東京都内の中央区の薬事申請/外資系企業の転職・求人情報一覧

【東京】レギュラトリーアフェアーズスペシャリスト◆遺伝子組換え作物・ゲノム編集作物等の国内承認申請等

【世界100ヶ国以上に展開するアグリビジネスのリーディングカンパニー】
■業務概要：
シンジェンタ社のグローバルビジネスに必要とされる種子製品(遺伝子組換え作物・従来品種)の…

• 給与

  ＜予定年収＞
  550万円〜700万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：5,500,000円〜7,000,000円
  
  ＜月額＞
  458,333円〜583,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※ご経験やスキルを考慮し決定いたします。
  ■昇給あり（年1回）
  ■別途業績賞与あり
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都中央区晴海1-8-10 オフィスタワーX21F
  勤務地最寄駅：都営大江戸線／勝どき駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・植物分子生物学、遺伝学、育種学、生化学、バイオインフォマティクス、毒性学、統計学を含む幅広い科学分野の知識
  ・日本における遺伝子組換え作物とゲノム編集作物に関する規制制度や安全性評価の知識
  ・バイオテクノロジー関連の研究者経験、圃場での栽培試験経験
  ・植物バイオテクノロジー、農学、生物学、遺伝学、または関連分野での修士以上の学...

・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う
・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実施する
・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、社内の業務手順を遵守し、高い品質をもって推進する

具体的な業務内容
・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
・日本での臨床開発計画をクライントと協働し...

• 給与

  月給　583334円　～　1083334円　（※想定年収　7000000円　～　13000000円）

• 場所

  東京都中央区新川1-17-21（最寄駅：東京メトロ「茅場町」、「水天宮」）
  原則、在宅勤務。但し、希望によりオフィス勤務も可。

• 応募資格

  大学卒業以上 / 経験者のみ募集
  ・製薬会社もしくはCROでのPMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験
  ・治験届出業務、承認申請及び添付文書作成等の経験
  ・バイオシミラー、医療機器、後発品開発申請、再生医療等製品の経験も、考慮する
  ・最終学歴: 大学卒以上（薬学もしくはその他の自然科学分野の専攻）
  ・コミュニケーション、折衝能力
  ・海外クライアントと協働するための英語スキル(読む、書...