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この求人情報は、人材紹介会社である「キャリアカラー株式会社」が取り扱っています。
- 正社員
- 学歴不問
- フレックスタイム制
- 語学力を活かせる
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 駅チカ
- 5日以上長期休暇あり
- 40代以上活躍中
会社名非公開
【GCP監査担当(責任者候補)】国内外の治験実施機関対応/幅広い年代の社員が活躍中
情報提供元:
求人更新日:2023年10月5日
募集要項
仕事詳細
日本国内/海外の治験実施医療機関におけるGCP監査業務
適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
ご経験に応じて以下の「GCP監査業務」を担当していただきます。
また所属する監査グループでは、臨床研究監査なども実施しており、プロジェクトの状況に応じてGCP監査以外の監査業務に携わっていただく機会がございます。
将来はぜひ監査グループの組織マネージャーを目指してください。
【GCP監査業務】
医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験
・治験実施システム監査 (治験/試験開始時の組織体制・文書)
・ベンダーの監査・評価 (臨床検査, DM/統計解析,文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送)
・治験実施医療機関監査 (治験/試験文書, 実施医療機関)
・総括報告書(CSR)監査 (DM/統計解析/MWとCSR)
・コンピュータライズドシステム(CSV)監査 (DM/GCPシステム)
<柔軟な働き方>
『テレワーク制度』『フレックスタイム制度』を活用しながら、監査業務に応じて、リモートワークや出社、監査先への出張での対応となります。
【配属部門】
30~60代の幅広い年代の社員が活躍しています。
定年以降も第一線で活躍している社員が多数在籍しており、中長期的にキャリア形成が可能です。
適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
ご経験に応じて以下の「GCP監査業務」を担当していただきます。
また所属する監査グループでは、臨床研究監査なども実施しており、プロジェクトの状況に応じてGCP監査以外の監査業務に携わっていただく機会がございます。
将来はぜひ監査グループの組織マネージャーを目指してください。
【GCP監査業務】
医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験
・治験実施システム監査 (治験/試験開始時の組織体制・文書)
・ベンダーの監査・評価 (臨床検査, DM/統計解析,文書保管、治験/試験薬の製造・保管・配送)
・治験実施医療機関監査 (治験/試験文書, 実施医療機関)
・総括報告書(CSR)監査 (DM/統計解析/MWとCSR)
・コンピュータライズドシステム(CSV)監査 (DM/GCPシステム)
<柔軟な働き方>
『テレワーク制度』『フレックスタイム制度』を活用しながら、監査業務に応じて、リモートワークや出社、監査先への出張での対応となります。
【配属部門】
30~60代の幅広い年代の社員が活躍しています。
定年以降も第一線で活躍している社員が多数在籍しており、中長期的にキャリア形成が可能です。
職種
その他医薬関連技術者
雇用形態
正社員
勤務地(都道府県)
大阪府
勤務地(住所)
大阪府大阪市北区
※大江橋駅より徒歩1分
※淀屋橋駅より徒歩3分
※肥後橋駅より徒歩3分
※大江橋駅より徒歩1分
※淀屋橋駅より徒歩3分
※肥後橋駅より徒歩3分
給与・年収
5,000,000円 〜 8,000,000円
待遇・福利厚生
非公開
※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
【福利厚生】
各種社会保険完備
財形貯蓄
生保・損保団体取扱
持株会
各種保養所 等
退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)
在宅勤務制度
短時間勤務制度(適用条件あり)
※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
【福利厚生】
各種社会保険完備
財形貯蓄
生保・損保団体取扱
持株会
各種保養所 等
退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)
在宅勤務制度
短時間勤務制度(適用条件あり)
休日・休暇
・完全週休2日制(土・日)、祝日
・年末年始
・リフレッシュ休暇
・慶弔休暇
・年次有給休暇
・育児・介護休業 等
・年末年始
・リフレッシュ休暇
・慶弔休暇
・年次有給休暇
・育児・介護休業 等
求人更新日
2023年10月5日
求人の募集元企業
会社名
会社名非公開
事業内容
医薬品開発受託事業
その他・PR
- 勤務時間
- 【フレックスタイム制】
コアタイム11:00~15:00
(標準労働時間7時間30分、休憩1時間)
応募方法
応募資格
・GCP監査経験をお持ちの方
【歓迎要件】
・組織マネジメント経験をお持ちの方
・英語での監査経験をお持ちの方(監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる)
・監査の手技・手法にクリエイティブな方(いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など)
【歓迎要件】
・組織マネジメント経験をお持ちの方
・英語での監査経験をお持ちの方(監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる)
・監査の手技・手法にクリエイティブな方(いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など)
この求人を取り扱う人材紹介会社の情報
お一人お一人を丁寧にフォローし、 「納得の転職」を実現できるよう求職者さま目線のサポートを実践しています!
◆◆求人のご紹介・転職サポートの流れ◆◆
1.応募確認後、お電話・メールにてご連絡
↓
2.登録面談・求人のご紹介(所要時間30分ほど)
↓
3.応募希望の求人がございましたら選考ステップをすべてサポート致します。
(書類添削、面接フォロー、採用時の条件すり合わせなど)
↓
4.採用・入社
(派遣雇用の場合は、就業後も継続してサポート致します)
*ご利用は無料です。お気軽にお問合せください。
*ご希望に沿って他の求人情報もご紹介致します。
必読
この求人情報は、人材紹介会社である「キャリアカラー株式会社」が取り扱っています。
この求人に応募すると、応募情報がイーキャリアFA経由で移送され、キャリアカラー株式会社に登録されます。
その後、キャリアカラー株式会社からの連絡があり、応募完了となります。
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