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- 【 上場企業 】の求人・転職情報一覧
東京都、薬事申請、医薬品・化粧品、年間休日120日以上の転職・求人検索結果
JobResult
17件中、
1〜17件を表示
-
- 正社員
- 第二新卒・既卒者可
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 完全週休2日制
- 退職金制度あり
- 上場企業
- 社宅・寮・住宅補助あり
- 40代以上活躍中
日本化薬株式会社
【東京】診断薬・関連製品の研究・開発担当◆東証プライム上場/創業100年の老舗メーカー【エージェントサービス求人】
【東京】診断薬・関連製品の研究・開発担当◆東証プライム上場/創業100年の老舗メーカー
〜創業100年以上の安定した企業基盤/プライム市場上場・ニッチトップシェアの安定した事業基盤、平均勤続約15年〜
■業務内容:
◇コンパニオン診断薬の開発・マネジメント業務
◇診断薬に関…-
<予定年収>
600万円〜700万円
<賃金形態>
月給制
※経験、年齢に応じて決定します
<賃金内訳>
月額(基本給):365,000円〜416,000円
<月給>
365,000円〜416,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 -
<勤務地詳細>
医薬研究所
住所:東京都北区志茂3-31-12
勤務地最寄駅:地下鉄南北線/志茂駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
◇大学院修士課程修了以上
◇コンパニオン診断薬あるいはがん遺伝子検査薬の基礎研究・開発経験
◇当局対応経験(相談・申請プロセス)
◇チームで取り組む業務に対応できる人(コミュニケーションを円滑にとれる人)
◇英語力(目安:TOEIC(R)テスト600 点以上)
■歓迎条件:
◇業務委託先のマネジメント経験
◇診断薬開発品の実験...
情報提供元:
-
- NEW
- 正社員
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 完全週休2日制
- 退職金制度あり
- 上場企業
- 社宅・寮・住宅補助あり
- 40代以上活躍中
日本化薬株式会社
【東京】医薬品製剤設計※プライム市場/創業100年の老舗メーカー【エージェントサービス求人】
【東京】医薬品製剤設計※プライム市場/創業100年の老舗メーカー
■職務内容:抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の製剤設計(経口剤)
・処方検討及び製法検討
・承認申請の資料(CTD)作成,及び照会対応
・CMC 関連の開発マネジメントの補佐
■医薬研究所について…-
<予定年収>
520万円〜880万円
<賃金形態>
月給制
補足事項なし
<賃金内訳>
月額(基本給):273,000円〜507,000円
<月給>
273,000円〜507,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※上記年収は賞与を含む金額となります。
※給与詳細は 経験、年齢に応じて決定します。
■昇給:年1回
■賞与:年2回(6月、12月)
賃金はあく... -
<勤務地詳細>
東京研究事務所
住所:東京都北区志茂3-31-12
勤務地最寄駅:地下鉄南北線/志茂駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・経口剤の製剤設計経験
・自身で製剤設計した上市品目があること
・工業化検討,及び生産部門への技術移管
・申請・承認に関わるCMC 関連のCTD 作成及び照会対応業務
情報提供元:
-
- NEW
- 正社員
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 完全週休2日制
- 退職金制度あり
- 上場企業
- 社宅・寮・住宅補助あり
- 40代以上活躍中
第一三共株式会社
【品川】CMC薬事担当(ワクチン・細胞治療・バイオ)【エージェントサービス求人】
【品川】CMC薬事担当(ワクチン・細胞治療・バイオ)
医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う当社にて下記業務をご担当いただきます。
■業務内容:
バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般…-
<予定年収>
600万円〜1,100万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):300,000円〜600,000円
<月給>
300,000円〜600,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
■昇給:年1回
■賞与:年2回
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する... -
<勤務地詳細>
品川研究開発センター
住所:東京都品川区広町1-2-58
勤務地最寄駅:山手線/大崎駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を3年程度有する(例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料(治験届け、IND)や海外・国内の製造販売承認申請書(CTD)等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験)
...
情報提供元:
-
- NEW
- 正社員
- 未経験者歓迎
- 第二新卒・既卒者可
- 転勤なし
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 完全週休2日制
- 上場企業
株式会社北の達人コーポレーション
【広告法務】未経験OK/業界トップレベルのD2C企業/広告審査・薬事・法務のスペシャリストへ※銀座【エージェントサービス求人】
【広告法務】未経験OK/業界トップレベルのD2C企業/広告審査・薬事・法務のスペシャリストへ※銀座
【未経験から法務のスペシャリストを目指せる/業界トップレベルのD2C企業を支える広告法務/教育体制充実】
■業務内容:
薬機法、景品表示法等に関わる【広告法務】業務をお任せし…-
<予定年収>
456万円〜828万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):281,156円〜510,520円
固定残業手当/月:98,844円〜179,480円(固定残業時間45時間0分/月)
超過した時間外労働の残業手当は追加支給
<月給>
380,000円〜690,000円(一律手当を含む)
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
■昇給:年2回
■... -
<勤務地詳細>
東京本社
住所:東京都中央区銀座四丁目12番15号 歌舞伎座タワー17階
勤務地最寄駅:東京メトロ日比谷線線/東銀座駅駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
<業界未経験・職種未経験歓迎>
■必須条件:
・大卒以上
・広告法務に興味があり、知識習得に前向きな方
■歓迎条件:
・何らかの法律についての業務か学習経験(卒業学部が法学部、またはロースクール出身等)がある方
<こんな方が向いています>
・法律に関わる業務が好きな方
・頭が柔らかい方(◯◯はNGではなく、◯◯ならいけそうという考...
情報提供元:
-
- NEW
- 正社員
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 完全週休2日制
- 女性活躍中
- 退職金制度あり
- 上場企業
- 40代以上活躍中
中外製薬株式会社
【東京】政策渉外担当者【エージェントサービス求人】
【東京】政策渉外担当者
■募集背景:
製薬産業が日本の成長産業、基幹産業と位置付けられ、産業政策に関する取組みが重要になってきております。一方で、創薬分野における規制や政策は、研究開発や事業活動に大きな影響を与えます。
創薬エコシステムの健全な発展のためには、産業界から建設的…-
<予定年収>
600万円〜1,200万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):300,000円〜600,000円
<月給>
300,000円〜600,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※給与詳細は当社規定により決定します。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 -
<勤務地詳細>
【本社】
住所:東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F
勤務地最寄駅:東京メトロ銀座線/三越前駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須要件:
・製薬企業や関連団体での政策渉外業務の経験(特に製薬業界の政策立案や政策提言に関する経験):5年以上
・政府機関等への出向経験があれば尚可
・製薬企業での研究・開発の経験(5年以上必須)
ロビイング活動やアドボカシー活動の経験(ネットワーキングのノウハウを熟知し、効果的な議論の仕方を心得ている)
<語学力>
必要条...
情報提供元:
-
- 正社員
- 学歴不問
- 転勤なし
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 完全週休2日制
- 退職金制度あり
- 40代以上活躍中
株式会社フューチャーラボ
■プライム上場企業グループ会社の美容・健康関連商材 企画開発及び品質管理【エージェントサービス求人】
■プライム上場企業グループ会社の美容・健康関連商材 企画開発及び品質管理
【主な業務内容】
・化粧品リニューアル、新商品や美容関連商品(美容機器等)の企画・開発、およびそれらに係わる企画書作成、社内プレゼンテーション等
・ 上記に付随する業者(OEM、原材料、容器メーカー等の…-
<予定年収>
450万円〜700万円
<賃金形態>
年俸制
<賃金内訳>
年額(基本給):4,500,000円〜7,000,000円
<月額>
321,428円〜500,000円(14分割)
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※上記給与は、経験を考慮の上、支給します。
※予定年収には賞与(基本給×2カ月分)、住宅手当、家族手当、食事手当含を含みます。
■昇給:年... -
<勤務地詳細>
本社
住所:東京都港区赤坂8-5-32 田中駒ビル3F
勤務地最寄駅:銀座線/青山一丁目駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
学歴不問
<応募資格/応募条件>
化粧品、美容関連商品の商品企画開発経験と、ご自身がメインとなってOEMとの折衝業務を行っていた方
情報提供元:
-
- 正社員
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 完全週休2日制
- 退職金制度あり
- 上場企業
- 40代以上活躍中
中外製薬株式会社
Health Technology Assessmentマネジャー/プロジェクトリーダー【エージェントサービス求人】
Health Technology Assessmentマネジャー/プロジェクトリーダー
■職務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】
・各製品の費用対効果評価プロジェクトの推進・制度対応
・開発早期品のグローバルマーケットアクセス戦略の立案
・社会的・経済的価値視点における…-
<予定年収>
800万円〜1,200万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):300,000円〜600,000円
<月給>
300,000円〜600,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※給与詳細は当社規定により決定します。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 -
<勤務地詳細>
【本社】
住所:東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F
勤務地最寄駅:東京メトロ銀座線/三越前駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・HTA/HEOR(Health Economics & Outcome Research)に関する業務経験5年以上
・費用効果分析、その他HTA/HEOR関連領域のプロジェクトマネジメントの経験
・エビデンスギャップの特定、研究の計画策定と実施、論文化/学会発表等の学術発表における一連のプロセスをリードあるいは相当する経...
情報提供元:
-
- 正社員
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 完全週休2日制
- 女性活躍中
- 退職金制度あり
- 上場企業
- 40代以上活躍中
中外製薬株式会社
マーケットアクセス担当者【エージェントサービス求人】
マーケットアクセス担当者
■業務内容:
製品チームに所属して頂き、ロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス戦略を推進して頂く役割です。(以下は例示)
・製品担当:担当製品の価格・アクセス戦略の検討・推進
・薬価等実務:新…-
<予定年収>
800万円〜1,300万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):300,000円〜700,000円
<月給>
300,000円〜700,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※給与詳細は当社規定により決定します。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 -
<勤務地詳細>
【本社】
住所:東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F
勤務地最寄駅:東京メトロ銀座線/三越前駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須要件:
・新薬収載手続きをリードして完遂した経験(1品目以上。3品目以上尚可)
・薬価・マーケットアクセス分野で行政当局等との折衝をリードした経験(3年以上必須)
・国内外のマーケットアクセス関連ステークホルダーとのコミュニケーション経験
<語学力>
必要条件:英語中級
情報提供元:
-
- 正社員
- フレックスタイム制
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 完全週休2日制
- 退職金制度あり
- 上場企業
- 社宅・寮・住宅補助あり
- 40代以上活躍中
第一三共株式会社
【品川】グローバルCMC薬事担当 ※グローバルリーダー候補として活躍できる【エージェントサービス求人】
【品川】グローバルCMC薬事担当 ※グローバルリーダー候補として活躍できる
有望な研究開発プロジェクトを多数抱える当社において、グローバルCMC薬事の業務をお任せします。
■業務内容:
医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応、等の業務全般…-
<予定年収>
600万円〜1,100万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):300,000円〜600,000円
<月給>
300,000円〜600,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
■昇給:年1回
■賞与:年2回
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する... -
<勤務地詳細>
品川研究開発センター
住所:東京都品川区広町1-2-58
勤務地最寄駅:山手線/大崎駅
受動喫煙対策:敷地内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を3年以上。
・海外の規制当局(例えば、米国、欧州、アジア等)との交渉・折衝の経験
・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に明るい(ガイドラインや各種ガイダンス)。
・海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語力を有する(例えば、TOEIC(R)テスト 730点以上)。
・...
情報提供元:
-
【業務内容】
PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。
・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施
・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応
・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理
...-
7,000,000円 〜 13,000,000円
-
本社(東京都千代田区)
-
【必須】
・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応の実務経験
※海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Compliance業務の経験のある方歓迎
※提携会社/ベンダーとのPV契約・維持管理や、ベンダ—マネジメント経験のある方尚可
【語学】
・英文のリーディング・ライティング能力に加え、流暢である必要はないはない...
情報提供元:
-
-
- NEW
- 正社員
- 第二新卒・既卒者可
- 転勤なし
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 完全週休2日制
- 上場企業
株式会社北の達人コーポレーション
【銀座】広告法務◆化粧品D2Cメーカー/広告薬事・リーガルチェック/プライム上場/少数精鋭ベンチャー【エージェントサービス求人】
【銀座】広告法務◆化粧品D2Cメーカー/広告薬事・リーガルチェック/プライム上場/少数精鋭ベンチャー
【業界トップレベルのD2C企業を支える広告法務の増員強化/薬機法対応の経験者歓迎/広告審査・薬事・法務のスペシャリストへ/モンドセレクション12商品受賞】
■業務内容:
薬…-
<予定年収>
456万円〜828万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):281,156円〜510,520円
固定残業手当/月:98,844円〜179,480円(固定残業時間45時間0分/月)
超過した時間外労働の残業手当は追加支給
<月給>
380,000円〜690,000円(一律手当を含む)
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
■昇給:年2回
■... -
<勤務地詳細>
東京本社
住所:東京都中央区銀座四丁目12番15号 歌舞伎座タワー17階
勤務地最寄駅:東京メトロ日比谷線線/東銀座駅駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・大卒以上
・薬機法対応業務の経験(化粧品・健康食品会社、広告代理店等)
もしくは広告法務の知識
情報提供元:
-
- NEW
- 正社員
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 完全週休2日制
- 退職金制度あり
- 上場企業
- 社宅・寮・住宅補助あり
- 40代以上活躍中
日本化薬株式会社
【東京】医薬品分析研究※プライム市場/創業100年の老舗メーカー【エージェントサービス求人】
【東京】医薬品分析研究※プライム市場/創業100年の老舗メーカー
■職務内容:抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の分析業務(経口剤)
・原薬の品質評価
・試作品などの品質評価及び試験方法検討
・承認申請の資料(CTD)作成,及び照会対応
・CMC 関連の開発マネジメ…-
<予定年収>
520万円〜880万円
<賃金形態>
月給制
補足事項なし
<賃金内訳>
月額(基本給):273,000円〜507,000円
<月給>
273,000円〜507,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※上記年収は賞与を含む金額となります。
※給与詳細は 経験、年齢に応じて決定します。
■昇給:年1回
■賞与:年2回(6月、12月)
賃金はあく... -
<勤務地詳細>
東京研究事務所
住所:東京都北区志茂3-31-12
勤務地最寄駅:地下鉄南北線/志茂駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・分析試験経験
・自身で分析試験方法を確立し、規格設定した上市品目がある
・申請・承認に関わるCMC 関連のCTD 作成及び照会対応業務
情報提供元:
-
- 正社員
- 第二新卒・既卒者可
- 年間休日120日以上
- 土日祝日休み
- 産休・育休取得実績
- 完全週休2日制
- 退職金制度あり
- 上場企業
- 社宅・寮・住宅補助あり
室町ケミカル株式会社
【東京】薬事/医薬品GMP・薬事業務全般※マネジメント候補 ◆年休122日/創業100年超の安定企業【エージェントサービス求人】
【東京】薬事/医薬品GMP・薬事業務全般※マネジメント候補 ◆年休122日/創業100年超の安定企業
創業100年超の化学技術を活かし、医薬品・化学品・健康食品の3つの事業を推進する当社にて、原薬の輸入販売に関する業務をお任せします。
■業務詳細:
・MFの登録/更新/管理…-
<予定年収>
650万円〜850万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):240,000円〜360,000円
<月給>
240,000円〜360,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※上記年収は諸手当、交通費を含み、月給は諸手当、交通費を含まない金額です。
■賞与:年2回(過去実績1.8ヶ月×2回)※経験・能力による
■昇給:年1回
賃... -
<勤務地詳細>
東京支社
住所:東京都千代田区神田駿河台3丁目4番地 龍名館本店ビル5階
勤務地最寄駅:東京メトロ千代田線/新御茶ノ水駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙 -
<最終学歴>大学院、大学卒以上
<応募資格/応募条件>
■必須条件:※下記いずれも必須
・医薬品原薬の薬事申請のご経験
・薬剤師資格をお持ちの方
■歓迎条件:
・マネジメント経験(後進の育成経験のある方)
情報提供元:
-
【職務内容】
低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務:
・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
・CTD(CMCパート)作成
・承認申請書の作成
・申請後の照会事項回答
【担当プロジェクトの決め方】
・経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。
◆—◇募集背景◇—◆
依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充
【ポジション...-
6,000,000円 〜 8,000,000円
-
【勤務地】東京都(港区)
【働き方】フレックス、リモートワーク可能 -
【必須要件】
・医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)
・研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験
・海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
【歓迎要件】
・CMC薬事経験
【求める人物像】
・積極性のある方
・成長意欲のある方
・リーダーシップのある方
・コミュニケーション力のある方
情報提供元:
-
-
- 正社員
- 転勤なし
- 年間休日120日以上
- 語学力を活かせる
- 上場企業
- 40代以上活躍中
会社名非公開
【年齢不問/急募】医薬再生医療コンサル_開発薬事(ライティング)(リモートワーク可能) @大手CRO
【職務内容】
(1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
−CTD 作製project のmanagement、(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等)
−CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)
−CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、Q...-
6,000,000円 〜 8,000,000円
-
【勤務地】東京都(港区)
【働き方】フレックス、リモートワーク可能 -
【必須要件】
・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ち
・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
【歓迎要件】
・英語でのコミュニケーションが可能な方
・メディカルライティング経験者
・プロジェクトリーダー経験者
情報提供元:
-
- 正社員
- 転勤なし
- 年間休日120日以上
- 語学力を活かせる
- 上場企業
- 40代以上活躍中
会社名非公開
【年齢不問/急募】戦略・薬事コンサル(開発戦略立案、当局対応等)(リモートワーク可能) @大手CRO
<業務内容>
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務:
1.開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析)
・日本における臨床データパッケージの提案
2.PMDA相談
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席
3.臨床試験(GCP準拠)の各種ドキュメント作成
・Protocol、Investigators Brochure、Info...-
6,000,000円 〜 8,000,000円
-
【勤務地】東京都(港区)
【働き方】フレックス、リモートワーク可能 -
【必須要件】
・学士以上の学位
・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可)
【求める人物像】
・積極性のある方
・成長意欲のある方
・リーダーシップのある方
・コミュニケーション力のある方
情報提供元:
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【職務内容】
新薬の承認申請資料(CTD)の作成
臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)
上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
※メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます。
【担当プロジ...-
4,000,000円 〜 8,000,000円
-
【勤務地】東京都(港区)
【働き方】フレックス、リモートワーク可能
・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。 -
【必須要件】
・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
・CTDの作成経験のある方
・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上)
【歓迎要件】
・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験
・英語での会議に参加、対応ができること
【人物像】
・リーダーシップのある方
・成長意欲のある方
・コミュ...
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