薬事申請/土日祝日休み/正社員の転職・求人情報一覧(6ページ目)

【東京】再生医療製品・シニアコンサルタント＜豊富なキャリアパス／離職率10%以下／えるぼし取得＞

■業務内容：
再生医療等製品（細胞加工製品、遺伝子治療用製品）の薬事コンサルティング業務をお任せいたします。

再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜750,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜750,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与（賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。）
  月給には職務手当が含まれております。
  
  記載金額は選考を通じて上...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
  勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  （1）細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる
  （2）薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる
  （3）海外クライントとのemailでのコミュニケーション
  
  上記ご経験にプラスして下記いずれかをお持ちの方
  
  バイオ医薬品、再生医療等製品の開発薬事、CMC薬事のいずれかの経験
  PMDA相談の経験
  再生医療等製品の治験経験
  プ...

＜未経験歓迎＞薬事申請【埼玉/東京】残業約10時間／土日祝休み／人工呼吸器市場トップシェア

【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社／無借金経営で堅実な成長を続けています／充実の福利厚生】
■業務内容：入社後は、ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務を担当いただ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ご年収は、前職給与・経験を考慮の上、判断いたします。
  ・賞与は年2回（6月、12月）※2022年実績4.2ヶ月
  ・昇給は年1回（6月）
  
  
  賃金は...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  本社
  住所：埼玉県越谷市流通団地3-3-12
  勤務地最寄駅：JR武蔵野線／南越谷駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  東京本部
  住所：東京都墨田区太平4-3-8 SDビル4階
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：下記いずれも満たす方
  ・英語スキル（読み書き）
  ・医療業界での就業経験（職種不問）
  
  ■歓迎条件：
  ・薬事経験
  ・臨床開発経験
  
  

未経験歓迎！【富山】バイオシミラー担当 〜在宅勤務可◆福利厚生充実◆東証プライム上場〜

【バイオシミラー未経験の方歓迎！／業務拡大による増員募集／東証プライム上場の製薬メーカー／在宅可／住宅手当あり】

バイオシミラー専門部隊立ち上げにより、増員募集を行います。

■業務内容…

• 給与

  ＜予定年収＞
  430万円〜540万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：240,000円〜300,000円
  
  ＜月給＞
  240,000円〜300,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験・年齢等を考慮して決定します。
  ■昇給：年1回（昨年度実績1.39％）
  ■賞与：年2回（昨年度実績4.0か月分）
  ※求人票記載の...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  研究開発センター
  住所：富山県富山市水橋伊勢屋280
  勤務地最寄駅：あいの風とやま鉄道線／水橋駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・治験薬GMP（製造管理）、ICHガイドライン、医薬品GMPを理解してる方
  
  

【岐阜・各務原】薬事 ※在宅勤務可／医療機器業界上位のテルモG／研修制度充実／転勤なし

〜医療業界の売上上位テルモの100％子会社／医療を通じて社会に貢献できる／在宅勤務可／フレックス制／賞与実績5.1ヶ月分／年休124日〜
■業務概要：低侵襲医療機器（カテーテル等）の開発〜…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：220,000円〜
  
  ＜月給＞
  220,000円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は、経験・年齢に応じて変動します。
  ※年収は各種諸手当を含みます（基本給＋残業代＋諸手当／家族手当、住宅手当）
  ■賞与：年2回（6月・12月）※直近実績5.1か月
  
  賃金はあくまでも目安...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：岐阜県各務原市川島竹早町3
  勤務地最寄駅：JR東海道本線／尾張一宮駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ・商品開発、海外申請業務の経験
  ・海外の規制当局や拠点との英文メールによるコミュニケーション力
  ・英文の規格や規制の読解力
  ・英会話力（基礎）
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語初級
  
  

【静岡】臨床評価・解析◆残業20h程／世界160カ国に展開・グローバルメーカー※開発にキャリアUP可

【残業20時間程度＆フレックス可／福利厚生◎／低侵襲分野で圧倒的シェア／世界160ヵ国以上で展開する東証プライム上場企業／国内最大級の医療機器メーカー】
■業務概要：
臨床評…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：224,500円〜400,000円
  
  ＜月給＞
  224,500円〜400,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※年収は経験・能力等を考慮し、同社規定により決定いたします。
  ■賞与あり（年2回）
  ■昇給・昇格あり（年1回）
  ■職位：一般〜主任クラス
  
  賃金はあくまでも目安...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  ★愛鷹工場
  住所：静岡県富士宮市舞々木町150　※東海道新幹線 新富士駅（車25分）からもご来社可能です。
  勤務地最寄駅：身延線／富士宮駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：以下いずれかのご経験をお持ちの方
  ・医療機器の臨床評価経験
  ・薬事申請業務の経験（クラス3以上であれば大歓迎です）
  ■歓迎要件：
  ・医療機器の設計開発業務の経験
  ・医療機器の安全性情報業務の経験
  ・英語スキル（目安：TOEIC(R)テスト500点以上）
  
  

【徳島】CMCプロジェクトマネジメント職

■業務内容：
CMCプロジェクトマネジメントとして、主に、医薬品原薬や製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理を担当頂きます。

■配属先に関して
配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：230,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  230,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  年収は経験や能力により決定致します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含め...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  徳島第二工場
  住所：徳島県徳島市川内町平石夷野224-18
  勤務地最寄駅：JR高徳線／徳島駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■応募条件：
  ・原薬または製剤に関する実務経験をお持ちの方
  ・CMCに関わるレギュレーションを理解されている方
  
  ■歓迎条件：社内外との業務連携が可能なコミュニケーション力
  ・サプライチェーンに関わる実務経験
  ・語学力(英語)
  
  ＜語学補足＞
  英文読解・作成能力、通訳なしで海外と会議ができる英語力
  
  

【大阪】安全管理◆薬剤師資格を活かせる環境／フレックス◆

【あったらいいなをカタチにする/上場企業】

■業務内容：
・国内外の医薬品等の安全管理（GVP）業務
・要指導医薬品PMS業務
・医薬品添付文書等の表示確認業務

◆この仕事の魅力◆
薬の安全性対策視点で、製品の開発…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力を考慮の上、決定します。
  ■昇給：年1回（3月）
  ■賞与：年2回（4月・9月）※年間標準支給：基本給×6ヶ月
  
  ※年収設定条件（モ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：大阪府大阪市中央区道修町4-4-10 KDX 小林道修町ビル
  勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬剤師免許
  ≪下記、いずれかの実務経験がある方≫
  ・医薬品又は医薬部外品の安全管理
  ・薬事関連業務
  
  ■歓迎条件：
  ・医薬品又は医薬部外品、化粧品　製造販売業者での安全管理（PV,GVP）
  ・製薬メーカー（医療用、OTC問わず）での研究、開発、MR、MSL
  ・CRO等での医薬品・化粧品等の安全性情報評価、副作用報告業務...

■人工腎臓の世界シェアは3割弱で2位・国内ではトップで5割弱を占め、約7割が海外に輸出
　調査では、世界の透析患者数は毎年約7%ずつ増えていのす! !

■【具体的内容】
・医薬品に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続
・承認情報の管理等

• 給与

  5,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  ■大阪本社(大阪府摂津市千里丘新町3番26号)
  JR京都線「岸辺駅」徒歩5分
  阪急京都線「正雀駅」徒歩7分

• 応募資格

  ■【必要要件】
  ・薬事関連業務の実務経験をお持ちの方

【大阪】薬事　※3年連続130％の成長率／フラットで発言しやすい社風

【3年連続130％の成長率／中途社員100％・フラットで発言しやすい社風／働き方の多様性】
■業務内容：
医薬品等の薬事申請業務をご担当頂きます。

【同社の魅力】
■3年連続130％の成長率・顧客から選ば…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜550万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：200,000円〜350,000円
  
  ＜月給＞
  200,000円〜350,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験、能力、資格を考慮の上で決定します。
  ※昇給年1回（5月）、賞与年2回（7月・12月）
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  クライアント先
  住所：大阪府内のクライアント先にてご就業いただきます。
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事のご経験をお持ちの方
  
  

【京都本社：在宅可】グローバル薬事 ◆東証プライムオムロンG／英語を活かす／残業月平均20~30h程

【リモート勤務可能（週2回程度）／残業月平均20~30h程度／東証プライムオムロングループ／英語を活かしてグローバルに活躍】

■職務内容：
グローバルにおける薬事業務をお任…

• 給与

  ＜予定年収＞
  550万円〜850万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：216,000円〜487,000円
  
  ＜月給＞
  216,000円〜487,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は経験・前職給与等を踏まえて決定
  ※ご経験・スキルによっては、残業手当や労働時間区分に変更有
  ■月給：業務で担う役割・成果に応じて変動
  ■昇給：年1回...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：京都府向日市寺戸町九ノ坪53
  勤務地最寄駅：JR東海道・山陽本線／桂川駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・欧州医療機器規制の動向調査
  ・欧州医療機器規制のQMSへの取り込み、または、製品への適用
  ・語学(英語)：ビジネスで読み書きが出来るレベル（TOEIC(R)テスト 750点以上目安）
  
  ■歓迎条件：
  ・ビジネスの現場で会議に参加し意見交換することが出来る英語レベル
  ・医療機器企業での就業経験のある方
  ・医療...

【東京】医療機器開発における薬事業務のラインマネジャー又はプレーイングマネジャー

〜業界トップクラス・EPSグループ／業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア／クラスⅢ・Ⅳの受託比率約70％〜
■職務内容：
国内CROのパイオニア的存在のEPSグループにおいて医…

• 給与

  ＜予定年収＞
  700万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：360,000円〜400,000円
  その他固定手当/月：71,000円
  
  ＜月給＞
  431,000円〜471,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  神楽坂AKビル
  住所：東京都新宿区津久戸町1-8 神楽坂AKビル 7階
  勤務地最寄駅：東京メトロ各線／飯田橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験
  ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験
  ■歓迎条件：
  ・医療機器薬事における以下の経験
  　薬事戦略立案/薬事コンサルティング/QMS体制構築/海外製造所の登録申請/適合性調査対応　・保険戦略
  ・ラインマネジメント経験
  ・英語...

学術業務全般を担当していただきます。

【担当業務】
・ジェネリック医薬品の製品説明、資料作成等の学術業務
・医薬品の添付文書、包装資材等の記載事項の作成及び管理等
・医療機関、薬局等の従事者に提供します。
・医療機関や医薬品メーカーからの問い合わせ対応
・製造販売後の安全管理業務

• 給与

  3,500,000円 〜 4,500,000円

• 場所

  東京都中央区(地下鉄銀座線「京橋駅」より徒歩3分)
  ■受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
  

• 応募資格

  【必須要件】
  ・理系、生物系、農学系、食物系の学部卒以上の方
  ・薬学、生物、農学、食物などのバックグラウンドをお持ちの方
  
  【歓迎要件】
  ・学術業務経験者
  ・薬剤師資格保有者
  ・安全管理業務経験者
  ・医薬品、化粧品、食品等の広告業務経験者

【在宅可】医薬品CMC・生産技術マネージャー※シミックGとメディパルG合弁会社／希少疾病治療薬を開発

〜希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発・製造販売を行う製薬企業／日本最大級CROのシミックグループと医薬品流通大手のメディパルグループの合弁会社〜

■業務内容：
＜新…

• 給与

  ＜予定年収＞
  800万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：493,830円〜740,750円
  
  ＜月給＞
  493,830円〜740,750円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
  勤務地最寄駅：各線／浜松町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・理系大卒以上の方
  ・バイオ製品のCMC担当者または生産技術担当者としての開発経験
  ・CDMO等の外部委託先を使った開発経験
  ・英語力：海外の CDMO との電話会議で交渉できるレベル（目安：TOEIC(R)テスト(R)800点以上）
  
  ■歓迎条件：
  ・原薬開発の経験
  ・新薬開発または一変品目等のプロジェクトマネージメント...

【東京】薬事開発課長《在宅勤務◎／不整脈治療トップ卸／25年4月品川へ移転予定》

薬事開発課長として下記業務をお任せ致します。
・医療機器クラスⅠ〜Ⅳの薬事認証・承認の新規取得や維持に係る申請戦略立案
・課員に対するマネジメント業務
■組織構成
・上司：担当取締役１名、担当執…

• 給与

  ＜予定年収＞
  700万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：466,700円〜516,700円
  
  ＜月給＞
  466,700円〜516,700円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  ■業績により期末賞与支給
  ・賞与：年2回支給（約5か月分）
  ・昇給・...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都豊島区高田2-17-22 目白中野ビル5F
  勤務地最寄駅：東京メトロ副都心線／雑司が谷駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：下記全てを満たす方
  ・医療機器クラスⅠ〜Ⅳの薬事申請の実務経験を有する方
  ・申請書作成に必要な国内外製造元からの収集等を独力で行える交渉力を有する方
  ・課員に対してマネージメントができる能力や経験を有する方
  
  ■歓迎条件：
  ・循環器分野の医療機器薬事業務の実務経験
  ・本体と消耗品のセットで使用される医療機器の薬事業務の実務経験
  
  

GM09【神奈川】薬事申請（医療機器）◇重点事業の医療分野／新幹線通勤OK・フレックス・週2日在宅可

【品川から新幹線通勤も可能・交通費全額支給◎／売上高3兆円規模／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休125日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜700,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜700,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※表記年収は想定年収範囲ですが、実際の給与提示は前職や経験を考慮の上、同社社内規程に準じ決定します。
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  メディカルシステム開発センター
  住所：神奈川県足柄上郡開成町宮台798
  勤務地最寄駅：伊豆箱根鉄道 大雄山線／和田河原駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  西麻布本社
  住所：東京都港区西麻布2-26-30
  勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線／都営大江戸線／六本木駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ◆応募要件：
  ・薬事申請の実務経験をお持ちの方
  ・英語力をお持ちの方（目安TOEIC(R)テスト600点以上）
  
  ◆歓迎要件：
  ・画像診断機器の薬事申請経験
  ・海外薬事（欧州MDD/IVDD又はMDR/IVDR、米国FDA等）の申請経験
  
  

【愛知県瀬戸市/未経験可】海外薬事※英語力を活かしたい方/世界トップシェア製品有/プライム市場上場

【未経験歓迎/英語力を活かして活躍できます/社内設備充実(社内に食堂やジム有/リモート勤務勤務相談可能/手当充実/東証プライム上場/フレックス制/ノー残業デー有】

■職務内容…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  日給月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：220,000円〜310,000円/月20日間勤務想定
  
  ＜想定月額＞
  220,000円〜310,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験等により相談に応じます。
  ■賞与：年2回（過去実績5ヶ月分）
  ■決算賞与：業績により別途支給
  
  
  賃金はあくまでも...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  グローバル本社・R＆Dセンター
  住所：愛知県瀬戸市暁町3-100
  勤務地最寄駅：名鉄瀬戸線／尾張瀬戸駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  〜実務未経験・業界未経験の方歓迎〜
  ■必須条件：
  ・海外拠点との英語コミュニケーションに抵抗が無い方
  ・文書管理の能力が高い方
  
  ■歓迎条件：
  ・薬事申請業務の経験
  ・文書申請業務の経験
  
  ■こんな方向け：
  ・大学時代の論文調べや実務での大量の文書を処理するような経験があり、実務での英語利用の経験...

臨床分野の申請資料のライティングをお任せします。
臨床分野、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で
業務を遂行していただきます。

■ポジションについて補足
アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、
CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、
同社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは
慢性的なリソース不足です。弊社のQC...

• 給与

  5,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  ※予定配属先は、大手製薬メーカーとなります。
  ※JR学研都市線【放出駅】徒歩13分
  ■受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  【学歴】
  専門学校以上
  
  【必須】
  製薬企業、CRO等でライティング業務に携わっていた方（5年以上）

創薬研究職（薬理研究者／ミドルクラス）◆ライフサイエンス領域／最先端AIを駆使した創薬アイデアの提案

◆自社開発の「KIBIT」等AIを活用したソリューションを展開／グローバル企業／スタートアップの柔軟性と上場企業としての安定性あり／東証グロース上場・年休125日◆
ライフサ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：332,000円〜569,000円
  固定残業手当/月：80,000円〜153,000円（固定残業時間30時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  412,000円〜722,000円（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※前職、経験、...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区港南2-12-23 明産高浜ビル
  勤務地最寄駅：JR・京浜急行線／品川駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製薬企業にて、前臨床の薬理研究において5年以上の実務主導経験がある方（臨床研究に関する知識・経験もあればなお良い）
  ・以下1、2いずれかの経験
  　1、複数の疾患領域プロジェクトにおいて、プロジェクトリーダーとしての経験を有する方
  　2、複数の研究テーマを自ら考え、提案・説得し、プロジェクトスタートを実現させた経験を有する方（LCMやdrug ...

内資系CROでのCMC薬事業務

CMC分野の申請資料のライティングをお任せします。
製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、
実際の申請業務をお任せしたいと考えております。
CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行していただきます。


【ポイント】
薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。
取引先は...

• 給与

  7,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  東京都新宿区

• 応募資格

  【応募条件】
  ・製薬会社でのCMC薬事経験がある方（年数不問）
  ・英語スキル （書類作成、メール対応）

東京◇CMC薬事 ※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎／リモート◎

〜日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

■業務内容：
国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与
  （賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
  勤務地最寄駅：東京臨海新交通臨海線／日の出駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  （1）細胞工学、遺伝子工学、分子生物学等の理解
  （2）薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる
  （3）海外クライントとのコミュニケーション
  
  ※上記すべてを満たす上で、以下のご経験のいずれかお持ちの方
  
  ・バイオ医薬品または再生医療等製品の開発薬事またはCMC薬事経験
  ・PMDA相談の経験
  ・再生医療等製品の治験経験
  ・プロ...