関西/その他医薬関連技術者/駅チカ/【英語】の転職・求人情報一覧

臨床研究を主とする内資系CROでの患者アンケート研究担当業務

患者、医師アンケートに関して、クライアント（主に製薬会社）と企画を行い研究計画書を策定し、様々な役割者（調査実査会社、パネル会社など）と協業してアンケート調査を実施、調査後はデータ解析を行い、論文までのエビデンス構築を進める部門です。

（具体的には・・・）
・クライアントとアンケート研究の企画
・アンケート研究の実施体制の構築...

• 給与

  5,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  【大阪府 大阪市中央区】　
  ・地下鉄御堂筋線「淀屋橋」駅より徒歩3分
  ・地下鉄御堂筋線「本町」駅より徒歩4分
  ・京阪線本線・中之島線「淀屋橋」駅より徒歩6分
  ※遠方での完全在宅勤務の相談可能

• 応募資格

  【応募条件】
  以下のいずれかの経験がある方
  ・質的研究の経験をお持ちの方
  
  【歓迎スキル】
  ・複数の業務を同時期に動かした経験のある方
  ・製薬会社やCRO、アカデミアにおける研究計画書作成（支援）の経験
  ・臨床研究や生命科学分野における論文作成（支援）の経験
  
  【求める人物像】
  ・新しい領域で、多くの課題や問題を柔軟に対処ができる、問題解決能力、論理的思考力の高い方
  ・複数社を含めたチームで...

画像解析事業部では治験のエビデンスとして用いられることとなる医用画像にかかる一連の業務を行います。
画像診断は客観的な臨床評価指標・バイオマーカーとして信頼性が高く、製薬メーカーが行う医薬品の臨床試験（治験）にも積極的に利用されつつあります。

【具体的な業務内容】
　・治験事前準備：撮像条件を統一する為、施設毎にファントム試験や調査を実施し、治験撮像手順書を作成。（施設毎に用意された手順書...

• 給与

  3,500,000円 〜 5,500,000円

• 場所

  大阪府大阪市淀川区
  ・大阪市営地下鉄御堂筋線「新大阪駅」より徒歩8分
  ・大阪市営地下鉄御堂筋線「東三国駅」より徒歩5分

• 応募資格

  ・3年以上の就業経験
  ・臨床開発にたずさわっているご経験（例：CRC、CRA）もしくはコメディカルの方（基本イメージは看護師）
  ・英語力のある方
  例）業務上で英語の使用経験がある、TOEIC600以上など

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務

（具体的には・・・）
・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査
・実施医療機関への治験依頼・契約手続き
・治験薬の交付及び回収
・症例報告書の回収・点検
・治験の終了手続き

【勤務時間】
フレックスタイム制
（コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間）

• 給与

  4,000,000円 〜

• 場所

  大阪府 大阪市北区

• 応募資格

  【応募条件】
  ・新GCP下でのモニター実務経験がある方
  ・モニター業務を立ち上げからクローズまで経験がある方
  （想定経験年数３年～）
  
  【歓迎スキル】
  ・英語でのコミュニケーション能力がある方
  ※TOEIC 700点相当
  ※グローバル試験の場合、海外とのやりとりが発生します。

小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発モニターを募集しています。

【業務概要】
医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。
※受託型、派遣型の両方の働...

• 給与

  4,500,000円 〜 6,500,000円

• 場所

  【勤務地】
  大阪事務所
  （大阪府大阪市淀川区宮原4丁目2-10　PMO EX 新大阪）
  
  【最寄駅】
  ・Osaka Metro御堂筋線「新大阪」駅より徒歩5分
  ・JR線「新大阪」駅より徒歩7分

• 応募資格

  【応募条件】
  ・臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安1年以上）がある方
  
  【歓迎スキル】
  ・企業治験でのPⅠ～PⅢのいずれかのモニタリング経験がある方
  ・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方
  ・英語の読み書きに抵抗のない方

主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。

DM業務手順書の立案・策定
症例報告書（eCRF）の立案・設計
EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー
データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定
データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー
メディカルコーディング（MedDRA、WHO Drug）
症例検討...

• 給与

  6,000,000円 〜 9,000,000円

• 場所

  【勤務地】
  大阪事務所
  （大阪府大阪市淀川区宮原4丁目2-10　PMO EX 新大阪）
  
  【最寄り駅】
  ・Osaka Metro御堂筋線「新大阪」駅より徒歩5分
  ・JR線「新大阪」駅より徒歩7分

• 応募資格

  【応募条件】
  ・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上ある方
  ・上記業務おけるクライアント対応経験者の方
  ・当社の強みや業務姿勢に共感される方
  ・主体性・リーダーシップをお持ちの方
  
  【歓迎スキル】
  ・CROにおける業務経験者
  ・小規模な組織マネジメント経験者の方
  ・CDISC（CDASH、SDTM）対応経験者の方
  ・SASプログラミング経験者の方
  ・英語の読...

臨床開発における統計解析業務
生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、
有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。

【統計解析担当者】
・統計解析計画書・統計解析報告書の作成
・解析仕様書の作成
・クライアントとの統計解析に関する窓口業務

【SASプログラマ】
・CDISC標準関連業務
・帳票作成業務（SASプログラミング）

・取引先は中堅内資系企業が比較的...

• 給与

  3,500,000円 〜

• 場所

  大阪府 大阪市北区

• 応募資格

  【応募条件】
  ■統計解析担当者
  ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方
  ・日科技連主催「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」修了は尚可
  ■SASプログラマ
  ・SASプログラミング経験をお持ちの方
  
  【歓迎スキル】
  ・英語でのコミュニケーション能力（資格不問）
  ・CDISC関連業務経験がある方も大歓迎

メディカルライター業務

・臨床試験の総括報告書の作成
・治験に関わる各種申請書の作成
・薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成
・上記に関わる論文等の作成など

★クライアント企業にて就労

• 給与

  4,000,000円 〜

• 場所

  ①東京都港区
  ・JR、東京モノレール「浜松町」より徒歩5分
  ・都営地下鉄大江戸線・浅草線「大門」駅より徒歩8分
  ・ゆりかもめ「日の出」駅より徒歩7分
  
  ②大阪府大阪市北区
  ・「大江橋」駅より徒歩1分
  ・「淀屋橋」駅より徒歩3分
  ・「肥後橋」駅より徒歩3分
  
  ※クライアント企業での勤務となります。

• 応募資格

  【必須要件】
  ・臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上
  
  【歓迎要件】
  ・英語力あれば尚可
  （英語に対してアレルギーのない方）

主に企業治験・医師主導治験における以下の統計解析関連業務を担当していただきます。

【業務詳細】
業務手順書の作成
統計解析計画書及び出力帳票レイアウトの作成
CDISC（SDTM及びADaM）関連仕様書の作成
SASプログラミング
SDTM及びADaMデータの検証、CDISCバリデーション
解析結果の検証
SDRG・ADRG及びdefine.xmlの作成、CDISCバリデーション
業務報告...

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  【勤務地】
  大阪事務所
  （大阪府大阪市淀川区宮原4丁目2-10　PMO EX 新大阪）
  
  【最寄り駅】
  ・Osaka Metro御堂筋線「新大阪」駅より徒歩5分
  ・JR線「新大阪」駅より徒歩7分

• 応募資格

  【応募条件】
  ・SASプログラミング関連の業務経験5年以上
  （SASプログラミング経験要、業界不問）
  ・積極性・フォロワーシップをお持ちの方
  
  【歓迎スキル】
  ・製薬会社またはCROでの治験における統計解析業務経験者（特にCRO経験者）
  ・上記業務おけるクライアント対応経験者
  ・BioS修了者
  ・CDISC（SDTM、ADaM）対応経験者
  ・英語の読み書きに抵抗のない方

日本国内/海外の治験実施医療機関におけるGCP監査業務

適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。

ご経験に応じて以下の「GCP監査業務」を担当していただきます。
また所属する監査グループでは、臨床研究監査なども実施しており、プロジェクトの状況に応じてGCP監査以外の監査業務に携わっていただく機会が...

• 給与

  5,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  大阪府大阪市北区
  ※大江橋駅より徒歩1分
  ※淀屋橋駅より徒歩3分
  ※肥後橋駅より徒歩3分

• 応募資格

  ・GCP監査経験をお持ちの方
  
  【歓迎要件】
  ・組織マネジメント経験をお持ちの方
  ・英語での監査経験をお持ちの方（監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる）
  ・監査の手技・手法にクリエイティブな方（いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など）

内資系CROでのCRAとしてのモニタリング業務

（具体的には・・・）
現在、CNS領域、医療機器、眼科領域の試験が稼働中です。
受託のモニタリング部門はまだ規模も小さいことから上長による業務量の把握もしやすく、特定の方が業務過多にならないよう、担当施設の割り振り等も適宜行っています。

※モニタリング部門のリーダーの中では、自身で手を挙げて、臨床研究事業を0から立ち上げる社員もおります。
...

• 給与

  4,000,000円 〜 7,000,000円

• 場所

  大阪府 大阪市中央区　※月4日出社以外は在宅勤務可能
  （京阪本線・堺筋線「北浜」駅より徒歩5分）

• 応募資格

  【応募条件】
  ・CRAの経験2年以上ある方
  　※30代前半までであれば臨床研究経験のみの経験も可
  （基本的には経験者採用がメインとなりますが、ベテランのCRAの方からマンツーマンで治験PJアサインのための指導を受けられます）
  
  【歓迎スキル】
  ・英語での業務経験がある方
  ・クライアントニーズの把握及び課題分析ができ、解決策の提案・実行ができる方
  ・CRO事業の運営や新たな受託サービスの企画・...

日本国内・海外の治験実施医療機関における臨床研究監査業務と監査グループマネジメント

適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
ご経験に応じて以下の「臨床研究監査業務」を担当していただきます。
また所属する監査グループでは、GCP監査なども実施しており、プロジェクトの状況に応じて臨床研究監査以外の業務...

• 給与

  5,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  ①東京都港区
  ・JR、東京モノレール「浜松町」より徒歩5分
  ・都営地下鉄大江戸線・浅草線「大門」駅より徒歩8分
  ・ゆりかもめ「日の出」駅より徒歩7分
  
  ②大阪府大阪市北区
  ・「大江橋」駅より徒歩1分
  ・「淀屋橋」駅より徒歩3分
  ・「肥後橋」駅より徒歩3分

• 応募資格

  【必須要件】
  ・臨床研究監査経験をお持ちの方
  
  【歓迎要件】
  ・組織マネジメント経験をお持ちの方
  ・英語での監査経験をお持ちの方（監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる）
  ・監査の手技・手法にクリエイティブな方（いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など）

小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発モニターを募集しています。

【業務概要】
プロジェクトリーダー、サブリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。
モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。

【業務詳細】
具体的には、以下の業務を担当いただきます。
・国内・海外の受託臨...

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  【勤務地】
  大阪事務所
  （大阪府大阪市淀川区宮原4丁目2-10　PMO EX 新大阪）
  
  【最寄駅】
  ・Osaka Metro御堂筋線「新大阪」駅より徒歩5分
  ・JR線「新大阪」駅より徒歩7分

• 応募資格

  【応募条件】
  ・臨床開発モニター経験5年以上
  ・臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
  ・PⅡまたはPⅢのプロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験がある方
  ・臨床試験の企画、プレゼン、クライアント対応経験
  ・若手CRAを指導した経験
  ・当社の強みや業務姿勢に共感される方
  ・チャレンジ精神と積極性をお持ちの方
  
  【歓迎スキル】
  ・CRAを率いてプロジェクトをマネージメ...

小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発モニターを募集しています。

【業務概要】
医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター（CRA）をお任せいたします。
※受託型・派遣型の両方可能...

• 給与

  4,500,000円 〜 6,500,000円

• 場所

  【勤務地】
  フルリモート勤務　
  
  ※出社は不要ですが宿泊を伴う出張があります
  ※転勤なし 北海道から沖縄まで、全国からのご応募を歓迎します　
  ※出社勤務を希望される場合は、東京もしくは大阪での勤務となります

• 応募資格

  【応募条件】
  ・臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安３年以上）がある方
  ・宿泊を伴う出張が可能な方（月に1～2回、1泊が基本想定）
  ※オンラインモニタリングが基本のため、発生しないこともあり。
  　まとめて訪問するため2泊にする等ご自身で調整が可能
  
  【歓迎スキル】
  ・企業治験でのPⅠ～PⅢのいずれかのモニタリング経験がある方
  ・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方
  ・英...

【担当業務】
・臨床研究における新規顧客への営業活動
・新規臨床研究の要件ヒアリング～見積書の作成～契約合意に向けたクライアント（主に製薬メーカー・医療機器メーカー）との折衝・調整
・契約締結・受託後のプロジェクトリーダーへの引継ぎ、サポート（再見積もり対応、契約更新対応）

【ミッション】
臨床研究業務の受託に向けた企画提案営業、および受託後の契約対応を担当いただきます。
（案件規模として...

• 給与

  5,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  大阪府大阪市中央区
  ・地下鉄御堂筋線 淀屋橋駅より徒歩3分
  ・地下鉄御堂筋線 本町駅より徒歩4分
  ・京阪線（本線・中之島線） 淀屋橋駅より徒歩6分

• 応募資格

  【必須条件】
  ・MRの実務経験3年以上
  ※主な営業訪問先は製薬メーカー（メディカルアフェアーズ・マーケティング部門）であり、製薬業界で経験してきた知識やスキルを活用し、新しいエビデンス構築に積極的に取り組める方を求めています
  
  【あると望ましいスキル】
  ・英語コミュニケーションスキル
  ・Microsoft Officeを用いた業務経験（特にExcelにおける一般的な関数、Pivot tabl...

臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。

≪仕事内容≫
・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定
治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成
・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問
・GCP等遵守確認、治験の進捗管理
・症例報告書回収・点検
・モニタリング手順書・報告書作成
・症例報告書の変更または修正の手引作成

≪研修制度≫
・導入研修・継続研修
・...

• 給与

  4,000,000円 〜 6,000,000円

• 場所

  大阪府大阪市淀川区
  ※新大阪駅より徒歩5分程度

• 応募資格

  ○理系大学院・大学卒以上
  ○以下いずれかに当てはまる方
  1．CRA経験1年程度の方（第２新卒レベル）
  2．CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師　経験の方
  3．MR
  
  ＜あれば尚可＞
  ○ 英語力（英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください）

Line Manager (以下LM)は、CRAの直属の上司として、CRAのピープルマネジメントを担当し、
医薬品の臨床開発において、以下の重要な役割を担います。

（具体的には・・・）
・CRAを期待されるレベルに到達させるため、適応となるSOP、　規制要件及び、ガイドラインの
　教育を行い、プロジェクトの品質を向上させる。
・医療機関への同行及び、モニタリング報告書のレビューにより、CR...

• 給与

  5,000,000円 〜

• 場所

  大阪府 大阪市北区

• 応募資格

  【応募条件】
  ・製薬企業やCROでのモニタリング実務経験5年以上
  ・マネジメント経験がある方
  ・英語でのコミュニケーション能力
  
  【歓迎スキル】
  ・グローバル試験の経験がある方

医薬品薬事のライティング業務

①医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
−CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
−CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
−承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携...

• 給与

  6,000,000円 〜

• 場所

  【東京都港区】
  ・JR線・東京モノレール 「浜松町駅」 徒歩5分
  ・都営大江戸線・浅草線 「大門駅」徒歩8分
  ・ゆりかもめ線 「日の出駅」徒歩6分
  
  【大阪府大阪市北区】
  ・京阪中之島線「大江橋駅」徒歩1分
  ・京阪本線「淀屋橋駅」徒歩3分
  ・大阪メトロ四つ橋線「肥後橋駅」徒歩3分
  

• 応募資格

  【必須要件】
  ・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）
  ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
  ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
  
  【歓迎要件】
  ・英語でのコミュニケーションが可能な方
  ・メディカルライティング経験者
  ・プロジェクトリーダー経験者

臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした
開発、臨床研究およびPMS業務をご担当いただきます。

GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、
データの信頼性を保証する業務となります。
幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募をお待ちしております。

※ご経験をつけた後はPM、DM、PV、QA、MW、薬事等...

• 給与

  4,000,000円 〜 4,500,000円

• 場所

  東京都港区芝浦
  大阪府大阪市北区中之島
  愛知県名古屋市中区丸の内
  福岡県福岡市中央区天神
  ※応募または弊社面談時にご希望をお申し付けください
  

• 応募資格

  大卒以上
  
  医薬・医療関連のバックグラウンドを持ち、社会人経験が概ね3年以上ある方
  （看護師、薬剤師、臨床検査技師、CRC、MR／MS、臨床工学技士、臨床心理士等）
  
  活かせる語学力：英語
  
  

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。

（具体的には・・・）
・海外・国内の受託臨床試験の推進
・CRAのマネジメント、指導
・社内外のパートナーとの関係構築

【勤務時間】
フレックスタイム制
（コアタイム／10:00～12:00、標準勤務時間8時間）

• 給与

  5,000,000円 〜

• 場所

  大阪府 大阪市北区

• 応募資格

  【応募条件】
  ・新GCP下でのモニター実務経験3年以上
  ・プロジェクトリーダーやそれと同等レベルの業務の経験
  　(経験年数は問いません）
  
  【歓迎スキル】
  ・臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験
  ・英語でのコミュニケーション能力
  　※TOEIC 700点相当

モニタリングおよび事務局を中心とした開発、臨床研究およびPMS業務

GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務

★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。
◎受託企業：100社以上
◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。
◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機...

• 給与

  4,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  大阪府 大阪市北区
  ※中之島線「大江橋」駅より徒歩2分

• 応募資格

  【応募条件】
  ・モニター実務経験2年以上
  ・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方
  
  【歓迎スキル】
  ・コミュニケーション力
  ・英語力
  ・国際共同治験のご経験