キャリアインデックスは転職のすべてがわかるサイト！
- ポイント①取り扱い求人数は日本最大級。あなたにピッタリな求人が見つかる！
- ポイント②履歴書・職務経歴書のサンプル充実。サクサク簡単作成！
- ポイント③あなたに合った職業を診断、結果に応じた求人を検索！
まとめてサービスを利用するなら、まずは会員登録！
製品開発(化学)の他の求人はこんなものがあります
この求人情報は、人材紹介会社である「キャリアカラー株式会社」が取り扱っています。
- 正社員
- 転勤なし
- フレックスタイム制
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 残業少なめ
- 駅チカ
- 急募求人
- 5日以上長期休暇あり
会社名非公開
【開発薬事】リモートワーク中心/残業月10H程度/CROのパイオニア企業
募集要項
仕事詳細
開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）をお願い致します。
＜業務内容＞
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：
1．開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
・日本における臨床データパッケージの提案
2．PMDA相談
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席
3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成
・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form（ICF）
・投稿論文
【担当プロジェクトの決め方】
経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
【働き方】
リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります
【専門性高める取り組み】
■社内勉強会：専門知識を持った部員による指導や講義を行います。
■外部研修：医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
【1日のタイムスケジュール】
●通常期
9:00 出社、メールチェック
9:30 海外企業問い合わせ対応（メール）
10:00 プロジェクト（A）資料作成
12:00 お昼休み
13:00 社内打ち合わせ
14:00 PJ関連通知、法規制確認
15:00 プロジェクト（B）資料作成
17:30 退社
●繁忙期
8:30 出社、メールチェック
9:00 プロジェクト（C）申請資料作成
11:00 新規の安ケイン打診（面会）
12:00 お昼休み
13:30 プロジェクト（D）報告書作成
16:30 グローバルテレカン事前準備
18:00 海外テレカン
20:30 退社
＜業務内容＞
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：
1．開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
・日本における臨床データパッケージの提案
2．PMDA相談
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席
3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成
・Protocol、Investigators Brochure、Informed Consent Form（ICF）
・投稿論文
【担当プロジェクトの決め方】
経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
【働き方】
リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります
【専門性高める取り組み】
■社内勉強会：専門知識を持った部員による指導や講義を行います。
■外部研修：医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。
【1日のタイムスケジュール】
●通常期
9:00 出社、メールチェック
9:30 海外企業問い合わせ対応（メール）
10:00 プロジェクト（A）資料作成
12:00 お昼休み
13:00 社内打ち合わせ
14:00 PJ関連通知、法規制確認
15:00 プロジェクト（B）資料作成
17:30 退社
●繁忙期
8:30 出社、メールチェック
9:00 プロジェクト（C）申請資料作成
11:00 新規の安ケイン打診（面会）
12:00 お昼休み
13:30 プロジェクト（D）報告書作成
16:30 グローバルテレカン事前準備
18:00 海外テレカン
20:30 退社
職種
製品開発(化学)、製品開発(食品)、薬事申請
雇用形態
正社員
勤務地（住所）
※リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。
【東京都オフィス】
・JR線・東京モノレール 「浜松町駅」 徒歩5分
・都営大江戸線・浅草線 「大門駅」徒歩8分
・ゆりかもめ線 「日の出駅」徒歩6分
【大阪府オフィス】
・京阪中之島線「大江橋駅」徒歩1分
・京阪本線「淀屋橋駅」徒歩3分
・大阪メトロ四つ橋線「肥後橋駅」徒歩3分
【東京都オフィス】
・JR線・東京モノレール 「浜松町駅」 徒歩5分
・都営大江戸線・浅草線 「大門駅」徒歩8分
・ゆりかもめ線 「日の出駅」徒歩6分
【大阪府オフィス】
・京阪中之島線「大江橋駅」徒歩1分
・京阪本線「淀屋橋駅」徒歩3分
・大阪メトロ四つ橋線「肥後橋駅」徒歩3分
給与・年収
6,000,000円 〜
待遇・福利厚生
【想定年収】600万円以上
※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
【福利厚生】
各種社会保険完備
財形貯蓄
生保・損保団体取扱
持株会
各種保養所 等
退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）
在宅勤務制度
短時間勤務制度（適用条件あり）
※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
【福利厚生】
各種社会保険完備
財形貯蓄
生保・損保団体取扱
持株会
各種保養所 等
退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）
在宅勤務制度
短時間勤務制度（適用条件あり）
休日・休暇
完全週休2日制（土・日）、祝日
年末年始
リフレッシュ休暇
慶弔休暇
年次有給休暇
育児・介護休業 等
年末年始
リフレッシュ休暇
慶弔休暇
年次有給休暇
育児・介護休業 等
求人更新日
2023年10月5日
求人の募集元企業
会社名
会社名非公開
事業内容
医薬品開発受託事業
その他・PR
- 勤務時間
- 【フレックスタイム制】
コアタイム11:00～15:00
標準労働時間7時間30分、休憩1時間
※平均時間外業務 10.6時間/月間
※休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有）
応募方法
応募資格
【必須要件】
・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）
・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）
お仕事探しアドバイス
- この求人のような医療・福祉関連業界への転職を考えているユーザーの情報まとめ
- キャリアインデックスに登録をしているユーザーの中で、医療・福祉関連業界希望のユーザーは、現在の年収が平均:419万円です。男女比は男性・56%：女性・44%で、平均年齢は50歳です。これまでに平均3回ほどの転職を経験しており、現在は離職中の人が43%・就業中の人が57%です。また、この業界には、英語スキルが全く不可レベルで応募可能な職種の求人もあります。医療・福祉関連業界の求人にご応募される際は是非ともご参考にしてください。
