東京都内の港区の薬事申請/メーカー・技術系業界で女性活躍中の転職・求人情報一覧

【表参道】海外薬事法対応◆人気コスメブランド『SHIRO』/年休最大132日

【薬事法対応】自然の恵みを余すことなく使い切るコスメブランド『SHIRO』の海外事業における薬事や法務関係対応などをお任せいたします〜基本土日祝休み(年休最大132日)

■業務内容：【変更の範囲：…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験・前職を考慮し、当社規程により決定
  ■昇給：年1回（4月）※個人の取り組みによる
  ■賞与：年2回（6月、12月）※本人の業績・取り組みにより判...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区北青山3-6-7 青山パラシオタワー8F
  勤務地最寄駅：東京メトロ各線／表参道駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・化粧品メーカーでの品質保証経験
  （裏面表示の薬事チェック経験および出荷判定のご経験をお持ちの方）
  
  ■歓迎条件：
  ・輸出品における上記業務経験者
  
  

【虎ノ門】薬事・法規対応（医薬品・医療機器）◆在宅勤務可／年休127日／平均有給取得日数17.5日

■業務内容：
体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をお任せします。

【具体的な業務内容】
・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄
・体…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜850万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：236,500円〜
  
  ＜月給＞
  236,500円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記は諸手当込みの金額です。
  ※等級に応じて以下給与の提示可能性があります。
  月給353,500円以上（固定残業代30時間分：73,000円〜込)　
  30時間をを超える時間外労働分は追加で支...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区虎ノ門1-17-1 虎ノ門ヒルズビジネスタワー
  勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／虎ノ門駅
  受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・大学等で、薬学又は化学に関する専門の課程を修了している方　
  ・体外診断用医薬品または医療機器の品質保証、又は薬事申請の実務経験者
  
  ■歓迎要件：
  ・薬剤師資格のある方
  ・海外企業との英語での業務経験がある方
  
  ＜語学力＞
  歓迎条件：英語中級
  
  ＜必要資格＞
  歓迎条件：薬剤師
  
  

【東京／品川】CMCプロジェクトマネジメント職

■業務内容：
CMCプロジェクトマネジメントとして、主に、医薬品原薬や製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索、管理を担当頂きます。

■配属先に関して
配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：230,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  230,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  年収は経験や能力により決定致します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含め...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京本部
  住所：東京都港区港南2-16-4 品川グランドセントラルタワー
  勤務地最寄駅：品川駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■応募条件：
  ・原薬または製剤に関する実務経験をお持ちの方
  ・CMCに関わるレギュレーションを理解されている方
  
  ■歓迎条件：
  ・サプライチェーンに関わる実務経験
  ・語学力(英語)
  
  

【東京/品川】薬事申請（医療機器）※東証プライム上場/Nitto

〜有給取得全社平均15.6日・残業全社平均18.1hの健康経営企業（2022年度データ）/ニッチトップ戦略で高シェア製品多数〜

【所属組織(部・課)のミッション】
・医薬品・医療機器等の薬事関連業務の実施。
…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：250,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  250,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  給与詳細は経験・能力・前職給与等を考慮し決定
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京本社
  住所：東京都港区港南1丁目2番70号 品川シーズンテラス26階
  勤務地最寄駅：JR線／品川駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件:
  ・医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験
  ※できれば上市製品における業務経験
  
  ■歓迎条件：
  ・医療機器の承認もしくは認証取得(一部変更承認等含む)の経験者
  ・製造販売業関連業務／QMS関連業務の経験者(査察経験者等歓迎)
  ・医薬品・医療機器における海外対応の経験"
  ・日常会話レベルの英語力（TOEIC(R)テスト 65...

海外事業（薬事や出店準備・中国市場メイン）◆コスメブランド『SHIRO』／リモート／年休最大132日

〜自然の恵みを活かしたコスメブランド『SHIRO』の海外事業（中国市場メイン）における薬事や法務関係含む出店準備など／年休最大132日〜

■ミッション：
自社ブランドSHI…

• 給与

  ＜予定年収＞
  400万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：235,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  235,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は、経験・前職を考慮し、当社規程により決定
  ■昇給：年1回（4月）※個人の取り組みによる
  ■賞与：年2回（6月、12月）※本人の業績・取り組みにより判...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区北青山3-6-7 青山パラシオタワー8F
  勤務地最寄駅：東京メトロ各線／表参道駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・化粧品会社等での、海外事業部の実務経験2年以上
  ・海外薬事や法務での業務の経験
  ・Excelなど基本的なPC（Microsoft Office）スキル
  ・中国語（ビジネスレベル）
  ■歓迎条件：
  ・英語（ビジネスレベル）
  
  ＜語学力＞
  歓迎条件：中国語（北京語）中級
  
  

GM09【神奈川】薬事申請（医療機器）◇重点事業の医療分野／新幹線通勤OK・フレックス・週2日在宅可

【品川から新幹線通勤も可能・交通費全額支給◎／売上高3兆円規模／高い技術力でグローバルに展開／健康経営銘柄選出／年休125日／フレックス制・週2日リモート可／良好な就業環境◎…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜700,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜700,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※表記年収は想定年収範囲ですが、実際の給与提示は前職や経験を考慮の上、同社社内規程に準じ決定します。
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  メディカルシステム開発センター
  住所：神奈川県足柄上郡開成町宮台798
  勤務地最寄駅：伊豆箱根鉄道 大雄山線／和田河原駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  西麻布本社
  住所：東京都港区西麻布2-26-30
  勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線／都営大江戸線／六本木駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ◆応募要件：
  ・薬事申請の実務経験をお持ちの方
  ・英語力をお持ちの方（目安TOEIC(R)テスト600点以上）
  
  ◆歓迎要件：
  ・画像診断機器の薬事申請経験
  ・海外薬事（欧州MDD/IVDD又はMDR/IVDR、米国FDA等）の申請経験
  
  

【GM09/メディカルシステム事業/薬事】健康経営銘柄に選定

AI技術を適用した画像診断装置、又は新型コロナ等の感染症の検出を行う体外診断（IVD）用機器・医薬品の薬事申請業務を担っていただきます。当社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※表記年収は想定年収範囲ですが、実際の給与提示は前職や経験を考慮の上、同社社内規程に準じ決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  西麻布本社
  住所：東京都港区西麻布2-26-30
  勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線／都営大江戸線／六本木駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  メディカルシステム開発センター（宮台）
  住所：神奈川県足柄上郡開成町
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■下記の能力・経験をお持ちの方
  1．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。
  (画像診断機器又は体外診断機器・試薬の薬事申請経験があると望ましい)
  ２．医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識を有している方。
  ３．審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験があると望ましい。
  ４．海外薬事（欧州MDD/IVDD又はMDR/IVDR...