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- 正社員
- 転勤なし
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 完全週休2日制
- 退職金制度あり
- 上場企業
- 40代以上活躍中
シンバイオ製薬株式会社
【東京】開発薬事 マネジャー/担当部長 〜JASDAQ市場グロース上場〜【エージェントサービス求人】
情報提供元:
求人更新日:2024年3月14日
募集要項
仕事詳細
■職務概要:
がん、血液領域、ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指すJASDAQ市場グロースに上場の製薬企業の開発薬事マネジャー〜担当部長ポジションです。
■職務内容:
(1) 国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案
(2) 治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き
(3) 製造販売承認申請/一部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き
(4) 添付付書の作成・諸手続き及び維持管理業務
(5) 薬価基準収載に係る申請資料作成・諸手続き
(6) 上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務
(7) 各種プロモーション資材に対する作成支援業務
(8) 開発薬事業務に関係する手順書・マニュアルの作成・整備
■同社の事業展開:
同社は医薬品業界の構造的変化とともに拡大する「空白の治療領域」に集中特化した新薬開発に取り組み、未だ満たされていない医療ニーズに応える活動によって企業としての持続的成長を目指します。
がん、血液領域、ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指すJASDAQ市場グロースに上場の製薬企業の開発薬事マネジャー〜担当部長ポジションです。
■職務内容:
(1) 国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案
(2) 治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き
(3) 製造販売承認申請/一部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き
(4) 添付付書の作成・諸手続き及び維持管理業務
(5) 薬価基準収載に係る申請資料作成・諸手続き
(6) 上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務
(7) 各種プロモーション資材に対する作成支援業務
(8) 開発薬事業務に関係する手順書・マニュアルの作成・整備
■同社の事業展開:
同社は医薬品業界の構造的変化とともに拡大する「空白の治療領域」に集中特化した新薬開発に取り組み、未だ満たされていない医療ニーズに応える活動によって企業としての持続的成長を目指します。
職種
薬事申請
雇用形態
正社員
勤務地(都道府県)
東京都
勤務地(住所)
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都港区虎ノ門4-1-28 虎ノ門タワーズオフィス7F
勤務地最寄駅:銀座線/虎ノ門駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
本社
住所:東京都港区虎ノ門4-1-28 虎ノ門タワーズオフィス7F
勤務地最寄駅:銀座線/虎ノ門駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
勤務時間
<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:10:00〜15:00
休憩時間:60分(12:00〜13:00)
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00〜17:30
<その他就業時間補足>
補足事項なし
フレックスタイム制
コアタイム:10:00〜15:00
休憩時間:60分(12:00〜13:00)
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00〜17:30
<その他就業時間補足>
補足事項なし
最寄り駅
<転勤>
無
補足事項なし
<オンライン面接>
可
無
補足事項なし
<オンライン面接>
可
給与・年収
<予定年収>
800万円〜1,500万円
<賃金形態>
年俸制
<賃金内訳>
年額(基本給):8,000,000円〜15,000,000円
<月額>
666,666円〜1,250,000円(12分割)
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定
■昇給:年1回
■時間外手当:職位により支給有無が異なる
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
800万円〜1,500万円
<賃金形態>
年俸制
<賃金内訳>
年額(基本給):8,000,000円〜15,000,000円
<月額>
666,666円〜1,250,000円(12分割)
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定
■昇給:年1回
■時間外手当:職位により支給有無が異なる
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度
<各手当・制度補足>
通勤手当:6ヶ月定期代を支給
社会保険:健康保険:東京薬業健康保険組合に加入
退職金制度:確定拠出年金(〜60歳)、拠出金積立(60歳〜)
<定年>
72歳
<教育制度・資格補助補足>
■社内勉強会
■社内研修(講師招聘)
■OJT
■外部研修受講
<その他補足>
■総合福祉団体定期保険
■健診補助:健保指定の各種検診は原則として会社全額負担、人間ドックは上限1万円まで補助
■従業員持株会:奨励金8%
<各手当・制度補足>
通勤手当:6ヶ月定期代を支給
社会保険:健康保険:東京薬業健康保険組合に加入
退職金制度:確定拠出年金(〜60歳)、拠出金積立(60歳〜)
<定年>
72歳
<教育制度・資格補助補足>
■社内勉強会
■社内研修(講師招聘)
■OJT
■外部研修受講
<その他補足>
■総合福祉団体定期保険
■健診補助:健保指定の各種検診は原則として会社全額負担、人間ドックは上限1万円まで補助
■従業員持株会:奨励金8%
休日・休暇
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇1日〜15日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数121日
年末年始(12/29〜1/4)、リフレッシュ休暇(勤続10年毎に10日※5万円相当の食事券も支給)、年次有給休暇(消化率アップをめざし取得を奨励しています)
年間有給休暇1日〜15日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数121日
年末年始(12/29〜1/4)、リフレッシュ休暇(勤続10年毎に10日※5万円相当の食事券も支給)、年次有給休暇(消化率アップをめざし取得を奨励しています)
求人更新日
2024年3月14日
求人の募集元企業
会社名
シンバイオ製薬株式会社
(企業カナ名称:シンバイオセイヤク)
(企業カナ名称:シンバイオセイヤク)
本社所在地
東京都港区虎ノ門4-1-28虎ノ門タワーズオフィス7F
資本金
10,761百万円
従業員数
78名
平均年齢
49.9歳
売上高
8,256百万円
経常利益
1,001百万円
URL
http://www.symbiopharma.com/
事業内容
■事業内容:
がん・自己免疫疾患領域に特化したオーファンドラッグの開発を手がける製薬メーカー。
「がん、血液、ペインマネジメント」の3領域に特化し、大手製薬メーカーが参入しにくい空白領域をターゲットとした希少疾病用医薬品の開発を手がける製薬メーカー。患者数は少なくとも真に医療ニーズの高い新薬を開発し医療の現場に提供することにより「空白の治療領域」に光をあてることを企業使命としています。
がん・自己免疫疾患領域に特化したオーファンドラッグの開発を手がける製薬メーカー。
「がん、血液、ペインマネジメント」の3領域に特化し、大手製薬メーカーが参入しにくい空白領域をターゲットとした希少疾病用医薬品の開発を手がける製薬メーカー。患者数は少なくとも真に医療ニーズの高い新薬を開発し医療の現場に提供することにより「空白の治療領域」に光をあてることを企業使命としています。
その他・PR
- 雇用期間
- <雇用形態補足>
期間の定め:無
補足事項なし
<試用期間>
3ヶ月
補足事項なし
応募方法
応募資格
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:下記、いずれも必須です。
(1) 薬機法及びGXP等に関係する医薬品開発上の諸規則に精通(主に日本国内法に準拠)
(2) 医薬品開発、承認申請、承認審査及び薬価収載手続きに必要な薬事知識
(3) 添付文書案作成に必要な薬事知識
(4) 海外規制当局(FDA/EMA等)のガイドライン及び国際共同開発の薬事業務に精通
(5) コミュニケーション能力(規制当局を含む社内外関係者との交渉力・対応力)
(6) 5年以上の薬事実務経験
(7) ビジネスレベルの英語
<語学力>
必要条件:英語上級
<応募資格/応募条件>
■必須条件:下記、いずれも必須です。
(1) 薬機法及びGXP等に関係する医薬品開発上の諸規則に精通(主に日本国内法に準拠)
(2) 医薬品開発、承認申請、承認審査及び薬価収載手続きに必要な薬事知識
(3) 添付文書案作成に必要な薬事知識
(4) 海外規制当局(FDA/EMA等)のガイドライン及び国際共同開発の薬事業務に精通
(5) コミュニケーション能力(規制当局を含む社内外関係者との交渉力・対応力)
(6) 5年以上の薬事実務経験
(7) ビジネスレベルの英語
<語学力>
必要条件:英語上級
この求人を取り扱う人材紹介会社の情報
パーソルキャリア株式会社
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※ 採用条件に合致した方については、入力した情報にて、そのまま企業への応募手続きが行われます。
※ 求人への応募ごとに登録情報を変更することはできかねるため、登録情報は各求人へ
最適化した内容ではなく、汎用的な内容とすることをお勧めします。
※ 経験や経歴などから、この求人情報へ応募できない場合があります。あらかじめご了承ください。
応募資格をご確認の上、ご応募ください。
情報提供元:doda
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お仕事探しアドバイス
- この求人のような医薬品・化粧品業界への転職を考えているユーザーの情報まとめ
- キャリアインデックスに登録をしているユーザーの中で、医薬品・化粧品業界希望のユーザーは、現在の年収が平均:466万円です。男女比は男性・73%:女性・27%で、平均年齢は48歳です。これまでに平均3回ほどの転職を経験しており、現在は離職中の人が33%・就業中の人が67%です。また、この業界には、英語スキルが初級(読解のみ可)レベルで応募可能な職種の求人もあります。医薬品・化粧品業界の求人にご応募される際は是非ともご参考にしてください。