東京都内の中央区の薬事申請/サービス系業界の転職・求人情報一覧

【東京】医薬品安全性情報の翻訳担当※グロース上場企業／QC業務のみの経験でも応募可

安全性情報管理の支援業務に特化し、幅広いお客様のニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、医薬品安全性情報に関する翻訳業務をお任せ致します。具体的には以下の内容になります。
■…

• 給与

  ＜予定年収＞
  380万円〜550万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  ■補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：260,000円〜380,000円
  
  ＜月給＞
  260,000円〜380,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：年1回（5月）
  ■賞与：年2回（7月・1月）
  ※経験、能力を考慮したうえで弊社規定により決定
  
  
  
  記載金額は選考を通じて上下する可能性...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京オペレーションセンター
  住所：東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY 27F
  勤務地最寄駅：都営大江戸線／勝どき（月島駅側）駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  医薬品安全性情報に関する翻訳実務経験（QC業務のみの経験でも応募可）
  
  

<在宅勤務可> メディカルライター　〜日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業〜

■仕事内容：
治験相談用資料の作成及び試験実施計画書、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。

＜詳細業務＞
・オ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ■特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：3,600,000円〜
  
  ＜月額＞
  300,000円〜（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
  ■年収構成：年俸制となります。
  
  
  
  記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  大阪本社
  住所：大阪府大阪市中央区北浜2丁目1番21号　 つねなりビル3階
  勤務地最寄駅：御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  東京支社
  住所：東京都千代田区丸の内1-11-1 パシフィックセンチュリープレイス丸の内13階
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：自然科学系の大学出身で、下記経験をお持ちの方
  ・薬事文書等（承認申請資料/ＣＴＤなど）作成の経験者
  ・英語スキル（読解、作文）
  
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語中級
  
  

【完全在宅勤務】薬事開発／<東京・大阪・その他全国>

■仕事内容：
薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務
＜業務詳細＞
・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
・…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ■特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：3,600,000円〜
  
  ＜月額＞
  300,000円〜（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※前職でのご経験・年収を考慮の上決定致します。
  ■年収構成：年俸制となります。
  
  記載金額は選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  大阪本社
  住所：大阪府大阪市中央区北浜2丁目1番21号　 つねなりビル3階
  勤務地最寄駅：御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  東京支社
  住所：東京都千代田区丸の内1-11-1 パシフィックセンチュリープレイス丸の内13階
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上
  ・英語力（会話能力と、英文が無理なく読み書きできるレベル）
  
  
  ＜語学補足＞
  会話能力と、英文が無理なく読み書きが出来る方
  
  

・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う
・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実施する
・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、社内の業務手順を遵守し、高い品質をもって推進する

具体的な業務内容
・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
・日本での臨床開発計画をクライントと協働し...

• 給与

  月給　583334円　～　1083334円　（※想定年収　7000000円　～　13000000円）

• 場所

  東京都中央区新川1-17-21（最寄駅：東京メトロ「茅場町」、「水天宮」）
  原則、在宅勤務。但し、希望によりオフィス勤務も可。

• 応募資格

  大学卒業以上 / 経験者のみ募集
  ・製薬会社もしくはCROでのPMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験
  ・治験届出業務、承認申請及び添付文書作成等の経験
  ・バイオシミラー、医療機器、後発品開発申請、再生医療等製品の経験も、考慮する
  ・最終学歴: 大学卒以上（薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻）
  ・コミュニケーション、折衝能力
  ・海外クライアントと協働するための英語スキル(読む、書...

◆医薬品の品質保証の業務経験者優遇！
◆中央区内でのお仕事です。
◆監査計画立案、監査先と日程調整、監査先に合わせたチェックリスト作成、監査を実施、議事録作成及び監査記録案の作成、品質取決書・品質標準書の改訂業務を担当して頂きます。

◇◆キャリアアップ/未経験でも就業出来る理由
お客様先に教えて頂きながらでも出来る仕事（案件）を受注しております。その為、配属当初は未経験から慣れて頂く為に現...

• 給与

  月給　200000円　～　440000円　（※想定年収　3040000円　～　6688000円）
  ■月給20万円～44万円＋賞与（年2回　3.2か月分）
  ※試用期間：6ヶ月（この間の給与・雇用形態・福利厚生に変更はありません）
  ※スキル・経験・前給などを考慮し、相談のうえ決定します。
  ※時間外に勤務した分の残業手当は、もちろん全額支給します。
  ※正社員は転勤の可能性あり

• 場所

  東京都中央区
  ※リクルートR&Dスタッフィングで正社員として雇用され、各プロジェクト先でお仕事をする「無期雇用派遣」という働き方です。
  ※全国転勤の可能性あり
  
  ★U・Iターン、歓迎！
  当社では「住宅手当」「社員寮（単身・家族）」「引越補助」などを整えています。

• 応募資格

  高校卒業以上 / 未経験OK
  ＜医薬品の品質保証の業務経験者（日本のGCTP省令、GMP省令、ICH Q関係及びPIC/Sなど）、英語（ドキュメント中心）、再生医療の業務経験者＞優遇

当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。

製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。
これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとして...

• 給与

  月給　284000円　～　380000円　（※想定年収　4089000円　～　6120000円）
  ※残業代は全額支給します。
  ※給与額は能力・経験に応じて決定します。

• 場所

  東京オペレーションセンターまたはクライアント先
  東京都中央区晴海オフィスタワーＹ　27F（最寄駅：・都営大江戸線「勝どき駅」　・都営大江戸線「月島駅」）

• 応募資格

  大学卒業以上 / 経験者のみ募集
  【いずれか必須】いずれか一つでも当てはまればご応募可能です
  ・QC経験者
  ・看護師/薬剤師/臨床検査技師の有資格者
  ・MR経験者
  ・薬事申請経験者
  ・翻訳経験者
  ・CRO業界経験者
  ・メディカル系プロジェクト経験者
  ※経験年数は不問です
  ※薬事申請未経験も歓迎です

【東京】開発薬事※エムスリーグループ／年休127日／フレックス制／リモート可

【ハイレベルな国際対応力とワンストップのサービス／医薬品開発のプロフェッショナルを目指せる教育制度／エムスリーグループとしての安定性・独自のサービス展開】

■業務内容
当社にて開発薬事（戦略薬事）…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜900万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※上記年収はあくまで目安であり、経験・スキルを判断の上、決定いたします。
  
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  新本社
  住所：東京都中央区新川二丁目27-1　東京住友ツインビルディング東館17階
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：下記いずれかのご経験
  ・開発薬事のご経験のある方
  ・CMCまたは非臨床に関する承認申請業務のご経験のある方
  ※将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします
  
  

バイオ医薬品の承認申請（臨床領域） 〜福利厚生充実で働きやすい職場環境◎〜

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

■業務内容：
・対面助言相談
・治験届
・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野）
・…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：350,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  350,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ・昇給：年1回（6月）
  ・賞与：年2回 (昨年実績： 4.2か月 )
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京オフィス
  住所：東京都中央区日本橋浜町2-31-1 浜町センタービル
  勤務地最寄駅：都営地下鉄新宿線／浜町駅
  受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ◇医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験がある方
  ・オンコロジー領域のCRA経験
  ・CTD　M2、M5作成の経験
  
  ＜年齢制限＞
  60歳未満
  定年年齢を上限とした募集のため
  
  

バイオ医薬品の承認申請（ＣＭＣ・非臨床領域）〜福利厚生充実で働きやすい職場環境◎〜

海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、下記業務をお任せします。

■業務内容：
・対面助言相談
・治験届
・医薬品の承認申請/審査業務全般（臨床分野…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：350,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  350,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ・昇給：年1回（6月）
  ・賞与：年2回 (昨年実績： 4.2か月 )
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  東京オフィス
  住所：東京都中央区日本橋浜町2-31-1 浜町センタービル
  勤務地最寄駅：都営地下鉄新宿線／浜町駅
  受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  医薬品開発のレギュレーションを理解し、バイオ医薬品領域で以下いずれかの経験
  ・原薬プロセスの経験、理解
  ・CMC品質の経験、理解（分析法、バリデーション）
  ・CTD　M2、M3、M4作成の経験
  
  
  ＜年齢制限＞
  60歳未満
  定年年齢を上限とした募集のため
  
  

【東京】薬事申請業務/世界のラボコープGr

※マネージャーやシニアアソシエイトなどキャリアに合ったポストをお任せします。
〜製薬・IVD・MD業界でご活躍されてきた方へ／薬事ビジネスのサービス拡大に貢献／横断的に業務をお任せ〜

■業務内容：
薬事部門の一員としてグローバルや…

• 給与

  ＜予定年収＞
  700万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：7,000,000円〜10,000,000円
  
  ＜月額＞
  583,333円〜833,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：年1回（7月）
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区晴海一丁目8番11号 晴海トリトンスクエアオフィスタワーY 11階
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ◇ライフサイエンスにおける修士号または同等の学位
  ◇製薬／IVD／MD業界における薬事または医薬品開発、医療機器開発、診断薬開発の経験5年以上
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語上級
  
  ＜語学補足＞
  ビジネスレベルの英語力（スピーキング含む）