375,000円〜500,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
■月給×12ヶ月+賞与
(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可... -
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)
・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験をお持ちの方
・英語力
(英文読み書きが業務上支障ないレベル)
■歓迎条件:
・英語でのコミュニケーションが可能な方
・メディカルライティング経験者
・プロジェクトリーダー経験者
情報提供元:
-
- 正社員
- 学歴不問
- 転勤なし
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 完全週休2日制
- 女性活躍中
- 退職金制度あり
シミック株式会社
【東京】再生医療製品・シニアコンサルタント<豊富なキャリアパス/離職率10%以下/えるぼし取得>【エージェントサービス求人】
【東京】再生医療製品・シニアコンサルタント<豊富なキャリアパス/離職率10%以下/えるぼし取得>
■業務内容:
再生医療等製品(細胞加工製品、遺伝子治療用製品)の薬事コンサルティング業務をお任せいたします。
再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し…-
<予定年収>
600万円〜1,200万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):375,000円〜750,000円
<月給>
375,000円〜750,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。)
月給には職務手当が含まれております。
記載金額は選考を通じて上... -
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
学歴不問
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
(1)細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる
(2)薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる
(3)海外クライントとのemailでのコミュニケーション
上記ご経験にプラスして下記いずれかをお持ちの方
バイオ医薬品、再生医療等製品の開発薬事、CMC薬事のいずれかの経験
PMDA相談の経験
再生医療等製品の治験経験
プ...
情報提供元:
-
メディカルライティング【東京/大阪】のポジションの求人です
-
年収 600 ~ 800 万円
経験・スキルに応じて変動の可能性があります -
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
情報提供元:
-
-
- 正社員
- 学歴不問
- 転勤なし
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 服装自由
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 駅チカ
- 急募求人
- 5日以上長期休暇あり
- 始業10時以降
会社名非公開
【薬事戦略スペシャリスト】年間休日127日!管理者候補となる方を求めてます!内資系CROでのお仕事です。
内資系CROでの薬事業務
当社にて開発薬事(戦略薬事)としての業務をご担当頂きます。
(具体的には・・・)
・開発戦略の企画立案支援
・当局相談支援
・治験届等、薬事上の書類作成
・部門間及び海外クライアントとの調整
・要英語力(海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル)
【同社の特徴と魅力】
◆ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス
1982年の創業から40年近くの歴史あるC...-
6,000,000円 〜 9,000,000円
-
東京都中央区
【最寄り駅】
東京メトロ日比谷線「虎ノ門ヒルズ」駅より徒歩2分 -
【応募条件】
・大学院、大学卒以上の方
・開発薬事のご経験をお持ちの方
※将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします!
情報提供元:
-
- 正社員
- 転勤なし
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 完全週休2日制
- 女性活躍中
- 退職金制度あり
シミック株式会社
大阪◇CMC薬事 ※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎/リモート◎【エージェントサービス求人】
大阪◇CMC薬事 ※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎/リモート◎
〜日本初のCRO企業/柔軟な働き方でワークライフバランス充実/多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜
■業務内容:
国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質…-
<予定年収>
600万円〜800万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):375,000円〜500,000円
<月給>
375,000円〜500,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
■月給×12ヶ月+賞与
(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可... -
<勤務地詳細>
大阪支社
住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー
勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
(1)細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の理解
(2)薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる
(3)海外クライントとのコミュニケーション
※上記すべてを満たす上で、以下のご経験のいずれかお持ちの方
・バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事またはCMC薬事経験
・PMDA相談の経験
・再生医療等製品の治験経験
・プロ...
情報提供元:
-
- 正社員
- 転勤なし
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 完全週休2日制
- 女性活躍中
- 退職金制度あり
シミック株式会社
東京◇CMC薬事(ギャップ分析・承認申請業務など) ※薬事申請業務経験者歓迎/リモート◎【エージェントサービス求人】
東京◇CMC薬事(ギャップ分析・承認申請業務など) ※薬事申請業務経験者歓迎/リモート◎
〜日本初のCRO企業/柔軟な働き方でワークライフバランス充実/多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜
■業務内容:
国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高…-
<予定年収>
600万円〜800万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):375,000円〜500,000円
<月給>
375,000円〜500,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
■月給×12ヶ月+賞与
(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可... -
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
勤務地最寄駅:東京臨海新交通臨海線/日の出駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医薬品の承認申請業務のご経験
(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)
・研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験
・英語スキル
(海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できるレベル)
■歓迎条件:
・CMC薬事のご経験
<語学力>
必要条件:英語中級
情報提供元:
-
- 正社員
- 学歴不問
- 転勤なし
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 完全週休2日制
- 女性活躍中
- 退職金制度あり
シミック株式会社
【大阪】再生医療製品・シニアコンサルタント<豊富なキャリアパス/離職率10%以下/えるぼし取得>【エージェントサービス求人】
【大阪】再生医療製品・シニアコンサルタント<豊富なキャリアパス/離職率10%以下/えるぼし取得>
■業務内容:
再生医療等製品(細胞加工製品、遺伝子治療用製品)の薬事コンサルティング業務をお任せいたします。
再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し…-
<予定年収>
600万円〜1,200万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):375,000円〜750,000円
<月給>
375,000円〜750,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
■月給×12ヶ月+賞与(賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。)
月給には職務手当が含まれております。
記載金額は選考を通じて上... -
<勤務地詳細>
大阪支社
住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー
勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
学歴不問
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
(1)細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる
(2)薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる
(3)海外クライントとのemailでのコミュニケーション
上記ご経験にプラスして下記いずれかをお持ちの方
バイオ医薬品、再生医療等製品の開発薬事、CMC薬事のいずれかの経験
PMDA相談の経験
再生医療等製品の治験経験
プ...
情報提供元:
-
- 正社員
- 転勤なし
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 完全週休2日制
- 女性活躍中
- 退職金制度あり
シミック株式会社
大阪◇再生医療等の戦略薬事 ※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎/リモート◎【エージェントサービス求人】
大阪◇再生医療等の戦略薬事 ※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎/リモート◎
〜日本初のCRO企業/柔軟な働き方でワークライフバランス充実/多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜
■業務内容:
国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団と…-
<予定年収>
600万円〜800万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):375,000円〜500,000円
<月給>
375,000円〜500,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
■月給×12ヶ月+賞与
(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可... -
<勤務地詳細>
大阪支社
住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー
勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (目安5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)
情報提供元:
-
- 正社員
- 転勤なし
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 完全週休2日制
- 女性活躍中
- 退職金制度あり
シミック株式会社
大阪◇医療機器薬事 ※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎/リモートワーク◎【エージェントサービス求人】
大阪◇医療機器薬事 ※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎/リモートワーク◎
〜日本初のCRO企業/柔軟な働き方でワークライフバランス充実/多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜
■業務内容:
医療機器または体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお任せい…-
<予定年収>
500万円〜800万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):312,500円〜500,000円
<月給>
312,500円〜500,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
■月給×12ヶ月+賞与
(賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します)
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可... -
<勤務地詳細>
大阪支社
住所:大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー
勤務地最寄駅:地下鉄御堂筋線/淀屋橋駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医療機器や体外診断用医薬品の薬事、または品質関連業務のご経験
(例:能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務)
・中級程度の英語力
(TOEIC(R)テスト 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可)
■歓迎条件:
・特定の分野に特化した専門知識
(化学分析、生物学的安全性評...
情報提供元:
-
戦略・薬事コンサル(CMCグループ)のポジションの求人です
-
年収 600 ~ 900 万円
経験能力等を考慮し、同社規定により優遇
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります -
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
情報提供元:
-
-
品質保証室長のポジションの求人です
-
年収 700 ~ 900 万円
※月収×12ヶ月+賞与 ※残業代は見なしとして上記に含まれています。
■平均 年収20代:469万円、30前半:556万円、30後半:820万円、40歳~:1351万円 ■インセンティブ新規加盟数 年間10軒 年収1千万円以上 (現社員3名中2名が達成)新規加盟数 年間20軒 年収2千万円以上■前職を考慮の上、相談して決定いたします
なお、経験・スキルに応... -
神奈川県
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
情報提供元:
-
-
薬事コンサルタント※東京/大阪のポジションの求人です
-
年収 800 ~ 1500 万円
別途業績賞与支給
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります -
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
情報提供元:
-
-
戦略・薬事コンサル(CMCグループ)のポジションの求人です
-
年収 600 ~ 900 万円
経験能力等を考慮し、同社規定により優遇
なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります -
東京都
詳細につきましてはご面談時にお伝え致します
情報提供元:
-
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- 薬剤師
- 前臨床研究(薬物動態)
- 前臨床研究(安全性)
- 前臨床研究(製剤技術)
- 臨床開発(CRA)
- 臨床開発(薬理)
- 臨床開発(生物統計解析)
- 臨床開発(データマネジメント)
- 臨床開発(GCP-QC、監査)
- 学術・テクニカルサポート
- PMS・安全性情報担当
- 生産技術・生産管理
- 品質管理・保証
- その他医薬関連技術者
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