東京都内の薬事申請/医薬品・化粧品業界で年間休日120日以上/【 上場企業 】の転職・求人情報一覧

【東京】診断薬・関連製品の研究・開発担当◆東証プライム上場／創業100年の老舗メーカー

〜創業100年以上の安定した企業基盤／プライム市場上場・ニッチトップシェアの安定した事業基盤、平均勤続約15年〜

■業務内容：
◇コンパニオン診断薬の開発・マネジメント業務
◇診断薬に関…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  ※経験、年齢に応じて決定します
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：365,000円〜416,000円
  
  ＜月給＞
  365,000円〜416,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  医薬研究所
  住所：東京都北区志茂3-31-12
  勤務地最寄駅：地下鉄南北線／志茂駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ◇大学院修士課程修了以上
  ◇コンパニオン診断薬あるいはがん遺伝子検査薬の基礎研究・開発経験
  ◇当局対応経験（相談・申請プロセス）
  ◇チームで取り組む業務に対応できる人（コミュニケーションを円滑にとれる人）
  ◇英語力（目安：TOEIC(R)テスト600 点以上）
  
  ■歓迎条件：
  ◇業務委託先のマネジメント経験
  ◇診断薬開発品の実験...

【東京】医薬品製剤設計※プライム市場／創業100年の老舗メーカー

■職務内容：抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の製剤設計（経口剤）
・処方検討及び製法検討
・承認申請の資料（CTD）作成，及び照会対応
・CMC 関連の開発マネジメントの補佐

■医薬研究所について…

• 給与

  ＜予定年収＞
  520万円〜880万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：273,000円〜507,000円
  
  ＜月給＞
  273,000円〜507,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収は賞与を含む金額となります。
  ※給与詳細は 経験、年齢に応じて決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回（6月、12月）
  
  賃金はあく...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京研究事務所
  住所：東京都北区志茂3-31-12
  勤務地最寄駅：地下鉄南北線／志茂駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・経口剤の製剤設計経験
  ・自身で製剤設計した上市品目があること
  ・工業化検討，及び生産部門への技術移管
  ・申請・承認に関わるCMC 関連のCTD 作成及び照会対応業務
  
  

【品川】CMC薬事担当（ワクチン・細胞治療・バイオ）

医療用医薬品の研究開発、製造、販売を行う当社にて下記業務をご担当いただきます。
■業務内容：
バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  品川研究開発センター
  住所：東京都品川区広町1-2-58
  勤務地最寄駅：山手線／大崎駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製薬企業やCROあるいはアカデミアの研究者や行政官として、バイオ医薬品、ワクチンや細胞治療・再生医療等製品における何れかの薬事関連業務の経験を３年程度有する（例えば、薬事戦略の策定、開発品の臨床試験実施申請資料（治験届け、IND）や海外・国内の製造販売承認申請書（CTD）等の作成、照会事項回答書の作成等の何れかの業務経験）
  
  ...

【広告法務】未経験OK／業界トップレベルのD2C企業／広告審査・薬事・法務のスペシャリストへ※銀座

【未経験から法務のスペシャリストを目指せる／業界トップレベルのD2C企業を支える広告法務／教育体制充実】

■業務内容：
薬機法、景品表示法等に関わる【広告法務】業務をお任せし…

• 給与

  ＜予定年収＞
  456万円〜828万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：281,156円〜510,520円
  固定残業手当/月：98,844円〜179,480円（固定残業時間45時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  380,000円〜690,000円（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：年2回
  ■...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京本社
  住所：東京都中央区銀座四丁目12番15号 歌舞伎座タワー17階
  勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線線／東銀座駅駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ＜業界未経験・職種未経験歓迎＞
  
  ■必須条件：
  ・大卒以上
  ・広告法務に興味があり、知識習得に前向きな方
  
  ■歓迎条件：
  ・何らかの法律についての業務か学習経験（卒業学部が法学部、またはロースクール出身等）がある方
  
  ＜こんな方が向いています＞
  ・法律に関わる業務が好きな方
  ・頭が柔らかい方（◯◯はNGではなく、◯◯ならいけそうという考...

【東京】政策渉外担当者

■募集背景：
製薬産業が日本の成長産業、基幹産業と位置付けられ、産業政策に関する取組みが重要になってきております。一方で、創薬分野における規制や政策は、研究開発や事業活動に大きな影響を与えます。
創薬エコシステムの健全な発展のためには、産業界から建設的…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は当社規定により決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  【本社】
  住所：東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F
  勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／三越前駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・製薬企業や関連団体での政策渉外業務の経験（特に製薬業界の政策立案や政策提言に関する経験）：5年以上
  ・政府機関等への出向経験があれば尚可
  ・製薬企業での研究・開発の経験（5年以上必須）
  　ロビイング活動やアドボカシー活動の経験（ネットワーキングのノウハウを熟知し、効果的な議論の仕方を心得ている)
  
  
  
  ＜語学力＞
  必要条...

■プライム上場企業グループ会社の美容・健康関連商材　企画開発及び品質管理

【主な業務内容】
・化粧品リニューアル、新商品や美容関連商品（美容機器等）の企画・開発、およびそれらに係わる企画書作成、社内プレゼンテーション等
・ 上記に付随する業者(OEM、原材料、容器メーカー等の…

• 給与

  ＜予定年収＞
  450万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：4,500,000円〜7,000,000円
  
  ＜月額＞
  321,428円〜500,000円（14分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記給与は、経験を考慮の上、支給します。
  ※予定年収には賞与(基本給×2カ月分)、住宅手当、家族手当、食事手当含を含みます。
  
  ■昇給：年...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都港区赤坂8-5-32 田中駒ビル3F
  勤務地最寄駅：銀座線／青山一丁目駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  化粧品、美容関連商品の商品企画開発経験と、ご自身がメインとなってOEMとの折衝業務を行っていた方
  
  

Health Technology Assessmentマネジャー/プロジェクトリーダー

■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】
・各製品の費用対効果評価プロジェクトの推進・制度対応
・開発早期品のグローバルマーケットアクセス戦略の立案
・社会的・経済的価値視点における…

• 給与

  ＜予定年収＞
  800万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は当社規定により決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  【本社】
  住所：東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F
  勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／三越前駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・HTA/HEOR（Health Economics & Outcome Research）に関する業務経験5年以上
  ・費用効果分析、その他HTA/HEOR関連領域のプロジェクトマネジメントの経験
  ・エビデンスギャップの特定、研究の計画策定と実施、論文化/学会発表等の学術発表における一連のプロセスをリードあるいは相当する経...

マーケットアクセス担当者

■業務内容：
製品チームに所属して頂き、ロシュも含む社内外のマルチステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながら、価格・アクセス戦略を推進して頂く役割です。（以下は例示）

・製品担当：担当製品の価格・アクセス戦略の検討・推進
・薬価等実務：新…

• 給与

  ＜予定年収＞
  800万円〜1,300万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜700,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜700,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は当社規定により決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  【本社】
  住所：東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F
  勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／三越前駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  ・新薬収載手続きをリードして完遂した経験（1品目以上。3品目以上尚可）
  ・薬価・マーケットアクセス分野で行政当局等との折衝をリードした経験（3年以上必須）
  ・国内外のマーケットアクセス関連ステークホルダーとのコミュニケーション経験
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語中級
  
  

【品川】グローバルCMC薬事担当 ※グローバルリーダー候補として活躍できる

有望な研究開発プロジェクトを多数抱える当社において、グローバルCMC薬事の業務をお任せします。

■業務内容：
医薬品の開発段階から承認取得に関するCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応、等の業務全般…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  品川研究開発センター
  住所：東京都品川区広町1-2-58
  勤務地最寄駅：山手線／大崎駅
  受動喫煙対策：敷地内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製薬企業やCROにおける薬事関連業務の経験を3年以上。
  ・海外の規制当局（例えば、米国、欧州、アジア等）との交渉・折衝の経験
  ・新薬開発に関する海外・国内の薬事規制に明るい（ガイドラインや各種ガイダンス）。
  ・海外グループ会社との業務推進に必要なスキルと英語力を有する（例えば、TOEIC(R)テスト 730点以上）。
  ・...

【業務内容】
PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。
・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施
・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応
・Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理
...

• 給与

  7,000,000円 〜 13,000,000円

• 場所

  本社（東京都千代田区）
  

• 応募資格

  【必須】
  ・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応の実務経験
  　※海外子会社や海外提携先との協働経験、Global PV Compliance業務の経験のある方歓迎
  　※提携会社/ベンダーとのPV契約・維持管理や、ベンダ—マネジメント経験のある方尚可
  
  【語学】
  ・英文のリーディング・ライティング能力に加え、流暢である必要はないはない...

【銀座】広告法務◆化粧品D2Cメーカー／広告薬事・リーガルチェック／プライム上場／少数精鋭ベンチャー

【業界トップレベルのD2C企業を支える広告法務の増員強化／薬機法対応の経験者歓迎／広告審査・薬事・法務のスペシャリストへ／モンドセレクション12商品受賞】

■業務内容：
薬…

• 給与

  ＜予定年収＞
  456万円〜828万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：281,156円〜510,520円
  固定残業手当/月：98,844円〜179,480円（固定残業時間45時間0分/月）
  超過した時間外労働の残業手当は追加支給
  
  ＜月給＞
  380,000円〜690,000円（一律手当を含む）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：年2回
  ■...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京本社
  住所：東京都中央区銀座四丁目12番15号 歌舞伎座タワー17階
  勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線線／東銀座駅駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・大卒以上
  ・薬機法対応業務の経験（化粧品・健康食品会社、広告代理店等）
  　もしくは広告法務の知識
  
  

【東京】医薬品分析研究※プライム市場／創業100年の老舗メーカー

■職務内容：抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の分析業務（経口剤）
・原薬の品質評価
・試作品などの品質評価及び試験方法検討
・承認申請の資料（CTD）作成，及び照会対応
・CMC 関連の開発マネジメ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  520万円〜880万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：273,000円〜507,000円
  
  ＜月給＞
  273,000円〜507,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収は賞与を含む金額となります。
  ※給与詳細は 経験、年齢に応じて決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回（6月、12月）
  
  賃金はあく...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京研究事務所
  住所：東京都北区志茂3-31-12
  勤務地最寄駅：地下鉄南北線／志茂駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・分析試験経験
  ・自身で分析試験方法を確立し、規格設定した上市品目がある
  ・申請・承認に関わるCMC 関連のCTD 作成及び照会対応業務
  
  

【東京】薬事／医薬品GMP・薬事業務全般※マネジメント候補 ◆年休122日／創業100年超の安定企業

創業100年超の化学技術を活かし、医薬品・化学品・健康食品の3つの事業を推進する当社にて、原薬の輸入販売に関する業務をお任せします。

■業務詳細：
・MFの登録／更新／管理…

• 給与

  ＜予定年収＞
  650万円〜850万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：240,000円〜360,000円
  
  ＜月給＞
  240,000円〜360,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収は諸手当、交通費を含み、月給は諸手当、交通費を含まない金額です。
  ■賞与：年2回（過去実績1.8ヶ月×2回）※経験・能力による
  ■昇給：年1回
  
  
  賃...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京支社
  住所：東京都千代田区神田駿河台3丁目4番地 龍名館本店ビル5階
  勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／新御茶ノ水駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：※下記いずれも必須
  ・医薬品原薬の薬事申請のご経験
  ・薬剤師資格をお持ちの方
  
  ■歓迎条件：
  ・マネジメント経験（後進の育成経験のある方）
  
  

【職務内容】
低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務：
・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
・CTD（CMCパート）作成
・承認申請書の作成
・申請後の照会事項回答

【担当プロジェクトの決め方】
・経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。

◆—◇募集背景◇—◆
依頼案件好調に伴う増員及び退職に伴う補充

【ポジション...

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  【勤務地】東京都（港区）
  【働き方】フレックス、リモートワーク可能

• 応募資格

  【必須要件】
  ・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）
  ・研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験
  ・海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる
  
  【歓迎要件】
  ・CMC薬事経験
  【求める人物像】
  ・積極性のある方
  ・成長意欲のある方
  ・リーダーシップのある方
  ・コミュニケーション力のある方

【職務内容】
(1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
−CTD 作製project のmanagement、（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等）
−CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
−CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、Q...

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  【勤務地】東京都（港区）
  【働き方】フレックス、リモートワーク可能

• 応募資格

  【必須要件】
  ・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ち
  ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
  ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
  
  【歓迎要件】
  ・英語でのコミュニケーションが可能な方
  ・メディカルライティング経験者
  ・プロジェクトリーダー経験者
  

＜業務内容＞
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：
1．開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
・日本における臨床データパッケージの提案
2．PMDA相談
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席
3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成
・Protocol、Investigators Brochure、Info...

• 給与

  6,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  【勤務地】東京都（港区）
  【働き方】フレックス、リモートワーク可能

• 応募資格

  【必須要件】
  ・学士以上の学位
  ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
  ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）
  
  
  【求める人物像】
  ・積極性のある方
  ・成長意欲のある方
  ・リーダーシップのある方
  ・コミュニケーション力のある方

【職務内容】
新薬の承認申請資料（CTD）の作成
臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等）
上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング
　※メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます。

【担当プロジ...

• 給与

  4,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  【勤務地】東京都（港区）　
  【働き方】フレックス、リモートワーク可能
  ・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。

• 応募資格

  【必須要件】
  ・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方
  ・CTDの作成経験のある方
  ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上）
  
  【歓迎要件】
  ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験
  ・英語での会議に参加、対応ができること
  【人物像】
  ・リーダーシップのある方
  ・成長意欲のある方
  ・コミュ...