- キャリアインデックス転職TOP >
- 関東 >
- 茨城県 >
- 医療・福祉・介護 >
- 医薬系 >
- PMS・安全性情報担当 >
- 会社名非公開の転職・求人詳細
この求人情報は、人材紹介会社である「株式会社クイック」が取り扱っています。
- NEW
- 正社員
- 資格取得支援
- 社宅・寮・住宅補助あり
会社名非公開
バイオ医薬品（原薬／製剤）の分析研究職
自社開発が多くを占めるオンコロジー特化の優良企業にての募集です。
情報提供元：
求人更新日：2024年9月18日
募集要項
仕事詳細
■バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転、
自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO／CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を担当します。
【具体的には】
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）
・CMO／CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND／IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加
自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO／CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を担当します。
【具体的には】
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）
・CMO／CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料（IND／IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加
職種
PMS・安全性情報担当、生産技術・生産管理、品質管理・保証
雇用形態
正社員
勤務地（都道府県）
茨城県
勤務地（住所）
茨城県
勤務時間
08:40 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00）
給与・年収
600-1100万円
基本給35万円～50万円／月
基本給35万円～50万円／月
待遇・福利厚生
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金
通勤手当、住宅手当、資格手当、家族手当、地域手当、
寮・社宅、財形貯蓄、保養所
通勤手当、住宅手当、資格手当、家族手当、地域手当、
寮・社宅、財形貯蓄、保養所
休日・休暇
年間休日120日以上／内訳：週休二日制（日曜、祝日、会社指定休日土曜）、年末年始（12／29～1／3）、有給休暇（初年度付与日数4日～20日）、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用）
スキル・経験
【必須要件】
下記、すべてに該当する方
■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上）
■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
■バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
■IND／IMPDあるいは承認申請書の作成経験
下記、すべてに該当する方
■バイオ医薬品（原薬又は製剤）の分析法開発の実務経験（3年以上）
■バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
■バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
■IND／IMPDあるいは承認申請書の作成経験
求人更新日
2024年9月18日
求人の募集元企業
会社名
会社名非公開
事業内容
■特定の領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。
その他・PR
- 雇用形態
- 【正社員】
応募方法
選考プロセス
【面接回数】2回
※内定となった際には、条件提示のためのオファー面談があります。
※内定となった際には、条件提示のためのオファー面談があります。
この求人を取り扱う人材紹介会社の情報
株式会社クイックは3万件超の求人情報を保有。業界・職種に特化したコンサルタントがあなたの希望を叶える転職をお手伝いいたします！
株式会社クイックは人材サービス企業では数少ない東証プライム市場上場企業です。
40年以上の長きにわたりサービスを提供し続けてこられたのは、何よりも利用者の皆様の信頼があったからこそ。豊富な転職支援実績のなかで蓄積された転職ノウハウや、長年築いてきた企業との信頼関係を活かし、あなたの転職をサポート致します。
必読
この求人情報は、人材紹介会社である「株式会社クイック」が取り扱っています。
この求人に応募すると、マイナビスカウティングに会員登録された後、株式会社クイックに登録され応募完了となります。
その後、株式会社クイックから面談の可否について連絡があります。
すでにマイナビスカウティングの会員の場合、当サイトで応募時に入力する情報で、
マイナビスカウティングに登録済みの履歴書・職務経歴情報が更新されます。
当サイト経由でマイナビスカウティングに登録を行う場合、スカウトサービスの利用は「可」の状態での登録となります。
情報提供元：（株）マイナビ「マイナビスカウティング」
PMS・安全性情報担当の他の求人はこんなものがあります
お仕事探しアドバイス
- この求人のような医薬品・化粧品業界への転職を考えているユーザーの情報まとめ
- キャリアインデックスに登録をしているユーザーの中で、医薬品・化粧品業界希望のユーザーは、現在の年収が平均:497万円です。男女比は男性・74%：女性・26%で、平均年齢は54歳です。これまでに平均4回ほどの転職を経験しており、現在は離職中の人が51%・就業中の人が49%です。また、この業界には、英語スキルが全く不可レベルで応募可能な職種の求人もあります。医薬品・化粧品業界の求人にご応募される際は是非ともご参考にしてください。
