関西/薬事申請/サービス系業界で【英語】の転職・求人情報一覧

開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）をお願い致します。

＜業務内容＞
医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務：

1．開発戦略の策定
・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）
・日本における臨床データパッケージの提案

2．PMDA相談
・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認
・PMDA相談への出席

3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメント作成
・Prot...

• 給与

  6,000,000円 〜

• 場所

  ※リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。
  
  【東京都オフィス】
  ・JR線・東京モノレール 「浜松町駅」 徒歩5分
  ・都営大江戸線・浅草線 「大門駅」徒歩8分
  ・ゆりかもめ線 「日の出駅」徒歩6分
  
  【大阪府オフィス】
  ・京阪中之島線「大江橋駅」徒歩1分
  ・京阪本線「淀屋橋駅」徒歩3分
  ・大阪メトロ四つ橋線「肥後橋駅」徒歩3分

• 応募資格

  【必須要件】
  ・学士以上の学位
  ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上)
  ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）

【大阪】再生医療製品・シニアコンサルタント＜豊富なキャリアパス／離職率10%以下／えるぼし取得＞

■業務内容：
再生医療等製品（細胞加工製品、遺伝子治療用製品）の薬事コンサルティング業務をお任せいたします。

再生医療等製品の開発は一層活発化しており、最新のプロジェクトを通し…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜1,200万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜750,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜750,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与（賞与については、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。）
  月給には職務手当が含まれております。
  
  記載金額は選考を通じて上...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  大阪支社
  住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー
  勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  学歴不問
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  （1）細胞や遺伝子に関する科学的・技術的な内容を理解できる
  （2）薬機法、再生医療新法、各種ガイドライン等を理解できる
  （3）海外クライントとのemailでのコミュニケーション
  
  上記ご経験にプラスして下記いずれかをお持ちの方
  
  バイオ医薬品、再生医療等製品の開発薬事、CMC薬事のいずれかの経験
  PMDA相談の経験
  再生医療等製品の治験経験
  プ...

メディカルライター業務

・臨床試験の総括報告書の作成
・治験に関わる各種申請書の作成
・薬事承認取得に必要な各種申請書・報告書の作成
・上記に関わる論文等の作成など

★クライアント企業にて就労

• 給与

  4,000,000円 〜

• 場所

  ①東京都港区
  ・JR、東京モノレール「浜松町」より徒歩5分
  ・都営地下鉄大江戸線・浅草線「大門」駅より徒歩8分
  ・ゆりかもめ「日の出」駅より徒歩7分
  
  ②大阪府大阪市北区
  ・「大江橋」駅より徒歩1分
  ・「淀屋橋」駅より徒歩3分
  ・「肥後橋」駅より徒歩3分
  
  ※クライアント企業での勤務となります。

• 応募資格

  【必須要件】
  ・臨床試験のメディカルライティング業務の実務経験2年以上
  
  【歓迎要件】
  ・英語力あれば尚可
  （英語に対してアレルギーのない方）

【完全在宅勤務】CMC担当者◇柔軟な働き方《日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサル企業》

〜完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開〜

■仕事内容：
理化学・製造及び品…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ■特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：5,000,000円〜10,000,000円
  
  ＜月額＞
  416,666円〜833,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
  ■年収構成：年俸制となります。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  完全在宅勤務
  住所：ご自宅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件
  ・製薬業界でのCMCに関連するご経験のある方
  ※原薬及び製剤の化学的特性研究、製剤処方・製造方法。試験法開発、品質規格設定等の
  いずれかのご経験がある方も歓迎です。
  ・英語力（読み書きは必須です）
  
  ＜語学補足＞
  会話能力と英文を問題なく読み書き出来る方
  
  

大阪◇医療機器薬事　※医療機器や体外診断用医薬品の薬事のご経験ある方歓迎／リモートワーク◎

〜日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

■業務内容：
医療機器または体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお任せい…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：312,500円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  312,500円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与
  （賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  大阪支社
  住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー
  勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医療機器や体外診断用医薬品の薬事、または品質関連業務のご経験
  （例：能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務）
  ・中級程度の英語力
  （TOEIC(R)テスト 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可）
  
  ■歓迎条件：
  ・特定の分野に特化した専門知識
  （化学分析、生物学的安全性評...

■医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務を担当して頂きます。

・開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
・新規参入企業様に対...

• 給与

  400-800万円

• 場所

  東京都、大阪府

クライアントである製薬メーカーに代わって、臨床試験に関わる各種申請書類や薬事承認取得に必要な各種申請書類、報告書、論文を薬事法や各種ガイドラインを遵守し、計画書・報告書、医薬品の承認申請資料を作成して頂きます。

■具体的な業務内容
下記書類の作成等を行って頂きます。
・臨床試験薬概要書（案）
・臨床試験実施計画書（案）
・説明・同意文書（案）
・臨床試験総括報告書（案）
・申請添付資料概要...

• 給与

  4,000,000円 〜 6,500,000円

• 場所

  【勤務地詳細】
  ■大阪本社
  大阪市中央区淡路町1丁目4番9号 TPR北浜ビル9F
  ※受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  
  ※実際には製薬メーカーにて就業いただく予定です。
  
  
  
  【最寄り駅】
  堺筋本町駅 もしくは 北浜駅

• 応募資格

  【必須】
  下記経験のいずれか必須です。
  (1)メディカルライティングの経験
  (2)ライティングサポート経験
  
  【歓迎】
  (1)英語力のある方
  (2)CTD（コモン・テクニカル・ドキュメント）、ICF（同意文書・説明文書）の構成を理解している方

<在宅勤務可> メディカルライター　〜日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業〜

■仕事内容：
治験相談用資料の作成及び試験実施計画書、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。

＜詳細業務＞
・オ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ■特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：5,000,000円〜10,000,000円
  
  ＜月額＞
  416,666円〜833,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
  ■年収構成：年俸制となります。
  
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  大阪本社
  住所：大阪府大阪市中央区北浜2丁目1番21号　 つねなりビル3階
  勤務地最寄駅：御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  東京支社
  住所：東京都千代田区丸の内1-11-1 パシフィックセンチュリープレイス丸の内13階
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：自然科学系の大学出身で、下記経験をお持ちの方
  ・薬事文書等（承認申請資料/ＣＴＤなど）作成の経験者
  ・英語スキル（読解、作文）
  
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語中級
  
  

国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務。
　※クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進します。
【具体的には】
・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の...

• 給与

  4,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  勤務地：東京都港区、または大阪市北区
  ※サポートの必要がない経験者の方は勤務地不問
  （事業所がある東京や大阪、福岡以外の地域からフルリモートで勤務いただくことも可能です。）
  
  勤務時間：フレックスタイム制
  （コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間）

• 応募資格

  【必須要件】
  ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）について、5試験以上の作成・点検経験をお持ちの方
  
  【歓迎要件】
  ・SDTM関連の責任者の立場で業務を完遂した経験をお持ちの方
  ・ADaM関連業務の経験をお持ちの方
  ・統計解析業務の経験をお持ちの方、または統計解析業務に興味関心をお持ちの方
  ・語学力(英語 TOEIC 70...

主な業務内容は、
薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務

■具体的な業務内容
・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
・各種試験成績・資料の評価
・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、
　薬事規制情報の調査・分析・アドバイ...

• 給与

  5,000,000円 〜 10,000,000円

• 場所

  勤務地：在宅のためご自宅
  ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生
  
  ■大阪本社
  大阪市中央区(最寄駅：地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜)
  
  ■東京オフィス
  東京都中央区(最寄駅：JR総武本線新日本橋又は銀座線三越前)
  
  ※受動喫煙対策：主要事業所は屋内禁煙

• 応募資格

  【必須】
  ・大卒以上（自然科学系）
  ・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上
  ・英語力（会話能力と、英文を無理なく読み書き出来るレベル）
  ※目安（TOEIC：700点以上）

医薬品薬事のライティング業務

①医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
−CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
−CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等）
−承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携...

• 給与

  6,000,000円 〜

• 場所

  【東京都港区】
  ・JR線・東京モノレール 「浜松町駅」 徒歩5分
  ・都営大江戸線・浅草線 「大門駅」徒歩8分
  ・ゆりかもめ線 「日の出駅」徒歩6分
  
  【大阪府大阪市北区】
  ・京阪中之島線「大江橋駅」徒歩1分
  ・京阪本線「淀屋橋駅」徒歩3分
  ・大阪メトロ四つ橋線「肥後橋駅」徒歩3分
  

• 応募資格

  【必須要件】
  ・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）
  ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
  ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
  
  【歓迎要件】
  ・英語でのコミュニケーションが可能な方
  ・メディカルライティング経験者
  ・プロジェクトリーダー経験者

【大阪】開発薬事コンサルタント（管理職候補）※日本発グローバルCRO企業／年間休日125日

【日本発のグローバル治験サポート企業／社員が長く働きやすい環境】
■概要：
グローバル展開している東証プライム上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。
…

• 給与

  ＜予定年収＞
  810万円〜950万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：285,000円〜350,000円
  
  ＜月給＞
  285,000円〜350,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※経験・能力を考慮の上、当社規定に基づき決定します。
  ■賞与年3回（8.0ヵ月分／過去実績）
  
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  大阪本社
  住所：大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル10F
  勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／新大阪駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・開発薬事業務、クリニカルモニタリング業務、プロジェクトマネージャー業務、メディカルライティング業務（何れかを5年以上）
  ・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語上級
  
  ＜語学補足＞
  英語でのコミュニケーション必須
  
  

■医薬品薬事のライティング業務を担当いただきます。

【具体的には】

■医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務
・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う...

• 給与

  600-1000万円
  ※ご経験、能力等を考慮の上、決定されます。

• 場所

  東京都、大阪府

臨床分野の申請資料のライティングをお任せします。
臨床分野、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で
業務を遂行していただきます。

■ポジションについて補足
アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、
CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、
同社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは
慢性的なリソース不足です。弊社のQC...

• 給与

  5,000,000円 〜 8,000,000円

• 場所

  ※予定配属先は、大手製薬メーカーとなります。
  ※JR学研都市線【放出駅】徒歩13分
  ■受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  【学歴】
  専門学校以上
  
  【必須】
  製薬企業、CRO等でライティング業務に携わっていた方（5年以上）

【完全在宅勤務】薬事開発／<東京・大阪・その他全国>

■仕事内容：
薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務
＜業務詳細＞
・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案
・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画
・…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ■特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：5,000,000円〜10,000,000円
  
  ＜月額＞
  416,666円〜833,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※前職でのご経験・年収を考慮の上決定致します。
  ■年収構成：年俸制となります。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選...

• 場所

  ＜勤務地詳細1＞
  大阪本社
  住所：大阪府大阪市中央区北浜2丁目1番21号　 つねなりビル3階
  勤務地最寄駅：御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙
  ＜勤務地詳細2＞
  東京支社
  住所：東京都千代田区丸の内1-11-1 パシフィックセンチュリープレイス丸の内13階
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験3年以上
  ・英語力（会話能力と、英文が無理なく読み書きできるレベル）
  
  
  ＜語学補足＞
  会話能力と、英文が無理なく読み書きが出来る方
  
  

大阪◇医薬品薬事のライティング（CTD作成等） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎

〜日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

■業務内容：
国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高いコ…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与
  （賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  大阪支社
  住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー
  勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）
  ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験をお持ちの方
  ・英語力
  （英文読み書きが業務上支障ないレベル）
  
  ■歓迎条件：
  ・英語でのコミュニケーションが可能な方
  ・メディカルライティング経験者
  ・プロジェクトリーダー経験者
  
  

大阪◇再生医療等の戦略薬事 ※バイオ医薬品・再生医療製品の開発薬事・CMC薬事の経験歓迎／リモート◎

〜日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

■業務内容：
国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団と…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与
  （賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  大阪支社
  住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー
  勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (目安5年以上)
  ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可）
  
  

【完全在宅勤務】 メディカルライター≪日本唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業≫

■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員）
治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。
■業務の内容…

• 給与

  ＜予定年収＞
  500万円〜1,000万円
  
  ＜賃金形態＞
  年俸制
  ■特記事項なし
  
  ＜賃金内訳＞
  年額（基本給）：5,000,000円〜10,000,000円
  
  ＜月額＞
  416,666円〜833,333円（12分割）
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  無
  
  ＜給与補足＞
  ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
  ■年収構成：年俸制となります。
  
  賃金はあくまでも目安の金額であ...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  完全在宅勤務
  住所：ご自宅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・製薬会社におけるメディカルライティングの業務経験
  ・英語力（英会話必須）
  
  ＜語学力＞
  必要条件：英語中級
  
  

大阪◇CMC薬事（ギャップ分析・承認申請業務など） ※薬事申請業務経験者歓迎／リモート◎

〜日本初のCRO企業／柔軟な働き方でワークライフバランス充実／多様な働き方と豊富なキャリアパスを実現可能〜

■業務内容：
国内最大規模の薬事・開発のプロフェッショナル集団として品質の高…

• 給与

  ＜予定年収＞
  600万円〜800万円
  
  ＜賃金形態＞
  月給制
  
  ＜賃金内訳＞
  月額（基本給）：375,000円〜500,000円
  
  ＜月給＞
  375,000円〜500,000円
  
  ＜昇給有無＞
  有
  
  ＜残業手当＞
  有
  
  ＜給与補足＞
  ■月給×12ヶ月+賞与
  （賞与については、会社・部門業績、個人評価、勤怠状況等により変動致します）
  
  
  賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可...

• 場所

  ＜勤務地詳細＞
  大阪支社
  住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　 中之島セントラルタワー
  勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅
  受動喫煙対策：屋内全面禁煙

• 応募資格

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
  ＜応募資格/応募条件＞
  ■必須条件：
  ・医薬品の承認申請業務のご経験
  （低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか）
  ・研究所で分析・製造・製剤に関する薬事規制文書等の作成経験
  ・英語スキル
  （海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できるレベル）
  
  ■歓迎条件：
  ・CMC薬事のご経験