京都府内の薬事申請/フレックスタイム制の転職・求人情報一覧

【京都本社：在宅可】グローバル薬事 ◆東証プライムオムロンG／英語を活かす／残業月平均20~30h程

【リモート勤務可能（週2回程度）／残業月平均20~30h程度／東証プライムオムロングループ／英語を活かしてグローバルに活躍】

■職務内容：
グローバルにおける薬事業務をお任…

• 給与

  ＜予定年収＞
  550万円〜850万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：216,000円〜487,000円
  
  ＜月給＞
  216,000円〜487,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与詳細は経験・前職給与等を踏まえて決定
  ※ご経験・スキルによっては、残業手当や労働時間区分に変更有
  ■月給：業務で担う役割・成果に応じて変動
  ■昇給：年1回...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：京都府向日市寺戸町九ノ坪53
  勤務地最寄駅：JR東海道・山陽本線／桂川駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事業務に携わられたご経験のある方（医療機器規制および薬事業務に対して強い意欲をお持ちの方）
  ・英語力（ビジネスで読み書きができるレベル：TOEIC(R)テスト 750点以上目安）
  
  ■歓迎条件：
  ・英語力（ビジネスの現場で会議に参加し意見交換することができるレベル）
  ・医療機器企業での就業経験のある方、医...

国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務。
　※クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進します。
【具体的には】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の...

• 給与

  4,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  勤務地：東京都港区、または大阪市北区
  ※サポートの必要がない経験者の方は勤務地不問
  （事業所がある東京や大阪、福岡以外の地域からフルリモートで勤務いただくことも可能です。）
  
  勤務時間：フレックスタイム制
  （コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）

• 応募資格

  【必須要件】
  ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方
  
  【歓迎要件】
  ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
  ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
  ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
  ・語学力(英語 TOEIC 70...

主な業務内容は、
薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務

■具体的な業務内容
・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
・各種試験成績・資料の評価
・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、
　薬事規制情報の調査・分析・アドバイ...

• 給与

  5,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  勤務地：在宅のためご自宅
  ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生
  
  ■大阪本社
  大阪市中央区(最寄駅：地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜)
  
  ■東京オフィス
  東京都中央区(最寄駅：JR総武本線新日本橋又は銀座線三越前)
  
  ※受動喫煙対策：主要事業所は屋内禁煙

• 応募資格

  【必須】
  ・大卒以上（自然科学系）
  ・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上
  ・英語力（会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル）
  ※目安（TOEIC：700点以上）

【京都】医用機器の国内外薬機戦略の策定・申請◆1875年創業の総合精密機器メーカー

総合精密機器メーカーである当社において、医用機器の国内外薬機戦略の策定、申請業務をお任せします。

■職務内容：
総合精密機器メーカーである当社において、
事業企画担当者として国内外薬機戦略の…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：270,000円〜
  その他固定手当/月：6,000円〜
  
  ＜月給＞
  276,000円〜
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定します。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  京都本社
  住所：京都府京都市中京区西ノ京桑原町1
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：下記いずれかのご経験
  ・医用機器（ISO13485）の品質保証業務経験
  ・国内または米国薬機戦略申請業務
  ・ビジネス英語レベル（メール対応、英語で調整や折衝、技術文書を作成）
  
  ■歓迎条件：
  ・医療機器品質保証 ISO13485、21CFR820 等の規格や規制の知識
  ・米国FDA申請業務
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語初級