医薬系/アウトソーシング業界で時短勤務OKの転職・求人情報一覧

◇CTD・CSR等の作成及び作成補助
・英文CTD（2.7.6及び2.7.4等）を元に、和訳作成、文書内/文書間の整合性等の観点から加筆を実施、日本語のCTDを作成する。
・上記で作成した文書に対して、レビューやQCを基に修正及びコメントに対する回答作成を行う。
・社内ITツールを利用し図表貼付や変換等を含めた文書作成をする。
・スケジュール作成・管理、MW内会議での説明・議論、電話・メール...

• 給与

  月給　292000円　～　580000円　（※想定年収　3504000円　～　6960000円）
  ※試用期間は3ヶ月です。条件に変更はありません。

• 場所

  東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階（最寄駅：各線「新宿駅」「都庁前駅」徒歩5~8分）
  転勤はありません。

• 応募資格

  学歴不問 / 経験者のみ募集
  ・製薬会社/CROでの医薬品のCSR、CTD2.7又は2.5の作成又は作成補助の経験
  ・一般的な治験の知識を持っており、治験実施計画書やCTDに記載されている一般的事項は理解できる。不明な点を質問等によって補完できる方。
  ・他の社員とのコミュニケーション能力
  ◇OAスキル
  ・Excel：QCの原資料として検索やソートなどの操作ができる（関数・マクロの作成等は不要...

【募集職種】
臨床開発モニター（CRA)　

【主な業務内容】
治験実施医療機関の調査選定・契約手続き
IRB対応
スタートアップミーティング
治験薬の搬入
症例エントリーの促進
SDV
症例モニタリング
症例報告書の回収
各種治験関連文書の作成（必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等）
終了報告手続き　等

※キャリアのある方には、マネジメントや教育をお任せすることもございます。

• 給与

  月給　350000円　～　650000円　（※想定年収　4200000円　～　7800000円）
  ◎年俸制　月額12分割
  ◎給与構成：基本給、CRA手当（残業代・交通費・出張手当・日当別）

• 場所

  東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階（最寄駅：各線「新宿駅」「都庁前駅」徒歩5~8分）
  ◎地下道O-1出口徒歩1分
  ※クライアントに常駐する場合、就業先所在地に準じます。

• 応募資格

  経験者のみ募集
  CRA実務経験2年以上
  ※経験に関するご相談可能

◎医薬品や医療機器、PMS（製造販売後調査）等の統計解析業務を担当

【業務内容】
■解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成
■プログラミング
■解析用データセットの作成
■各種帳票の作成およびバリデーション

• 給与

  月給　334000円　～　550000円　（※想定年収　4008000円　～　6600000円）
  ◎年俸制　月額12分割
  ◎給与構成：基本給（残業代・交通費別）
  ※試用期間は3ヶ月。そのほかの条件に変更はありません。

• 場所

  東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階
  ※外部就業の場合、案件による（最寄駅：各線「新宿駅」「都庁前駅」徒歩5~8分）
  ◎地下道O-1出口徒歩1分

• 応募資格

  各種専門学校卒業以上 / 経験者のみ募集
  ■プログラミング経験者
  ■言語（SASの使用経験）