薬事申請/女性管理職登用実績ありの転職・求人情報一覧

癒しの香りに包まれながら働きませんか。

アーユルヴェーダに基づくスパセイロンのスキンケア・ボディケア・へアケア商品の薬事申請および品質管理業務全般をお任せします。

【仕事内容】
・輸入化粧品 品質管理業務
・輸入化粧品の成分チェック
・商品パッケージや販促物、当社ホームページの表示チェック業務
・輸入化粧品の製造指示書の作成

品質管理業務を通じて、アーユルヴェーダに基づくコスメに携わる...

• 給与

  月給　250000円　～　400000円　（※想定年収　3500000円　～　6400000円）
  ※経験・能力を考慮して決定いたします。

• 場所

  スパセイロン本社
  東京都中央区新川1-21-2　茅場町タワー1F（最寄駅：茅場町）
  ◇ 駅から徒歩7分以内

• 応募資格

  大学卒業以上 / 未経験OK
  【必須】
  薬剤師資格
  化粧品・医薬部外品などの薬事の知識がある方
  基本的なPCスキルをお持ちの方(word, excel)
  
  【歓迎】
  ●化粧品・医薬品業界での品質管理、品質保証等、関連業務の経験がある方歓迎。
  ●何事にも前向きに行動ができる方
  ●スケジュール管理ができる方
  ●コスメ・アロマやハーブに興味のある方
  ●アーユルヴェーダに興味のある方

・後発医薬品の承認申請・承認取得
・既存品の薬事変更手続き（一部変更承認申請・承認取得、軽微変更届出）
・GMP適合性調査申請業務
・その他、製造販売業、卸売販売業の各種申請・届出
・関係部署（品質保証部門等）との薬事関連の連携業務
・各種申請業務等の社内における進捗管理及び統括
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
・各種当局対応（PMDAや都道府県等への各種相談等）

• 給与

  月給　220000円　～　400000円　（※想定年収　3520000円　～　6400000円）
  基本給　当社規定による(経験・能力を考慮)
  ※試用期間3ヶ月。条件に変更はありません。

• 場所

  光製薬株式会社　本社
  東京都台東区今戸2丁目11番15号（最寄駅：浅草駅）

• 応募資格

  大学卒業以上 / 経験者のみ募集
  【必須】薬学等、理系大学卒以上
  製薬会社における薬事・薬制業務の経験者
  後発医薬品のCTD作成の経験
  【歓迎】マネジメント経験

・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う
・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実施する
・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、社内の業務手順を遵守し、高い品質をもって推進する

具体的な業務内容
・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
・日本での臨床開発計画をクライントと協働し...

• 給与

  月給　583334円　～　1083334円　（※想定年収　7000000円　～　13000000円）

• 場所

  東京都中央区新川1-17-21（最寄駅：東京メトロ「茅場町」、「水天宮」）
  原則、在宅勤務。但し、希望によりオフィス勤務も可。

• 応募資格

  大学卒業以上 / 経験者のみ募集
  ・製薬会社もしくはCROでのPMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験
  ・治験届出業務、承認申請及び添付文書作成等の経験
  ・バイオシミラー、医療機器、後発品開発申請、再生医療等製品の経験も、考慮する
  ・最終学歴: 大学卒以上（薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻）
  ・コミュニケーション、折衝能力
  ・海外クライアントと協働するための英語スキル(読む、書...