関東/臨床開発(GCP-QC、監査)/メーカー・技術系業界で人材紹介会社の転職・求人情報一覧

バイオ医薬品のCMC分析業務をご担当いただきます。
・抗体医薬品の原薬及び製剤の試験法開発、特性解析及びそのLCM業務
・国内外試験委託先の管理
・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レ…

• 給与

  年収650万円～1100万円

• 場所

  富山県富山市、東京23区内

■下記の臨床開発業務を担当します。

【具体的には】
■開発品の製品／開発戦略、計画立案
・開発・適応疾患の選定、アンメット・メディカルニーズ調査と分析
・目標製品プロファイルの策定と...

• 給与

  800-1000万円
  ※経験により応相談

• 場所

  東京都

【品川】品質マネジメント（GCP）

■職務内容：
・臨床試験等（Clinical領域）における品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント（CAPAマメジメントを含む）を行う
・マネジメントレビューの実施（品質レポートの作成、指標設定を含む）
…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  品川研究開発センター
  住所：東京都品川区広町1-2-58
  勤務地最寄駅：山手線／大崎駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必要条件：
  ・製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務あるいは臨床試験関連業務に5年以上従事し、
  臨床試験におけるイシューマネジメント（CAPAマネジメント*を含む）の知識および実務経験がある
  *イシューの原因分析、CAPAプラン実行の推進、CAPA対応のクローズを管理する
  ・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有...

【東京】GCP監査担当 　〜リポビタンD等OTC医薬品で国内トップクラス〜

【OTC医薬品業界TOPクラスのシェア／「リポビタンD」を初めとした医療品・健康食品を開発／住宅手当・家族手当など福利厚生充実】
■業務内容変更の範囲：当社および関係会社の業務全般

■業務内容：
・…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：270,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  270,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※年収は前職・経験を考慮のうえ、規定に基づいて決定します。
  ■昇給：年1回（4月）
  ■賞与：年3回（7月・12月・3月）
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都豊島区高田3-24-1
  勤務地最寄駅：都電荒川線・JR山手線・東西線／学習院下駅・高田馬場駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製薬企業、CRO等でのGCP監査業務の実務経験（3年以上）
  ・臨床開発に関する基礎知識及びGCP関連規制に関する知識（ICHや国内規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
  ・CSVの基礎知識を有する
  ・ISO9000シリーズ及び臨床QMSに関する基礎知識を有する
  
  ■歓迎条件：
  ・中級程度以上の英語力（目安：TO...

【品川】品質マネジメント業務（SOP/トレーニング/e-Compliance）

■職務内容：
・グローバル医薬品開発の品質マネジメント業務（主に下記業務）
・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援
・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  品川研究開発センター
  住所：東京都品川区広町1-2-58
  勤務地最寄駅：山手線／大崎駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必要条件：
  ・５年以上の臨床開発領域の品質保証もしくは品質マネジメント業務（CAPAマネジメント、監査、査察対応、SOPマネジメント、e-Compliance業務等）
  ・GCP、臨床開発関連の国内規制の知識を有し、臨床試験実施及び試験プロセス全般に精通
  ・品質マネジメントシステム（ISO9001等）の知識
  ・コンピュータ化システムの...

業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をお任せいたします。

■治験の安全性モニタリング（安全性管理）業務
■申請資料（安全性パート：RMP案、添付文書案）作成・レビュ...

• 給与

  600-1100万円
  ※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。

• 場所

  東京都

下記業務をご担当いただきます。

■グローバルPV企画・管理業務
■海外子会社（特にアジア地域）のPV業務の管理・オーバーサイト
■海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠した...

• 給与

  600-1100万円
  ※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。

• 場所

  東京都

業務経験、本人の希望等を総合的に判断の上、下記の中から業務をお任せいたします。

■安全性評価に関わる業務
■安全性評価に係る案件に関するグローバル関係者（社内外）との協議、業務の推進...

• 給与

  600-1100万円
  ※健康関連産業として、非喫煙者の採用を推進しています。

• 場所

  東京都

PV ComplianceとAudit Inspectionのポジションの求人です

• 給与

  年収 650 ～ 1200 万円
  ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

リーダー候補/医薬品の製造販売後調査業務/東京都千代田区（日比谷）

■業務内容：
（１）新薬の審査過程
・臨床試験の知見に基づき、適切な製造販売後調査の企画・立案を行い新薬の製造販売承認取得につなげます。

（２）製造販売後調査の実施
・薬機法、GPSP省令およびSOPを遵守…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜978万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  総合職
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：341,000円〜557,000円
  
  ＜月給＞
  341,000円〜557,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回（2022年度賞与実績5.56ヶ月）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー
  受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医薬品の製造販売後調査の実務経験
  
  ■歓迎条件：
  ・製造販売後調査の企画立案から再審査適合性調査実施までの一連の業務経験
  ・データマネジメントおよび統計解析の知識
  ・薬剤疫学に関する知識
  ・英語の読み書き（海外提携先が作成する資料の確認やメールのやり取り等）
  
  

リーダー候補/医薬品のファーマコビジランス（品質管理）業務/東京都千代田区（日比谷）

GVP、GPSP関連法規に基づくファーマコビジランス業務の品質管理全般をお任せいたします。

■業務内容：
（１）手順書、教育、記録保存などの管理
・手順書の作成および改訂の管理、月報、年次…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜978万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  総合職
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：341,000円〜557,000円
  
  ＜月給＞
  341,000円〜557,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回（2022年度賞与実績5.56ヶ月）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー
  受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医薬品、医療機器等のQA部門（GVPまたはGPSP）やファーマコビジランス部門での品質管理業務経験
  
  ■歓迎条件：
  ・英語の読み書き（海外提携先との契約や資料の確認やメールのやり取り等）
  ・CSVの知識
  
  

【品川】GCP監査

■職務内容：
・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。
・さらにCSV…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,100万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※給与は前職・経験年数・年齢を考慮の上、当社規定により決定します。
  ■昇給：年1回
  ■賞与：年2回
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  品川研究開発センター
  住所：東京都品川区広町1-2-58
  勤務地最寄駅：山手線／大崎駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必要条件：
  ・製薬企業又はCROにおいて、5年以上のGCP（臨床試験）領域の監査業務の実務経験がある
  ・GCP関連規制に関する知識（ICHや国内外規制）を有し、臨床試験プロセス全般に精通している
  ・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力
  ・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能...

【東京】PVにおける品質管理&査察・監査対応※キリングループの大手製薬メーカー

■業務内容：
PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。
・P…

• 給与

  ＜予定年収＞
  650万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：400,000円〜600,000円
  
  ＜月給＞
  400,000円〜600,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
  ■賞与あり
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社
  住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
  勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須要件：
  職務経験
  ・製薬会社におけるPV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV監査や製造販売後自己点検の実務経験（3年以上）
  ・PV監査対応または当局査察対応の経験のある方（海外対応があれば尚可）
  
  必要な能力
  ・GVP省令等の規制関連情報に対する知識（海外規制関連情報に精通していれば尚可）
  ・英語、日本語で業務を遂行できるコ...

バイオ医薬品原薬のCMC担当として業務に従事頂きます。
・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務
・国内外製造委託先の管理
・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成／レ…

• 給与

  年収650万円～1100万円

• 場所

  富山県富山市、東京23区内

PV ComplianceとAudit Inspectionのポジションの求人です

• 給与

  年収 650 ～ 1200 万円
  ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。
  なお、経験・スキルに応じて変動の可能性があります

• 場所

  東京都
  千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

■信頼性保証部安全管理グループにて、安全評価担当として、評価業務を担当します。

【具体的には】
・症例評価業務…安全管理情報（国内症例、文献、海外措置情報等）の収集、評価、当局報告、CI...

• 給与

  600-900万円
  第一三共グループの報酬水準で年収を検討

• 場所

  東京都

【東京／千代田区／東大和市】品質保証※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業

〜東証プライム上場企業／就業環境が良く、ワークライフバランス◎〜
本社（東京）又は東大和市にある研究所のいずれかにて下記業務をお任せします。配属先はご経験やその他総合的に判断し、初任勤務地…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜850万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  補足事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：300,000円〜450,000円
  
  ＜月給＞
  300,000円〜450,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ※ご経験・スキル・ご年齢に応じる
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
  月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  本社もしくは中央研究所
  住所：東京都千代田区丸の内1-6-1 (本社)もしくは 東京都東大和市立野３−１２５３ (中央研究所)
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医薬品、医薬部外品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質保証業務経験3年以上
  ・本ポジションに興味があり、英語による読み書き、メールでのやりとりが可能な程度
  ■歓迎条件：
  ・薬剤師資格
  
  ＜語学補足＞
  英語による読み書きが可能な程度
  
  ＜必要資格＞
  歓迎条件：薬剤師